분석
이 페이지는 해당 주 월요일 스냅샷입니다. 카탈로그 건수는 이후 달라질 수 있습니다.
이번 주 질문
절제 불가 3기 NSCLC에서 PACIFIC 공고 요법은, 절제 가능 병기의 peri-operative PD-1과 같은 약을 쓰는 이야기인가?
카탈로그를 목록으로만 보면 이번 주도 PD-(L)1이 많다. 읽어야 할 것은 클래스 승리가 아니라 병기·절제 가능 여부에 따라 같은 체크포인트 억제제가 전혀 다른 질문이 된다는 점이다. PACIFIC(NCT02125461)은 절제 불가 3기 NSCLC에서 동시 항암방사선 후 더발루맙 공고가 PFS·OS를 바꿨다. 그 설계는 ‘수술 전후 PD-1을 얼마나 오래 주나’가 아니라, 방사선과 백금 더블렛을 견딘 환자에서 공고 IO를 넣을 수 있는가이다. 카탈로그의 Imfinzi 행을 1L 전이성 NSCLC의 Keytruda·Opdivo와 같은 칸에 두면 PACIFIC의 차별점이 지워진다.
이번 주 워치리스트에 Imfinzi가 올라 있다면(NCT05771480 (2026-09-17)) 그 날짜를 PACIFIC의 복제로 읽지 말아야 한다. 더발루맙은 담도암·HCC 등 다른 라벨도 갖고 있고, 완료 예정일은 데이터 공개일이 아니다. 같은 주에 Keytruda나 Opdivo 완료 추정이 보여도(NCT04634877 (2026-09-15) · CheckMate-77T NCT04129502) 비교 축은 ORR이 아니라 수술 가능 여부다. KEYNOTE-671과 CheckMate-77T는 절제 가능 NSCLC의 peri-operative PD-1이다. PACIFIC 적격 환자와 겹치는 경계(경계성 절제, 림프절 병기, CRT 후 재평가)를 라벨과 NCT 적격 기준으로 다시 그리는 것이 이번 주 작업이다.
실무에서 헷갈리는 지점은 두 가지다. 첫째, 조직형·PD-L1은 전이성 1L 논쟁(비편평에서 펨브롤리주맙+화학, 편평, nivo+ipi)이지 PACIFIC 공고의 1차 분기점이 아니다. PACIFIC은 PD-L1 무관 승인이 시장을 열었고, 이후 라벨·가이던스는 지역마다 PD-L1 컷을 다시 논의한다. 둘째, 절제 가능 병기에서 peri-op IO가 표준이 될수록 ‘PACIFIC으로 남는 환자’는 더 명확히 절제 불가·CRT 완료 코호트가 된다. 카탈로그 비교는 이 경계를 지우는 순간 틀린다.
두 번째 질문은 HER2 ADC 시퀀싱이다. DESTINY-Breast03(NCT03523585) 이후 T-DXd(Enhertu)는 이전에 T-DM1(Kadcyla)이 차지하던 HER2+ 유방암 후선을 밀었다. 비교 포인트는 ORR만이 아니다. Enhertu 라벨의 ILD/폐렴은 용량·모니터링·재투여 기준을 강제하고, Kadcyla는 간독성·혈소판감소가 다른 모양이다. 이번 주 워치에 Enhertu가 없더라도 DESTINY와 Kadcyla 라벨은 카탈로그의 고정 비교다. 위암·HER2-low로 적응증이 넓어질수록 ‘유방암 2L 공식’을 다른 암에 복사하면 안 된다. 페이로드(deruxtecan vs DM1), DAR, 뇌전이 데이터가 적응증마다 다르게 움직인다.
이 노트가 주장하지 않는 것도 분명히 한다. 어떤 PD-1을 사라는 말이 아니고, Enhertu가 모든 HER2 ADC를 대체한다는 말도 아니다. CT.gov 완료일은 추정이며, openFDA 라벨과 논문 원문을 열기 전 가설일 뿐이다. 주간 HOT만 매주 다시 읽고, 롱테일은 약 2주 주기이므로 여기에 없는 프로그램이 어제 갱신됐을 수 있다. 다음 동작은 워치 NCT를 열고 적격 기준의 절제 가능 여부·CRT 선행 여부를 확인한 뒤, 같은 환자의 비교 칸에 PACIFIC과 peri-op를 섞지 않는 것이다.
출처 및 참고문헌
- ClinicalTrials.govNCT04634877 (2026-09-15)
- ClinicalTrials.govNCT05771480 (2026-09-17)
- ClinicalTrials.govNCT02125461 (PACIFIC, durvalumab consolidation after CRT)
- ClinicalTrials.govNCT03425643 (KEYNOTE-671, peri-operative pembrolizumab)
- ClinicalTrials.govNCT04129502 (CheckMate-77T, peri-operative nivolumab)
- ClinicalTrials.govNCT03523585 (DESTINY-Breast03, T-DXd vs T-DM1)
- 처방정보Enhertu / Kadcyla US prescribing information (ILD / hepatotoxicity)
앞으로 6개월, 먼저 볼 readout
CT.gov 완료 예정일은 추정입니다. 큐레이션·FDA 프로그램만 골랐고, 실제 데이터 공개 시점과는 어긋날 수 있습니다.
- Keytruda (pembrolizumab) · Multiple solid tumors · Phase 3 · 2026-09-15NCT04634877
- Imfinzi (durvalumab) · NSCLC (Stage III consolidation), SCLC, biliary tract, HCC · Phase 3 · 2026-09-17NCT05771480
- Dupixent (dupilumab) · Atopic dermatitis, asthma, CRSwNP, EoE, prurigo nodularis · 2026-09-22NCT05991323
- Skyrizi (risankizumab-rzaa) · Plaque psoriasis, PsA, Crohn's disease, ulcerative colitis · Phase 3 · 2026-09-28NCT03675308
- Darzalex (daratumumab) · Multiple myeloma · Phase 2 · 2026-09NCT03290950
이번 주 비임상 검토
검토일이 이번 주에 해당하는 프로그램의 비임상 해석입니다. 개별 원문과 검토 범위로 연결합니다.
- 흑색종 × 타깃 매트릭스 — 흑색종 × 타깃 매트릭스은(는) 파이프라인 밀도·차세대 점수·매트릭스 신호가 겹쳐 deep dive 우선순위가 높습니다.
- 난소암 × 타깃 매트릭스 — 난소암 × 타깃 매트릭스은(는) 파이프라인 밀도·차세대 점수·매트릭스 신호가 겹쳐 deep dive 우선순위가 높습니다.
- 고형암 (전체) × 타깃 매트릭스 — 고형암 (전체) × 타깃 매트릭스은(는) 파이프라인 밀도·차세대 점수·매트릭스 신호가 겹쳐 deep dive 우선순위가 높습니다.
최근에 다시 읽은 프로그램
자동 수집 갱신이 아니라 실제 원문 검토 기록을 기준으로 합니다.
- Imaavy (nipocalimab) · FcRn
- Tevimbra (tislelizumab) · PD-1
- Lynozyfic (linvoseltamab) · BCMA × CD3
- Emrelis (telisotuzumab vedotin) · c-Met
- Tremfya (guselkumab) · IL-23 p19
- Vyvgart (efgartigimod) · FcRn (neonatal Fc receptor)
이 노트가 하지 않는 일
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