편집 분석
큐레이션 브리핑
PD-1 mAb (pembrolizumab). 1L NSCLC는 조직형·PD-L1·병용이 분기. 비편평 펨브로+화학 vs 편평 vs 고발현 단독, Opdivo nivo+ipi와 다른 적격. KEYNOTE-671 peri-op는 PACIFIC 공고와 환자를 공유하지 않는다.
Anti-PD-1 monoclonal antibody (pembrolizumab); broad solid-tumor and hematologic approvals including MSI-H/dMMR and TMB-H tumor-agnostic indications.
1L NSCLC 비교는 PD-1 클래스 승리가 아니라 조직형·PD-L1·병용이다. 비편평에서 펨브롤리주맙+백금 더블렛은 표준 칸이고, 편평과 PD-L1 고발현 단독요법은 다른 적격 기준을 쓴다. Opdivo는 CheckMate에서 nivo+ipi 또는 화학 병용으로 같은 1L 칸을 다른 축으로 자른다. 두 약을 ORR만으로 나란히 두면 조직형 분기가 사라진다.
절제 가능 병기는 또 다른 표다. KEYNOTE-671 peri-operative 펨브롤리주맙은 PACIFIC(절제 불가 CRT 후 더발루맙 공고)과 환자를 공유하지 않는다. Imfinzi를 Keytruda 옆에 둘 때는 전이성 1L이 아니라 병기·절제 가능 여부를 먼저 고정해야 한다.
기전. Pembrolizumab is an IgG4 humanized monoclonal antibody that binds PD-1 on T cells and blocks interaction with PD-L1 and PD-L2, releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of the immune response, including antitumor response.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램의 검토 자료는 아래 PK/PD·독성시험 표와 FDA 실험 카드에 정리했습니다. 각 항목의 출처·검토 범위·미확인 정보를 확인하세요. 임상 결과 전체를 새로 검토한 것은 아닙니다.
구조화 데이터
PD-1
Multiple solid tumors
Global
Approved
keytruda · pembrolizumab · Keytruda · KEYTRUDA
2026-10-08
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Monoclonal antibody
Humanized IgG4
Broad tumor-agnostic biomarker strategies (MSI-H, TMB)
구조화 데이터
Broad tumor-agnostic biomarker strategies (MSI-H, TMB)
Loss of antigen presentation (β2M, JAK1/2), alternate checkpoints (TIM-3, LAG-3), and immunosuppressive TME.
Monoclonal antibody
PD-1 · PD-L1 CPS/TPS (tumor-specific), MSI-H/dMMR, TMB-H (≥10 mut/Mb), and tumor-type-specific biomarkers per label.
PD-L1+ and biomarker-selected tumors
IV or SC (new formulations)
q3w or q6w
Pembrolizumab is an IgG4 humanized monoclonal antibody that binds PD-1 on T cells and blocks interaction with PD-L1 and PD-L2, releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of the immune response, including antitumor response.
Reinvigoration of exhausted tumor-infiltrating T cells; increased CD8+ activity and IFN-γ signature in responders.
apoptosis and cell cycle of endometrial cancer cells
PD-L1 CPS/TPS (tumor-specific), MSI-H/dMMR, TMB-H (≥10 mut/Mb), and tumor-type-specific biomarkers per label.
Loss of antigen presentation (β2M, JAK1/2), alternate checkpoints (TIM-3, LAG-3), and immunosuppressive TME.
US 처방정보 · 범위 검토
IV KEYTRUDA label의 약리 범위입니다. 사람 PK·QLEX SC 자료를 동물 칸에 대입하지 않습니다.
KEYTRUDA IV US prescribing information ↗ · §12.1, §13.1–13.2; IV product, not QLEX
US 처방정보 · 범위 검토
Label §13.1–13.2. 기전 관련 위험과 제품 시험을 분리하며 이번에 application 원 반복독성 보고서를 검토한 것은 아닙니다.
KEYTRUDA IV US prescribing information ↗ · §12.1, §13.1–13.2; IV product, not QLEX
비임상 개발 해석 · 2026-10-15
경로 차단, knockout 모델, 대리 항체와 최종 제품 시험을 구분해야 한다. Mouse 모델에서 경로 차단 효과가 있어도 사람 항체 자체가 mouse target에 결합한다는 증거는 아니다. 미성숙 원숭이의 생식기관 변화 미보고도 성숙 동물의 fertility 평가를 대신하지 않는다.
IV label 범위이며 QLEX 또는 별도 병용 제품의 동물자료를 합치지 않는다.
해석의 출발 자료: KEYTRUDA IV US prescribing information ↗ · §12.1, §13.1–13.2; IV product, not QLEX
위에 표시한 원문 관찰을 바탕으로 한 편집 해석입니다. 추가 원시험 검토 완료나 규제기관의 별도 권고를 뜻하지 않습니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
First FDA approval (melanoma)
APPROVAL · 2014년 9월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.
편집 분석
큐레이션 브리핑
PD-1 mAb (pembrolizumab). 1L NSCLC는 조직형·PD-L1·병용이 분기. 비편평 펨브로+화학 vs 편평 vs 고발현 단독, Opdivo nivo+ipi와 다른 적격. KEYNOTE-671 peri-op는 PACIFIC 공고와 환자를 공유하지 않는다.
Anti-PD-1 monoclonal antibody (pembrolizumab); broad solid-tumor and hematologic approvals including MSI-H/dMMR and TMB-H tumor-agnostic indications.
1L NSCLC 비교는 PD-1 클래스 승리가 아니라 조직형·PD-L1·병용이다. 비편평에서 펨브롤리주맙+백금 더블렛은 표준 칸이고, 편평과 PD-L1 고발현 단독요법은 다른 적격 기준을 쓴다. Opdivo는 CheckMate에서 nivo+ipi 또는 화학 병용으로 같은 1L 칸을 다른 축으로 자른다. 두 약을 ORR만으로 나란히 두면 조직형 분기가 사라진다.
절제 가능 병기는 또 다른 표다. KEYNOTE-671 peri-operative 펨브롤리주맙은 PACIFIC(절제 불가 CRT 후 더발루맙 공고)과 환자를 공유하지 않는다. Imfinzi를 Keytruda 옆에 둘 때는 전이성 1L이 아니라 병기·절제 가능 여부를 먼저 고정해야 한다.
기전. Pembrolizumab is an IgG4 humanized monoclonal antibody that binds PD-1 on T cells and blocks interaction with PD-L1 and PD-L2, releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of the immune response, including antitumor response.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램의 검토 자료는 아래 PK/PD·독성시험 표와 FDA 실험 카드에 정리했습니다. 각 항목의 출처·검토 범위·미확인 정보를 확인하세요. 임상 결과 전체를 새로 검토한 것은 아닙니다.
구조화 데이터
PD-1
Multiple solid tumors
Global
Approved
keytruda · pembrolizumab · Keytruda · KEYTRUDA
2026-10-08
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Monoclonal antibody
Humanized IgG4
Broad tumor-agnostic biomarker strategies (MSI-H, TMB)
구조화 데이터
Broad tumor-agnostic biomarker strategies (MSI-H, TMB)
Loss of antigen presentation (β2M, JAK1/2), alternate checkpoints (TIM-3, LAG-3), and immunosuppressive TME.
Monoclonal antibody
PD-1 · PD-L1 CPS/TPS (tumor-specific), MSI-H/dMMR, TMB-H (≥10 mut/Mb), and tumor-type-specific biomarkers per label.
PD-L1+ and biomarker-selected tumors
IV or SC (new formulations)
q3w or q6w
Pembrolizumab is an IgG4 humanized monoclonal antibody that binds PD-1 on T cells and blocks interaction with PD-L1 and PD-L2, releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of the immune response, including antitumor response.
Reinvigoration of exhausted tumor-infiltrating T cells; increased CD8+ activity and IFN-γ signature in responders.
apoptosis and cell cycle of endometrial cancer cells
PD-L1 CPS/TPS (tumor-specific), MSI-H/dMMR, TMB-H (≥10 mut/Mb), and tumor-type-specific biomarkers per label.
Loss of antigen presentation (β2M, JAK1/2), alternate checkpoints (TIM-3, LAG-3), and immunosuppressive TME.
US 처방정보 · 범위 검토
IV KEYTRUDA label의 약리 범위입니다. 사람 PK·QLEX SC 자료를 동물 칸에 대입하지 않습니다.
KEYTRUDA IV US prescribing information ↗ · §12.1, §13.1–13.2; IV product, not QLEX
US 처방정보 · 범위 검토
Label §13.1–13.2. 기전 관련 위험과 제품 시험을 분리하며 이번에 application 원 반복독성 보고서를 검토한 것은 아닙니다.
KEYTRUDA IV US prescribing information ↗ · §12.1, §13.1–13.2; IV product, not QLEX
비임상 개발 해석 · 2026-10-15
경로 차단, knockout 모델, 대리 항체와 최종 제품 시험을 구분해야 한다. Mouse 모델에서 경로 차단 효과가 있어도 사람 항체 자체가 mouse target에 결합한다는 증거는 아니다. 미성숙 원숭이의 생식기관 변화 미보고도 성숙 동물의 fertility 평가를 대신하지 않는다.
IV label 범위이며 QLEX 또는 별도 병용 제품의 동물자료를 합치지 않는다.
해석의 출발 자료: KEYTRUDA IV US prescribing information ↗ · §12.1, §13.1–13.2; IV product, not QLEX
위에 표시한 원문 관찰을 바탕으로 한 편집 해석입니다. 추가 원시험 검토 완료나 규제기관의 별도 권고를 뜻하지 않습니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
First FDA approval (melanoma)
APPROVAL · 2014년 9월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.