항체Curated CoreFDAApprovedApproved

pembrolizumab (Keytruda)

Merck·Keytruda

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

PD-1 mAb (pembrolizumab). 1L NSCLC는 조직형·PD-L1·병용이 분기. 비편평 펨브로+화학 vs 편평 vs 고발현 단독, Opdivo nivo+ipi와 다른 적격. KEYNOTE-671 peri-op는 PACIFIC 공고와 환자를 공유하지 않는다.

Anti-PD-1 monoclonal antibody (pembrolizumab); broad solid-tumor and hematologic approvals including MSI-H/dMMR and TMB-H tumor-agnostic indications.

경쟁 포지션: Global IO standard

1L NSCLC 비교는 PD-1 클래스 승리가 아니라 조직형·PD-L1·병용이다. 비편평에서 펨브롤리주맙+백금 더블렛은 표준 칸이고, 편평과 PD-L1 고발현 단독요법은 다른 적격 기준을 쓴다. Opdivo는 CheckMate에서 nivo+ipi 또는 화학 병용으로 같은 1L 칸을 다른 축으로 자른다. 두 약을 ORR만으로 나란히 두면 조직형 분기가 사라진다.

절제 가능 병기는 또 다른 표다. KEYNOTE-671 peri-operative 펨브롤리주맙은 PACIFIC(절제 불가 CRT 후 더발루맙 공고)과 환자를 공유하지 않는다. Imfinzi를 Keytruda 옆에 둘 때는 전이성 1L이 아니라 병기·절제 가능 여부를 먼저 고정해야 한다.

기전. Pembrolizumab is an IgG4 humanized monoclonal antibody that binds PD-1 on T cells and blocks interaction with PD-L1 and PD-L2, releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of the immune response, including antitumor response.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

PD-1

Multiple solid tumors

Global

Approved

keytruda · pembrolizumab · Keytruda · KEYTRUDA

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Monoclonal antibody

Humanized IgG4

Broad tumor-agnostic biomarker strategies (MSI-H, TMB)

구조화 데이터

비교용 포지션

Broad tumor-agnostic biomarker strategies (MSI-H, TMB)

Loss of antigen presentation (β2M, JAK1/2), alternate checkpoints (TIM-3, LAG-3), and immunosuppressive TME.

Monoclonal antibody

PD-1 · PD-L1 CPS/TPS (tumor-specific), MSI-H/dMMR, TMB-H (≥10 mut/Mb), and tumor-type-specific biomarkers per label.

Global IO standard

Target Product Profile (TPP)

PD-L1+ and biomarker-selected tumors

IV or SC (new formulations)

q3w or q6w

Global IO standard

Mechanism of Action

Pembrolizumab is an IgG4 humanized monoclonal antibody that binds PD-1 on T cells and blocks interaction with PD-L1 and PD-L2, releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of the immune response, including antitumor response.

Reinvigoration of exhausted tumor-infiltrating T cells; increased CD8+ activity and IFN-γ signature in responders.

apoptosis and cell cycle of endometrial cancer cells

PD-L1 CPS/TPS (tumor-specific), MSI-H/dMMR, TMB-H (≥10 mut/Mb), and tumor-type-specific biomarkers per label.

Loss of antigen presentation (β2M, JAK1/2), alternate checkpoints (TIM-3, LAG-3), and immunosuppressive TME.

구조화 데이터

비임상 프로파일

xenograft mouse

mouse

22

Radiographic response; ctDNA clearance in some tumors

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 1669건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 38%
  • 핵심: This randomized phase I/II trial studies the side effects and best dose of pembrolizumab when given together with stereo…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. First FDA approval (melanoma)

    APPROVAL · 2014년 9월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Keytruda (pembrolizumab)은 어떤 치료제인가요?
Keytruda (pembrolizumab)(Merck)은 PD-1 표적 항체로, Multiple solid tumors 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Keytruda (pembrolizumab)의 임상 단계는?
Keytruda (pembrolizumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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