JohnsonJohnsonJanssen
FcRn blocker given as a steady IV cadence rather than Vyvgart-style cycles. Covers MuSK as well as AChR in gMG, and picked up a warm AIHA label in August 2026. ClinicalTrials.gov 기준 27건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
FcRn
Generalized myasthenia gravis (AChR or MuSK antibody-positive, age ≥12); warm autoimmune hemolytic anemia
US
Approved
imaavy · nipocalimab · Imaavy · M281 · nipocalimab-aahu
2026-09-10
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Human IgG1 monoclonal antibody (FcRn antagonist)
High-affinity blockade of FcRn that lowers circulating IgG, including pathogenic autoantibodies
Continuous q2w maintenance after loading, MuSK coverage, and a wAIHA indication — not a CIDP or subcutaneous Hytrulo story.
구조화 데이터
Continuous q2w maintenance after loading, MuSK coverage, and a wAIHA indication — not a CIDP or subcutaneous Hytrulo story.
Non-IgG-mediated disease and incomplete FcRn occupancy.
Human IgG1 monoclonal antibody (FcRn antagonist)
FcRn · MG-ADL, QMG, AChR/MuSK serology; hemoglobin in wAIHA.
Infection monitoring while total IgG is lowered; hypersensitivity
After or with steroids / conventional immunosuppressants per label
gMG with AChR or MuSK antibodies (age ≥12); wAIHA after corticosteroids
After or with steroids / conventional immunosuppressants per label
IV
Loading then every two weeks
Infection monitoring while total IgG is lowered; hypersensitivity
Occupies FcRn and blocks IgG recycling, lowering total and pathogenic IgG. Autoantibody titers fall while dosing continues and recover when it stops.
N/A — the mechanism is IgG catabolism, not lymphocyte depletion.
MG-ADL, QMG, AChR/MuSK serology; hemoglobin in wAIHA.
Non-IgG-mediated disease and incomplete FcRn occupancy.
구조화 데이터
현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA approval (gMG, AChR or MuSK, age ≥12)
APPROVAL · 2025년 4월
FDA approval (warm autoimmune hemolytic anemia)
APPROVAL · 2026년 8월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.
JohnsonJohnsonJanssen
FcRn blocker given as a steady IV cadence rather than Vyvgart-style cycles. Covers MuSK as well as AChR in gMG, and picked up a warm AIHA label in August 2026. ClinicalTrials.gov 기준 27건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
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Generalized myasthenia gravis (AChR or MuSK antibody-positive, age ≥12); warm autoimmune hemolytic anemia
US
Approved
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2026-09-10
편집 범위 · Curated Core
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Human IgG1 monoclonal antibody (FcRn antagonist)
High-affinity blockade of FcRn that lowers circulating IgG, including pathogenic autoantibodies
Continuous q2w maintenance after loading, MuSK coverage, and a wAIHA indication — not a CIDP or subcutaneous Hytrulo story.
구조화 데이터
Continuous q2w maintenance after loading, MuSK coverage, and a wAIHA indication — not a CIDP or subcutaneous Hytrulo story.
Non-IgG-mediated disease and incomplete FcRn occupancy.
Human IgG1 monoclonal antibody (FcRn antagonist)
FcRn · MG-ADL, QMG, AChR/MuSK serology; hemoglobin in wAIHA.
Infection monitoring while total IgG is lowered; hypersensitivity
After or with steroids / conventional immunosuppressants per label
gMG with AChR or MuSK antibodies (age ≥12); wAIHA after corticosteroids
After or with steroids / conventional immunosuppressants per label
IV
Loading then every two weeks
Infection monitoring while total IgG is lowered; hypersensitivity
Occupies FcRn and blocks IgG recycling, lowering total and pathogenic IgG. Autoantibody titers fall while dosing continues and recover when it stops.
N/A — the mechanism is IgG catabolism, not lymphocyte depletion.
MG-ADL, QMG, AChR/MuSK serology; hemoglobin in wAIHA.
Non-IgG-mediated disease and incomplete FcRn occupancy.
구조화 데이터
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구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA approval (gMG, AChR or MuSK, age ≥12)
APPROVAL · 2025년 4월
FDA approval (warm autoimmune hemolytic anemia)
APPROVAL · 2026년 8월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.