세 층

(1) 구조화 데이터(Structured Data) — ClinicalTrials.gov·openFDA 등에서 가져온 필드. (2) 출처 기반 요약(Source-derived Summary) — 등록된 ORR/PFS·PK/독성 추출값(연구·코호트 보고값). (3) 편집 분석(Editorial Analysis) — 비교 노트·주간 노트·비임상 해석. 해석은 사실과 구분합니다.

검토 범위

Curated Core 100개는 우선 편집 대상이며, 비임상 원문 대조 분석은 현재 16종입니다. 최근 검토일 2026-10-14는 자동 수집일과 다릅니다. 개별 자료의 종류와 확인 범위는 분석 카드에서 공개합니다.

비임상 자료를 읽는 기준

시험물질, 모델·종, 투여 경로·스케줄, 평가변수와 원문을 먼저 확인합니다. Payload와 완성 ADC, 동물과 사람 PK, 최고시험용량과 NOAEL/HNSTD, dose ratio와 exposure margin을 구분합니다. 관찰·개발 해석·외삽 한계를 따로 적고, 정량 근거가 없는 IC50나 독성역을 생성하지 않습니다.

원문 전체, 규제 요약, 처방정보 또는 초록만 읽은 경우를 구분합니다. 자동 QC를 통과했다고 전문가의 독립 검토가 완료된 것은 아닙니다. Draft guidance는 초안 상태와 확인일을 함께 표시합니다. 출처 없는 자료는 공개 표시를 보류하고 원 데이터는 보존합니다.

수치와 승인 정보의 확인

2026-10-08 데이터 정비에서 치료군·단위·시험 맥락을 확인할 수 없던 기존 임상 수치와 여러 논문을 합친 PK·독성 값을 제외했습니다. 대표 20개 제품의 승인 여부를 FDA Drugs@FDA와 대조했습니다. 이것은 모든 적응증이나 전체 카탈로그의 검증을 의미하지 않습니다. Curated 표시는 편집 대상임을 뜻하며, 개별 수치의 검증은 연결된 원문에서 확인하십시오.

확인된 임상 수치는 시험명, 대상 환자군, 치료·비교 요법, 평가 지표, 발표 시점과 출처를 함께 기록합니다. 서로 다른 시험의 반응률을 단순히 큰 순서로 비교하지 않습니다. 값이 없으면 0이 아니라 확인되지 않음입니다.

경쟁환경 분석의 범위와 통합

35개 검색 주제를 32개 보고서로 연결합니다. 약물·임상 사례·비임상 근거·매출 항목이 같았던 GLP-1/비만, 아밀로이드/알츠하이머, FRα/난소암은 한 보고서로 통합했습니다. HER2·SMA·BCMA·EGFR·비만·알츠하이머와 추가 14개, 총 20개 분석에는 비교 기준·비임상 검증·보류 조건을 연결한 진입 판단표와 사용자 조사 메모가 있습니다. 나머지는 지정 사례를 연결한 자료 비교이며 전수 경쟁 조사로 표시하지 않습니다.

2026-10-23은 새 판단표와 조사 설계를 편집한 날짜입니다. 모든 출처의 최신 적응증·전체 신청 자료를 이날 재검토했다는 뜻이 아닙니다. 원문 확인일과 분석 시점은 해당 출처에 보존합니다. 판단표의 실험 제안은 관찰된 결과와 구분합니다.

자동화

자동화된 도구는 공개 자료의 수집·정규화·중복 제거에 쓰일 수 있습니다. 편집 분석 본문은 템플릿으로 대량 생성하지 않습니다.

라벨

Curated Core는 편집 우선 대상이지 근거 확실성 등급이 아닙니다. 승인 기록·등록 임상·처방정보·FDA 공개 심사자료·원저를 구분하고 실제 검토 범위를 확인합니다. 임상 단계는 효능·안전성·사업 성공의 점수가 아닙니다.