S94점
disitamab vedotinADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 · 임상 153건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 13,260명 규모.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48) RemeGen · HER2 | ADC | 94 | FDA 승인ORR 50%PFS 데이터임상 153건등록 13,260명 | ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 13,260명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 · 임상 153건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 13,260명 규모.
강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A | enfortumab vedotin (Padcev) Astellas · Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carci | ADC | 93 | FDA 승인ORR 44%PFS 데이터OS 보고임상 84건 | ADC — FDA 승인 · ORR 44% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carci·Metastatic Bladder Uroth군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 39,707명 규모. |
| A | nadofaragene firadenovec (Adstiladrin, rAd-IFNα/Syn3) Ferring Pharmaceuticals · IFNα2b (adenoviral) | CGT | 86 | FDA 승인ORR 55%OS 보고임상 10건등록 1,319명 | CGT — FDA 승인 · ORR 55% · OS 보고 | CGT로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 55%는 동일 IFNα2b (adenoviral)·High-risk BCG-unresponsi군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 1,319명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 44% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 44% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carci·Metastatic Bladder Uroth군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 39,707명 규모.
CGT — FDA 승인 · ORR 55% · OS 보고
FDA 승인 · ORR 55% · OS 보고 · 임상 10건
CGT로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 55%는 동일 IFNα2b (adenoviral)·High-risk BCG-unresponsi군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 1,319명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | Fluorouracil Janssen Research & Development,… · Muscle Invasive Bladder Carcinoma | Antibody | 72 | Phase 3ORR 80%임상 226건등록 62,997명Phase 3 59건 | Antibody — Phase 3 · ORR 80% · 임상 226건 | Antibody Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 80%는 동일 Muscle Invasive Bladder Carcinoma·Advanced or Metastatic C군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 62,997명 규모. |
| B | Tremelimumab AstraZeneca · Muscle Invasive Bladder Cancer | Antibody | 72 | Phase 3ORR 84.6%임상 191건등록 177,339명Phase 3 20건 | Antibody — Phase 3 · ORR 84.6% · 임상 191건 | Antibody Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 84.6%는 동일 Muscle Invasive Bladder Cancer·Hepatocellular Carcinoma군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 177,339명 규모. |
Antibody — Phase 3 · ORR 80% · 임상 226건
Phase 3 · ORR 80% · 임상 226건 · 등록 62,997명
Antibody Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 80%는 동일 Muscle Invasive Bladder Carcinoma·Advanced or Metastatic C군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 62,997명 규모.
Antibody — Phase 3 · ORR 84.6% · 임상 191건
Phase 3 · ORR 84.6% · 임상 191건 · 등록 177,339명
Antibody Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 84.6%는 동일 Muscle Invasive Bladder Cancer·Hepatocellular Carcinoma군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 177,339명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | Ibrutinib Pharmacyclics LLC. · Non-Hodgkin Lymphoma | ADC | 68 | Phase 3ORR 93.9%임상 126건등록 11,920명Phase 3 16건 | ADC — Phase 3 · ORR 93.9% · 임상 126건 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 93.9%는 동일 Non-Hodgkin Lymphoma·Metastatic Renal Cell Ca군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 11,920명 규모. |
| C | MK-3475 Merck Sharp & Dohme LLC · Bladder Cancer | Antibody | 68 | ORR 56.1%PFS 데이터OS 보고임상 74건등록 11,887명 | Antibody — ORR 56.1% · PFS 데이터 · OS 보고 | Antibody Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 56.1%는 동일 Bladder Cancer·Melanoma; Non-Small Cell군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 11,887명 규모. |
| C | EV (enfortumab vedotin) Astellas · Carcinoma, Transitional Cell | ADC | 67 | Phase 3ORR 44%PFS 데이터OS 보고임상 146건 | ADC — Phase 3 · ORR 44% · PFS 데이터 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Carcinoma, Transitional Cell·Urothelial Carcinoma (UC군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 53,645명 규모. |
| C | SG (Sacituzumab Govitecan) Gilead · Urothelial Cancer | ADC | 54 | ORR 44%임상 162건등록 69,646명Phase 3 19건참고문헌 풍부 | ADC — ORR 44% · 임상 162건 · 등록 69,646명 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Urothelial Cancer·Urothelial Carcinoma; Mu군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 69,646명 규모. |
ADC — Phase 3 · ORR 93.9% · 임상 126건
Phase 3 · ORR 93.9% · 임상 126건 · 등록 11,920명
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 93.9%는 동일 Non-Hodgkin Lymphoma·Metastatic Renal Cell Ca군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 11,920명 규모.
Antibody — ORR 56.1% · PFS 데이터 · OS 보고
ORR 56.1% · PFS 데이터 · OS 보고 · 임상 74건
Antibody Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 56.1%는 동일 Bladder Cancer·Melanoma; Non-Small Cell군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 11,887명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 44% · PFS 데이터
Phase 3 · ORR 44% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Carcinoma, Transitional Cell·Urothelial Carcinoma (UC군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 53,645명 규모.
ADC — ORR 44% · 임상 162건 · 등록 69,646명
ORR 44% · 임상 162건 · 등록 69,646명 · Phase 3 19건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Urothelial Cancer·Urothelial Carcinoma; Mu군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 69,646명 규모.
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ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48) RemeGen · HER2 | ADC | 94 | FDA 승인ORR 50%PFS 데이터임상 153건등록 13,260명 | ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 13,260명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 · 임상 153건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 13,260명 규모.
강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A | enfortumab vedotin (Padcev) Astellas · Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carci | ADC | 93 | FDA 승인ORR 44%PFS 데이터OS 보고임상 84건 | ADC — FDA 승인 · ORR 44% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carci·Metastatic Bladder Uroth군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 39,707명 규모. |
| A | nadofaragene firadenovec (Adstiladrin, rAd-IFNα/Syn3) Ferring Pharmaceuticals · IFNα2b (adenoviral) | CGT | 86 | FDA 승인ORR 55%OS 보고임상 10건등록 1,319명 | CGT — FDA 승인 · ORR 55% · OS 보고 | CGT로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 55%는 동일 IFNα2b (adenoviral)·High-risk BCG-unresponsi군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 1,319명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 44% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 44% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carci·Metastatic Bladder Uroth군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 39,707명 규모.
CGT — FDA 승인 · ORR 55% · OS 보고
FDA 승인 · ORR 55% · OS 보고 · 임상 10건
CGT로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 55%는 동일 IFNα2b (adenoviral)·High-risk BCG-unresponsi군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 1,319명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | Fluorouracil Janssen Research & Development,… · Muscle Invasive Bladder Carcinoma | Antibody | 72 | Phase 3ORR 80%임상 226건등록 62,997명Phase 3 59건 | Antibody — Phase 3 · ORR 80% · 임상 226건 | Antibody Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 80%는 동일 Muscle Invasive Bladder Carcinoma·Advanced or Metastatic C군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 62,997명 규모. |
| B | Tremelimumab AstraZeneca · Muscle Invasive Bladder Cancer | Antibody | 72 | Phase 3ORR 84.6%임상 191건등록 177,339명Phase 3 20건 | Antibody — Phase 3 · ORR 84.6% · 임상 191건 | Antibody Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 84.6%는 동일 Muscle Invasive Bladder Cancer·Hepatocellular Carcinoma군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 177,339명 규모. |
Antibody — Phase 3 · ORR 80% · 임상 226건
Phase 3 · ORR 80% · 임상 226건 · 등록 62,997명
Antibody Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 80%는 동일 Muscle Invasive Bladder Carcinoma·Advanced or Metastatic C군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 62,997명 규모.
Antibody — Phase 3 · ORR 84.6% · 임상 191건
Phase 3 · ORR 84.6% · 임상 191건 · 등록 177,339명
Antibody Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 84.6%는 동일 Muscle Invasive Bladder Cancer·Hepatocellular Carcinoma군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 177,339명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | Ibrutinib Pharmacyclics LLC. · Non-Hodgkin Lymphoma | ADC | 68 | Phase 3ORR 93.9%임상 126건등록 11,920명Phase 3 16건 | ADC — Phase 3 · ORR 93.9% · 임상 126건 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 93.9%는 동일 Non-Hodgkin Lymphoma·Metastatic Renal Cell Ca군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 11,920명 규모. |
| C | MK-3475 Merck Sharp & Dohme LLC · Bladder Cancer | Antibody | 68 | ORR 56.1%PFS 데이터OS 보고임상 74건등록 11,887명 | Antibody — ORR 56.1% · PFS 데이터 · OS 보고 | Antibody Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 56.1%는 동일 Bladder Cancer·Melanoma; Non-Small Cell군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 11,887명 규모. |
| C | EV (enfortumab vedotin) Astellas · Carcinoma, Transitional Cell | ADC | 67 | Phase 3ORR 44%PFS 데이터OS 보고임상 146건 | ADC — Phase 3 · ORR 44% · PFS 데이터 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Carcinoma, Transitional Cell·Urothelial Carcinoma (UC군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 53,645명 규모. |
| C | SG (Sacituzumab Govitecan) Gilead · Urothelial Cancer | ADC | 54 | ORR 44%임상 162건등록 69,646명Phase 3 19건참고문헌 풍부 | ADC — ORR 44% · 임상 162건 · 등록 69,646명 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Urothelial Cancer·Urothelial Carcinoma; Mu군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 69,646명 규모. |
ADC — Phase 3 · ORR 93.9% · 임상 126건
Phase 3 · ORR 93.9% · 임상 126건 · 등록 11,920명
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 93.9%는 동일 Non-Hodgkin Lymphoma·Metastatic Renal Cell Ca군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 11,920명 규모.
Antibody — ORR 56.1% · PFS 데이터 · OS 보고
ORR 56.1% · PFS 데이터 · OS 보고 · 임상 74건
Antibody Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 56.1%는 동일 Bladder Cancer·Melanoma; Non-Small Cell군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 11,887명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 44% · PFS 데이터
Phase 3 · ORR 44% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Carcinoma, Transitional Cell·Urothelial Carcinoma (UC군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 53,645명 규모.
ADC — ORR 44% · 임상 162건 · 등록 69,646명
ORR 44% · 임상 162건 · 등록 69,646명 · Phase 3 19건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 44%는 동일 Urothelial Cancer·Urothelial Carcinoma; Mu군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 69,646명 규모.
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