허브 읽는 법
감속 퍼센트보다 ARIA 감시와 투여 종료 규칙이 칸을 가릅니다.
Leqembi(lecanemab)와 Kisunla(donanemab)는 둘 다 ARIA에 boxed warning이 있고 ApoE ε4 유전형 확인을 전제합니다. CLARITY AD의 27%와 TRAILBLAZER-ALZ 2의 22~29%는 척도·시점·모집단이 달라 한 줄에 놓을 수 없습니다.
실제로 갈리는 것은 운영입니다. Kisunla는 플라크 제거 후 중단을 설계에 넣었고, Leqembi는 유지 투여로 이어집니다. MRI 슬롯과 방문 부담이 여기서 결정됩니다.
두 약 모두 아밀로이드 PET 또는 CSF로 병리를 확인한 초기 증상 단계에만 씁니다. 이 목록은 짧은 큐레이션 스캔입니다.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | lecanemab (Leqembi) Eisai · Amyloid-beta protofibrils | Antibody | 68 | FDA 승인임상 37건등록 67,364명Phase 3 6건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 37건 · 등록 67,364명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 37건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 67,364명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 37건 · 등록 67,364명
FDA 승인 · 임상 37건 · 등록 67,364명 · Phase 3 6건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 37건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 67,364명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | donanemab (Kisunla) Eli Lilly · N3pG amyloid-beta plaque | Antibody | 66 | FDA 승인임상 21건등록 17,144명Phase 3 8건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 21건 · 등록 17,144명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 21건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 17,144명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 21건 · 등록 17,144명
FDA 승인 · 임상 21건 · 등록 17,144명 · Phase 3 8건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 21건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 17,144명 규모.
허브 읽는 법
감속 퍼센트보다 ARIA 감시와 투여 종료 규칙이 칸을 가릅니다.
Leqembi(lecanemab)와 Kisunla(donanemab)는 둘 다 ARIA에 boxed warning이 있고 ApoE ε4 유전형 확인을 전제합니다. CLARITY AD의 27%와 TRAILBLAZER-ALZ 2의 22~29%는 척도·시점·모집단이 달라 한 줄에 놓을 수 없습니다.
실제로 갈리는 것은 운영입니다. Kisunla는 플라크 제거 후 중단을 설계에 넣었고, Leqembi는 유지 투여로 이어집니다. MRI 슬롯과 방문 부담이 여기서 결정됩니다.
두 약 모두 아밀로이드 PET 또는 CSF로 병리를 확인한 초기 증상 단계에만 씁니다. 이 목록은 짧은 큐레이션 스캔입니다.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | lecanemab (Leqembi) Eisai · Amyloid-beta protofibrils | Antibody | 68 | FDA 승인임상 37건등록 67,364명Phase 3 6건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 37건 · 등록 67,364명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 37건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 67,364명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 37건 · 등록 67,364명
FDA 승인 · 임상 37건 · 등록 67,364명 · Phase 3 6건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 37건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 67,364명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | donanemab (Kisunla) Eli Lilly · N3pG amyloid-beta plaque | Antibody | 66 | FDA 승인임상 21건등록 17,144명Phase 3 8건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 21건 · 등록 17,144명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 21건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 17,144명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 21건 · 등록 17,144명
FDA 승인 · 임상 21건 · 등록 17,144명 · Phase 3 8건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 21건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 17,144명 규모.