항체Curated CoreFDAApprovedApproved

daratumumab (Darzalex)

Janssen·Darzalex™

비교

편집 분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

anti-CD38 mAb. MM 1L~later line. SIRIUS 이후 quad/triplet backbone. Blenrep(BCMA ADC)와 라인·MRD·CRS 비교.

Anti-CD38 IgG1κ monoclonal antibody for multiple myeloma; backbone in combination regimens (VRd, Rd, etc.).

기전. Daratumumab binds CD38 on plasma cells and other immune cells, inducing direct apoptosis, Fc-mediated ADCC/CDC, and immunomodulatory effects including depletion of CD38+ regulatory cells and enhanced T-cell clonality.

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구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)

CD38

Multiple myeloma

Global

Approved

darzalex · daratumumab · Darzalex · DARZALEX

2026-10-08

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Monoclonal antibody

IgG1κ, Fc-mediated ADCC/CDC

Direct on-tumor + immunomodulatory effects

구조화 데이터

비교용 포지션

Direct on-tumor + immunomodulatory effects

CD38 downregulation, high tumor burden, and impaired effector function after prior lines.

Monoclonal antibody

CD38 · CD38 expression on clonal plasma cells (universal in MM).

Mechanism of Action

Daratumumab binds CD38 on plasma cells and other immune cells, inducing direct apoptosis, Fc-mediated ADCC/CDC, and immunomodulatory effects including depletion of CD38+ regulatory cells and enhanced T-cell clonality.

ADCC, CDC, and T-cell expansion via CD38+ immunosuppressive cell depletion.

Direct on-target apoptosis of CD38-high plasma cells.

CD38 expression on clonal plasma cells (universal in MM).

CD38 downregulation, high tumor burden, and impaired effector function after prior lines.

구조화 데이터

비임상 프로파일

현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.

Antibody PK/tox strategy

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 454건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 10월1차 완료 예정NCT06083922원문 대조 2026-10-21
  • 2026년 10월 31일1차 완료 예정NCT05581875원문 대조 2026-10-21
  • 2026년 11월1차 완료 예정NCT04973605원문 대조 2026-10-21
  • 2026년 11월 30일1차 완료 예정NCT03989414원문 대조 2026-10-21

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval

    APPROVAL · 2015년 11월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.