항체Curated CoreFDAApprovedApproved

daratumumab (Darzalex)

Janssen·Darzalex

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

anti-CD38 mAb. MM 1L~later line. SIRIUS 이후 quad/triplet backbone. Blenrep(BCMA ADC)와 라인·MRD·CRS 비교.

Anti-CD38 IgG1κ monoclonal antibody for multiple myeloma; backbone in combination regimens (VRd, Rd, etc.).

기전. Daratumumab binds CD38 on plasma cells and other immune cells, inducing direct apoptosis, Fc-mediated ADCC/CDC, and immunomodulatory effects including depletion of CD38+ regulatory cells and enhanced T-cell clonality.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

CD38

Multiple myeloma

Global

Approved

darzalex · daratumumab · Darzalex

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Monoclonal antibody

IgG1κ, Fc-mediated ADCC/CDC

Direct on-tumor + immunomodulatory effects

구조화 데이터

비교용 포지션

Direct on-tumor + immunomodulatory effects

CD38 downregulation, high tumor burden, and impaired effector function after prior lines.

Monoclonal antibody

CD38 · CD38 expression on clonal plasma cells (universal in MM).

Mechanism of Action

Daratumumab binds CD38 on plasma cells and other immune cells, inducing direct apoptosis, Fc-mediated ADCC/CDC, and immunomodulatory effects including depletion of CD38+ regulatory cells and enhanced T-cell clonality.

ADCC, CDC, and T-cell expansion via CD38+ immunosuppressive cell depletion.

Direct on-target apoptosis of CD38-high plasma cells.

CD38 expression on clonal plasma cells (universal in MM).

CD38 downregulation, high tumor burden, and impaired effector function after prior lines.

구조화 데이터

비임상 프로파일

mouse, mouse

20

M-protein, FLC, minimal residual disease; immunophenotypic CD38 saturation

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

  • 454건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 35.3%
  • 핵심: Primary Objective: To demonstrate the benefit of isatuximab in combination with pomalidomide and low-dose dexamethasone…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval

    APPROVAL · 2015년 11월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Darzalex (daratumumab)은 어떤 치료제인가요?
Darzalex (daratumumab)(Janssen)은 CD38 표적 항체로, Multiple myeloma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Darzalex (daratumumab)의 임상 단계는?
Darzalex (daratumumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

관련 비교