허브 읽는 법
IgG를 낮추는 약과 B세포를 없애는 약은 같은 줄에 서지 않습니다.
Vyvgart(efgartigimod)는 주기 투여로 총 IgG를 떨어뜨렸다가 회복시킵니다. Imaavy(nipocalimab)는 부하 후 격주 유지로 더 평평한 일정입니다. 항원이 같아도 사이클 대 연속 투여가 칸을 가릅니다. Imaavy는 MuSK와 온난자가면역용혈(wAIHA) 라벨이 있고, Vyvgart Hytrulo의 CIDP 칸은 여기로 복사하지 마세요.
AChR 항체 양성 여부는 두 약 모두에서 먼저 확인해야 합니다. 혈청음성 또는 비-IgG 매개 질환에는 FcRn 기전이 성립하지 않습니다. B세포 고갈·보체 억제와 같은 줄에 두지 마세요.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | efgartigimod (Vyvgart) argenx · FcRn (neonatal Fc receptor) | Antibody | 69 | FDA 승인임상 48건등록 4,152명Phase 3 17건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 48건 · 등록 4,152명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 48건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 4,152명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 48건 · 등록 4,152명
FDA 승인 · 임상 48건 · 등록 4,152명 · Phase 3 17건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 48건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 4,152명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | nipocalimab (Imaavy) Johnson & Johnson · FcRn | Antibody | 64 | FDA 승인임상 27건등록 3,096명Phase 3 10건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 27건 · 등록 3,096명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 27건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 3,096명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 27건 · 등록 3,096명
FDA 승인 · 임상 27건 · 등록 3,096명 · Phase 3 10건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 27건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 3,096명 규모.
허브 읽는 법
IgG를 낮추는 약과 B세포를 없애는 약은 같은 줄에 서지 않습니다.
Vyvgart(efgartigimod)는 주기 투여로 총 IgG를 떨어뜨렸다가 회복시킵니다. Imaavy(nipocalimab)는 부하 후 격주 유지로 더 평평한 일정입니다. 항원이 같아도 사이클 대 연속 투여가 칸을 가릅니다. Imaavy는 MuSK와 온난자가면역용혈(wAIHA) 라벨이 있고, Vyvgart Hytrulo의 CIDP 칸은 여기로 복사하지 마세요.
AChR 항체 양성 여부는 두 약 모두에서 먼저 확인해야 합니다. 혈청음성 또는 비-IgG 매개 질환에는 FcRn 기전이 성립하지 않습니다. B세포 고갈·보체 억제와 같은 줄에 두지 마세요.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | efgartigimod (Vyvgart) argenx · FcRn (neonatal Fc receptor) | Antibody | 69 | FDA 승인임상 48건등록 4,152명Phase 3 17건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 48건 · 등록 4,152명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 48건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 4,152명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 48건 · 등록 4,152명
FDA 승인 · 임상 48건 · 등록 4,152명 · Phase 3 17건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 48건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 4,152명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | nipocalimab (Imaavy) Johnson & Johnson · FcRn | Antibody | 64 | FDA 승인임상 27건등록 3,096명Phase 3 10건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 27건 · 등록 3,096명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 27건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 3,096명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 27건 · 등록 3,096명
FDA 승인 · 임상 27건 · 등록 3,096명 · Phase 3 10건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 27건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 3,096명 규모.