ADCCurated CoreFDAApprovedApproved

telisotuzumab vedotin (Emrelis, ABBV-399, Teliso-V, telisotuzumab-vedotin-tllv)

AbbVie

비교

First c-Met-directed ADC. Accelerated approval in EGFR wild-type non-squamous NSCLC whose tumors stain ≥50% 3+ for c-Met — a protein-overexpression cell, not a MET exon-14 mutation cell. ClinicalTrials.gov 기준 12건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

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구조화 데이터출처: ClinicalTrials.govCurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

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구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 8일 (50일 전 · 갱신 권장)

c-Met

Previously treated locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC with high c-Met protein overexpression

US

Approved

emrelis · telisotuzumab vedotin · Emrelis · ABBV-399 · Teliso-V · telisotuzumab-vedotin-tllv

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Antibody-drug conjugate

MMAE (microtubule inhibitor)

Cleavable vc linker, vedotin chemistry

Humanized IgG1 against c-Met (telisotuzumab)

Selects high c-Met protein overexpression by IHC, not MET gene mutation. That split is the first row versus MET TKIs.

구조화 데이터

비교용 포지션

Selects high c-Met protein overexpression by IHC, not MET gene mutation. That split is the first row versus MET TKIs.

c-Met down-regulation, MMAE efflux, and histologic transformation.

MMAE (microtubule inhibitor)

Cleavable vc linker, vedotin chemistry

c-Met · VENTANA MET (SP44) companion diagnostic. High overexpression is ≥50% of cells with 3+ staining, not MET exon 14 skipping.

Peripheral neuropathy, edema, ocular surface monitoring as with vedotin ADCs

2L+

Target Product Profile (TPP)

EGFR wild-type non-squamous NSCLC after prior systemic therapy, high c-Met (≥50% of tumor cells 3+)

2L+

IV

1.9 mg/kg q2w

Peripheral neuropathy, edema, ocular surface monitoring as with vedotin ADCs

Mechanism of Action

Anti-c-Met antibody binds and internalizes; the protease-cleavable linker releases MMAE, which disrupts microtubules and kills the cell plus neighbors via bystander diffusion.

Microtubule inhibition → mitotic arrest and apoptosis.

VENTANA MET (SP44) companion diagnostic. High overexpression is ≥50% of cells with 3+ staining, not MET exon 14 skipping.

c-Met down-regulation, MMAE efflux, and histologic transformation.

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비임상 프로파일

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ADC non-clinical strategy

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임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 12건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 모집 중 5건 · 완료/종료 5건
  • Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1
  • Status: TEMPORARILY NOT AVAILABLE · Recruiting · Completed…
  • 주요 endpoint: Progression-Free Survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) · Overall Survival (OS) · Objective Response Rate (ORR) · per BICR. · Duration of Response (DoR)
  • 등록 대상자(표본 합산): 약 2,184명

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (c-Met-high nsq NSCLC)

    APPROVAL · 2025년 5월

출처 및 참고문헌

  • FDAFDA Drugs@FDA
  • FDAFDA: telisotuzumab vedotin in c-Met-high NSCLC — FDA · 2025
  • FDAEmrelis US prescribing information — FDA · 2025

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