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telisotuzumab vedotin (Emrelis, ABBV-399, Teliso-V, telisotuzumab-vedotin-tllv)

AbbVie

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Only approved c-Met ADC; confirmatory TeliMET NSCLC-01 versus docetaxel is ongoing.

기전. Anti-c-Met antibody binds and internalizes; the protease-cleavable linker releases MMAE, which disrupts microtubules and kills the cell plus neighbors via bystander diffusion.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.govCurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 8일 (3일 전)

c-Met

Previously treated locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC with high c-Met protein overexpression

US

Approved

emrelis · telisotuzumab vedotin · Emrelis · ABBV-399 · Teliso-V · telisotuzumab-vedotin-tllv

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Antibody-drug conjugate

MMAE (microtubule inhibitor)

Cleavable vc linker, vedotin chemistry

Humanized IgG1 against c-Met (telisotuzumab)

Selects high c-Met protein overexpression by IHC, not MET gene mutation. That split is the first row versus MET TKIs.

구조화 데이터

비교용 포지션

Selects high c-Met protein overexpression by IHC, not MET gene mutation. That split is the first row versus MET TKIs.

c-Met down-regulation, MMAE efflux, and histologic transformation.

MMAE (microtubule inhibitor)

Cleavable vc linker, vedotin chemistry

c-Met · VENTANA MET (SP44) companion diagnostic. High overexpression is ≥50% of cells with 3+ staining, not MET exon 14 skipping.

Peripheral neuropathy, edema, ocular surface monitoring as with vedotin ADCs

Only approved c-Met ADC; confirmatory TeliMET NSCLC-01 versus docetaxel is ongoing.

Target Product Profile (TPP)

EGFR wild-type non-squamous NSCLC after prior systemic therapy, high c-Met (≥50% of tumor cells 3+)

2L+

IV

1.9 mg/kg q2w

ORR 35% in LUMINOSITY high c-Met cohort

Peripheral neuropathy, edema, ocular surface monitoring as with vedotin ADCs

Only approved c-Met ADC; confirmatory TeliMET NSCLC-01 versus docetaxel is ongoing.

Mechanism of Action

Anti-c-Met antibody binds and internalizes; the protease-cleavable linker releases MMAE, which disrupts microtubules and kills the cell plus neighbors via bystander diffusion.

Microtubule inhibition → mitotic arrest and apoptosis.

VENTANA MET (SP44) companion diagnostic. High overexpression is ≥50% of cells with 3+ staining, not MET exon 14 skipping.

c-Met down-regulation, MMAE efflux, and histologic transformation.

구조화 데이터

비임상 프로파일

Human

ADC in the range of days; free MMAE shorter

ORR and DOR by BICR

ADC non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 12건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 모집 중 5건 · 완료/종료 5건
  • Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1
  • Status: TEMPORARILY NOT AVAILABLE · Recruiting · Completed…
  • 주요 endpoint: Progression-Free Survival (PFS) per Blinded Independent Central Review (BICR) · Overall Survival (OS) · Objective Response Rate (ORR) · per BICR. · Duration of Response (DoR)
  • 등록 대상자(표본 합산): 약 2,184명
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 35%
  • 핵심: LUMINOSITY: ORR 35% and median DOR 7.2 months in 84 previously treated EGFR wild-type non-squamous NSCLC patients with h…

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (c-Met-high nsq NSCLC)

    APPROVAL · 2025년 5월

출처 및 참고문헌

  • FDAFDA Drugs@FDA
  • FDAFDA: telisotuzumab vedotin in c-Met-high NSCLCFDA · 2025
  • FDAEmrelis US prescribing informationFDA · 2025

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Emrelis (telisotuzumab vedotin)은 어떤 치료제인가요?
Emrelis (telisotuzumab vedotin)(AbbVie)은 c-Met 표적 ADC로, Previously treated locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC with high c-Met protein overexpression 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Emrelis (telisotuzumab vedotin)의 임상 단계는?
Emrelis (telisotuzumab vedotin)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.