BeOne Medicines
PD-1 antibody engineered to minimize FcγR binding on macrophages. US labels started in esophageal and gastric adenocarcinoma; August 2026 put it in the Ziihera first-line HER2+ GEA triplet. ClinicalTrials.gov 기준 213건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
PD-1
Esophageal squamous cell carcinoma, gastric/GEJ adenocarcinoma, and first-line HER2-positive GEA with zanidatamab and chemotherapy
US, EU, CN
Approved
tevimbra · tislelizumab · Tevimbra · BGB-A317 · tislelizumab-jsgr
2026-09-10
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Humanized IgG4 monoclonal antibody
Fc-engineered to reduce FcγR binding and antibody-dependent macrophage phagocytosis of T cells
Not a Keytruda substitute. The 2026 GEA label is a HER2-selected triplet with zanidatamab, not a PD-L1-unselected 1L PD-1 row.
구조화 데이터
Not a Keytruda substitute. The 2026 GEA label is a HER2-selected triplet with zanidatamab, not a PD-L1-unselected 1L PD-1 row.
Antigen-presentation loss, alternate checkpoints, immunosuppressive TME.
Humanized IgG4 monoclonal antibody
PD-1 · PD-L1 and tumor type on older labels; HER2 IHC/ISH when given with Ziihera.
Immune-mediated AEs of the PD-1 class; infusion reactions
1L–2L gastroesophageal, regimen-dependent
1L/2L esophageal squamous carcinoma and gastric/GEJ adenocarcinoma per earlier US labels; 1L HER2+ GEA with Ziihera + chemo
1L–2L gastroesophageal, regimen-dependent
IV
150 mg q2w, 200 mg q3w, 300 mg q4w, or 400 mg q6w
Immune-mediated AEs of the PD-1 class; infusion reactions
Binds PD-1 on T cells, blocking PD-L1/PD-L2 engagement and restoring antitumor T-cell activity. Fc silencing is intended to avoid macrophage-mediated T-cell clearance.
CD8+ reinvigoration in PD-1-high tumors.
PD-L1 and tumor type on older labels; HER2 IHC/ISH when given with Ziihera.
Antigen-presentation loss, alternate checkpoints, immunosuppressive TME.
구조화 데이터
현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA approval (esophageal squamous cell carcinoma)
APPROVAL · 2024년 3월
FDA approval (gastric/GEJ adenocarcinoma)
APPROVAL · 2024년 12월
FDA approval (1L HER2+ GEA with zanidatamab)
APPROVAL · 2026년 8월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.
BeOne Medicines
PD-1 antibody engineered to minimize FcγR binding on macrophages. US labels started in esophageal and gastric adenocarcinoma; August 2026 put it in the Ziihera first-line HER2+ GEA triplet. ClinicalTrials.gov 기준 213건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
PD-1
Esophageal squamous cell carcinoma, gastric/GEJ adenocarcinoma, and first-line HER2-positive GEA with zanidatamab and chemotherapy
US, EU, CN
Approved
tevimbra · tislelizumab · Tevimbra · BGB-A317 · tislelizumab-jsgr
2026-09-10
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Humanized IgG4 monoclonal antibody
Fc-engineered to reduce FcγR binding and antibody-dependent macrophage phagocytosis of T cells
Not a Keytruda substitute. The 2026 GEA label is a HER2-selected triplet with zanidatamab, not a PD-L1-unselected 1L PD-1 row.
구조화 데이터
Not a Keytruda substitute. The 2026 GEA label is a HER2-selected triplet with zanidatamab, not a PD-L1-unselected 1L PD-1 row.
Antigen-presentation loss, alternate checkpoints, immunosuppressive TME.
Humanized IgG4 monoclonal antibody
PD-1 · PD-L1 and tumor type on older labels; HER2 IHC/ISH when given with Ziihera.
Immune-mediated AEs of the PD-1 class; infusion reactions
1L–2L gastroesophageal, regimen-dependent
1L/2L esophageal squamous carcinoma and gastric/GEJ adenocarcinoma per earlier US labels; 1L HER2+ GEA with Ziihera + chemo
1L–2L gastroesophageal, regimen-dependent
IV
150 mg q2w, 200 mg q3w, 300 mg q4w, or 400 mg q6w
Immune-mediated AEs of the PD-1 class; infusion reactions
Binds PD-1 on T cells, blocking PD-L1/PD-L2 engagement and restoring antitumor T-cell activity. Fc silencing is intended to avoid macrophage-mediated T-cell clearance.
CD8+ reinvigoration in PD-1-high tumors.
PD-L1 and tumor type on older labels; HER2 IHC/ISH when given with Ziihera.
Antigen-presentation loss, alternate checkpoints, immunosuppressive TME.
구조화 데이터
현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA approval (esophageal squamous cell carcinoma)
APPROVAL · 2024년 3월
FDA approval (gastric/GEJ adenocarcinoma)
APPROVAL · 2024년 12월
FDA approval (1L HER2+ GEA with zanidatamab)
APPROVAL · 2026년 8월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.