항체Curated CoreFDAApprovedApproved

guselkumab (Tremfya, CNTO 1959)

JohnsonJohnson

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: IL-23 class benchmark alongside Skyrizi, now with the broadest IBD label progression.

기전. Neutralizes IL-23 by binding p19, blocking IL-23R signaling and downstream Th17/Th22 differentiation, IL-17 production, and tissue inflammation in skin, joints, and gut mucosa.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

IL-23 p19

Plaque psoriasis, psoriatic arthritis, ulcerative colitis, Crohn's disease

US, EU, JP

Approved

tremfya · guselkumab · Tremfya · CNTO 1959

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Human IgG1λ monoclonal antibody

Binds the p19 subunit of IL-23 without affecting the shared p40 subunit of IL-12

Leaving IL-12 intact preserves Th1 antimicrobial immunity while shutting down the Th17 axis, which is why durability is high and infection signals are low.

구조화 데이터

비교용 포지션

Leaving IL-12 intact preserves Th1 antimicrobial immunity while shutting down the Th17 axis, which is why durability is high and infection signals are low.

Anti-drug antibodies are rare; non-IL-23-driven fibrostenotic disease does not respond.

Human IgG1λ monoclonal antibody

IL-23 p19 · PASI/IGA in psoriasis, ACR20 in PsA, endoscopic improvement and fecal calprotectin in IBD.

Upper respiratory infection monitoring; no routine lab surveillance required

IL-23 class benchmark alongside Skyrizi, now with the broadest IBD label progression.

Target Product Profile (TPP)

Moderate-to-severe plaque psoriasis, active PsA, moderately-to-severely active UC and Crohn's disease

1L–2L biologic across dermatology, rheumatology, and gastroenterology

Subcutaneous, with IV induction in IBD

100 mg q8w after loading (psoriasis); IBD-specific induction and maintenance

Upper respiratory infection monitoring; no routine lab surveillance required

IL-23 class benchmark alongside Skyrizi, now with the broadest IBD label progression.

Mechanism of Action

Neutralizes IL-23 by binding p19, blocking IL-23R signaling and downstream Th17/Th22 differentiation, IL-17 production, and tissue inflammation in skin, joints, and gut mucosa.

Immune-Mediated Inflammatory Diseases

PASI/IGA in psoriasis, ACR20 in PsA, endoscopic improvement and fecal calprotectin in IBD.

Anti-drug antibodies are rare; non-IL-23-driven fibrostenotic disease does not respond.

구조화 데이터

비임상 프로파일

Human, cynomolgus

~15–18 days

PASI 90/100, ACR20/50, endoscopic remission, serum IL-17A/IL-22

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

임상 한눈에 보기

  • 87건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2, Phase 3 · Phase 3
  • Status: No longer available · Completed · Recruiting
  • 주요 endpoint: Treatment satisfaction level at Baseline · Treatment satisfaction level at 6 months post-index · Age · Gender · Number of patients at various regions

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (plaque psoriasis)

    APPROVAL · 2017년 7월

  2. Psoriatic arthritis indication

    APPROVAL · 2020년 7월

  3. Ulcerative colitis indication

    APPROVAL · 2024년 9월

  4. Crohn's disease indication

    APPROVAL · 2025년 3월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Tremfya (guselkumab)은 어떤 치료제인가요?
Tremfya (guselkumab)(Johnson & Johnson)은 IL-23 p19 표적 항체로, Plaque psoriasis, psoriatic arthritis, ulcerative colitis, Crohn's disease 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Tremfya (guselkumab)의 임상 단계는?
Tremfya (guselkumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

관련 비교