항체Curated CoreFDAApprovedApproved

guselkumab (Tremfya, CNTO 1959)

JohnsonJohnson

비교

First IL-23 p19 inhibitor, and the one that carried the class from dermatology into IBD. Selective p19 blockade spares IL-12, giving durable skin and joint control with a quiet safety profile. ClinicalTrials.gov 기준 87건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

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구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

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구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)

IL-23 p19

Plaque psoriasis, psoriatic arthritis, ulcerative colitis, Crohn's disease

US, EU, JP

Approved

tremfya · guselkumab · Tremfya · CNTO 1959

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Human IgG1λ monoclonal antibody

Binds the p19 subunit of IL-23 without affecting the shared p40 subunit of IL-12

Leaving IL-12 intact preserves Th1 antimicrobial immunity while shutting down the Th17 axis, which is why durability is high and infection signals are low.

구조화 데이터

비교용 포지션

Leaving IL-12 intact preserves Th1 antimicrobial immunity while shutting down the Th17 axis, which is why durability is high and infection signals are low.

Anti-drug antibodies are rare; non-IL-23-driven fibrostenotic disease does not respond.

Human IgG1λ monoclonal antibody

IL-23 p19 · PASI/IGA in psoriasis, ACR20 in PsA, endoscopic improvement and fecal calprotectin in IBD.

Upper respiratory infection monitoring; no routine lab surveillance required

1L–2L biologic across dermatology, rheumatology, and gastroenterology

Target Product Profile (TPP)

Moderate-to-severe plaque psoriasis, active PsA, moderately-to-severely active UC and Crohn's disease

1L–2L biologic across dermatology, rheumatology, and gastroenterology

Subcutaneous, with IV induction in IBD

100 mg q8w after loading (psoriasis); IBD-specific induction and maintenance

Upper respiratory infection monitoring; no routine lab surveillance required

Mechanism of Action

Neutralizes IL-23 by binding p19, blocking IL-23R signaling and downstream Th17/Th22 differentiation, IL-17 production, and tissue inflammation in skin, joints, and gut mucosa.

Immune-Mediated Inflammatory Diseases

PASI/IGA in psoriasis, ACR20 in PsA, endoscopic improvement and fecal calprotectin in IBD.

Anti-drug antibodies are rare; non-IL-23-driven fibrostenotic disease does not respond.

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비임상 프로파일

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Antibody PK/tox strategy

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임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 87건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2, Phase 3 · Phase 3
  • Status: No longer available · Completed · Recruiting
  • 주요 endpoint: Treatment satisfaction level at Baseline · Treatment satisfaction level at 6 months post-index · Age · Gender · Number of patients at various regions

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 11월 20일1차 완료 예정NCT07788807원문 대조 2026-10-21
  • 2027년 2월 10일1차 완료 예정NCT06260163원문 대조 2026-10-21
  • 2027년 3월 25일1차 완료 예정NCT05347095원문 대조 2026-10-21

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval (plaque psoriasis)

    APPROVAL · 2017년 7월

  2. Psoriatic arthritis indication

    APPROVAL · 2020년 7월

  3. Ulcerative colitis indication

    APPROVAL · 2024년 9월

  4. Crohn's disease indication

    APPROVAL · 2025년 3월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.