ADCCurated CoreFDAApprovedActive

disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48)

RemeGen

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

RC48 HER2 ADC. 중국 개발·글로벌 확장 중. HER2 IHC 1+ 포함 적응증 전략과 Enhertu·Kadcyla 대비 safety/efficacy.

HER2-targeted ADC (RC48) with MMAE payload; approved in China for gastric/UC and expanding globally with distinct anti-HER2 epitope.

경쟁 포지션: Lower ILD signal vs DXd in some datasets

기전. Disitamab vedotin binds a distinct HER2 epitope (different from trastuzumab), internalizes, and releases MMAE via cleavable linker, causing microtubule disruption and apoptosis.

같이 볼 프로그램: Enhertu · Kadcyla · Herceptin

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

분석

관련 분석

유사 프로그램 비교ADC non-clinical 전략관련 Catalyst같은 타깃 · HER2같은 모달리티 · ADC

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

HER2

HER2+ urothelial, gastric, breast

CN, expanding global

Active

disitamab-vedotin · RC48 · Disitamab Vedotin · disitamab vedotin

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · MMAE (auristatin)

ADC

MMAE

Cleavable

Novel anti-HER2 mAb with distinct epitope

구조화 데이터

비교용 포지션

Novel anti-HER2 mAb with distinct epitope

resistance mechanisms, optimize payload delivery, and minimize off-target toxicity

MMAE

Cleavable

HER2 · HER2 expression (IHC); activity in HER2+ urothelial and gastric cancers.

Lower ILD signal vs DXd in some datasets

Target Product Profile (TPP)

HER2+ solid tumors

2L+

q2w

Lower ILD signal vs DXd in some datasets

Mechanism of Action

Disitamab vedotin binds a distinct HER2 epitope (different from trastuzumab), internalizes, and releases MMAE via cleavable linker, causing microtubule disruption and apoptosis.

MMAE (vedotin) microtubule inhibitor payload.

HER2 expression (IHC); activity in HER2+ urothelial and gastric cancers.

resistance mechanisms, optimize payload delivery, and minimize off-target toxicity

구조화 데이터

비임상 프로파일

xenograft data from the literat

mouse

~5 days (ADC, clinical PK)

ORR in HER2+ UC/gastric; peripheral neuropathy as exposure-related AE

ADC non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

임상 한눈에 보기

  • 159건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. NMPA approval (gastric)

    APPROVAL · 2021년 6월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Disitamab Vedotin (RC48)은 어떤 치료제인가요?
Disitamab Vedotin (RC48)(RemeGen)은 HER2 표적 ADC로, HER2+ urothelial, gastric, breast 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Disitamab Vedotin (RC48)의 임상 단계는?
Disitamab Vedotin (RC48)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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