RemeGen
편집 분석
큐레이션 브리핑
RC48 HER2 ADC. 중국 개발·글로벌 확장 중. HER2 IHC 1+ 포함 적응증 전략과 Enhertu·Kadcyla 대비 safety/efficacy.
HER2-targeted ADC (RC48) with MMAE payload; approved in China for gastric/UC and expanding globally with distinct anti-HER2 epitope.
기전. Disitamab vedotin binds a distinct HER2 epitope (different from trastuzumab), internalizes, and releases MMAE via cleavable linker, causing microtubule disruption and apoptosis.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
HER2
HER2+ urothelial, gastric, breast
CN, expanding global
Active
disitamab-vedotin · RC48 · Disitamab Vedotin · disitamab vedotin
2026-10-08
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
ADC
MMAE
Cleavable
Novel anti-HER2 mAb with distinct epitope
구조화 데이터
Novel anti-HER2 mAb with distinct epitope
resistance mechanisms, optimize payload delivery, and minimize off-target toxicity
MMAE
Cleavable
HER2 · HER2 expression (IHC); activity in HER2+ urothelial and gastric cancers.
2L+
HER2+ solid tumors
2L+
q2w
Disitamab vedotin binds a distinct HER2 epitope (different from trastuzumab), internalizes, and releases MMAE via cleavable linker, causing microtubule disruption and apoptosis.
MMAE (vedotin) microtubule inhibitor payload.
HER2 expression (IHC); activity in HER2+ urothelial and gastric cancers.
resistance mechanisms, optimize payload delivery, and minimize off-target toxicity
구조화 데이터
현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
NMPA approval (gastric)
APPROVAL · 2021년 6월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.
RemeGen
편집 분석
큐레이션 브리핑
RC48 HER2 ADC. 중국 개발·글로벌 확장 중. HER2 IHC 1+ 포함 적응증 전략과 Enhertu·Kadcyla 대비 safety/efficacy.
HER2-targeted ADC (RC48) with MMAE payload; approved in China for gastric/UC and expanding globally with distinct anti-HER2 epitope.
기전. Disitamab vedotin binds a distinct HER2 epitope (different from trastuzumab), internalizes, and releases MMAE via cleavable linker, causing microtubule disruption and apoptosis.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
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HER2
HER2+ urothelial, gastric, breast
CN, expanding global
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2026-10-08
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ADC
MMAE
Cleavable
Novel anti-HER2 mAb with distinct epitope
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Novel anti-HER2 mAb with distinct epitope
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MMAE
Cleavable
HER2 · HER2 expression (IHC); activity in HER2+ urothelial and gastric cancers.
2L+
HER2+ solid tumors
2L+
q2w
Disitamab vedotin binds a distinct HER2 epitope (different from trastuzumab), internalizes, and releases MMAE via cleavable linker, causing microtubule disruption and apoptosis.
MMAE (vedotin) microtubule inhibitor payload.
HER2 expression (IHC); activity in HER2+ urothelial and gastric cancers.
resistance mechanisms, optimize payload delivery, and minimize off-target toxicity
구조화 데이터
현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
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ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
NMPA approval (gastric)
APPROVAL · 2021년 6월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.