ADCCurated CoreFDAApprovedApproved

enfortumab vedotin (Padcev, ASG-22ME, enfortumab-vedotin-ejfv)

AstellasPfizer (Seagen)

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: 1L standard of care in urothelial carcinoma with pembrolizumab.

기전. Binds Nectin-4 on urothelial tumor cells, internalizes, and releases MMAE after cathepsin B cleavage; microtubule disruption arrests mitosis and triggers apoptosis.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

Nectin-4

Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma

US, EU, JP

Approved

padcev · enfortumab vedotin · Padcev · ASG-22ME · enfortumab-vedotin-ejfv

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Antibody-drug conjugate

MMAE (monomethyl auristatin E, tubulin inhibitor)

Protease-cleavable mc-vc-PAB, DAR ~3.8

Fully human anti-Nectin-4 IgG1

Nectin-4 is near-uniformly expressed in urothelial carcinoma, giving an unusually clean tumor-selective target in that tissue.

구조화 데이터

비교용 포지션

Nectin-4 is near-uniformly expressed in urothelial carcinoma, giving an unusually clean tumor-selective target in that tissue.

Nectin-4 loss, MMAE efflux, and tubulin alterations.

MMAE (monomethyl auristatin E, tubulin inhibitor)

Protease-cleavable mc-vc-PAB, DAR ~3.8

DAR 3.8

Nectin-4 · Nectin-4 expression is high in urothelial carcinoma; no companion diagnostic required.

Skin toxicity, hyperglycemia, peripheral neuropathy, and ocular surveillance

1L standard of care in urothelial carcinoma with pembrolizumab.

Target Product Profile (TPP)

Advanced urothelial carcinoma, treatment-naive or platinum/IO-pretreated

1L with pembrolizumab; monotherapy in later lines

IV

1.25 mg/kg days 1, 8, 15 of a 28-day cycle (monotherapy)

ORR ~68% for EV + pembrolizumab in EV-302

Skin toxicity, hyperglycemia, peripheral neuropathy, and ocular surveillance

1L standard of care in urothelial carcinoma with pembrolizumab.

Mechanism of Action

Binds Nectin-4 on urothelial tumor cells, internalizes, and releases MMAE after cathepsin B cleavage; microtubule disruption arrests mitosis and triggers apoptosis.

MMAE-induced immunogenic cell death is the proposed basis for synergy with PD-1 blockade.

Tubulin polymerization inhibition with bystander payload diffusion.

Nectin-4 expression is high in urothelial carcinoma; no companion diagnostic required.

Nectin-4 loss, MMAE efflux, and tubulin alterations.

구조화 데이터

비임상 프로파일

xenograft model

Human, cynomolgus

ADC ~3.4 days; free MMAE ~2.4 days

ORR, PFS, OS; skin-toxicity onset as an exposure marker

ADC non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 201건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 42.5%
  • 핵심: The purpose of this study was to determine the antitumor activity of enfortumab vedotin (EV) confirmed by the objective …

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 9월시험 완료 예정NCT07558447신뢰 높음
  • 2026년 9월시험 완료 예정NCT04225117신뢰 높음

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (post-platinum/IO)

    APPROVAL · 2019년 12월

  2. FDA full approval on EV-301

    APPROVAL · 2021년 7월

  3. 1L with pembrolizumab (EV-302)

    APPROVAL · 2023년 12월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Padcev (enfortumab vedotin)은 어떤 치료제인가요?
Padcev (enfortumab vedotin)(Astellas / Pfizer (Seagen))은 Nectin-4 표적 ADC로, Locally advanced or metastatic urothelial carcinoma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Padcev (enfortumab vedotin)의 임상 단계는?
Padcev (enfortumab vedotin)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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