세포·유전자 치료Curated CoreFDAApprovedApproved

nadofaragene firadenovec (Adstiladrin, rAd-IFNα/Syn3, nadofaragene firadenovec-vncg)

Ferring Pharmaceuticals

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

방광내 아데노바이러스 IFNα2b 유전자치료. BCG-unresponsive NMIBC CR. 펨브로·방광절제와 라인 경쟁.

경쟁 포지션: Gene therapy option vs pembrolizumab / radical cystectomy

기전. Nadofaragene firadenovec is a non-replicating adenoviral vector delivering IFNα2b cDNA to bladder urothelium for BCG-unresponsive NMIBC.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

IFNα2b (adenoviral)

High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC)

US

Approved

adstiladrin · nadofaragene firadenovec · Adstiladrin · nadofaragene firadenovec-vncg · rAd-IFNα/Syn3

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Adenoviral gene therapy

rAd-IFNα/Syn3

humanized mouse model

Local bladder gene delivery avoiding systemic AAV exposure

구조화 데이터

비교용 포지션

Local bladder gene delivery avoiding systemic AAV exposure

downregulation of mTOR and STAT3 at the single-cell resolution, both in vitro and in vivo

rAd-IFNα/Syn3

IFNα2b (adenoviral) · Complete response at 3/6/12 months (cystoscopy, cytology, biopsy).

Local urinary AEs, discharge

Gene therapy option vs pembrolizumab / radical cystectomy

Target Product Profile (TPP)

BCG-unresponsive CIS ± papillary NMIBC

Intravesical instillation

q3 months (label)

Complete response rate in CIS

Local urinary AEs, discharge

Gene therapy option vs pembrolizumab / radical cystectomy

Mechanism of Action

Nadofaragene firadenovec is a non-replicating adenoviral vector delivering IFNα2b cDNA to bladder urothelium for BCG-unresponsive NMIBC.

Macrophages showed upregulation of PD1/PD-L1 pathways along with downregulation of macrophage activation

apoptosis and reduces tumor volume by 91% after 1 month

Complete response at 3/6/12 months (cystoscopy, cytology, biopsy).

downregulation of mTOR and STAT3 at the single-cell resolution, both in vitro and in vivo

구조화 데이터

비임상 프로파일

syngeneic MB49 orthotopic murine bladder cancer model

mouse

pharmacodynamic

CGT / AAV non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 10건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 모집 중 6건 · 완료/종료 3건
  • Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2 · Phase 4
  • Status: Recruiting · Terminated · Completed…
  • 주요 endpoint: Recurrence Free survival · Adverse Events · Recurrence Free Survival at 12 Months · Recurrence Free Survival at 24 Months · Complete response
  • 등록 대상자(표본 합산): 약 1,319명
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 55%
  • 핵심: Previous multi-dose Phase I and Phase II clinical studies have demonstrated that ADSTILADRIN is a safe and effective tre…

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (NMIBC)

    APPROVAL · 2022년 12월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 어떤 치료제인가요?
Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)(Ferring Pharmaceuticals)은 IFNα2b (adenoviral) 표적 세포·유전자 치료로, High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)의 임상 단계는?
Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.