세포·유전자 치료Curated CoreFDAApprovedApproved

nadofaragene firadenovec (Adstiladrin, rAd-IFNα/Syn3, nadofaragene firadenovec-vncg)

Ferring Pharmaceuticals

비교

편집 분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

방광내 아데노바이러스 IFNα2b 유전자치료. BCG-unresponsive NMIBC CR. 펨브로·방광절제와 라인 경쟁.

기전. Nadofaragene firadenovec is a non-replicating adenoviral vector delivering IFNα2b cDNA to bladder urothelium for BCG-unresponsive NMIBC.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)

IFNα2b (adenoviral)

High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC)

US

Approved

adstiladrin · nadofaragene firadenovec · Adstiladrin · nadofaragene firadenovec-vncg · rAd-IFNα/Syn3

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Adenoviral gene therapy

rAd-IFNα/Syn3

humanized mouse model

Local bladder gene delivery avoiding systemic AAV exposure

구조화 데이터

비교용 포지션

Local bladder gene delivery avoiding systemic AAV exposure

downregulation of mTOR and STAT3 at the single-cell resolution, both in vitro and in vivo

rAd-IFNα/Syn3

IFNα2b (adenoviral) · Complete response at 3/6/12 months (cystoscopy, cytology, biopsy).

Local urinary AEs, discharge

Target Product Profile (TPP)

BCG-unresponsive CIS ± papillary NMIBC

Intravesical instillation

q3 months (label)

Local urinary AEs, discharge

Mechanism of Action

Nadofaragene firadenovec is a non-replicating adenoviral vector delivering IFNα2b cDNA to bladder urothelium for BCG-unresponsive NMIBC.

Macrophages showed upregulation of PD1/PD-L1 pathways along with downregulation of macrophage activation

apoptosis and reduces tumor volume by 91% after 1 month

Complete response at 3/6/12 months (cystoscopy, cytology, biopsy).

downregulation of mTOR and STAT3 at the single-cell resolution, both in vitro and in vivo

구조화 데이터

비임상 프로파일

현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.

CGT / AAV non-clinical strategy

추가 자동 수집 자료 확인 중…

구조화 데이터

임상시험 & 결과

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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임상 한눈에 보기

  • 10건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 모집 중 6건 · 완료/종료 3건
  • Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2 · Phase 4
  • Status: Recruiting · Terminated · Completed…
  • 주요 endpoint: Recurrence Free survival · Adverse Events · Recurrence Free Survival at 12 Months · Recurrence Free Survival at 24 Months · Complete response
  • 등록 대상자(표본 합산): 약 1,319명

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (NMIBC)

    APPROVAL · 2022년 12월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.