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BCMA 타깃 허브를 읽는 법 ADC, CAR-T, T-cell engager는 각막·CRS·제조 대기가 다릅니다.
Blenrep의 안과 문장과 BCMA CAR-T의 정맥-정맥 시간은 같은 효능 표에 들어가지 않습니다. 라인과 선행 CD38 노출을 먼저 잠그세요.
Carvykti(CAR-T)는 아페레시스와 제조 슬롯이 전제이고, Tecvayli(engager)는 재고에서 바로 시작해 무기한 투여로 이어집니다. Lynozyfic(linvoseltamab)는 같은 BCMA×CD3 칸에서 반응 적응 q4w가 방문 부담을 가릅니다. ORR만 나란히 두면 틀린 비교입니다.
Carvykti vs Tecvayli 노트 → Tecvayli vs Lynozyfic 노트 → Darzalex vs Blenrep 노트 →
Data Tier ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
S Tier 1개 승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
Tier 프로그램 Modality 점수 가점 요인 요약 분석 S teclistamab (Tecvayli) Johnson & Johnson · BCMA × CD3
Antibody 70 FDA 승인 임상 132건 등록 46,382명 Phase 3 20건 큐레이션 Antibody — FDA 승인 · 임상 132건 · 등록 46,382명 Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 132건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 46,382명 규모.
S 70점
teclistamab Antibody · Johnson & Johnson · BCMA × CD3
Antibody — FDA 승인 · 임상 132건 · 등록 46,382명
FDA 승인 · 임상 132건 · 등록 46,382명 · Phase 3 20건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 132건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 46,382명 규모.
A Tier 1개 강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보
Tier 프로그램 Modality 점수 가점 요인 요약 분석 A ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) Johnson & Johnson · BCMA
CGT 67 FDA 승인 임상 29건 등록 3,816명 Phase 3 3건 큐레이션 CGT — FDA 승인 · 임상 29건 · 등록 3,816명 CGT로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 29건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 3,816명 규모.
A 67점
ciltacabtagene autoleucel CGT · Johnson & Johnson · BCMA
CGT — FDA 승인 · 임상 29건 · 등록 3,816명
FDA 승인 · 임상 29건 · 등록 3,816명 · Phase 3 3건
CGT로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 29건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 3,816명 규모.
B Tier 2개 중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
Tier 프로그램 Modality 점수 가점 요인 요약 분석 B linvoseltamab (Lynozyfic) Regeneron · BCMA × CD3
Antibody 64 FDA 승인 임상 24건 등록 5,862명 Phase 3 6건 큐레이션 Antibody — FDA 승인 · 임상 24건 · 등록 5,862명 Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 24건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 5,862명 규모. B belantamab mafodotin (Blenrep, GSK2857916) GSK · BCMA
ADC 53 FDA 승인 임상 78건 등록 31,324명 Phase 3 10건 큐레이션 ADC — FDA 승인 · 임상 78건 · 등록 31,324명 ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 78건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 31,324명 규모.
B 64점
linvoseltamab Antibody · Regeneron · BCMA × CD3
Antibody — FDA 승인 · 임상 24건 · 등록 5,862명
FDA 승인 · 임상 24건 · 등록 5,862명 · Phase 3 6건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 24건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 5,862명 규모.
B 53점
belantamab mafodotin ADC · GSK · BCMA
ADC — FDA 승인 · 임상 78건 · 등록 31,324명
FDA 승인 · 임상 78건 · 등록 31,324명 · Phase 3 10건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 78건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 31,324명 규모.
C Tier 2개 초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
프로그램 (95)