ADCCurated CoreFDAApprovedDiscontinued

belantamab mafodotin (Blenrep, GSK2857916)

GSK

비교

편집 분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

BCMA 표적 ADC (belantamab mafodotin). 골수종의 요법·지역별 승인 상태를 확인해야 합니다. 안구 독성, 병용요법, 치료 차수를 비교합니다.

BCMA-directed ADC (belantamab mafodotin / MMAF); accelerated approval then US withdrawal after confirmatory trial miss; ocular toxicity hallmark.

기전. Belantamab mafodotin binds BCMA on plasma cells; afucosylated Fc enhances immune engagement while MMAF (microtubule inhibitor) payload is internalized and causes cell death.

같이 볼 프로그램: Darzalex

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

분석

관련 분석

유사 프로그램 비교ADC non-clinical 전략관련 Catalyst골수종 비교: 제품 이름보다 병용 조합과 선행 치료부터같은 타깃 · BCMA같은 모달리티 · ADC

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)

BCMA

Multiple myeloma

US (withdrawn), EU conditional

Discontinued

blenrep · belantamab mafodotin · Blenrep · GSK2857916

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · Maytansinoid/DM1

ADC

MMAF

Non-cleavable

humanized anti-B-cell maturation antigen (BCMA) monoclonal antibody conjugated to monomethyl auristatin F (MM

BCMA-targeted ADC with ocular AEs

구조화 데이터

비교용 포지션

BCMA-targeted ADC with ocular AEs

bypass this immune effector cell dependence, we developed a novel strategy using antibody-drug conjugates (ADCs)

MMAF

Non-cleavable

BCMA · BCMA expression on myeloma cells.

Ocular toxicity monitoring

Target Product Profile (TPP)

Relapsed/refractory MM

Ocular toxicity monitoring

Mechanism of Action

Belantamab mafodotin binds BCMA on plasma cells; afucosylated Fc enhances immune engagement while MMAF (microtubule inhibitor) payload is internalized and causes cell death.

cytokine release syndrome, all grade 1

MMAF (auristatin F) disrupts microtubules; non-cleavable linker.

BCMA expression on myeloma cells.

bypass this immune effector cell dependence, we developed a novel strategy using antibody-drug conjugates (ADCs)

구조화 데이터

비임상 프로파일

현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.

ADC non-clinical strategy

추가 자동 수집 자료 확인 중…

구조화 데이터

임상시험 & 결과

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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임상 한눈에 보기

  • 78건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 2
  • Status: Available · Completed · Recruiting
  • 주요 endpoint: Sepsis-related toxicity of antibody-drug conjugate. · Causality assessment of reported cardiovascular events according to the WHO system · Description of the type of sepsis-related toxicities depending on the category of ADC · Description of the drug-drug interactions associated with sepsis-related adverse events · Description of the population of patients having a sepsis-related adverse events

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2027년 2월 2일1차 완료 예정NCT05055063원문 대조 2026-10-21
  • 2027년 4월1차 완료 예정NCT02343042원문 대조 2026-10-21

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval

    APPROVAL · 2020년 8월

  2. US withdrawal after confirmatory trial

    DISCONTINUED · 2022년 11월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.