ADCCurated CoreFDAApprovedDiscontinued

belantamab mafodotin (Blenrep, GSK2857916)

GSK

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

BCMA ADC (belantamab mafodotin). r/r MM. ocular tox·CRS. Darzalex·CAR-T·GPRC5D ADC와 후선 포지셔닝.

BCMA-directed ADC (belantamab mafodotin / MMAF); accelerated approval then US withdrawal after confirmatory trial miss; ocular toxicity hallmark.

기전. Belantamab mafodotin binds BCMA on plasma cells; afucosylated Fc enhances immune engagement while MMAF (microtubule inhibitor) payload is internalized and causes cell death.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

BCMA

Multiple myeloma

US (withdrawn), EU conditional

Discontinued

blenrep · belantamab mafodotin · Blenrep · GSK2857916

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

ADC

MMAF

Non-cleavable

humanized anti-B-cell maturation antigen (BCMA) monoclonal antibody conjugated to monomethyl auristatin F (MM

BCMA-targeted ADC with ocular AEs

구조화 데이터

비교용 포지션

BCMA-targeted ADC with ocular AEs

bypass this immune effector cell dependence, we developed a novel strategy using antibody-drug conjugates (ADCs)

MMAF

Non-cleavable

BCMA · BCMA expression on myeloma cells.

Ocular toxicity monitoring

Target Product Profile (TPP)

Relapsed/refractory MM

Ocular toxicity monitoring

Mechanism of Action

Belantamab mafodotin binds BCMA on plasma cells; afucosylated Fc enhances immune engagement while MMAF (microtubule inhibitor) payload is internalized and causes cell death.

cytokine release syndrome, all grade 1

MMAF (auristatin F) disrupts microtubules; non-cleavable linker.

BCMA expression on myeloma cells.

bypass this immune effector cell dependence, we developed a novel strategy using antibody-drug conjugates (ADCs)

구조화 데이터

비임상 프로파일

CDX model

cynomolgus, monkeys

16.8

M-protein; corneal microcysts on ophthalmic exam

ADC non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 78건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 2
  • Status: Available · Completed · Recruiting
  • 주요 endpoint: Sepsis-related toxicity of antibody-drug conjugate. · Causality assessment of reported cardiovascular events according to the WHO system · Description of the type of sepsis-related toxicities depending on the category of ADC · Description of the drug-drug interactions associated with sepsis-related adverse events · Description of the population of patients having a sepsis-related adverse events
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 6%
  • PFS: 8.4
  • 핵심: The purpose of this study is to describe the real-world use of Belantamab Mafodotin - blmf (BLENREP) and associated patt…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval

    APPROVAL · 2020년 8월

  2. US withdrawal after confirmatory trial

    DISCONTINUED · 2022년 11월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Blenrep (belantamab mafodotin)은 어떤 치료제인가요?
Blenrep (belantamab mafodotin)(GSK)은 BCMA 표적 ADC로, Multiple myeloma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Blenrep (belantamab mafodotin)의 임상 단계는?
Blenrep (belantamab mafodotin)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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