세포·유전자 치료Curated CoreFDAApprovedApproved

ciltacabtagene autoleucel (Carvykti, cilta-cel, LCAR-B38M, JNJ-68284528)

JohnsonJohnsonLegend Biotech

비교

Biparatopic BCMA CAR-T with the deepest response rates reported in myeloma. CARTITUDE-4 moved it into second line, where it beat standard triplets on PFS. ClinicalTrials.gov 기준 29건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (56일 전 · 갱신 권장)

BCMA

Relapsed or refractory multiple myeloma

US, EU, JP

Approved

carvykti · ciltacabtagene autoleucel · Carvykti · cilta-cel · JNJ-68284528 · LCAR-B38M

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Autologous CAR-T cell therapy

Lentiviral

Two BCMA-binding VHH (camelid single-domain) sequences in tandem, 4-1BB costimulation, CD3ζ signaling

Patient apheresis, ex vivo transduction and expansion, single infusion

Dual-epitope BCMA binding raises avidity and appears to sustain CAR-T persistence longer than single-domain designs.

구조화 데이터

비교용 포지션

Dual-epitope BCMA binding raises avidity and appears to sustain CAR-T persistence longer than single-domain designs.

BCMA loss or biallelic deletion, soluble BCMA shedding, T-cell exhaustion, and immunosuppressive marrow niche.

Lentiviral

BCMA · BCMA expression, MRD negativity at 10⁻⁵, CAR transgene persistence.

CRS, ICANS, delayed movement and neurocognitive toxicity, prolonged cytopenia

2L+ (originally 4L+)

Target Product Profile (TPP)

R/R multiple myeloma after ≥1 prior line including a PI and lenalidomide

2L+ (originally 4L+)

Single IV infusion after lymphodepletion

One-time

CRS, ICANS, delayed movement and neurocognitive toxicity, prolonged cytopenia

Mechanism of Action

Autologous T cells engineered with a dual-epitope BCMA CAR recognize BCMA on malignant plasma cells and trigger MHC-independent cytolysis and clonal CAR-T expansion.

CAR-T expansion peaks around days 10–14 with IL-6 and IFN-γ elevation.

Perforin/granzyme-mediated lysis of BCMA+ plasma cells.

BCMA expression, MRD negativity at 10⁻⁵, CAR transgene persistence.

BCMA loss or biallelic deletion, soluble BCMA shedding, T-cell exhaustion, and immunosuppressive marrow niche.

구조화 데이터

비임상 프로파일

현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.

CGT / AAV non-clinical strategy

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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임상 한눈에 보기

  • 29건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 4 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2
  • Status: No longer available · Available · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Progression free survival (PFS) · Sustained MRD-negative CR · Overall Response (OR) · Complete Response (CR) or better status · Overall Minimal Residual Disease (MRD) -negative CR

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (4L+ myeloma)

    APPROVAL · 2022년 2월

  2. Second-line expansion on CARTITUDE-4

    APPROVAL · 2024년 4월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.