세포·유전자 치료Curated CoreFDAApprovedApproved

ciltacabtagene autoleucel (Carvykti, cilta-cel, LCAR-B38M, JNJ-68284528)

JohnsonJohnsonLegend Biotech

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Best-in-class efficacy in BCMA CAR-T, ahead of Abecma on depth of response.

기전. Autologous T cells engineered with a dual-epitope BCMA CAR recognize BCMA on malignant plasma cells and trigger MHC-independent cytolysis and clonal CAR-T expansion.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

BCMA

Relapsed or refractory multiple myeloma

US, EU, JP

Approved

carvykti · ciltacabtagene autoleucel · Carvykti · cilta-cel · JNJ-68284528 · LCAR-B38M

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Autologous CAR-T cell therapy

Lentiviral

Two BCMA-binding VHH (camelid single-domain) sequences in tandem, 4-1BB costimulation, CD3ζ signaling

Patient apheresis, ex vivo transduction and expansion, single infusion

Dual-epitope BCMA binding raises avidity and appears to sustain CAR-T persistence longer than single-domain designs.

구조화 데이터

비교용 포지션

Dual-epitope BCMA binding raises avidity and appears to sustain CAR-T persistence longer than single-domain designs.

BCMA loss or biallelic deletion, soluble BCMA shedding, T-cell exhaustion, and immunosuppressive marrow niche.

Lentiviral

BCMA · BCMA expression, MRD negativity at 10⁻⁵, CAR transgene persistence.

CRS, ICANS, delayed movement and neurocognitive toxicity, prolonged cytopenia

Best-in-class efficacy in BCMA CAR-T, ahead of Abecma on depth of response.

Target Product Profile (TPP)

R/R multiple myeloma after ≥1 prior line including a PI and lenalidomide

2L+ (originally 4L+)

Single IV infusion after lymphodepletion

One-time

ORR ~97% in CARTITUDE-1

CRS, ICANS, delayed movement and neurocognitive toxicity, prolonged cytopenia

Best-in-class efficacy in BCMA CAR-T, ahead of Abecma on depth of response.

Mechanism of Action

Autologous T cells engineered with a dual-epitope BCMA CAR recognize BCMA on malignant plasma cells and trigger MHC-independent cytolysis and clonal CAR-T expansion.

CAR-T expansion peaks around days 10–14 with IL-6 and IFN-γ elevation.

Perforin/granzyme-mediated lysis of BCMA+ plasma cells.

BCMA expression, MRD negativity at 10⁻⁵, CAR transgene persistence.

BCMA loss or biallelic deletion, soluble BCMA shedding, T-cell exhaustion, and immunosuppressive marrow niche.

구조화 데이터

비임상 프로파일

Human

Cellular expansion kinetics rather than classical half-life

Peak CAR transgene level, MRD negativity, soluble BCMA decline

CGT / AAV non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 29건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 4 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2
  • Status: No longer available · Available · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Progression free survival (PFS) · Sustained MRD-negative CR · Overall Response (OR) · Complete Response (CR) or better status · Overall Minimal Residual Disease (MRD) -negative CR
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 97%
  • PFS: HR 0.26 vs standard care in CARTITUDE-4
  • 핵심: CARTITUDE-1 showed unprecedented depth of response in heavily pretreated myeloma; CARTITUDE-4 confirmed benefit in earli…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (4L+ myeloma)

    APPROVAL · 2022년 2월

  2. Second-line expansion on CARTITUDE-4

    APPROVAL · 2024년 4월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)은 어떤 치료제인가요?
Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)(Johnson & Johnson / Legend Biotech)은 BCMA 표적 세포·유전자 치료로, Relapsed or refractory multiple myeloma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)의 임상 단계는?
Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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