JohnsonJohnson
First approved BCMA T-cell engager. Off-the-shelf weekly subcutaneous dosing gives most of the BCMA benefit without apheresis or manufacturing wait — the practical alternative to CAR-T. ClinicalTrials.gov 기준 132건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
BCMA × CD3
Relapsed or refractory multiple myeloma
US, EU, JP
Approved
tecvayli · teclistamab · Tecvayli · JNJ-64007957 · teclistamab-cqyv · TECVAYLI
2026-10-08
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
IgG4 bispecific T-cell engager (DuoBody)
Controlled Fab-arm exchange creating one BCMA arm and one CD3 arm, silenced Fc
No manufacturing slot needed, so it can be started immediately in rapidly progressing myeloma.
구조화 데이터
No manufacturing slot needed, so it can be started immediately in rapidly progressing myeloma.
BCMA loss, soluble BCMA acting as a sink, and T-cell exhaustion.
IgG4 bispecific T-cell engager (DuoBody)
BCMA × CD3 · BCMA expression, MRD negativity, serum free light chain response.
CRS and ICANS mitigation during step-up; infection prophylaxis and IVIG support
5L+ (label), earlier in practice and ongoing trials
R/R myeloma after ≥4 prior lines including a PI, an IMiD, and an anti-CD38 antibody
5L+ (label), earlier in practice and ongoing trials
Subcutaneous with step-up dosing
Weekly, with biweekly option after sustained response
CRS and ICANS mitigation during step-up; infection prophylaxis and IVIG support
Simultaneously engages BCMA on plasma cells and CD3 on T cells, forming an immune synapse that redirects polyclonal T cells to lyse BCMA+ myeloma cells independent of TCR specificity.
T-cell activation and cytokine release, largely confined to step-up dosing.
Granzyme/perforin-mediated killing of BCMA+ plasma cells.
BCMA expression, MRD negativity, serum free light chain response.
BCMA loss, soluble BCMA acting as a sink, and T-cell exhaustion.
구조화 데이터
현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA accelerated approval
APPROVAL · 2022년 10월
Biweekly dosing option added to label
APPROVAL · 2024년 2월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.
JohnsonJohnson
First approved BCMA T-cell engager. Off-the-shelf weekly subcutaneous dosing gives most of the BCMA benefit without apheresis or manufacturing wait — the practical alternative to CAR-T. ClinicalTrials.gov 기준 132건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
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Approved
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2026-10-08
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
IgG4 bispecific T-cell engager (DuoBody)
Controlled Fab-arm exchange creating one BCMA arm and one CD3 arm, silenced Fc
No manufacturing slot needed, so it can be started immediately in rapidly progressing myeloma.
구조화 데이터
No manufacturing slot needed, so it can be started immediately in rapidly progressing myeloma.
BCMA loss, soluble BCMA acting as a sink, and T-cell exhaustion.
IgG4 bispecific T-cell engager (DuoBody)
BCMA × CD3 · BCMA expression, MRD negativity, serum free light chain response.
CRS and ICANS mitigation during step-up; infection prophylaxis and IVIG support
5L+ (label), earlier in practice and ongoing trials
R/R myeloma after ≥4 prior lines including a PI, an IMiD, and an anti-CD38 antibody
5L+ (label), earlier in practice and ongoing trials
Subcutaneous with step-up dosing
Weekly, with biweekly option after sustained response
CRS and ICANS mitigation during step-up; infection prophylaxis and IVIG support
Simultaneously engages BCMA on plasma cells and CD3 on T cells, forming an immune synapse that redirects polyclonal T cells to lyse BCMA+ myeloma cells independent of TCR specificity.
T-cell activation and cytokine release, largely confined to step-up dosing.
Granzyme/perforin-mediated killing of BCMA+ plasma cells.
BCMA expression, MRD negativity, serum free light chain response.
BCMA loss, soluble BCMA acting as a sink, and T-cell exhaustion.
구조화 데이터
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임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
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구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA accelerated approval
APPROVAL · 2022년 10월
Biweekly dosing option added to label
APPROVAL · 2024년 2월
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