항체Curated CoreFDAApprovedApproved

teclistamab (Tecvayli, JNJ-64007957, teclistamab-cqyv)

JohnsonJohnson

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Class-defining BCMA engager; competes with Elrexfio and BCMA CAR-T.

기전. Simultaneously engages BCMA on plasma cells and CD3 on T cells, forming an immune synapse that redirects polyclonal T cells to lyse BCMA+ myeloma cells independent of TCR specificity.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

BCMA × CD3

Relapsed or refractory multiple myeloma

US, EU, JP

Approved

tecvayli · teclistamab · Tecvayli · JNJ-64007957 · teclistamab-cqyv

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

IgG4 bispecific T-cell engager (DuoBody)

Controlled Fab-arm exchange creating one BCMA arm and one CD3 arm, silenced Fc

No manufacturing slot needed, so it can be started immediately in rapidly progressing myeloma.

구조화 데이터

비교용 포지션

No manufacturing slot needed, so it can be started immediately in rapidly progressing myeloma.

BCMA loss, soluble BCMA acting as a sink, and T-cell exhaustion.

IgG4 bispecific T-cell engager (DuoBody)

BCMA × CD3 · BCMA expression, MRD negativity, serum free light chain response.

CRS and ICANS mitigation during step-up; infection prophylaxis and IVIG support

Class-defining BCMA engager; competes with Elrexfio and BCMA CAR-T.

Target Product Profile (TPP)

R/R myeloma after ≥4 prior lines including a PI, an IMiD, and an anti-CD38 antibody

5L+ (label), earlier in practice and ongoing trials

Subcutaneous with step-up dosing

Weekly, with biweekly option after sustained response

ORR ~63% in MajesTEC-1

CRS and ICANS mitigation during step-up; infection prophylaxis and IVIG support

Class-defining BCMA engager; competes with Elrexfio and BCMA CAR-T.

Mechanism of Action

Simultaneously engages BCMA on plasma cells and CD3 on T cells, forming an immune synapse that redirects polyclonal T cells to lyse BCMA+ myeloma cells independent of TCR specificity.

T-cell activation and cytokine release, largely confined to step-up dosing.

Granzyme/perforin-mediated killing of BCMA+ plasma cells.

BCMA expression, MRD negativity, serum free light chain response.

BCMA loss, soluble BCMA acting as a sink, and T-cell exhaustion.

구조화 데이터

비임상 프로파일

Human, cynomolgus

~2–3 weeks at steady state

T-cell activation markers, cytokine profile, soluble BCMA

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 132건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 63%
  • PFS: ~11.3 mo
  • 핵심: MajesTEC-1: durable responses in triple-class-exposed myeloma with a fully off-the-shelf agent.

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval

    APPROVAL · 2022년 10월

  2. Biweekly dosing option added to label

    APPROVAL · 2024년 2월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Tecvayli (teclistamab)은 어떤 치료제인가요?
Tecvayli (teclistamab)(Johnson & Johnson)은 BCMA × CD3 표적 항체로, Relapsed or refractory multiple myeloma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Tecvayli (teclistamab)의 임상 단계는?
Tecvayli (teclistamab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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