원문 관찰

공식 등록에서 확인한 시험 식별

NCT03548207: A Study of JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against B-Cell Maturation Antigen (BCMA) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma / NCT04181827: A Study Comparing JNJ-68284528, a CAR-T Therapy Directed Against B-cell Maturation Antigen (BCMA), Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd) in Participants With Relapsed and Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma / NCT04557098: A Study of Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

해당 관찰의 원문: ClinicalTrials.gov NCT03548207 · Protocol: Identification / Conditions / Arms and Interventions · 등록 갱신 2025-07-30 · 확인 2026-10-16 — https://clinicaltrials.gov/study/NCT03548207

해당 관찰의 원문: ClinicalTrials.gov NCT04181827 · Protocol: Identification / Conditions / Arms and Interventions · 등록 갱신 2026-09-28 · 확인 2026-10-16 — https://clinicaltrials.gov/study/NCT04181827

해당 관찰의 원문: ClinicalTrials.gov NCT04557098 · Protocol: Identification / Conditions / Arms and Interventions · 등록 갱신 2026-07-31 · 확인 2026-10-16 — https://clinicaltrials.gov/study/NCT04557098

개발 해석

비교 조건이 결과 해석을 바꾼다

세포 치료의 채집·제조·전처치·투여와 반복투여 치료의 시작·증량·지속 투여는 다른 시간축이다. 비교표가 첫 투여 이후 결과만 담으면 그 전에 치료받지 못한 환자나 관찰에서 제외된 과정이 빠질 수 있다. 등록된 절차와 실제 분석 집단을 각각 확인해야 한다.

개발 해석

비임상 개발에 연결할 질문

세포 제품의 생착·분포·기능과 항체 기반 약물의 혈중 농도·노출은 같은 PK 측정값이 아니다. 표적 이름이 같아도 시험물질·모델·관찰기간과 정상 세포에 대한 기능을 제품별로 설명해야 한다. 감염이나 신경 관련 위해를 비교하려면 최신 라벨과 동일한 관찰 정의가 필요하다.

다음 확인

다음에 대조할 자료

채집 시점·제조 탈락·전처치·초기/지속 투여·분석 집단·안전성 관찰기간을 나눠 기록한다. 임상 결과 수치는 결과 논문/라벨 범위 대조 전 인용하지 않는다.