편집 분석
큐레이션 브리핑
PD-1 mAb (nivolumab). CheckMate. 1L NSCLC에서 nivo+ipi vs 펨브로+화학은 조직형·CTLA-4 독성 축. CheckMate-77T peri-op를 KEYNOTE-671·PACIFIC과 섞지 말 것.
Anti-PD-1 checkpoint inhibitor (nivolumab); broad solid-tumor approvals including melanoma, NSCLC, and MSI-H tumor-agnostic use.
Opdivo vs Keytruda는 적응증 개수 대결이 아니다. 1L NSCLC에서 nivo+ipi(CheckMate-227 계열)와 펨브롤리주맙+화학은 조직형·PD-L1·CTLA-4 독성 허용이 다른 환자다. Peri-op CheckMate-77T를 KEYNOTE-671과 비교할 때도 수술 전후 일정·병리 CR 정의가 라벨 독해의 핵심이다.
Imfinzi PACIFIC 공고와 섞지 마라. 절제 불가 CRT 완료 코호트는 Opdivo 전이성/peri-op 칸과 겹치지 않는다. 비교 페이지는 병기부터 잠가야 한다.
기전. Nivolumab is a human IgG4 monoclonal antibody that binds the PD-1 receptor on T cells, blocking interaction with PD-L1 and PD-L2 and releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of antitumor immune responses.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램의 검토 자료는 아래 PK/PD·독성시험 표와 FDA 실험 카드에 정리했습니다. 각 항목의 출처·검토 범위·미확인 정보를 확인하세요. 임상 결과 전체를 새로 검토한 것은 아닙니다.
구조화 데이터
PD-1
Melanoma, NSCLC, RCC, HCC, MSI-H tumors, and others
Global
Approved
opdivo · nivolumab · Opdivo · BMS-936558 · OPDIVO
2026-10-08
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Bispecific Antibody Potentiates Dual Immunotherapy Targeting PD1 and C
humanized PD1 + / + mice
novel approach to enhance antitumor therapy using aPD1 and aCTLA-4
구조화 데이터
novel approach to enhance antitumor therapy using aPD1 and aCTLA-4
Loss of MHC-I/antigen presentation, β2M/JAK mutations, TIM-3/LAG-3 upregulation.
Bispecific Antibody Potentiates Dual Immunotherapy Targeting PD1 and C
PD-1 · PD-1 with slow dissociation and preferential binding in TME-mimicking low
Nivolumab is a human IgG4 monoclonal antibody that binds the PD-1 receptor on T cells, blocking interaction with PD-L1 and PD-L2 and releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of antitumor immune responses.
Increased CD8+ tumor infiltration and IFN-γ-associated gene signature in responding tumors.
apoptosis, ELISA for cytokine profiling (TNF-α, IL-1β, IL-6), and Western blot/qPCR for pathway analysis (NF-κB
PD-1 with slow dissociation and preferential binding in TME-mimicking low
Loss of MHC-I/antigen presentation, β2M/JAK mutations, TIM-3/LAG-3 upregulation.
US 처방정보 · 범위 검토
IV OPDIVO label §8.1. 이 요약에서 animal dose별 정량 AUC·군별 sampling을 추출하지 않았습니다.
OPDIVO IV US prescribing information ↗ · §8.1 Animal Data; IV product, not QVANTIG
US 처방정보 · 범위 검토
태아/신생자 생존과 생존 자손만의 관찰은 다른 분모입니다. 최신 전 적응증·병용 독성 검토가 아닙니다.
OPDIVO IV US prescribing information ↗ · §8.1 Animal Data; IV product, not QVANTIG
비임상 개발 해석 · 2026-10-15
임신 손실·신생자 사망은 전체 임신/출생 집단의 결과이고, 생존 자손의 추적은 살아남은 집단의 결과다. 분모가 다른 두 관찰을 합치면 중요한 위해가 지워진다. 노출 배수도 adverse 소견이 관찰된 조건이지 무유해 안전역이 아니다.
IV label 지정 범위다. QVANTIG·전체 병용 독성 또는 무유해 판단으로 확장하지 않는다.
해석의 출발 자료: OPDIVO IV US prescribing information ↗ · §8.1 Animal Data; IV product, not QVANTIG
위에 표시한 원문 관찰을 바탕으로 한 편집 해석입니다. 추가 원시험 검토 완료나 규제기관의 별도 권고를 뜻하지 않습니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.
편집 분석
큐레이션 브리핑
PD-1 mAb (nivolumab). CheckMate. 1L NSCLC에서 nivo+ipi vs 펨브로+화학은 조직형·CTLA-4 독성 축. CheckMate-77T peri-op를 KEYNOTE-671·PACIFIC과 섞지 말 것.
Anti-PD-1 checkpoint inhibitor (nivolumab); broad solid-tumor approvals including melanoma, NSCLC, and MSI-H tumor-agnostic use.
Opdivo vs Keytruda는 적응증 개수 대결이 아니다. 1L NSCLC에서 nivo+ipi(CheckMate-227 계열)와 펨브롤리주맙+화학은 조직형·PD-L1·CTLA-4 독성 허용이 다른 환자다. Peri-op CheckMate-77T를 KEYNOTE-671과 비교할 때도 수술 전후 일정·병리 CR 정의가 라벨 독해의 핵심이다.
Imfinzi PACIFIC 공고와 섞지 마라. 절제 불가 CRT 완료 코호트는 Opdivo 전이성/peri-op 칸과 겹치지 않는다. 비교 페이지는 병기부터 잠가야 한다.
기전. Nivolumab is a human IgG4 monoclonal antibody that binds the PD-1 receptor on T cells, blocking interaction with PD-L1 and PD-L2 and releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of antitumor immune responses.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램의 검토 자료는 아래 PK/PD·독성시험 표와 FDA 실험 카드에 정리했습니다. 각 항목의 출처·검토 범위·미확인 정보를 확인하세요. 임상 결과 전체를 새로 검토한 것은 아닙니다.
구조화 데이터
PD-1
Melanoma, NSCLC, RCC, HCC, MSI-H tumors, and others
Global
Approved
opdivo · nivolumab · Opdivo · BMS-936558 · OPDIVO
2026-10-08
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Bispecific Antibody Potentiates Dual Immunotherapy Targeting PD1 and C
humanized PD1 + / + mice
novel approach to enhance antitumor therapy using aPD1 and aCTLA-4
구조화 데이터
novel approach to enhance antitumor therapy using aPD1 and aCTLA-4
Loss of MHC-I/antigen presentation, β2M/JAK mutations, TIM-3/LAG-3 upregulation.
Bispecific Antibody Potentiates Dual Immunotherapy Targeting PD1 and C
PD-1 · PD-1 with slow dissociation and preferential binding in TME-mimicking low
Nivolumab is a human IgG4 monoclonal antibody that binds the PD-1 receptor on T cells, blocking interaction with PD-L1 and PD-L2 and releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of antitumor immune responses.
Increased CD8+ tumor infiltration and IFN-γ-associated gene signature in responding tumors.
apoptosis, ELISA for cytokine profiling (TNF-α, IL-1β, IL-6), and Western blot/qPCR for pathway analysis (NF-κB
PD-1 with slow dissociation and preferential binding in TME-mimicking low
Loss of MHC-I/antigen presentation, β2M/JAK mutations, TIM-3/LAG-3 upregulation.
US 처방정보 · 범위 검토
IV OPDIVO label §8.1. 이 요약에서 animal dose별 정량 AUC·군별 sampling을 추출하지 않았습니다.
OPDIVO IV US prescribing information ↗ · §8.1 Animal Data; IV product, not QVANTIG
US 처방정보 · 범위 검토
태아/신생자 생존과 생존 자손만의 관찰은 다른 분모입니다. 최신 전 적응증·병용 독성 검토가 아닙니다.
OPDIVO IV US prescribing information ↗ · §8.1 Animal Data; IV product, not QVANTIG
비임상 개발 해석 · 2026-10-15
임신 손실·신생자 사망은 전체 임신/출생 집단의 결과이고, 생존 자손의 추적은 살아남은 집단의 결과다. 분모가 다른 두 관찰을 합치면 중요한 위해가 지워진다. 노출 배수도 adverse 소견이 관찰된 조건이지 무유해 안전역이 아니다.
IV label 지정 범위다. QVANTIG·전체 병용 독성 또는 무유해 판단으로 확장하지 않는다.
해석의 출발 자료: OPDIVO IV US prescribing information ↗ · §8.1 Animal Data; IV product, not QVANTIG
위에 표시한 원문 관찰을 바탕으로 한 편집 해석입니다. 추가 원시험 검토 완료나 규제기관의 별도 권고를 뜻하지 않습니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
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