FDA 원문을 읽으며 시험 조건과 해석의 공백을 기록하세요. 로그인 없이 파일을 받아 원하는 편집기에서 작성할 수 있습니다.
문서 전체를 약물 이름 하나로 요약하면 시험물질·동물종·투여 일정이 다른 결과가 섞이기 쉽습니다. 이 양식은 시험 식별부터 시작하고, 관찰·판단·개발 해석을 별도 항목에 적도록 구성했습니다. 2026-10-16 개정 · 바이오정보모아 편집 양식입니다.
원문 기록·노출 비교·럭스터나 작성 예시 3개 시트. Analyte·단위·구간을 대조하며 입력 누락과 0을 구분합니다.
Excel 양식 내려받기 ↓시험 조건·관찰·해석을 분리하는 기록란과 럭스터나 용량 배수 작성 예시를 포함합니다.
Word 양식 내려받기 ↓신청번호·제품 lot·모델·용량·대조군·n·endpoint·페이지 위치를 한 시험씩 기록합니다.
Markdown 양식 내려받기 ↓Analyte·단위·AUC 구간·ADA·실제 투여·병리·회복과 계산 보류 사유를 정리합니다.
Markdown 양식 내려받기 ↓관찰·신청자 해석·심사자 판단·개발 해석과 미확인 항목을 분리합니다.
Markdown 양식 내려받기 ↓공개 SBRA의 NHP NOAEL과 제안 임상 용량은 vg/eye로 표시돼 있습니다. 따라서 양식의 비교 종류에는 “용량 배수”를 선택합니다. AUC가 없는 상태에서 “노출 안전역”을 채우지 않습니다. 전구체 제품의 dog 결과는 별도 시험 기록으로 남깁니다.
브라우저에서 농도·AUC·노출비 계산과 비교 조건 점검하기 →
양식은 규제기관의 공식 서식이나 IND 제출 체크리스트가 아닙니다. 항목을 모두 채워도 GLP 적합성·IND 준비도·임상 안전성이 인증되지 않습니다. 공개 심사자료는 전체 원시험 보고서가 아니며, 제출되지 않은 수치나 개체별 자료를 복원할 수 없습니다. 작성한 파일은 사용자가 보관하며 사이트에 업로드하는 기능은 없습니다.
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문서 전체를 약물 이름 하나로 요약하면 시험물질·동물종·투여 일정이 다른 결과가 섞이기 쉽습니다. 이 양식은 시험 식별부터 시작하고, 관찰·판단·개발 해석을 별도 항목에 적도록 구성했습니다. 2026-10-16 개정 · 바이오정보모아 편집 양식입니다.
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