# PK/TK·독성 비교 검토표

바이오정보모아 · v1 · 2026-10-15
개발 검토를 돕는 편집 양식입니다. 사람 투여량을 계산하는 양식이 아닙니다.

## 1. 비교 질문
- 어떤 개발 결정을 위한 비교인가:
- 비교 A / B(문서·페이지·시험 ID·제품 lot):
- 종·모델·질환 상태·경로·일정의 차이:

## 2. 측정 대상을 먼저 고정
- Analyte(ADC·총 항체·유리 payload·catabolite 등):
- Matrix·단위·assay 정의 / 검증·시료 안정성·LLOQ:
- AUC 구간·투여 차수 / Cmax / 분포상·말단상 반감기 구분:
- DNA·발현·기능 또는 세포 생착이면 혈장 PK와 별도 기록:

## 3. 실제 노출과 독성
- 명목 용량과 실제 투여 이력:
- 첫/반복 후 개체별 노출 / ADA·분석 간섭:
- 장기별 병리·기능·adverse 판단과 근거 위치:
- 조기 사망·투여 중단·결측 / 분모:
- 회복군 n·관찰기간·완전/부분 회복·잔존 소견:

## 4. 비교 가능성 판단
- 같은 analyte·단위·구간인가:
- 임상 기준 집단·용량·시점이 정의됐는가:
- 용량 비율과 노출 비율을 구분했는가:
- 비교 불가 또는 계산 보류 이유:
- 필요한 추가 자료와 우선순위:

높은 mg/kg, 낮은 혈중 농도, 낮은 독성을 자동으로 넓은 안전역으로 연결하지 않습니다.
참고 학습: https://biojungbomoa.com/notes/adc-exposure-review