HERIZON-GEA-01의 OS 26.4개월 대 19.2개월을 보고, 어느 HER2 항체가 더 좋은지 고르면 되는가?

Ziihera(zanidatamab)는 HER2 도메인 II와 IV에 동시에 붙는 이중항체다. 2024년 2L 담도암 가속 승인 뒤에, 2026년 8월 25일 1L HER2+ 위·위식도접합부·식도 선암 정식 승인이 붙었다. HERIZON-GEA-01(NCT05152147)에서 자니다타맙+티슬렐리주맙+화학요법은 trastuzumab-chemo 대비 OS 26.4개월 대 19.2개월, PFS 12.4개월 대 8.1개월이었다. 숫자만 남기면 ‘더 센 HER2 항체’가 된다. 라벨은 그렇게 읽히지 않는다.

화학요법 더블렛 팔은 IHC 3+에 묶여 있고, Tevimbra(tislelizumab)를 더한 삼중요법은 IHC 3+ 또는 IHC 2+/ISH+다. PATHWAY 4B5와 VENTANA Dual ISH가 동반진단이다. ToGA 시대의 trastuzumab-chemo를 이 허브의 기본 줄로 두면, 누가 삼중요법 적격인지가 지워진다. Tevimbra는 이 칸의 PD-1이지 Keytruda 범종양 행이 아니다.

Vyloy는 HER2-음성 CLDN18.2-high 1L이고, Enhertu는 후선 HER2 ADC다. 담도암 2L의 HERIZON-BTC-01 ORR 52%를 위암 1L OS 표에 붙이면 질환 칸이 섞인다. 설사와 배아-태아 독성 boxed warning, 체중 구간 용량도 라벨 문장이다.

이 노트는 어느 HER2 항체를 쓰라는 말이 아니다. IHC 컷과 Tevimbra 포함 여부를 잠그기 전의 OS 표는 비교가 아니라 착시라는 말이다.