Astellas
First approved claudin-18.2 therapy and the first new biomarker-defined segment in gastric cancer since HER2 — roughly a third of gastric tumors qualify. ClinicalTrials.gov 기준 26건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
CLDN18.2 (claudin-18.2)
CLDN18.2-positive HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma
US, EU, JP
Approved
vyloy · zolbetuximab · Vyloy · IMAB362 · claudiximab · zolbetuximab-clzb
2026-09-10
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Chimeric IgG1 monoclonal antibody
Binds the CLDN18.2 splice variant exposed on tumor cells but buried in normal gastric mucosa
Exploits a tight-junction protein that only becomes accessible after malignant transformation, creating tumor selectivity without a novel modality.
구조화 데이터
Exploits a tight-junction protein that only becomes accessible after malignant transformation, creating tumor selectivity without a novel modality.
CLDN18.2 heterogeneity and loss under treatment pressure.
Chimeric IgG1 monoclonal antibody
CLDN18.2 (claudin-18.2) · CLDN18.2 IHC with ≥75% of tumor cells at moderate-to-strong membranous staining.
Infusion-related nausea and vomiting; hypoalbuminemia monitoring
1L with fluoropyrimidine and platinum chemotherapy
1L HER2-negative advanced gastric/GEJ adenocarcinoma with CLDN18.2 in ≥75% of tumor cells
1L with fluoropyrimidine and platinum chemotherapy
IV
q2w or q3w aligned to the chemotherapy backbone
Infusion-related nausea and vomiting; hypoalbuminemia monitoring
Binds CLDN18.2 on gastric tumor cells and kills them through antibody-dependent cellular cytotoxicity and complement-dependent cytotoxicity.
NK-cell ADCC and complement activation; immunogenic cell death supports chemo synergy.
payload DUO-5, conjugated via site-specific technology
CLDN18.2 IHC with ≥75% of tumor cells at moderate-to-strong membranous staining.
CLDN18.2 heterogeneity and loss under treatment pressure.
구조화 데이터
현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA approval (1L CLDN18.2+ gastric/GEJ)
APPROVAL · 2024년 10월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.
Astellas
First approved claudin-18.2 therapy and the first new biomarker-defined segment in gastric cancer since HER2 — roughly a third of gastric tumors qualify. ClinicalTrials.gov 기준 26건의 관련 임상이 등록되어 있습니다.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
CLDN18.2 (claudin-18.2)
CLDN18.2-positive HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma
US, EU, JP
Approved
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2026-09-10
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Development Signal · Established
Chimeric IgG1 monoclonal antibody
Binds the CLDN18.2 splice variant exposed on tumor cells but buried in normal gastric mucosa
Exploits a tight-junction protein that only becomes accessible after malignant transformation, creating tumor selectivity without a novel modality.
구조화 데이터
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CLDN18.2 heterogeneity and loss under treatment pressure.
Chimeric IgG1 monoclonal antibody
CLDN18.2 (claudin-18.2) · CLDN18.2 IHC with ≥75% of tumor cells at moderate-to-strong membranous staining.
Infusion-related nausea and vomiting; hypoalbuminemia monitoring
1L with fluoropyrimidine and platinum chemotherapy
1L HER2-negative advanced gastric/GEJ adenocarcinoma with CLDN18.2 in ≥75% of tumor cells
1L with fluoropyrimidine and platinum chemotherapy
IV
q2w or q3w aligned to the chemotherapy backbone
Infusion-related nausea and vomiting; hypoalbuminemia monitoring
Binds CLDN18.2 on gastric tumor cells and kills them through antibody-dependent cellular cytotoxicity and complement-dependent cytotoxicity.
NK-cell ADCC and complement activation; immunogenic cell death supports chemo synergy.
payload DUO-5, conjugated via site-specific technology
CLDN18.2 IHC with ≥75% of tumor cells at moderate-to-strong membranous staining.
CLDN18.2 heterogeneity and loss under treatment pressure.
구조화 데이터
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구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA approval (1L CLDN18.2+ gastric/GEJ)
APPROVAL · 2024년 10월
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