비교할 환자군
제한/확장 병기·이전 platinum·DLL3와 면역 병용을 구분
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
제한/확장 병기·이전 platinum·DLL3와 면역 병용을 구분
소세포폐암의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
3개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | NSCLC·SCLC 등 암종별 지정 요법 | Fc-engineered 항PD-L1; 면역세포·종양세포의 ligand 차단 접근기전·주의점PD-L1 결합 · PD-1/B7.1 상호작용 차단 PD-1 항체와 작용 위치가 다르다는 사실이 임상 우위 증명은 아님. 철회·확장 적응증은 현행 label 별도 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 폐암의 병기·국소치료·치료 차수별 요법 | 국소치료 이후 재발을 늦추는 공고요법과 전이성 병용을 구분해 개발기전·주의점항PD-L1 IgG1 · PD-1/CD80 상호작용 차단 ADRIATIC의 제한병기 SCLC와 PACIFIC의 III기 NSCLC를 혼동하지 않음 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | Platinum 이후 진행한 확장병기 SCLC | 신경내분비 표적을 T세포 공격으로 연결; DeLLphi-304 OS 비교 근거기전·주의점DLL3×CD3 T-cell engager 제한병기 공고요법과 다른 환자군. step-up·CRS/ICANS·관찰 및 접근 비용 포함 |
DEFINE THE COMPARISON
제한/확장 병기·이전 platinum·DLL3와 면역 병용을 구분
ADRIATIC: 동시 항암방사선 후 진행하지 않은 제한병기 SCLC / DeLLphi-304: Platinum 후 진행한 SCLC
신경내분비 표현형·DLL3 이질성·면역 환경과 재발 모델의 타당성을 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 9733건 중 100건 스캔 → 83개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 83개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06014827 ↗Biologically Guided Radiation Therapy (BgRT) and Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) to Tyrosine Kinase Inhibitor in Oligoprogressive Oncogenic Positive Non-Small Cell Lung Carcinoma | Phase 2 | 일시 중단 | 중재 1개 · 상세 참조Lung Non-Small Cell Carcinoma · Stage IV Lung Cancer AJCC v8 | 등록 32명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07278479 ↗Study of [212Pb]Pb-DOTAM-MAM279 ([212Pb]Pb-MP0712) in Patients With Small Cell Lung Cancer and Other DLL3 Expressing Solid Tumors | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Large Cell Neuroendocrine Carcinoma · Large Cell Pulmonary Neuroendocrine Carcinoma of the Lung (LCNEC) · Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma (EP-NEC) · Small Cell Lung Cancer (SCLC) · Gastroenteropancreatic NEC (GEP NEC) · NEC of the Bladder · Other DLL3 Expressing epNEC | 등록 138명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT01386385 ↗Veliparib With or Without Radiation Therapy, Carboplatin, and Paclitaxel in Patients With Stage III Non-small Cell Lung Cancer That Cannot Be Removed by Surgery | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 3개 · 상세 참조Lung Adenocarcinoma · Lung Adenocarcinoma, Mixed Subtype · Lung Large Cell Carcinoma · Lung Squamous Cell Carcinoma · Minimally Invasive Lung Adenocarcinoma · Stage III Lung Non-Small Cell Cancer AJCC v7 · Stage IIIA Lung Non-Small Cell Cancer AJCC v7 · Stage IIIB Lung Non-Small Cell Cancer AJCC v7 | 등록 53명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07472517 ↗DAREON ® -Lung-1: A Study in People With Advanced Small Cell Lung Cancer to Compare Obrixtamig Plus Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide Treatment With Standard Chemoimmunotherapy | Phase 3 | 모집 중 | 중재 4개 · 상세 참조Small Cell Lung Cancer (SCLC) · Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) | 등록 670명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05585320 ↗A Phase 1/2a Study of IMM-1-104 in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 5개 · 상세 참조Advanced Solid Tumor · Pancreatic Adenocarcinoma · Malignant Melanoma (Cutaneous) · Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) | 등록 209명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04181060 ↗Osimertinib With or Without Bevacizumab as Initial Treatment for Patients With EGFR-Mutant Lung Cancer | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Advanced Lung Non-Squamous Non-Small Cell Carcinoma · Metastatic Lung Non-Squamous Non-Small Cell Carcinoma · Recurrent Lung Non-Squamous Non-Small Cell Carcinoma · Stage IIIB Lung Cancer AJCC v8 · Stage IV Lung Cancer AJCC v8 | 등록 300명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07882940 ↗Becotatug Vedotin + Pucotenlimab+Platinum Induction and Sequential CCRT for Unresectable LA NSCLC | Phase 2 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Non-Small Cell Carcinoma of Lung · Locally Advanced | 등록 24명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06694454 ↗Neoadjuvant Inhaled Azacytidine With Platinum-Based Chemotherapy and Durvalumab (MEDI4736) - a Combined Epigenetic-Immunotherapy (AZA-AEGEAN) Regimen for Operable Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) | Phase 1, Phase 2 | 일시 중단 | 중재 7개 · 상세 참조Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) · Carcinoma, Non-Small Cell Lung · Non-Small Cell Lung Carcinoma · Non Small Cell Lung Cancer · Non Small Cell Lung Carcinoma | 등록 60명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06772623 ↗Study to Evaluate Adverse Events and Efficacy of Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan in Combination With a PD-1 Immune Checkpoint Inhibitor in Adult Participants With Advanced or Metastatic Non-Squamous NSCLC With No Prior Treatment for Advanced Disease, and No Actionable Genomic Alterations | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 7개 · 상세 참조Non Small Cell Lung Carcinoma · c-MET | 등록 252명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04561362 ↗Study BT8009-100 in Subjects With Nectin-4 Expressing Advanced Malignancies | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Urinary Bladder Neoplasm · Triple Negative Breast Neoplasms · Hormone Receptor Positive, HER2-negative Neoplasms · Hormone Receptor Positive, HER2-low Neoplasms · Breast Neoplasms · Non-Small-Cell Lung Neoplasms · Ovarian Neoplasm · Advanced Solid Tumor | 등록 329명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06586515 ↗MOONRAY-01, A Study of LY3962673 in Participants With KRAS G12D-Mutant Solid Tumors | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 8개 · 상세 참조Pancreatic Ductal Adenocarcinoma · Non-small Cell Lung Cancer · Colorectal Cancer | 등록 630명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05642195 ↗Evaluation of a Cancer Lysate Vaccine and Montanide (Registered Trademark) ISA-51 VG With or Without the IL-15 Super-Agonist N-803 as Adjuvant Therapy for PD-L1 Negative Non-Small Cell Lung Cancer | Phase 1, Phase 2 | 일시 중단 | 중재 3개 · 상세 참조Non-Small Cell Lung Cancer · Non-Small Cell Lung Carcinoma · Carcinoma, Non-Small-Cell Lung · Carcinomas | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| ADRIATIC무작위 이중눈가림 3상NCT03703297 ↗ | 동시 항암방사선 후 진행하지 않은 제한병기 SCLCDurvalumab 264명 vs placebo 266명 | OS·PFSOS 55.9 vs 33.4개월; HR 0.73 (95% CI 0.57–0.93). PFS 16.6 vs 9.2개월이 두 군의 OS 분석; 전체 730명에는 별도 병용군도 포함 | 처방정보 ADRIATIC 표; 시험군 530명과 전체 등록수를 구분 |
| DeLLphi-304무작위 공개 3상NCT05740566 ↗ | Platinum 후 진행한 SCLCTarlatamab 254명 vs 선택 표준 항암 255명 | OS중앙 OS 13.6 vs 8.3개월; HR 0.60 (95% CI 0.47–0.77)처방정보의 주 OS 분석 | 비교 항암은 topotecan/lurbinectedin/amrubicin의 선택군 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| DLL3 engager: 종양 살상과 cytokine을 동시에 평가IMDELLTRA §12·13; in-vitro T세포 및 SCLC mouse model | Tarlatamab은 DLL3와 CD3를 연결해 T세포 활성·염증성 cytokine 방출·표적 세포 용해를 유도하며 SCLC 마우스 모델의 항종양 활성을 기술합니다. 발암/유전독성·생식시험의 미실시 항목도 명시됩니다. | 사람 PK는 1–100mg 용량 구간의 비례성과 반복 투여 축적을 기술합니다. step-up의 초기 노출과 유지 노출을 구분해야 합니다. | 면역결핍 또는 humanized mouse 결과가 사람 CRS/ICANS를 완전히 재현하지 않습니다. 미실시는 해당 위험이 없다는 의미가 아닙니다. |
표적 밀도·정상조직·사람 donor T세포·effector:target 비·cytokine와 증량 설계를 함께 검토해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| TecentriqRoche | 2025 | CHF 3,566 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 3,566 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
제한/확장 병기·이전 platinum·DLL3와 면역 병용을 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761034, BLA761041. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761069. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761344. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-13; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-31; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-09-11; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2024-12 승인 설명; ADRIATIC
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
제한/확장 병기·이전 platinum·DLL3와 면역 병용을 구분
소세포폐암의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
3개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | NSCLC·SCLC 등 암종별 지정 요법 | Fc-engineered 항PD-L1; 면역세포·종양세포의 ligand 차단 접근기전·주의점PD-L1 결합 · PD-1/B7.1 상호작용 차단 PD-1 항체와 작용 위치가 다르다는 사실이 임상 우위 증명은 아님. 철회·확장 적응증은 현행 label 별도 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 폐암의 병기·국소치료·치료 차수별 요법 | 국소치료 이후 재발을 늦추는 공고요법과 전이성 병용을 구분해 개발기전·주의점항PD-L1 IgG1 · PD-1/CD80 상호작용 차단 ADRIATIC의 제한병기 SCLC와 PACIFIC의 III기 NSCLC를 혼동하지 않음 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | Platinum 이후 진행한 확장병기 SCLC | 신경내분비 표적을 T세포 공격으로 연결; DeLLphi-304 OS 비교 근거기전·주의점DLL3×CD3 T-cell engager 제한병기 공고요법과 다른 환자군. step-up·CRS/ICANS·관찰 및 접근 비용 포함 |
DEFINE THE COMPARISON
제한/확장 병기·이전 platinum·DLL3와 면역 병용을 구분
ADRIATIC: 동시 항암방사선 후 진행하지 않은 제한병기 SCLC / DeLLphi-304: Platinum 후 진행한 SCLC
신경내분비 표현형·DLL3 이질성·면역 환경과 재발 모델의 타당성을 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 9733건 중 100건 스캔 → 83개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 83개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06014827 ↗Biologically Guided Radiation Therapy (BgRT) and Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) to Tyrosine Kinase Inhibitor in Oligoprogressive Oncogenic Positive Non-Small Cell Lung Carcinoma | Phase 2 | 일시 중단 | 중재 1개 · 상세 참조Lung Non-Small Cell Carcinoma · Stage IV Lung Cancer AJCC v8 | 등록 32명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07278479 ↗Study of [212Pb]Pb-DOTAM-MAM279 ([212Pb]Pb-MP0712) in Patients With Small Cell Lung Cancer and Other DLL3 Expressing Solid Tumors | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Large Cell Neuroendocrine Carcinoma · Large Cell Pulmonary Neuroendocrine Carcinoma of the Lung (LCNEC) · Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma (EP-NEC) · Small Cell Lung Cancer (SCLC) · Gastroenteropancreatic NEC (GEP NEC) · NEC of the Bladder · Other DLL3 Expressing epNEC | 등록 138명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT01386385 ↗Veliparib With or Without Radiation Therapy, Carboplatin, and Paclitaxel in Patients With Stage III Non-small Cell Lung Cancer That Cannot Be Removed by Surgery | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 3개 · 상세 참조Lung Adenocarcinoma · Lung Adenocarcinoma, Mixed Subtype · Lung Large Cell Carcinoma · Lung Squamous Cell Carcinoma · Minimally Invasive Lung Adenocarcinoma · Stage III Lung Non-Small Cell Cancer AJCC v7 · Stage IIIA Lung Non-Small Cell Cancer AJCC v7 · Stage IIIB Lung Non-Small Cell Cancer AJCC v7 | 등록 53명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07472517 ↗DAREON ® -Lung-1: A Study in People With Advanced Small Cell Lung Cancer to Compare Obrixtamig Plus Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide Treatment With Standard Chemoimmunotherapy | Phase 3 | 모집 중 | 중재 4개 · 상세 참조Small Cell Lung Cancer (SCLC) · Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) | 등록 670명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05585320 ↗A Phase 1/2a Study of IMM-1-104 in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 5개 · 상세 참조Advanced Solid Tumor · Pancreatic Adenocarcinoma · Malignant Melanoma (Cutaneous) · Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) | 등록 209명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04181060 ↗Osimertinib With or Without Bevacizumab as Initial Treatment for Patients With EGFR-Mutant Lung Cancer | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Advanced Lung Non-Squamous Non-Small Cell Carcinoma · Metastatic Lung Non-Squamous Non-Small Cell Carcinoma · Recurrent Lung Non-Squamous Non-Small Cell Carcinoma · Stage IIIB Lung Cancer AJCC v8 · Stage IV Lung Cancer AJCC v8 | 등록 300명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07882940 ↗Becotatug Vedotin + Pucotenlimab+Platinum Induction and Sequential CCRT for Unresectable LA NSCLC | Phase 2 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Non-Small Cell Carcinoma of Lung · Locally Advanced | 등록 24명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06694454 ↗Neoadjuvant Inhaled Azacytidine With Platinum-Based Chemotherapy and Durvalumab (MEDI4736) - a Combined Epigenetic-Immunotherapy (AZA-AEGEAN) Regimen for Operable Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) | Phase 1, Phase 2 | 일시 중단 | 중재 7개 · 상세 참조Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) · Carcinoma, Non-Small Cell Lung · Non-Small Cell Lung Carcinoma · Non Small Cell Lung Cancer · Non Small Cell Lung Carcinoma | 등록 60명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06772623 ↗Study to Evaluate Adverse Events and Efficacy of Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan in Combination With a PD-1 Immune Checkpoint Inhibitor in Adult Participants With Advanced or Metastatic Non-Squamous NSCLC With No Prior Treatment for Advanced Disease, and No Actionable Genomic Alterations | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 7개 · 상세 참조Non Small Cell Lung Carcinoma · c-MET | 등록 252명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04561362 ↗Study BT8009-100 in Subjects With Nectin-4 Expressing Advanced Malignancies | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Urinary Bladder Neoplasm · Triple Negative Breast Neoplasms · Hormone Receptor Positive, HER2-negative Neoplasms · Hormone Receptor Positive, HER2-low Neoplasms · Breast Neoplasms · Non-Small-Cell Lung Neoplasms · Ovarian Neoplasm · Advanced Solid Tumor | 등록 329명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06586515 ↗MOONRAY-01, A Study of LY3962673 in Participants With KRAS G12D-Mutant Solid Tumors | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 8개 · 상세 참조Pancreatic Ductal Adenocarcinoma · Non-small Cell Lung Cancer · Colorectal Cancer | 등록 630명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05642195 ↗Evaluation of a Cancer Lysate Vaccine and Montanide (Registered Trademark) ISA-51 VG With or Without the IL-15 Super-Agonist N-803 as Adjuvant Therapy for PD-L1 Negative Non-Small Cell Lung Cancer | Phase 1, Phase 2 | 일시 중단 | 중재 3개 · 상세 참조Non-Small Cell Lung Cancer · Non-Small Cell Lung Carcinoma · Carcinoma, Non-Small-Cell Lung · Carcinomas | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| ADRIATIC무작위 이중눈가림 3상NCT03703297 ↗ | 동시 항암방사선 후 진행하지 않은 제한병기 SCLCDurvalumab 264명 vs placebo 266명 | OS·PFSOS 55.9 vs 33.4개월; HR 0.73 (95% CI 0.57–0.93). PFS 16.6 vs 9.2개월이 두 군의 OS 분석; 전체 730명에는 별도 병용군도 포함 | 처방정보 ADRIATIC 표; 시험군 530명과 전체 등록수를 구분 |
| DeLLphi-304무작위 공개 3상NCT05740566 ↗ | Platinum 후 진행한 SCLCTarlatamab 254명 vs 선택 표준 항암 255명 | OS중앙 OS 13.6 vs 8.3개월; HR 0.60 (95% CI 0.47–0.77)처방정보의 주 OS 분석 | 비교 항암은 topotecan/lurbinectedin/amrubicin의 선택군 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| DLL3 engager: 종양 살상과 cytokine을 동시에 평가IMDELLTRA §12·13; in-vitro T세포 및 SCLC mouse model | Tarlatamab은 DLL3와 CD3를 연결해 T세포 활성·염증성 cytokine 방출·표적 세포 용해를 유도하며 SCLC 마우스 모델의 항종양 활성을 기술합니다. 발암/유전독성·생식시험의 미실시 항목도 명시됩니다. | 사람 PK는 1–100mg 용량 구간의 비례성과 반복 투여 축적을 기술합니다. step-up의 초기 노출과 유지 노출을 구분해야 합니다. | 면역결핍 또는 humanized mouse 결과가 사람 CRS/ICANS를 완전히 재현하지 않습니다. 미실시는 해당 위험이 없다는 의미가 아닙니다. |
표적 밀도·정상조직·사람 donor T세포·effector:target 비·cytokine와 증량 설계를 함께 검토해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| TecentriqRoche | 2025 | CHF 3,566 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 3,566 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
제한/확장 병기·이전 platinum·DLL3와 면역 병용을 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761034, BLA761041. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761069. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761344. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-13; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-31; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-09-11; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2024-12 승인 설명; ADRIATIC
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales