비교할 환자군
암종·판독 assay·병용 및 면역 관련 안전성을 구분
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
암종·판독 assay·병용 및 면역 관련 안전성을 구분
PD-L1의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
2개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | NSCLC·SCLC 등 암종별 지정 요법 | Fc-engineered 항PD-L1; 면역세포·종양세포의 ligand 차단 접근기전·주의점PD-L1 결합 · PD-1/B7.1 상호작용 차단 PD-1 항체와 작용 위치가 다르다는 사실이 임상 우위 증명은 아님. 철회·확장 적응증은 현행 label 별도 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 폐암의 병기·국소치료·치료 차수별 요법 | 국소치료 이후 재발을 늦추는 공고요법과 전이성 병용을 구분해 개발기전·주의점항PD-L1 IgG1 · PD-1/CD80 상호작용 차단 ADRIATIC의 제한병기 SCLC와 PACIFIC의 III기 NSCLC를 혼동하지 않음 |
DEFINE THE COMPARISON
암종·판독 assay·병용 및 면역 관련 안전성을 구분
ADRIATIC: 동시 항암방사선 후 진행하지 않은 제한병기 SCLC
PD-L1 발현 위치·유도성, Fc 기능과 종별 결합 차이를 반영했나요? 모델의 면역세포 구성이 임상 가설에 맞나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 4301건 중 100건 스캔 → 23개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 23개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07227597 ↗A Clinical Study of Gocatamig (MK-6070) and Infinatamab Deruxtecan (MK-2400) in People With Small Cell Lung Cancer (MK-6070-003) | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Atezolizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Small Cell Lung Cancer Extensive Stage | 등록 170명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT03891953 ↗Study of Safety and Efficacy of DKY709 Alone or in Combination With PDR001 in Patients With Advanced Solid Tumors. | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | PDR001타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Carcinoma, Non-Small-Cell Lung · Melanoma · Nasopharyngeal Carcinoma · Microsatellite Stable Colorectal Cancer · Triple Negative Breast Cancer | 등록 98명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06239220 ↗PD-L1 t-haNK, NAI IL-15sa and Cetuximab for Recurrent, Metastatic HNSCC | Phase 2 | 모집 중 | PD-L1 t-haNK타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Head and Neck Cancer · Head and Neck Squamous Cell Carcinoma · Metastatic Head and Neck Cancer · Recurrent Head and Neck Cancer · Metastatic Head-and-neck Squamous-cell Carcinoma · Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma | 등록 25명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04962126 ↗Frontline Treatment of Follicular Lymphoma With AtezolizUmab and Obinutuzumab With and Without RadiOtherapy | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Atezolizumab 1200 MG/40mL Intravenous Solution타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Follicular Lymphoma | 등록 15명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06066138 ↗A Study of Therapeutic Drug Monitoring-Based Atezolizumab Dosing | Phase 1 | 모집 중 | Atezolizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Locally Advanced Alveolar Soft Part Sarcoma · Metastatic Alveolar Soft Part Sarcoma · Locally Advanced Non Small Cell Lung Cancer · Metastatic Non Small Cell Lung Cancer · Locally Advanced Small Cell Lung Cancer · Metastatic Small Cell Lung Cancer · Locally Advanced Hepatocellular Carcinoma · Metastatic Hepatocellular Carcinoma · Locally Advanced Melanoma · Metastatic Melanoma | 등록 30명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT02484404 ↗Phase I/II Study of the Anti-Programmed Death Ligand-1 Durvalumab Antibody (MEDI4736) in Combination With Olaparib and/or Cediranib for Advanced Solid Tumors and Advanced or Recurrent Ovarian, Triple Negative Breast, Lung, Prostate and Colorectal Can... | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Durvalumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Colorectal Neoplasms · Breast Neoplasms | 등록 268명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06789757 ↗The Study of Atezolizumab, Bevacizumab and Memantine in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) | Phase 2 | 모집 중 | Atezolizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Hepatocellular Carcinoma | 등록 19명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07288034 ↗Immunotherapy Biomarkers to Predict First-line PD(L)1-based Immunotherapy Response and Selection of Second-line Treatment in Stage IIIB-IV Non-small Cell Lung Cancer, IMMUNO-BIOMAP Trial | Phase 2 | 모집 중 | Anti-PD-L1 Monoclonal Antibody타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Lung Non-Small Cell Carcinoma · Stage IIIB Lung Cancer AJCC v8 · Stage IV Lung Cancer AJCC v8 | 등록 535명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06099821 ↗KN046 Plus Regorafenib or Apatinib in MSI-H Digestive System Cancers Resistant to PD-1/PD-L1 Blockade | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | KN046타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Digestive System Cancers | 등록 20명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06161532 ↗Sacituzumab Govitecan With or Without Atezolizumab Immunotherapy in Rare Genitourinary Tumors (SMART) Such as High Grade Neuroendocrine Carcinomas, Adenocarcinoma, and Squamous Cell Bladder/Urinary Tract Cancer, Renal Medullary Carcinoma and Penile C... | Phase 2 | 모집 중 | Atezolizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Small Cell Carcinoma of the Bladder · Small Cell Carcinoma of the Urinary Tract · Squamous Cell Carcinoma of the Bladder · Squamous Cell Carcinoma of the Urinary Tract · Primary Adenocarcinoma of the Bladder · Primary Adenocarcinoma of the Urinary Tract · Renal Medullary Carcinoma · Squamous Cell Carcinoma of the Penis | 등록 60명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT03732677 ↗Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | Durvalumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Muscle Invasive Bladder Cancer | 등록 1063명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07007182 ↗Conversion Therapy Plus Surgery and Radiotherapy for Retroperitoneal Nodal Metastases in Gastric Cancer | Phase 2 | 모집 중 | CAPEOX regimen타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Gastric Adenocarcinoma · Stomach Neoplasms | 등록 54명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| ADRIATIC무작위 이중눈가림 3상NCT03703297 ↗ | 동시 항암방사선 후 진행하지 않은 제한병기 SCLCDurvalumab 264명 vs placebo 266명 | OS·PFSOS 55.9 vs 33.4개월; HR 0.73 (95% CI 0.57–0.93). PFS 16.6 vs 9.2개월이 두 군의 OS 분석; 전체 730명에는 별도 병용군도 포함 | 처방정보 ADRIATIC 표; 시험군 530명과 전체 등록수를 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| PD-L1: 표적 세포 분포와 immune effector의 구분Atezolizumab/durvalumab 처방정보 §12·13 | PD-L1은 종양·침윤 면역세포에서 면역 억제에 관여합니다. Atezolizumab은 ligand 상호작용을 막으며 ADCC를 유도하지 않는 형식으로 설명됩니다. PD-1/PD-L1 감염 모델에는 숙주 방어 악화가 보고돼 있습니다. | Atezolizumab은 검토 범위에서 1–20mg/kg 노출 비례성이 기술됩니다. Durvalumab은 낮은 용량과 임상 용량 부근의 노출 비례성이 다르게 설명됩니다. | 다른 용량 구간의 PK를 하나의 직선으로 취급하지 않습니다. PD-1 결손 마우스는 해당 제품의 GLP 반복독성시험 자체가 아닙니다. |
Ligand 점유·정상 면역세포 결합·Fc 기능을 분리하고, 병용에서 cytokine·조직 염증·노출을 연결해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| TecentriqRoche | 2025 | CHF 3,566 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 3,566 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
암종·판독 assay·병용 및 면역 관련 안전성을 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761034, BLA761041. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761069. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-13; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-31; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2024-12 승인 설명; ADRIATIC
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
암종·판독 assay·병용 및 면역 관련 안전성을 구분
PD-L1의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
2개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | NSCLC·SCLC 등 암종별 지정 요법 | Fc-engineered 항PD-L1; 면역세포·종양세포의 ligand 차단 접근기전·주의점PD-L1 결합 · PD-1/B7.1 상호작용 차단 PD-1 항체와 작용 위치가 다르다는 사실이 임상 우위 증명은 아님. 철회·확장 적응증은 현행 label 별도 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 폐암의 병기·국소치료·치료 차수별 요법 | 국소치료 이후 재발을 늦추는 공고요법과 전이성 병용을 구분해 개발기전·주의점항PD-L1 IgG1 · PD-1/CD80 상호작용 차단 ADRIATIC의 제한병기 SCLC와 PACIFIC의 III기 NSCLC를 혼동하지 않음 |
DEFINE THE COMPARISON
암종·판독 assay·병용 및 면역 관련 안전성을 구분
ADRIATIC: 동시 항암방사선 후 진행하지 않은 제한병기 SCLC
PD-L1 발현 위치·유도성, Fc 기능과 종별 결합 차이를 반영했나요? 모델의 면역세포 구성이 임상 가설에 맞나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 4301건 중 100건 스캔 → 23개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 23개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07227597 ↗A Clinical Study of Gocatamig (MK-6070) and Infinatamab Deruxtecan (MK-2400) in People With Small Cell Lung Cancer (MK-6070-003) | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Atezolizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Small Cell Lung Cancer Extensive Stage | 등록 170명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT03891953 ↗Study of Safety and Efficacy of DKY709 Alone or in Combination With PDR001 in Patients With Advanced Solid Tumors. | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | PDR001타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Carcinoma, Non-Small-Cell Lung · Melanoma · Nasopharyngeal Carcinoma · Microsatellite Stable Colorectal Cancer · Triple Negative Breast Cancer | 등록 98명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06239220 ↗PD-L1 t-haNK, NAI IL-15sa and Cetuximab for Recurrent, Metastatic HNSCC | Phase 2 | 모집 중 | PD-L1 t-haNK타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Head and Neck Cancer · Head and Neck Squamous Cell Carcinoma · Metastatic Head and Neck Cancer · Recurrent Head and Neck Cancer · Metastatic Head-and-neck Squamous-cell Carcinoma · Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma | 등록 25명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04962126 ↗Frontline Treatment of Follicular Lymphoma With AtezolizUmab and Obinutuzumab With and Without RadiOtherapy | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Atezolizumab 1200 MG/40mL Intravenous Solution타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Follicular Lymphoma | 등록 15명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06066138 ↗A Study of Therapeutic Drug Monitoring-Based Atezolizumab Dosing | Phase 1 | 모집 중 | Atezolizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Locally Advanced Alveolar Soft Part Sarcoma · Metastatic Alveolar Soft Part Sarcoma · Locally Advanced Non Small Cell Lung Cancer · Metastatic Non Small Cell Lung Cancer · Locally Advanced Small Cell Lung Cancer · Metastatic Small Cell Lung Cancer · Locally Advanced Hepatocellular Carcinoma · Metastatic Hepatocellular Carcinoma · Locally Advanced Melanoma · Metastatic Melanoma | 등록 30명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT02484404 ↗Phase I/II Study of the Anti-Programmed Death Ligand-1 Durvalumab Antibody (MEDI4736) in Combination With Olaparib and/or Cediranib for Advanced Solid Tumors and Advanced or Recurrent Ovarian, Triple Negative Breast, Lung, Prostate and Colorectal Can... | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Durvalumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Colorectal Neoplasms · Breast Neoplasms | 등록 268명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06789757 ↗The Study of Atezolizumab, Bevacizumab and Memantine in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC) | Phase 2 | 모집 중 | Atezolizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Hepatocellular Carcinoma | 등록 19명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07288034 ↗Immunotherapy Biomarkers to Predict First-line PD(L)1-based Immunotherapy Response and Selection of Second-line Treatment in Stage IIIB-IV Non-small Cell Lung Cancer, IMMUNO-BIOMAP Trial | Phase 2 | 모집 중 | Anti-PD-L1 Monoclonal Antibody타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Lung Non-Small Cell Carcinoma · Stage IIIB Lung Cancer AJCC v8 · Stage IV Lung Cancer AJCC v8 | 등록 535명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06099821 ↗KN046 Plus Regorafenib or Apatinib in MSI-H Digestive System Cancers Resistant to PD-1/PD-L1 Blockade | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | KN046타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Digestive System Cancers | 등록 20명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06161532 ↗Sacituzumab Govitecan With or Without Atezolizumab Immunotherapy in Rare Genitourinary Tumors (SMART) Such as High Grade Neuroendocrine Carcinomas, Adenocarcinoma, and Squamous Cell Bladder/Urinary Tract Cancer, Renal Medullary Carcinoma and Penile C... | Phase 2 | 모집 중 | Atezolizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Small Cell Carcinoma of the Bladder · Small Cell Carcinoma of the Urinary Tract · Squamous Cell Carcinoma of the Bladder · Squamous Cell Carcinoma of the Urinary Tract · Primary Adenocarcinoma of the Bladder · Primary Adenocarcinoma of the Urinary Tract · Renal Medullary Carcinoma · Squamous Cell Carcinoma of the Penis | 등록 60명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT03732677 ↗Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | Durvalumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Muscle Invasive Bladder Cancer | 등록 1063명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07007182 ↗Conversion Therapy Plus Surgery and Radiotherapy for Retroperitoneal Nodal Metastases in Gastric Cancer | Phase 2 | 모집 중 | CAPEOX regimen타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Gastric Adenocarcinoma · Stomach Neoplasms | 등록 54명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| ADRIATIC무작위 이중눈가림 3상NCT03703297 ↗ | 동시 항암방사선 후 진행하지 않은 제한병기 SCLCDurvalumab 264명 vs placebo 266명 | OS·PFSOS 55.9 vs 33.4개월; HR 0.73 (95% CI 0.57–0.93). PFS 16.6 vs 9.2개월이 두 군의 OS 분석; 전체 730명에는 별도 병용군도 포함 | 처방정보 ADRIATIC 표; 시험군 530명과 전체 등록수를 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| PD-L1: 표적 세포 분포와 immune effector의 구분Atezolizumab/durvalumab 처방정보 §12·13 | PD-L1은 종양·침윤 면역세포에서 면역 억제에 관여합니다. Atezolizumab은 ligand 상호작용을 막으며 ADCC를 유도하지 않는 형식으로 설명됩니다. PD-1/PD-L1 감염 모델에는 숙주 방어 악화가 보고돼 있습니다. | Atezolizumab은 검토 범위에서 1–20mg/kg 노출 비례성이 기술됩니다. Durvalumab은 낮은 용량과 임상 용량 부근의 노출 비례성이 다르게 설명됩니다. | 다른 용량 구간의 PK를 하나의 직선으로 취급하지 않습니다. PD-1 결손 마우스는 해당 제품의 GLP 반복독성시험 자체가 아닙니다. |
Ligand 점유·정상 면역세포 결합·Fc 기능을 분리하고, 병용에서 cytokine·조직 염증·노출을 연결해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| TecentriqRoche | 2025 | CHF 3,566 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 3,566 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
암종·판독 assay·병용 및 면역 관련 안전성을 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761034, BLA761041. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761069. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-13; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-31; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2024-12 승인 설명; ADRIATIC
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales