항체Curated CoreFDAApprovedApproved

alirocumab (Praluent, REGN727, SAR236553)

Sanofi

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큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

PCSK9 mAb (alirocumab). ODYSSEY. Repatha와 용량·디바이스, Leqvio와 adherence·간 경로 차이가 포지션.

기전. Alirocumab inhibits PCSK9, increasing available LDL receptors and lowering LDL-C similarly to evolocumab.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (55일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 9월 2일 (55일 전 · 갱신 권장)

PCSK9

Hyperlipidemia, ASCVD, HeFH

Global

Approved

praluent · alirocumab · Praluent · REGN727 · SAR236553

2026-09-10

편집 범위 · Curated Core

Development Signal · Established

Technology

Monoclonal antibody

Human IgG1 anti-PCSK9 (Regeneron VelocImmune)

Flexible q2w dosing; post-ACS outcomes label

구조화 데이터

비교용 포지션

Flexible q2w dosing; post-ACS outcomes label

resistance to immune checkpoint blockade

Monoclonal antibody

PCSK9 · LDL-C, ApoB.

Mechanism of Action

Alirocumab inhibits PCSK9, increasing available LDL receptors and lowering LDL-C similarly to evolocumab.

DNA damage, LDL oxidation (ox-LDL), and reduced total plasma antioxidant capacity, which promotes the development of atheroscleros

LDL-C, ApoB.

resistance to immune checkpoint blockade

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비임상 프로파일

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Antibody PK/tox strategy

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구조화 데이터

임상시험 & 결과

상세 근거 분석 · 원문 검토 대기

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임상 한눈에 보기

  • 103건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 12월 29일1차 완료 예정NCT07477704원문 대조 2026-10-21
  • 2026년 12월 31일1차 완료 예정NCT04781322원문 대조 2026-10-21

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval

    APPROVAL · 2015년 7월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.