항체Curated CoreFDAApprovedApproved

alirocumab (Praluent, REGN727, SAR236553)

Sanofi

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

PCSK9 mAb (alirocumab). ODYSSEY. Repatha와 용량·디바이스, Leqvio와 adherence·간 경로 차이가 포지션.

기전. Alirocumab inhibits PCSK9, increasing available LDL receptors and lowering LDL-C similarly to evolocumab.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

PCSK9

Hyperlipidemia, ASCVD, HeFH

Global

Approved

praluent · alirocumab · Praluent · REGN727 · SAR236553

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Monoclonal antibody

Human IgG1 anti-PCSK9 (Regeneron VelocImmune)

Flexible q2w dosing; post-ACS outcomes label

구조화 데이터

비교용 포지션

Flexible q2w dosing; post-ACS outcomes label

resistance to immune checkpoint blockade

Monoclonal antibody

PCSK9 · LDL-C, ApoB.

Mechanism of Action

Alirocumab inhibits PCSK9, increasing available LDL receptors and lowering LDL-C similarly to evolocumab.

DNA damage, LDL oxidation (ox-LDL), and reduced total plasma antioxidant capacity, which promotes the development of atheroscleros

LDL-C, ApoB.

resistance to immune checkpoint blockade

구조화 데이터

비임상 프로파일

mouse

12

LDL-C ↓~58%; MACE benefit in post-ACS (ODYSSEY OUTCOMES)

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

임상 한눈에 보기

  • 103건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval

    APPROVAL · 2015년 7월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Praluent (alirocumab)은 어떤 치료제인가요?
Praluent (alirocumab)(Sanofi / Regeneron)은 PCSK9 표적 항체로, Hyperlipidemia, ASCVD, HeFH 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Praluent (alirocumab)의 임상 단계는?
Praluent (alirocumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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