항체Curated CoreFDAApprovedApproved

evolocumab (Repatha, AMG-145)

Amgen

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

PCSK9 mAb (evolocumab). FOURIER LDL-C·MACE. Praluent(동일 mAb)와 Leqvio(siRNA, 0/90일 후 6개월) 대비 투여 주기·persistence가 1번 비교.

경쟁 포지션: PCSK9 mAb vs inclisiran siRNA (Leqvio) dosing convenience trade-off

Repatha(evolocumab)와 Leqvio(inclisiran)는 둘 다 PCSK9를 낮추지만 투여 주기가 비교의 1번이다. Repatha는 2주 또는 월 1회 피하 mAb이고, Leqvio는 0일·90일 이후 6개월 간격 siRNA다. LDL-C 강하 폭만 나란히 두면 persistence·주사 부담·의료기관 투여 여부가 사라진다. Praluent는 같은 mAb 클래스에서 용량·디바이스 차이로 세 번째 칸이다.

심혈관 아웃컴도 표가 다르다. FOURIER는 evolocumab의 MACE 데이터를 갖고, inclisiran은 LDL 경로와 실사용 지속이 먼저 읽힌다. 스타틴 불내성·가족성 고콜레스테롤혈증 적격을 라벨에서 확인한 뒤 주기를 비교하라.

기전. Evolocumab binds PCSK9, preventing PCSK9-mediated LDL receptor degradation on hepatocytes, increasing LDLR recycling and hepatic LDL-C clearance.

같이 볼 프로그램: Praluent · Leqvio

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

분석

관련 분석

유사 프로그램 비교Antibody PK/tox 전략관련 CatalystPCSK9 비교의 1번은 LDL 숫자가 아니라 투여 주기다같은 타깃 · PCSK9같은 모달리티 · ANTIBODY

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

PCSK9

Hyperlipidemia, ASCVD risk reduction, HeFH, HoFH

Global

Approved

repatha · evolocumab · Repatha · AMG-145

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

Monoclonal antibody

Human IgG2 anti-PCSK9

High LDL-C lowering without statin myalgia; autoinjector pen

구조화 데이터

비교용 포지션

High LDL-C lowering without statin myalgia; autoinjector pen

Statin non-adherence; rare anti-drug antibodies

Monoclonal antibody

PCSK9 · LDL-C, ApoB, non-HDL-C; Lp(a) modest reduction.

Injection-site reactions, nasopharyngitis; low neutralizing Ab rate

PCSK9 mAb vs inclisiran siRNA (Leqvio) dosing convenience trade-off

Target Product Profile (TPP)

ASCVD, HeFH, statin-intolerant or LDL above goal on max statin

Add-on to statin ± ezetimibe

SC autoinjector

q2w or q4w (140 mg monthly option)

Injection-site reactions, nasopharyngitis; low neutralizing Ab rate

PCSK9 mAb vs inclisiran siRNA (Leqvio) dosing convenience trade-off

Mechanism of Action

Evolocumab binds PCSK9, preventing PCSK9-mediated LDL receptor degradation on hepatocytes, increasing LDLR recycling and hepatic LDL-C clearance.

cytokine release, vascular smooth muscle cell proliferation, and impaired endothelial repair-mechanisms implicated i

apoptosis-related proteins, and signaling pathway-related proteins were determined via Western blotting

LDL-C, ApoB, non-HDL-C; Lp(a) modest reduction.

Statin non-adherence; rare anti-drug antibodies

구조화 데이터

비임상 프로파일

rated Pten -/- mice, TRAMP mice, and xenograft

mouse

17

LDL-C ↓~59% (FOURIER) on top of statin

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

  • 143건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 선택한 코호트 보고값: 67%
  • 핵심: Disease-specific study endpoint: 67%; 12; 27.3. This is a research study to find out the safety and tolerability of comb…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval (hyperlipidemia)

    APPROVAL · 2015년 8월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Repatha (evolocumab)은 어떤 치료제인가요?
Repatha (evolocumab)(Amgen)은 PCSK9 표적 항체로, Hyperlipidemia, ASCVD risk reduction, HeFH, HoFH 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Repatha (evolocumab)의 임상 단계는?
Repatha (evolocumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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