편집 분석
큐레이션 브리핑
PCSK9 mAb (evolocumab). FOURIER LDL-C·MACE. Praluent(동일 mAb)와 Leqvio(siRNA, 0/90일 후 6개월) 대비 투여 주기·persistence가 1번 비교.
Repatha(evolocumab)와 Leqvio(inclisiran)는 둘 다 PCSK9를 낮추지만 투여 주기가 비교의 1번이다. Repatha는 2주 또는 월 1회 피하 mAb이고, Leqvio는 0일·90일 이후 6개월 간격 siRNA다. LDL-C 강하 폭만 나란히 두면 persistence·주사 부담·의료기관 투여 여부가 사라진다. Praluent는 같은 mAb 클래스에서 용량·디바이스 차이로 세 번째 칸이다.
심혈관 아웃컴도 표가 다르다. FOURIER는 evolocumab의 MACE 데이터를 갖고, inclisiran은 LDL 경로와 실사용 지속이 먼저 읽힌다. 스타틴 불내성·가족성 고콜레스테롤혈증 적격을 라벨에서 확인한 뒤 주기를 비교하라.
기전. Evolocumab binds PCSK9, preventing PCSK9-mediated LDL receptor degradation on hepatocytes, increasing LDLR recycling and hepatic LDL-C clearance.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
구조화 데이터
PCSK9
Hyperlipidemia, ASCVD risk reduction, HeFH, HoFH
Global
Approved
repatha · evolocumab · Repatha · AMG-145
2026-09-10
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Monoclonal antibody
Human IgG2 anti-PCSK9
High LDL-C lowering without statin myalgia; autoinjector pen
구조화 데이터
High LDL-C lowering without statin myalgia; autoinjector pen
Statin non-adherence; rare anti-drug antibodies
Monoclonal antibody
PCSK9 · LDL-C, ApoB, non-HDL-C; Lp(a) modest reduction.
Injection-site reactions, nasopharyngitis; low neutralizing Ab rate
Add-on to statin ± ezetimibe
ASCVD, HeFH, statin-intolerant or LDL above goal on max statin
Add-on to statin ± ezetimibe
SC autoinjector
q2w or q4w (140 mg monthly option)
Injection-site reactions, nasopharyngitis; low neutralizing Ab rate
Evolocumab binds PCSK9, preventing PCSK9-mediated LDL receptor degradation on hepatocytes, increasing LDLR recycling and hepatic LDL-C clearance.
cytokine release, vascular smooth muscle cell proliferation, and impaired endothelial repair-mechanisms implicated i
apoptosis-related proteins, and signaling pathway-related proteins were determined via Western blotting
LDL-C, ApoB, non-HDL-C; Lp(a) modest reduction.
Statin non-adherence; rare anti-drug antibodies
구조화 데이터
현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.
구조화 데이터
이 프로그램에는 아직 원문을 대조한 상세 분석이 없습니다. 아래 시험 등록 정보와 자동 수집 필드는 검증된 결과 분석을 대신하지 않습니다.
임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA approval (hyperlipidemia)
APPROVAL · 2015년 8월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.
편집 분석
큐레이션 브리핑
PCSK9 mAb (evolocumab). FOURIER LDL-C·MACE. Praluent(동일 mAb)와 Leqvio(siRNA, 0/90일 후 6개월) 대비 투여 주기·persistence가 1번 비교.
Repatha(evolocumab)와 Leqvio(inclisiran)는 둘 다 PCSK9를 낮추지만 투여 주기가 비교의 1번이다. Repatha는 2주 또는 월 1회 피하 mAb이고, Leqvio는 0일·90일 이후 6개월 간격 siRNA다. LDL-C 강하 폭만 나란히 두면 persistence·주사 부담·의료기관 투여 여부가 사라진다. Praluent는 같은 mAb 클래스에서 용량·디바이스 차이로 세 번째 칸이다.
심혈관 아웃컴도 표가 다르다. FOURIER는 evolocumab의 MACE 데이터를 갖고, inclisiran은 LDL 경로와 실사용 지속이 먼저 읽힌다. 스타틴 불내성·가족성 고콜레스테롤혈증 적격을 라벨에서 확인한 뒤 주기를 비교하라.
기전. Evolocumab binds PCSK9, preventing PCSK9-mediated LDL receptor degradation on hepatocytes, increasing LDLR recycling and hepatic LDL-C clearance.
우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.
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PCSK9
Hyperlipidemia, ASCVD risk reduction, HeFH, HoFH
Global
Approved
repatha · evolocumab · Repatha · AMG-145
2026-09-10
편집 범위 · Curated Core
Development Signal · Established
Monoclonal antibody
Human IgG2 anti-PCSK9
High LDL-C lowering without statin myalgia; autoinjector pen
구조화 데이터
High LDL-C lowering without statin myalgia; autoinjector pen
Statin non-adherence; rare anti-drug antibodies
Monoclonal antibody
PCSK9 · LDL-C, ApoB, non-HDL-C; Lp(a) modest reduction.
Injection-site reactions, nasopharyngitis; low neutralizing Ab rate
Add-on to statin ± ezetimibe
ASCVD, HeFH, statin-intolerant or LDL above goal on max statin
Add-on to statin ± ezetimibe
SC autoinjector
q2w or q4w (140 mg monthly option)
Injection-site reactions, nasopharyngitis; low neutralizing Ab rate
Evolocumab binds PCSK9, preventing PCSK9-mediated LDL receptor degradation on hepatocytes, increasing LDLR recycling and hepatic LDL-C clearance.
cytokine release, vascular smooth muscle cell proliferation, and impaired endothelial repair-mechanisms implicated i
apoptosis-related proteins, and signaling pathway-related proteins were determined via Western blotting
LDL-C, ApoB, non-HDL-C; Lp(a) modest reduction.
Statin non-adherence; rare anti-drug antibodies
구조화 데이터
현재 데이터셋에 공개된 비임상 구조화 자료는 제한적입니다.
구조화 데이터
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임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.
수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.
구조화 데이터
ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.
FDA approval (hyperlipidemia)
APPROVAL · 2015년 8월
바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.