항체Curated CoreFDAApprovedApproved

inclisiran (Leqvio, KJX839, ALN-PCS)

Novartis

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

PCSK9 siRNA (inclisiran). 연 2회 투여. mAb 대비 LDL-C 경로(간 합성 억제)와 실사용 persistence가 핵심.

Leqvio의 연 2회 투여는 Repatha·Praluent mAb와 순응 축이 다르다. 간에서 PCSK9 합성을 막는 siRNA라서 주사 간격이 길지만, 투여가 의료기관에 묶일 수 있다. LDL-C 숫자만으로 mAb를 ‘이겼다’고 쓰지 말고, 방문 주기·보험·FOURIER급 CV 아웃컴 유무를 같이 보라.

비교 페이지에 스타틴 배경 요법과 투여일을 명시하라. 0/90/6개월 스케줄은 2주 간격 mAb와 같은 칸이 아니다.

기전. Inclisiran is a GalNAc-conjugated siRNA that catalytically degrades PCSK9 mRNA in hepatocytes, reducing PCSK9 protein and increasing LDLR density.

같이 볼 프로그램: Repatha · Praluent

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

분석

관련 분석

유사 프로그램 비교Antibody PK/tox 전략관련 CatalystPCSK9 비교의 1번은 LDL 숫자가 아니라 투여 주기다같은 타깃 · PCSK9같은 모달리티 · ANTIBODY

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

PCSK9 (siRNA)

Hyperlipidemia, ASCVD, HeFH (LDL-C lowering)

US, EU

Approved

leqvio · inclisiran · Leqvio · ALN-PCS · KJX839

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

siRNA conjugate (GalNAc)

Inclisiran targets PCSK9 mRNA in hepatocytes

Infrequent dosing (q6 months maintenance)

구조화 데이터

비교용 포지션

Infrequent dosing (q6 months maintenance)

Injection-site reactions; long-term siRNA durability generally maintained.

siRNA conjugate (GalNAc)

PCSK9 (siRNA) · LDL-C, PCSK9 protein levels.

Mechanism of Action

Inclisiran is a GalNAc-conjugated siRNA that catalytically degrades PCSK9 mRNA in hepatocytes, reducing PCSK9 protein and increasing LDLR density.

apoptosis via the Bcl-2/Bax-caspase cascade and reduce the aggregation of β-amyloid (Aβ)

LDL-C, PCSK9 protein levels.

Injection-site reactions; long-term siRNA durability generally maintained.

구조화 데이터

비임상 프로파일

mouse, rat, monkey, rat, monkeys

9

LDL-C ↓~50% sustained with q6-month maintenance (ORION)

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

임상 한눈에 보기

  • 72건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 4
  • Status: Completed · Active, not recruiting · Recruiting
  • 주요 endpoint: Time to the first occurrence between trial start and end of follow-up of any component of 3P-MACE (composite of CV death · non-fatal MI or non-fatal ischemic stroke) · Time to the first occurrence between trial start and end of follow-up of CV death · Time to the first occurrence between trial start and end of follow-up of MI (non-fatal or fatal) · Time to the first occurrence between trial start and end of follow-up of ischemic stroke (non-fatal or fatal)

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval

    APPROVAL · 2021년 12월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Leqvio (inclisiran)은 어떤 치료제인가요?
Leqvio (inclisiran)(Novartis)은 PCSK9 (siRNA) 표적 항체로, Hyperlipidemia, ASCVD, HeFH (LDL-C lowering) 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Leqvio (inclisiran)의 임상 단계는?
Leqvio (inclisiran)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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