비교할 환자군
치료 이력·TNF·JAK·B세포·투여 및 감염 안전성을 비교
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
치료 이력·TNF·JAK·B세포·투여 및 감염 안전성을 비교
류마티스관절염의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
4개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 림프종·CLL·RA 등 적응증별 병용/차수 | 기존 CD20 치료와 바이오시밀러 경쟁의 기준; 종양과 자가면역의 수요가 다름기전·주의점CD20 항체 · CDC/ADCC 등 B세포 소실 혈액암 반응률을 RA 효과로 번역하지 않음. HBV 재활성화·PML·주입 반응과 B세포 회복 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | RA·건선·IBD 등 질환별 대상/병용 | 다수 적응증·축적된 사용 및 바이오시밀러와 경쟁하는 기준기전·주의점TNFα 중화 항체 질환별 근거·배경치료 분리. TB/HBV·기회감염·악성종양 경고와 면역억제 정도 확인 | ||
| 융합단백질 | FDA 승인기록 확인 | RA·건선·PsA 등 지정 환자군 | 전장 항TNF 항체와 다른 수용체 decoy 형식기전·주의점TNF 수용체-Fc 융합단백질 · TNF/lymphotoxin 결합 동일 TNF 축이라도 IBD까지 동일 효능·허가로 가정하지 않음. 감염·장기 안전성 검토 | ||
| 저분자 | FDA 승인기록 확인 | RA·AD·UC/Crohn 등 적응증별 용량/치료 이력 | 주사 cytokine 항체와 다른 경구 세포내 접근; 직접 비교 임상 존재기전·주의점세포 내 JAK 신호 억제 저분자 체외 JAK 선택성과 사람 선택성은 별개. 중증감염·MACE·혈전·악성종양 경고와 위험군 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
치료 이력·TNF·JAK·B세포·투여 및 감염 안전성을 비교
SELECT-COMPARE / RA-IV: MTX 불충분 반응 중등도–중증 RA
급성 염증 억제와 만성 구조 손상, 종별 면역 차이·반복 면역억제 독성을 구분했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 3798건 중 100건 스캔 → 57개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 57개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07607964 ↗A Study to Assess Adverse Events, How the Drug Moves Through the Body and Effectiveness of Intravenous Infusions and Subcutaneous Injections of ABBV-519 in Adult Participants With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) or Rheumatoid Arthritis (RA) | Phase 1 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Systemic Lupus Erythematosus · Rheumatoid Arthritis | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05003934 ↗Safety of Cultured Allogeneic Adult Umbilical Cord or Placental Derived Mesenchymal Stem Cell Intravenous Infusion and Intra-Articular Injection for RA | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Rheumatoid Arthritis | 등록 20명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06994143 ↗A Study of CLN-978, a Subcutaneously Administered CD19-directed T Cell Engager, in Subjects With Rheumatoid Arthritis | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Rheumatoid Arthritis (RA | 등록 37명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07624994 ↗Functional Imaging of Digital Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis Using 99mTc-NTP 15-5 in Nuclear Medicine | Phase 2 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Digital Osteoarthritis or Rheumatoid Arthritis | 등록 80명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07413341 ↗A Clinical Study of TI-0032-III Injection in Patients With Relapsed and Refractory Autoimmune Diseases | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Systemic Lupus Erythematosus (SLE) · Sjogren's Syndrome (SS) · Systemic Sclerosis (SSc) · Inflammatory Myopathy · ANCA Associated Systemic Vasculitis | 등록 12명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06567470 ↗A Study With CIT-013 in RA Patients | Phase 2 | 완료 | 중재 4개 · 상세 참조Rheumatoid Arthritis | 등록 96명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07473154 ↗Controlling Hyperactive Immunity With Long-lived Lymphocytes | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis · Rheumatoid Arthritis (RA) · Systemic Sclerosis (SSc) · Autoimmune Rheumatologic Disease | 등록 16명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06916806 ↗A Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD5492 in Adult Participants With Systemic Lupus Erythematosus or Idiopathic Inflammatory Myopathies or Rheumatoid Arthritis. | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Systemic Lupus Erythematosus · Idiopathic Inflammatory Myopathies · Rheumatoid Arthritis | 등록 72명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07281456 ↗Safety of Tofacitinib, an Oral Janus Kinase Inhibitor, in Primary Sjogren Disease | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Sjogren's Syndrome | 등록 60명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07404865 ↗Phase 3 Study of Telitacicept in Active Primary Sjögren's Disease | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Primary Sjogren's Disease | 등록 250명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06329401 ↗A Study Evaluating the Safety and Efficacy of Inhaled AP01 in Participants With Progressive Pulmonary Fibrosis | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 1개 · 상세 참조Pulmonary Fibrosis · Progressive Pulmonary Fibrosis · Pulmonary Fibrosis Secondary to Systemic Sclerosis · Pulmonary Fibrosis, Interstitial Lung Disease · Interstitial Lung Disease · Interstitial Lung Disease Due to Connective Tissue Disease (Disorder) · Interstitial Lung Disease in Patients With Rheumatoid Arthritis · Interstitial Lung Disease With Progressive Fibrotic Phenotype in Diseases Classified Elsewhere · Hypersensitivity Pneumonitis · Interstitial Lung Disease With Systemic Sclerosis | 등록 398명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07137598 ↗A Study to Assess the Efficacy and Safety of RO7790121 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Who Have Not Responded to or Who Cannot Tolerate Tumor Necrosis Factor (TNF) and/or Janus Kinase (JAK Inhibitors) | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Rheumatoid Arthritis | 등록 160명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| SELECT-COMPARE / RA-IV무작위 이중눈가림 3상 · 1,629명NCT02629159 ↗ | MTX 불충분 반응 중등도–중증 RAUpadacitinib 15mg vs placebo · MTX 배경; 별도 adalimumab군 | ACR20ACR20 71% vs 36%; 처방정보 RA-IV 집계12주 placebo 대조 주 endpoint | Adalimumab 대조 및 26주 구조 변화는 별도 검정 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| RA: JAK 동물 음성과 사람 면역·심혈관 위험의 차이RINVOQ/HUMIRA/ENBREL §12·13 | Upadacitinib의 rat·rasH2 mouse 시험에서는 시험 조건 내 종양원성의 근거가 관찰되지 않았습니다. Adalimumab/etanercept의 장기 발암시험 미실시도 별도로 명시됩니다. | Upadacitinib의 동일 동물 노출 배수는 RA·AD·IBD 등의 사람 용량 기준에 따라 달라집니다. 적응증마다 유도/유지 용량과 병용 MTX를 확인해야 합니다. | 동물 발암 음성이 사람 JAK 계열 MACE·혈전·악성종양 경고를 없애지 않습니다. 항체의 시험 미실시를 저분자 음성과 동등한 안전성 근거로 보지 않습니다. |
염증 억제·구조 손상과 감염·혈전/심혈관 위험, 고령·흡연·기존 위험군 및 장기 임상 근거를 연결해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| MabThera / RituxanRoche | 2025 | CHF 1,251 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| RinvoqAbbVie | 2025 | USD 8,304 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| HumiraAbbVie | 2025 | USD 4,540 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 1,251 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
2025 · USD 12,844 million · 수록 2개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
치료 이력·TNF·JAK·B세포·투여 및 감염 안전성을 비교
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103705. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125057. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103795. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; NDA211675. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2025-01-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-12-23; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-05-11; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-30; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2019; MTX 배경·12주 주 endpoint·rescue/crossover
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales
FY2025 Global net revenues; 제품 전체 적응증; USD millions
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
치료 이력·TNF·JAK·B세포·투여 및 감염 안전성을 비교
류마티스관절염의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
4개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 림프종·CLL·RA 등 적응증별 병용/차수 | 기존 CD20 치료와 바이오시밀러 경쟁의 기준; 종양과 자가면역의 수요가 다름기전·주의점CD20 항체 · CDC/ADCC 등 B세포 소실 혈액암 반응률을 RA 효과로 번역하지 않음. HBV 재활성화·PML·주입 반응과 B세포 회복 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | RA·건선·IBD 등 질환별 대상/병용 | 다수 적응증·축적된 사용 및 바이오시밀러와 경쟁하는 기준기전·주의점TNFα 중화 항체 질환별 근거·배경치료 분리. TB/HBV·기회감염·악성종양 경고와 면역억제 정도 확인 | ||
| 융합단백질 | FDA 승인기록 확인 | RA·건선·PsA 등 지정 환자군 | 전장 항TNF 항체와 다른 수용체 decoy 형식기전·주의점TNF 수용체-Fc 융합단백질 · TNF/lymphotoxin 결합 동일 TNF 축이라도 IBD까지 동일 효능·허가로 가정하지 않음. 감염·장기 안전성 검토 | ||
| 저분자 | FDA 승인기록 확인 | RA·AD·UC/Crohn 등 적응증별 용량/치료 이력 | 주사 cytokine 항체와 다른 경구 세포내 접근; 직접 비교 임상 존재기전·주의점세포 내 JAK 신호 억제 저분자 체외 JAK 선택성과 사람 선택성은 별개. 중증감염·MACE·혈전·악성종양 경고와 위험군 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
치료 이력·TNF·JAK·B세포·투여 및 감염 안전성을 비교
SELECT-COMPARE / RA-IV: MTX 불충분 반응 중등도–중증 RA
급성 염증 억제와 만성 구조 손상, 종별 면역 차이·반복 면역억제 독성을 구분했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 3798건 중 100건 스캔 → 57개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 57개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07607964 ↗A Study to Assess Adverse Events, How the Drug Moves Through the Body and Effectiveness of Intravenous Infusions and Subcutaneous Injections of ABBV-519 in Adult Participants With Systemic Lupus Erythematosus (SLE) or Rheumatoid Arthritis (RA) | Phase 1 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Systemic Lupus Erythematosus · Rheumatoid Arthritis | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05003934 ↗Safety of Cultured Allogeneic Adult Umbilical Cord or Placental Derived Mesenchymal Stem Cell Intravenous Infusion and Intra-Articular Injection for RA | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Rheumatoid Arthritis | 등록 20명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06994143 ↗A Study of CLN-978, a Subcutaneously Administered CD19-directed T Cell Engager, in Subjects With Rheumatoid Arthritis | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Rheumatoid Arthritis (RA | 등록 37명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07624994 ↗Functional Imaging of Digital Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis Using 99mTc-NTP 15-5 in Nuclear Medicine | Phase 2 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Digital Osteoarthritis or Rheumatoid Arthritis | 등록 80명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07413341 ↗A Clinical Study of TI-0032-III Injection in Patients With Relapsed and Refractory Autoimmune Diseases | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Systemic Lupus Erythematosus (SLE) · Sjogren's Syndrome (SS) · Systemic Sclerosis (SSc) · Inflammatory Myopathy · ANCA Associated Systemic Vasculitis | 등록 12명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06567470 ↗A Study With CIT-013 in RA Patients | Phase 2 | 완료 | 중재 4개 · 상세 참조Rheumatoid Arthritis | 등록 96명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07473154 ↗Controlling Hyperactive Immunity With Long-lived Lymphocytes | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis · Rheumatoid Arthritis (RA) · Systemic Sclerosis (SSc) · Autoimmune Rheumatologic Disease | 등록 16명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06916806 ↗A Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AZD5492 in Adult Participants With Systemic Lupus Erythematosus or Idiopathic Inflammatory Myopathies or Rheumatoid Arthritis. | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Systemic Lupus Erythematosus · Idiopathic Inflammatory Myopathies · Rheumatoid Arthritis | 등록 72명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07281456 ↗Safety of Tofacitinib, an Oral Janus Kinase Inhibitor, in Primary Sjogren Disease | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Sjogren's Syndrome | 등록 60명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07404865 ↗Phase 3 Study of Telitacicept in Active Primary Sjögren's Disease | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Primary Sjogren's Disease | 등록 250명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06329401 ↗A Study Evaluating the Safety and Efficacy of Inhaled AP01 in Participants With Progressive Pulmonary Fibrosis | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 1개 · 상세 참조Pulmonary Fibrosis · Progressive Pulmonary Fibrosis · Pulmonary Fibrosis Secondary to Systemic Sclerosis · Pulmonary Fibrosis, Interstitial Lung Disease · Interstitial Lung Disease · Interstitial Lung Disease Due to Connective Tissue Disease (Disorder) · Interstitial Lung Disease in Patients With Rheumatoid Arthritis · Interstitial Lung Disease With Progressive Fibrotic Phenotype in Diseases Classified Elsewhere · Hypersensitivity Pneumonitis · Interstitial Lung Disease With Systemic Sclerosis | 등록 398명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07137598 ↗A Study to Assess the Efficacy and Safety of RO7790121 in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Who Have Not Responded to or Who Cannot Tolerate Tumor Necrosis Factor (TNF) and/or Janus Kinase (JAK Inhibitors) | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Rheumatoid Arthritis | 등록 160명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| SELECT-COMPARE / RA-IV무작위 이중눈가림 3상 · 1,629명NCT02629159 ↗ | MTX 불충분 반응 중등도–중증 RAUpadacitinib 15mg vs placebo · MTX 배경; 별도 adalimumab군 | ACR20ACR20 71% vs 36%; 처방정보 RA-IV 집계12주 placebo 대조 주 endpoint | Adalimumab 대조 및 26주 구조 변화는 별도 검정 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| RA: JAK 동물 음성과 사람 면역·심혈관 위험의 차이RINVOQ/HUMIRA/ENBREL §12·13 | Upadacitinib의 rat·rasH2 mouse 시험에서는 시험 조건 내 종양원성의 근거가 관찰되지 않았습니다. Adalimumab/etanercept의 장기 발암시험 미실시도 별도로 명시됩니다. | Upadacitinib의 동일 동물 노출 배수는 RA·AD·IBD 등의 사람 용량 기준에 따라 달라집니다. 적응증마다 유도/유지 용량과 병용 MTX를 확인해야 합니다. | 동물 발암 음성이 사람 JAK 계열 MACE·혈전·악성종양 경고를 없애지 않습니다. 항체의 시험 미실시를 저분자 음성과 동등한 안전성 근거로 보지 않습니다. |
염증 억제·구조 손상과 감염·혈전/심혈관 위험, 고령·흡연·기존 위험군 및 장기 임상 근거를 연결해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| MabThera / RituxanRoche | 2025 | CHF 1,251 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| RinvoqAbbVie | 2025 | USD 8,304 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| HumiraAbbVie | 2025 | USD 4,540 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 1,251 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
2025 · USD 12,844 million · 수록 2개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
치료 이력·TNF·JAK·B세포·투여 및 감염 안전성을 비교
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103705. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125057. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103795. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; NDA211675. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2025-01-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-12-23; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-05-11; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-30; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2019; MTX 배경·12주 주 endpoint·rescue/crossover
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales
FY2025 Global net revenues; 제품 전체 적응증; USD millions