비교할 환자군
p19와 IL-12/23 축, 피부·장 질환별 근거 및 유지 투여를 구분
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
p19와 IL-12/23 축, 피부·장 질환별 근거 및 유지 투여를 구분
IL-23의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
IL-23 진입은 p19와 p40의 기전 구분만으로 끝나지 않습니다. 질환·기존 치료 실패·유도/유지와 피부·내시경 평가변수를 맞춰야 실제 차별화를 검토할 수 있습니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
SEQUENCE는 anti-TNF 실패 Crohn 집단의 직접 비교입니다. 그 내시경 결과를 건선 PASI나 UC의 유도 관해 결과로 옮길 수 없습니다. 같은 제품도 질환별 임상 용량과 tissue PD가 달라지므로 피부 효능만으로 장 개발 진입을 설명하기 어렵습니다.
비임상 노출 배수도 비교하는 사람 요법에 따라 달라집니다. 유도와 유지 용량 기준을 빼면 동일 동물 자료가 모순된 안전역처럼 보일 수 있습니다. 신규 후보는 교차반응성·종·대체 물질과 장/피부 노출의 연결을 명시해야 합니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| Crohn·UC 진입 | 질환·실패 이력·내시경과 임상 관해를 분리 | 장 조직 노출·병리·barrier 회복과 유도/유지 PD를 구분 | 피부 모델이나 Crohn 직접 비교로 UC·모든 IBD 우위를 주장하지 않기 | SEQUENCE 원저 ↓DailyMed · Skyrizi 처방정보 ↓ |
| p19 선택성 | p19와 IL-12/23 공통 p40의 다른 차단 범위 | 사람/동물 결합·기능과 감염 숙주 방어를 같은 가설에서 확인 | 좁은 차단 범위 자체를 임상 저독성의 증명으로 표시하지 않기 | DailyMed · Skyrizi 처방정보 ↓DailyMed · Stelara 처방정보 ↓ |
| 투여 간격·제형 | 유도/유지·IV/SC와 필요한 조직 노출 | 임상 기준 요법을 명시한 AUC·최저 노출·반응 지속 검토 | 사람 비교 용량이 다른 노출 배수나 투여 간격만으로 안전성·유지 우위를 정하지 않기 | DailyMed · Skyrizi 처방정보 ↓DailyMed · Tremfya 처방정보 ↓ |
건선과 IBD의 다적응증 매출을 한 신규 적응증 시장으로 배분하지 않습니다. 기존 생물학제 실패군·급여 순서·유도/유지 투여비가 다른 환자 경로입니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
4개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·Crohn/UC별 유도·유지 | IL-12/23 p40 억제와 달리 p19를 선택; SEQUENCE는 Crohn 환자의 직접 비교 사례기전·주의점IL-23 p19 선택 결합 IgG1 Crohn 내시경 관해를 건선 PASI로 확대하지 않음. 질환별 제형·용량과 간 모니터링 조건 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·UC/Crohn의 별도 요법 | p19 축의 선택 억제; 피부·장 질환별 유도와 유지 개발기전·주의점IL-23 p19 결합 IgG1λ 같은 p19 표적이어도 투여 경로·대조군·유도 반응자 정의를 맞춰야 함 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 전신요법/광선치료 대상 성인 판상 건선 | 건선에서 초기 투여 이후 긴 유지 간격의 접근기전·주의점IL-23 p19 항체 p19 계열이라는 이유로 IBD 효과·허가를 가정하지 않음. PASI 평가시점과 유지군 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·UC/Crohn별 유도·유지 | p19 선택 억제와 구분되는 두 cytokine 공통축 접근기전·주의점IL-12/IL-23 공통 p40 subunit 결합 Crohn 직접 비교 결과를 모든 적응증으로 확대하지 않음. 숙주 방어·감염과 미실시 시험을 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
p19와 IL-12/23 축, 피부·장 질환별 근거 및 유지 투여를 구분
SEQUENCE: Anti-TNF 불충분 반응/불내성 중등도–중증 Crohn
p19 선택성과 IL-12/23 공통축 억제를 구분했나요? 피부·장 모델의 타당성과 종별 결합·노출을 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 379건 중 100건 스캔 → 18개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 18개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07872449 ↗Risankizumab for Refractory Perianal Fistulizing Crohn's Disease | Phase 4 | 모집 전 | Risankizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn Disease · Perianal Fistula · Perianal Fistula Due to Crohn's Disease · Perianal Crohn's Disease | 등록 25명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT03167437 ↗An Open-Label, Proof of Consent Study of Vorinostat for the Treatment of Mdoerate-to-Severe Crohn s Disease and Maintenance Therapy With Ustekinumab | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Ustekinumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn's Disease | 등록 35명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07686757 ↗INSIGHT-IBD Pragmatic Study | Phase 4 | 초청 등록 | Anti-TNF agents타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Ulcerative Colitis (UC) · Crohn Disease (CD) | 등록 400명2026-10-02중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06563323 ↗Guselkumab in the Treatment of Adults With Pyoderma Gangrenosum (PG) | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Guselkumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Pyoderma Gangrenosum · Skin Diseases · Wound Heal · Pyoderma · Skin Ulcer | 등록 17명2026-09-28중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05923073 ↗A Study of Guselkumab in Pediatric Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease | Phase 3 | 모집 중 | Guselkumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn's Disease | 등록 120명2026-09-25중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07502339 ↗Upadacitinib in Patients Hospitalized With Acute Severe Ulcerative Colitis | Phase 4 | 모집 전 | Upadacitinib타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인UC - Ulcerative Colitis | 등록 50명2026-09-24중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06274554 ↗Testing the Role of Anti-fungal Therapy in Improving the Response to Therapies for Crohn's Disease | Phase 3 | 모집 중 | IL-23 Therapy타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn's Disease · Inflammatory Bowel Diseases | 등록 120명2026-08-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06997965 ↗Open-label Single-arm Study to Assess the Efficacy of Mirikizumab in Patients With Inflammatory Strictures Due to CD | Phase 4 | 모집 중 | Mirikizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn Disease | 등록 60명2026-07-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07616687 ↗Optimal Care With Guselkumab in Crohn's Disease / OPTIM Study A Prospective Open Label Interventional, Multicenter Study | Phase 4 | 모집 중 | Guselkumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn Disease (CD) · Intensification | 등록 210명2026-06-30중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05858632 ↗Immune Spatial Features of Guselkumab Cutaneous Response | Phase 4 | 모집 중 | Guselkumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Psoriasis of Scalp | 등록 10명2026-06-04중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05390515 ↗Psoriatic Immune Response to Tildrakizumab | Phase 4 | 모집 중 | Tildrakizumab Prefilled Syringe타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Psoriasis Vulgaris | 등록 10명2026-06-04중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07615075 ↗Clinical Trial of an IL-23 Inhibitor for Immune Activation in Clinical Trial of an IL-23 Inhibitor for Immune Activation in People With Schizophrenia | Phase 4 | 모집 전 | IL-23타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Schizophrenia · Schizo Affective Disorder · Healthy | 등록 40명2026-05-29중재명·평가변수·출처 상태
|
03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| SEQUENCE무작위 공개 · 효능 판독 눈가림 3b상NCT04524611 ↗ | Anti-TNF 불충분 반응/불내성 중등도–중증 CrohnRisankizumab vs ustekinumab | 48주 내시경 관해81/255명(31.8%) vs 43/265명(16.2%)48주 endoscopic endpoint; 주 분석 정의는 원문 참조 | 24주 임상 관해 비열등성 분석과 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| IL-23: p19/p40·종 선택·유도/유지 노출SKYRIZI/TREMFYA/STELARA §12·13 | Risankizumab은 성숙 수컷 cynomolgus 원숭이 26주 시험의 생식 지표 무영향을 기술하고, guselkumab은 guinea pig의 생식시험 관찰을 기술합니다. Ustekinumab의 26주 시험에서는 고용량 원숭이 10마리 중 1마리의 세균 감염이 보고됐습니다. | Risankizumab의 동일 동물 노출은 최대 유도 1,200mg 대비 4배 AUC, 유지 360mg 대비 39배 AUC로 다르게 표기됩니다. 사람 비교 용량이 바뀌면 배수도 달라집니다. | 4배와 39배를 서로 모순되는 안전역으로 보지 않습니다. 한 마리의 감염을 임상 발생률로 환산하거나 p19·p40 제품에 동일 위험을 부여하지 않습니다. |
교차반응성·종·surrogate 필요 여부와 피부/장 조직 노출, 유도와 유지의 효능·감염을 구분해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| SkyriziAbbVie | 2025 | USD 17,562 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · USD 17,562 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
p19와 IL-12/23 축, 피부·장 질환별 근거 및 유지 투여를 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761105, BLA761262. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761061. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761067. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125261, BLA761044. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-15; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-04; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-05; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-09-08; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2024; anti-TNF 실패 Crohn·24주와 48주 분석 구분
FY2025 Global net revenues; 제품 전체 적응증; USD millions
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
p19와 IL-12/23 축, 피부·장 질환별 근거 및 유지 투여를 구분
IL-23의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
IL-23 진입은 p19와 p40의 기전 구분만으로 끝나지 않습니다. 질환·기존 치료 실패·유도/유지와 피부·내시경 평가변수를 맞춰야 실제 차별화를 검토할 수 있습니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
SEQUENCE는 anti-TNF 실패 Crohn 집단의 직접 비교입니다. 그 내시경 결과를 건선 PASI나 UC의 유도 관해 결과로 옮길 수 없습니다. 같은 제품도 질환별 임상 용량과 tissue PD가 달라지므로 피부 효능만으로 장 개발 진입을 설명하기 어렵습니다.
비임상 노출 배수도 비교하는 사람 요법에 따라 달라집니다. 유도와 유지 용량 기준을 빼면 동일 동물 자료가 모순된 안전역처럼 보일 수 있습니다. 신규 후보는 교차반응성·종·대체 물질과 장/피부 노출의 연결을 명시해야 합니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| Crohn·UC 진입 | 질환·실패 이력·내시경과 임상 관해를 분리 | 장 조직 노출·병리·barrier 회복과 유도/유지 PD를 구분 | 피부 모델이나 Crohn 직접 비교로 UC·모든 IBD 우위를 주장하지 않기 | SEQUENCE 원저 ↓DailyMed · Skyrizi 처방정보 ↓ |
| p19 선택성 | p19와 IL-12/23 공통 p40의 다른 차단 범위 | 사람/동물 결합·기능과 감염 숙주 방어를 같은 가설에서 확인 | 좁은 차단 범위 자체를 임상 저독성의 증명으로 표시하지 않기 | DailyMed · Skyrizi 처방정보 ↓DailyMed · Stelara 처방정보 ↓ |
| 투여 간격·제형 | 유도/유지·IV/SC와 필요한 조직 노출 | 임상 기준 요법을 명시한 AUC·최저 노출·반응 지속 검토 | 사람 비교 용량이 다른 노출 배수나 투여 간격만으로 안전성·유지 우위를 정하지 않기 | DailyMed · Skyrizi 처방정보 ↓DailyMed · Tremfya 처방정보 ↓ |
건선과 IBD의 다적응증 매출을 한 신규 적응증 시장으로 배분하지 않습니다. 기존 생물학제 실패군·급여 순서·유도/유지 투여비가 다른 환자 경로입니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
4개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·Crohn/UC별 유도·유지 | IL-12/23 p40 억제와 달리 p19를 선택; SEQUENCE는 Crohn 환자의 직접 비교 사례기전·주의점IL-23 p19 선택 결합 IgG1 Crohn 내시경 관해를 건선 PASI로 확대하지 않음. 질환별 제형·용량과 간 모니터링 조건 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·UC/Crohn의 별도 요법 | p19 축의 선택 억제; 피부·장 질환별 유도와 유지 개발기전·주의점IL-23 p19 결합 IgG1λ 같은 p19 표적이어도 투여 경로·대조군·유도 반응자 정의를 맞춰야 함 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 전신요법/광선치료 대상 성인 판상 건선 | 건선에서 초기 투여 이후 긴 유지 간격의 접근기전·주의점IL-23 p19 항체 p19 계열이라는 이유로 IBD 효과·허가를 가정하지 않음. PASI 평가시점과 유지군 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·UC/Crohn별 유도·유지 | p19 선택 억제와 구분되는 두 cytokine 공통축 접근기전·주의점IL-12/IL-23 공통 p40 subunit 결합 Crohn 직접 비교 결과를 모든 적응증으로 확대하지 않음. 숙주 방어·감염과 미실시 시험을 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
p19와 IL-12/23 축, 피부·장 질환별 근거 및 유지 투여를 구분
SEQUENCE: Anti-TNF 불충분 반응/불내성 중등도–중증 Crohn
p19 선택성과 IL-12/23 공통축 억제를 구분했나요? 피부·장 모델의 타당성과 종별 결합·노출을 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 379건 중 100건 스캔 → 18개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 18개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07872449 ↗Risankizumab for Refractory Perianal Fistulizing Crohn's Disease | Phase 4 | 모집 전 | Risankizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn Disease · Perianal Fistula · Perianal Fistula Due to Crohn's Disease · Perianal Crohn's Disease | 등록 25명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT03167437 ↗An Open-Label, Proof of Consent Study of Vorinostat for the Treatment of Mdoerate-to-Severe Crohn s Disease and Maintenance Therapy With Ustekinumab | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Ustekinumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn's Disease | 등록 35명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07686757 ↗INSIGHT-IBD Pragmatic Study | Phase 4 | 초청 등록 | Anti-TNF agents타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Ulcerative Colitis (UC) · Crohn Disease (CD) | 등록 400명2026-10-02중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06563323 ↗Guselkumab in the Treatment of Adults With Pyoderma Gangrenosum (PG) | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Guselkumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Pyoderma Gangrenosum · Skin Diseases · Wound Heal · Pyoderma · Skin Ulcer | 등록 17명2026-09-28중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05923073 ↗A Study of Guselkumab in Pediatric Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease | Phase 3 | 모집 중 | Guselkumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn's Disease | 등록 120명2026-09-25중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07502339 ↗Upadacitinib in Patients Hospitalized With Acute Severe Ulcerative Colitis | Phase 4 | 모집 전 | Upadacitinib타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인UC - Ulcerative Colitis | 등록 50명2026-09-24중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06274554 ↗Testing the Role of Anti-fungal Therapy in Improving the Response to Therapies for Crohn's Disease | Phase 3 | 모집 중 | IL-23 Therapy타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn's Disease · Inflammatory Bowel Diseases | 등록 120명2026-08-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06997965 ↗Open-label Single-arm Study to Assess the Efficacy of Mirikizumab in Patients With Inflammatory Strictures Due to CD | Phase 4 | 모집 중 | Mirikizumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn Disease | 등록 60명2026-07-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07616687 ↗Optimal Care With Guselkumab in Crohn's Disease / OPTIM Study A Prospective Open Label Interventional, Multicenter Study | Phase 4 | 모집 중 | Guselkumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Crohn Disease (CD) · Intensification | 등록 210명2026-06-30중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05858632 ↗Immune Spatial Features of Guselkumab Cutaneous Response | Phase 4 | 모집 중 | Guselkumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Psoriasis of Scalp | 등록 10명2026-06-04중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05390515 ↗Psoriatic Immune Response to Tildrakizumab | Phase 4 | 모집 중 | Tildrakizumab Prefilled Syringe타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Psoriasis Vulgaris | 등록 10명2026-06-04중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07615075 ↗Clinical Trial of an IL-23 Inhibitor for Immune Activation in Clinical Trial of an IL-23 Inhibitor for Immune Activation in People With Schizophrenia | Phase 4 | 모집 전 | IL-23타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Schizophrenia · Schizo Affective Disorder · Healthy | 등록 40명2026-05-29중재명·평가변수·출처 상태
|
03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| SEQUENCE무작위 공개 · 효능 판독 눈가림 3b상NCT04524611 ↗ | Anti-TNF 불충분 반응/불내성 중등도–중증 CrohnRisankizumab vs ustekinumab | 48주 내시경 관해81/255명(31.8%) vs 43/265명(16.2%)48주 endoscopic endpoint; 주 분석 정의는 원문 참조 | 24주 임상 관해 비열등성 분석과 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| IL-23: p19/p40·종 선택·유도/유지 노출SKYRIZI/TREMFYA/STELARA §12·13 | Risankizumab은 성숙 수컷 cynomolgus 원숭이 26주 시험의 생식 지표 무영향을 기술하고, guselkumab은 guinea pig의 생식시험 관찰을 기술합니다. Ustekinumab의 26주 시험에서는 고용량 원숭이 10마리 중 1마리의 세균 감염이 보고됐습니다. | Risankizumab의 동일 동물 노출은 최대 유도 1,200mg 대비 4배 AUC, 유지 360mg 대비 39배 AUC로 다르게 표기됩니다. 사람 비교 용량이 바뀌면 배수도 달라집니다. | 4배와 39배를 서로 모순되는 안전역으로 보지 않습니다. 한 마리의 감염을 임상 발생률로 환산하거나 p19·p40 제품에 동일 위험을 부여하지 않습니다. |
교차반응성·종·surrogate 필요 여부와 피부/장 조직 노출, 유도와 유지의 효능·감염을 구분해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| SkyriziAbbVie | 2025 | USD 17,562 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · USD 17,562 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
p19와 IL-12/23 축, 피부·장 질환별 근거 및 유지 투여를 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761105, BLA761262. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761061. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761067. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125261, BLA761044. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-15; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-04; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-05; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-09-08; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2024; anti-TNF 실패 Crohn·24주와 48주 분석 구분
FY2025 Global net revenues; 제품 전체 적응증; USD millions