타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE

IL-4Rα 경쟁환경

질환별 type2 염증·반응자 정의와 안과/호산구 신호를 확인

IL-4Rα의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.

지정 범위 원문 해설 포함근거 확인 2026-10-21연결 시험은 2026-10-21 스냅샷
1수록 승인기록·치료옵션
미수록별도 개발 해설 사례
17조건을 충족한 NCT 표본
미수록공개 제품/제품군 매출 항목

01 / COMPETITOR WORKSPACE

어떤 치료옵션·개발 사례가 있나요?

수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.

행 하나가 수록 제품·개발 사례 1개입니다.

1개 수록 항목 · 0/4 선택

↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.

수록 경쟁 약물 1개 · 근거 검토 2026-10-21
제품 / 회사모달리티단계·허가 맥락대상 환자군차별화 접근 / 확인할 점근거
항체FDA 승인기록 확인AD·천식 등 type2 질환·연령별 요법공통 수용체를 통한 두 cytokine 축 억제; 피부·기도 등 장기별 개발
기전·주의점

IL-4Rα 결합 · IL-4/IL-13 신호 억제

EASI·가려움·천식 악화는 다른 지표. 안구 이상·호산구 신호와 배경치료를 구분

DEFINE THE COMPARISON

같은 시장에서 경쟁하는지부터 확인하세요

비교할 환자군

질환별 type2 염증·반응자 정의와 안과/호산구 신호를 확인

대표 비교의 조건

SOLO 1: 국소치료로 불충분 조절된 중등도–중증 성인 AD

진입 가설의 검증축

IL-4Rα와 IL-4/13 신호 억제, 조직별 type 2 염증·장벽 기능과 종별 결합을 확인했나요?

수록 범위·집계 기준

선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.

제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.

02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE

임상 개발은 어디까지 연결되나요?

공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.

공식 키워드 검색 원결과 270건 중 100건 스캔 → 17개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.

EARLY_Phase 1 1NA 1Phase 2 9Phase 3 4Phase 4 2
집계에 사용한 공식 API 질의 ↗
행 하나가 NCT 1개입니다. 개발물질 수와 다릅니다.

표본 내 17개 NCT · 12개 표시

↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인

필터 적용한 등록시험 표본 17개 중 12개
시험 / NCT임상 단계시험 상태연결 중재 / 등록 질환규모 / 갱신 / 상세
NCT06477653 ↗Dupilumab as Add-On Therapy for Hypereosinophilic Syndrome With Partial Clinical Response to Eosinophil-Depleting Biologic AgentsPhase 2모집 중dupilumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Hypereosinophilic Syndrome등록 30명2026-10-06
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
dupilumab
등록 질환
Hypereosinophilic Syndrome
등록 1차 평가변수
Clinical improvement on dupilumab therapy as assessed by HES-MBS (HES-most bothersome symptom) and HES-SI (HES-Symptom Inventory).
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
30
등록자료 최종 게시 갱신
2026-10-06
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
dupilumab
NCT07838727 ↗A Phase 2 Study of MG-K10 in Chronic Spontaneous UrticariaPhase 2모집 전MG-K10 Injection타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Chronic Urticaria, Idiopathic등록 60명2026-09-24
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
MG-K10 Injection · Matching Placebo
등록 질환
Chronic Urticaria, Idiopathic
등록 1차 평가변수
Change from baseline in Urticaria Activity Score over 7 Days (UAS7) at Week 16
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
60
등록자료 최종 게시 갱신
2026-09-24
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
MG-K10 Injection
NCT05128383 ↗Study to Assess Efficacy and Safety of Dupilumab in the Treatment of KeloidsPhase 2완료Dupilumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Keloid등록 20명2026-09-18
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Dupilumab
등록 질환
Keloid
등록 1차 평가변수
Median Score of Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) From Baseline to Week 24
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
20
등록자료 최종 게시 갱신
2026-09-18
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
Dupilumab
NCT05720325 ↗Dupilumab Effects Against Aeroallergen ChallengePhase 2진행 중 · 모집 종료Dupilumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Asthma, Allergic등록 96명2026-08-11
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Dupilumab
등록 질환
Asthma, Allergic
등록 1차 평가변수
Overall change in ACC HDM exposure-induced nasal airway gene expression profile
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
96
등록자료 최종 게시 갱신
2026-08-11
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
Dupilumab
NCT06637306 ↗Neoadjuvant Dupilumab, Pembrolizumab, Paclitaxel, and Carboplatin in Locally Advanced Triple Negative Breast CancerEarly Phase 1모집 중Dupilumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Locally Advanced Triple Negative Breast Cancer · TNBC - Triple-Negative Breast Cancer등록 15명2026-05-14
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Dupilumab · Pembrolizumab · Paclitaxel · Carboplatin
등록 질환
Locally Advanced Triple Negative Breast Cancer · TNBC - Triple-Negative Breast Cancer
등록 1차 평가변수
Incidence of severe immune-related adverse events (irSAE)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
15
등록자료 최종 게시 갱신
2026-05-14
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
Dupilumab
NCT05031455 ↗Mechanisms of Dupilumab in AERDPhase 2완료Aspirin Challenge타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Aspirin-exacerbated Respiratory Disease등록 16명2026-04-28
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Aspirin Challenge
등록 질환
Aspirin-exacerbated Respiratory Disease
등록 1차 평가변수
Rate of positive challenges to aspirin challenge
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
16
등록자료 최종 게시 갱신
2026-04-28
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
Aspirin Challenge
NCT04502966 ↗Grass Pollen Immunotherapy Plus Dupilumab for Tolerance InductionPhase 2완료Dupixent®타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Allergic Rhinoconjunctivitis · Grass Pollen Allergy등록 199명2026-04-27
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Dupixent® · Grazax® · Dupixent® Placebo · Grazax® Placebo
등록 질환
Allergic Rhinoconjunctivitis · Grass Pollen Allergy
등록 1차 평가변수
TNSS Area Under Curve (AUC) Post Nasal Allergen Challenge (NAC) Over the First Hour After the Challenge (0-1 Hour (hr) at Year 3
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
199
등록자료 최종 게시 갱신
2026-04-27
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
Dupixent®
NCT07398859 ↗Clinical Study on TQH2722 Injection Combined With Background Therapy for Seasonal Allergic RhinitisPhase 2모집 중TQH2722 injection타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Seasonal Allergic Rhinitis등록 300명2026-03-27
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
TQH2722 injection
등록 질환
Seasonal Allergic Rhinitis
등록 1차 평가변수
Number of subjects with incidence of adverse event
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
300
등록자료 최종 게시 갱신
2026-03-27
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
TQH2722 injection
NCT03694158 ↗Investigating Dupilumab's Effect in Asthma by GenotypePhase 4진행 중 · 모집 종료Dupilumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Asthma등록 150명2026-02-23
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Dupilumab
등록 질환
Asthma
등록 1차 평가변수
The rate of asthma exacerbations
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
150
등록자료 최종 게시 갱신
2026-02-23
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
Dupilumab
NCT05268107 ↗Ethnic Differences in Mechanisms of Action of DupilumabPhase 4모집 중Dupilumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Atopic Dermatitis등록 30명2025-11-06
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Dupilumab
등록 질환
Atopic Dermatitis
등록 1차 평가변수
Difference in inflammatory response to dupilumab between Caucasian, Asian and African American patients with atopic dermatitis as measured by change in expression of interleukin4 (IL4) from week 0 to 2.
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
30
등록자료 최종 게시 갱신
2025-11-06
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
Dupilumab
NCT06277765 ↗Study of CM310 Injection in Adolescent Subjects With Atopic DermatisPhase 3완료CM310타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Atopic Dermatitis등록 180명2025-10-02
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
CM310
등록 질환
Atopic Dermatitis
등록 1차 평가변수
Proportion of subjects achieving EASI-75 at week 18; Proportion of subjects with IGA score of 0 or 1 and a reduction of IGA score by ≥2 points from baseline
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
180
등록자료 최종 게시 갱신
2025-10-02
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
CM310
NCT06495229 ↗Study of CM310 in Adolescent Subjects With Atopic DermatisPhase 3진행 중 · 모집 종료CM310타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Atopic Dermatitis등록 180명2025-10-02
중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
CM310
등록 질환
Atopic Dermatitis
등록 1차 평가변수
Adverse events
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
180
등록자료 최종 게시 갱신
2025-10-02
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
CM310

03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION

차별화가 어떤 근거로 이어졌나요?

각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.

대표 임상 결과 · 분석군과 비교 조건을 보존한 요약
시험 / 설계환자군 / 대조군결과 / 분석 조건비교 한계 / 원문
SOLO 1무작위 이중눈가림 placebo 대조 3상NCT02277743 ↗국소치료로 불충분 조절된 중등도–중증 성인 ADDupilumab 300mg Q2W 224명 vs placebo 224명IGA0/1·EASI75IGA0/1 38% vs 10%; EASI75 51% vs 15%16주 FAS; 구제치료/결측은 무반응SOLO 2·CHRONOS 또는 소아 분석군과 구분

SOLO 1: IGA0/1·EASI75

진입 전략을 위한 해석
공통 수용체를 통한 type2 억제가 피부 기능 지표로 연결된 사례입니다. 진입 후보는 염증·장벽·가려움·유지와 안구 안전성을 구분해 증명해야 합니다.
이 근거가 답하지 않는 것
천식의 악화 결과와 같은 효과 척도가 아닙니다. JAK 억제제와의 직접 비교가 아니며 장기 유지·반동은 별도 근거가 필요합니다.

NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION

비임상·PK·독성에서 확인한 근거

지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.

모델·노출·독성 관찰과 해석 한계
검토 사례 / 모델원문 관찰PK·노출을 읽는 조건한계 / 출처
IL-4Rα: 사람 항체와 homologous surrogate의 구분DUPIXENT §12·13; 성숙 mouse homologous 항체생식 지표 평가는 사람 dupilumab 자체가 아니라 mouse IL-4Rα에 대한 homologous 항체를 사용했습니다. 원문은 시험에서 평가한 생식 지표에 대한 무영향 관찰을 기술합니다.피부와 기도 임상 PK가 유사하다는 설명은 서로 다른 임상 endpoint가 같다는 의미가 아닙니다. 표적 매개 비선형성·체중·연령·투여 경로를 확인해야 합니다.Surrogate의 음성 관찰을 사람 후보 전체 독성 음성으로 일반화하지 않습니다. 개별 환자 안전성이나 다른 type2 약물의 효과 순위도 뜻하지 않습니다.
IL-4Rα: 사람 항체와 homologous surrogate의 구분 — 후속 개발에 적용할 질문

Surrogate의 결합/차단 성질과 사람 후보의 표적 점유를 연결하고, 장벽·소양감·기도 염증·안구/호산구 신호를 나눠 평가해야 합니다.

04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET

시장 규모를 가늠할 공개 실적

총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.

이 주제의 제품 매출은 아직 검증·수록하지 않았습니다. 시장이 작거나 없다는 뜻은 아닙니다.

05 / ENTRY QUESTIONS

진입하려면 무엇을 증명해야 할까요?

아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.

IL-4Rα 진입 가설을 검토할 질문

질환별 type2 염증·반응자 정의와 안과/호산구 신호를 확인

현재 경쟁 기준·장벽
SOLO 1 (IGA0/1·EASI75) 등 해당 환자군의 기존 근거와 접근·안전성 조건을 넘어설 계획이 필요
비임상에서 확인할 것
IL-4Rα와 IL-4/13 신호 억제, 조직별 type 2 염증·장벽 기능과 종별 결합을 확인했나요?
임상에서 확인할 것
아토피·천식 등 질환별 배경치료·바이오마커·연령·endpoint를 분리했나요?
사업·시장 검토
기존 생물학제 대비 투여 간격·자가투여·어느 연령/질환의 접근성을 개선하나요?

사업 판단 전에 남은 자료

  • 선정 사례 밖의 글로벌 개발 자산·중단 이력의 전수검토
  • 지정 시험 밖의 최신 적응증·환자군별 효과 및 장기 추적
  • 국가·질환별 실제 접근 환자수·순가격·시장점유율
  • 처방정보에 없는 신청 패키지 세부 GLP·CMC·특허/FTO·개발비

YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST

진입 가설을 숫자로 적어보기

직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.

환자수·0–100% 점유율·순매출을 유효하게 입력하면 계산됩니다.

환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.

SOURCE REGISTER

원문과 확인 범위

승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.

  1. regulator · 2026-10-21FDA · Dupixent 신청/승인 기록 ↗

    정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761055. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님

  2. regulator · 2026-10-21DailyMed · Dupixent 처방정보 ↗

    대조한 SPL 버전 2026-04-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님

  3. publication · 2026-10-21SOLO 1/2 원저 ↗

    2016; 단독요법 성인 AD·16주 분석

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