비교할 환자군
피부/관절·PASI 시점·IL-17/23과 유지 효과를 구분
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
피부/관절·PASI 시점·IL-17/23과 유지 효과를 구분
건선의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
9개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·Crohn/UC별 유도·유지 | IL-12/23 p40 억제와 달리 p19를 선택; SEQUENCE는 Crohn 환자의 직접 비교 사례기전·주의점IL-23 p19 선택 결합 IgG1 Crohn 내시경 관해를 건선 PASI로 확대하지 않음. 질환별 제형·용량과 간 모니터링 조건 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·UC/Crohn의 별도 요법 | p19 축의 선택 억제; 피부·장 질환별 유도와 유지 개발기전·주의점IL-23 p19 결합 IgG1λ 같은 p19 표적이어도 투여 경로·대조군·유도 반응자 정의를 맞춰야 함 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 전신요법/광선치료 대상 성인 판상 건선 | 건선에서 초기 투여 이후 긴 유지 간격의 접근기전·주의점IL-23 p19 항체 p19 계열이라는 이유로 IBD 효과·허가를 가정하지 않음. PASI 평가시점과 유지군 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·축성 질환 등 별도 환자군 | IL-23 상류 억제와 다른 downstream cytokine 차단기전·주의점IL-17A 선택 결합 IgG1 피부 반응 외 Candida·장 염증·동반 IBD 안전성 검토. 종별 surrogate 항체 결과를 구분 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·축성 질환의 지정 대상 | 동일 IL-17A 축의 항체 형식·투여·임상 개발 차이기전·주의점IL-17A 선택 결합 IgG4 시험관 결합력으로 PASI 우위를 주장하지 않음. 장기 유지·감염·IBD 신호 대조 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·관절/축성 질환 등 적응증별 | A/F 이중 cytokine 억제; BE RADIANT에서 secukinumab과 직접 비교기전·주의점IL-17A·IL-17F·IL-17AF 결합 항체 해당 PASI100 개선과 구강 칸디다 위험을 함께 평가. 표적 확대가 항상 안전역 개선은 아님 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | RA·건선·IBD 등 질환별 대상/병용 | 다수 적응증·축적된 사용 및 바이오시밀러와 경쟁하는 기준기전·주의점TNFα 중화 항체 질환별 근거·배경치료 분리. TB/HBV·기회감염·악성종양 경고와 면역억제 정도 확인 | ||
| 융합단백질 | FDA 승인기록 확인 | RA·건선·PsA 등 지정 환자군 | 전장 항TNF 항체와 다른 수용체 decoy 형식기전·주의점TNF 수용체-Fc 융합단백질 · TNF/lymphotoxin 결합 동일 TNF 축이라도 IBD까지 동일 효능·허가로 가정하지 않음. 감염·장기 안전성 검토 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·UC/Crohn별 유도·유지 | p19 선택 억제와 구분되는 두 cytokine 공통축 접근기전·주의점IL-12/IL-23 공통 p40 subunit 결합 Crohn 직접 비교 결과를 모든 적응증으로 확대하지 않음. 숙주 방어·감염과 미실시 시험을 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
피부/관절·PASI 시점·IL-17/23과 유지 효과를 구분
BE RADIANT: 중등도–중증 판상 건선
피부 염증 모델의 표적 의존성과 피부 노출, 점막 방어·면역억제 위험을 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 2567건 중 100건 스캔 → 66개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 66개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT02462122 ↗Safety and Efficacy of IDP-118 in Participants With Plaque Psoriasis | Phase 3 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Plaque Psoriasis | 등록 215명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07752108 ↗A Study of Zasocitinib in Adults With Non-pustular Palmoplantar Psoriasis | Phase 3 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Palmoplantar Psoriasis | 등록 40명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07879885 ↗An Open-label Study of HS-20137 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Moderate-to-severe Plaque Psoriasis | 등록 390명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT02515097 ↗Safety and Efficacy of IDP-122 in Participants With Plaque Psoriasis | Phase 3 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Plaque Psoriasis | 등록 213명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07486960 ↗Study to Evaluate Tulisokibart in Adults With Psoriatic Arthritis (MK-7240-015) | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Psoriatic Arthritis | 등록 140명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07511647 ↗A Phase 3 Clinical Study of QL2106 Injection | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Plaque Psoriasis | 등록 318명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07474792 ↗Dose Ranging Study of ORKA-002 in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 1개 · 상세 참조Plaque Psoriasis | 등록 160명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04908202 ↗A Study to Determine the Efficacy and Safety of Deucravacitinib Compared With Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Are Naïve to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 1개 · 상세 참조Psoriatic Arthritis | 등록 670명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07875608 ↗Comparative Study of Intralesional Methotrexate Versus Intralesional Triamcinolone Acetonide in Treatment of Nail Psoriasis | Phase 2 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Nail Psoriasis | 등록 25명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07232004 ↗A Study to Evaluate How the Study Drug Moves Through the Body, Adverse Events, and How the Body Tolerates ABBV-547 Injections | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Healthy Volunteer · Psoriasis | 등록 142명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06671483 ↗A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines | Phase 3 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Psoriatic Arthritis | 등록 1088명2026-10-14중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06671496 ↗A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have or Have Not Been Treated With Biologic Medicines | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Psoriatic Arthritis | 등록 601명2026-10-14중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| BE RADIANT무작위 이중눈가림 3b상NCT03536884 ↗ | 중등도–중증 판상 건선Bimekizumab vs secukinumab | PASI100230명(61.7%) vs 181명(48.9%); 보정 차이 12.7%p (95% CI 5.8–19.6)16주 PASI100 주 endpoint | 16주 주 분석과 48주 유지 투여군을 혼합하지 않음 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| IL-17: 대체 항체와 mg/kg 배수의 한계COSENTYX/BIMZELX §13.1; mouse surrogate·원숭이 | Secukinumab의 mouse 생식 평가는 murine analog로 수행됐습니다. Bimekizumab의 성숙 원숭이 26주 시험은 생식기관·월경·정액 지표의 무영향을 기술하지만 원숭이를 교미시키지는 않았습니다. | Bimekizumab 200mg/kg/week의 150배 표기는 mg/kg 비교입니다. AUC 기반 안전역으로 바꿔 쓸 수 없습니다. | Murine analog 결과는 사람 항체 자체의 모든 off-target를 검사한 것이 아닙니다. 생식 지표 무영향을 완전한 fertility 시험 음성으로 표현하지 않습니다. |
IL-17A/A-F 차단 범위·점막 방어·Candida·장 염증과 피부 효능을 함께 보고 종별 결합과 반복 노출을 대조해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| CosentyxNovartis | 2025 | USD 6,668 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| SkyriziAbbVie | 2025 | USD 17,562 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| HumiraAbbVie | 2025 | USD 4,540 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · USD 28,770 million · 수록 3개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
피부/관절·PASI 시점·IL-17/23과 유지 효과를 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761105, BLA761262. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761061. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761067. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125504, BLA761349. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125521. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761151. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125057. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103795. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125261, BLA761044. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-15; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-04; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-05; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-25; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-01-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-06-16; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-12-23; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-05-11; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-09-08; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2021; 16주 PASI100·직접 비교·Candida
FY2025; USD millions; 보고 제품 순매출
FY2025 Global net revenues; 제품 전체 적응증; USD millions
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
피부/관절·PASI 시점·IL-17/23과 유지 효과를 구분
건선의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
9개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·Crohn/UC별 유도·유지 | IL-12/23 p40 억제와 달리 p19를 선택; SEQUENCE는 Crohn 환자의 직접 비교 사례기전·주의점IL-23 p19 선택 결합 IgG1 Crohn 내시경 관해를 건선 PASI로 확대하지 않음. 질환별 제형·용량과 간 모니터링 조건 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·UC/Crohn의 별도 요법 | p19 축의 선택 억제; 피부·장 질환별 유도와 유지 개발기전·주의점IL-23 p19 결합 IgG1λ 같은 p19 표적이어도 투여 경로·대조군·유도 반응자 정의를 맞춰야 함 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 전신요법/광선치료 대상 성인 판상 건선 | 건선에서 초기 투여 이후 긴 유지 간격의 접근기전·주의점IL-23 p19 항체 p19 계열이라는 이유로 IBD 효과·허가를 가정하지 않음. PASI 평가시점과 유지군 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·축성 질환 등 별도 환자군 | IL-23 상류 억제와 다른 downstream cytokine 차단기전·주의점IL-17A 선택 결합 IgG1 피부 반응 외 Candida·장 염증·동반 IBD 안전성 검토. 종별 surrogate 항체 결과를 구분 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·축성 질환의 지정 대상 | 동일 IL-17A 축의 항체 형식·투여·임상 개발 차이기전·주의점IL-17A 선택 결합 IgG4 시험관 결합력으로 PASI 우위를 주장하지 않음. 장기 유지·감염·IBD 신호 대조 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·관절/축성 질환 등 적응증별 | A/F 이중 cytokine 억제; BE RADIANT에서 secukinumab과 직접 비교기전·주의점IL-17A·IL-17F·IL-17AF 결합 항체 해당 PASI100 개선과 구강 칸디다 위험을 함께 평가. 표적 확대가 항상 안전역 개선은 아님 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | RA·건선·IBD 등 질환별 대상/병용 | 다수 적응증·축적된 사용 및 바이오시밀러와 경쟁하는 기준기전·주의점TNFα 중화 항체 질환별 근거·배경치료 분리. TB/HBV·기회감염·악성종양 경고와 면역억제 정도 확인 | ||
| 융합단백질 | FDA 승인기록 확인 | RA·건선·PsA 등 지정 환자군 | 전장 항TNF 항체와 다른 수용체 decoy 형식기전·주의점TNF 수용체-Fc 융합단백질 · TNF/lymphotoxin 결합 동일 TNF 축이라도 IBD까지 동일 효능·허가로 가정하지 않음. 감염·장기 안전성 검토 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 건선·PsA·UC/Crohn별 유도·유지 | p19 선택 억제와 구분되는 두 cytokine 공통축 접근기전·주의점IL-12/IL-23 공통 p40 subunit 결합 Crohn 직접 비교 결과를 모든 적응증으로 확대하지 않음. 숙주 방어·감염과 미실시 시험을 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
피부/관절·PASI 시점·IL-17/23과 유지 효과를 구분
BE RADIANT: 중등도–중증 판상 건선
피부 염증 모델의 표적 의존성과 피부 노출, 점막 방어·면역억제 위험을 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 2567건 중 100건 스캔 → 66개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 66개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT02462122 ↗Safety and Efficacy of IDP-118 in Participants With Plaque Psoriasis | Phase 3 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Plaque Psoriasis | 등록 215명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07752108 ↗A Study of Zasocitinib in Adults With Non-pustular Palmoplantar Psoriasis | Phase 3 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Palmoplantar Psoriasis | 등록 40명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07879885 ↗An Open-label Study of HS-20137 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Moderate-to-severe Plaque Psoriasis | 등록 390명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT02515097 ↗Safety and Efficacy of IDP-122 in Participants With Plaque Psoriasis | Phase 3 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Plaque Psoriasis | 등록 213명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07486960 ↗Study to Evaluate Tulisokibart in Adults With Psoriatic Arthritis (MK-7240-015) | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Psoriatic Arthritis | 등록 140명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07511647 ↗A Phase 3 Clinical Study of QL2106 Injection | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Plaque Psoriasis | 등록 318명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07474792 ↗Dose Ranging Study of ORKA-002 in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 1개 · 상세 참조Plaque Psoriasis | 등록 160명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04908202 ↗A Study to Determine the Efficacy and Safety of Deucravacitinib Compared With Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Are Naïve to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 1개 · 상세 참조Psoriatic Arthritis | 등록 670명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07875608 ↗Comparative Study of Intralesional Methotrexate Versus Intralesional Triamcinolone Acetonide in Treatment of Nail Psoriasis | Phase 2 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Nail Psoriasis | 등록 25명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07232004 ↗A Study to Evaluate How the Study Drug Moves Through the Body, Adverse Events, and How the Body Tolerates ABBV-547 Injections | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Healthy Volunteer · Psoriasis | 등록 142명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06671483 ↗A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines | Phase 3 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Psoriatic Arthritis | 등록 1088명2026-10-14중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06671496 ↗A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have or Have Not Been Treated With Biologic Medicines | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Psoriatic Arthritis | 등록 601명2026-10-14중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| BE RADIANT무작위 이중눈가림 3b상NCT03536884 ↗ | 중등도–중증 판상 건선Bimekizumab vs secukinumab | PASI100230명(61.7%) vs 181명(48.9%); 보정 차이 12.7%p (95% CI 5.8–19.6)16주 PASI100 주 endpoint | 16주 주 분석과 48주 유지 투여군을 혼합하지 않음 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| IL-17: 대체 항체와 mg/kg 배수의 한계COSENTYX/BIMZELX §13.1; mouse surrogate·원숭이 | Secukinumab의 mouse 생식 평가는 murine analog로 수행됐습니다. Bimekizumab의 성숙 원숭이 26주 시험은 생식기관·월경·정액 지표의 무영향을 기술하지만 원숭이를 교미시키지는 않았습니다. | Bimekizumab 200mg/kg/week의 150배 표기는 mg/kg 비교입니다. AUC 기반 안전역으로 바꿔 쓸 수 없습니다. | Murine analog 결과는 사람 항체 자체의 모든 off-target를 검사한 것이 아닙니다. 생식 지표 무영향을 완전한 fertility 시험 음성으로 표현하지 않습니다. |
IL-17A/A-F 차단 범위·점막 방어·Candida·장 염증과 피부 효능을 함께 보고 종별 결합과 반복 노출을 대조해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| CosentyxNovartis | 2025 | USD 6,668 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| SkyriziAbbVie | 2025 | USD 17,562 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| HumiraAbbVie | 2025 | USD 4,540 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · USD 28,770 million · 수록 3개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
피부/관절·PASI 시점·IL-17/23과 유지 효과를 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761105, BLA761262. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761061. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761067. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125504, BLA761349. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125521. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761151. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125057. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103795. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125261, BLA761044. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-15; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-04; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-05; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-25; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-01-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-06-16; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-12-23; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-05-11; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-09-08; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2021; 16주 PASI100·직접 비교·Candida
FY2025; USD millions; 보고 제품 순매출
FY2025 Global net revenues; 제품 전체 적응증; USD millions