비교할 환자군
요로상피암 치료 순서·병용·피부/신경 독성의 근거 확인
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
요로상피암 치료 순서·병용·피부/신경 독성의 근거 확인
Nectin-4의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
Nectin-4 후보는 이미 사용되는 병용 전략과 그 이후의 치료 순서를 고려해야 합니다. 항원 전달과 MMAE 계열 노출, 정상조직 영향을 분리하는 것이 출발점입니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
EV-302의 생존 근거는 enfortumab과 pembrolizumab 병용 전략의 결과입니다. 이를 ADC 단독 기여도나 새 linker의 효과로 분해할 수 없습니다. 후발 후보는 1차 병용을 바꾸려는지, 기존 ADC 이후의 재발을 다루려는지 먼저 정해야 합니다.
Nectin-4 결합과 정상 피부 위험, 유리 payload와 신경 독성은 함께 검토할 질문입니다. 다른 vedotin 제품의 배수나 안전성 관찰을 복사하면 제품별 노출·대사·조직 차이를 놓칩니다. 정상조직 영향 감소와 종양 효능 유지가 같은 유효 노출에서 성립하는지 확인해야 합니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 기존 ADC 이후 재발 | 선행 enfortumab과 표적/내성 상태 | 항원 소실·내재화·MMAE 저항성을 분리한 모델과 대체 payload 비교 | 항원 유지·payload 감수성 모델만으로 재치료 차별화를 주장하지 않기 | DailyMed · Padcev 처방정보 ↓ |
| 피부·신경 치료역 | 정상조직 결합과 free payload 노출의 다른 기여 | 완성 ADC·유리 payload의 시간별 노출, 피부/신경 관찰과 회복을 연결 | 낮은 전신 노출이 효능 감소를 동반하면 독성 감소만으로 우위를 판정하지 않기 | DailyMed · Padcev 처방정보 ↓ |
| 면역치료 병용 | EV-302와 같은 치료 전략 수준의 비교 | 면역 모델 적합성·단독/병용 행렬과 정상조직 독성 증분 확인 | 동물 병용 반응을 사람 OS 이득 또는 ADC 단독의 우위로 표시하지 않기 | DailyMed · Padcev 처방정보 ↓ |
선행 ADC 사용이 치료 순서를 바꿀 수 있으므로 과거 후속 치료 환자수를 그대로 쓰지 않습니다. 백금 적합성·선행 면역치료·피부/신경 상태·급여를 반영해야 합니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
1개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
DEFINE THE COMPARISON
요로상피암 치료 순서·병용·피부/신경 독성의 근거 확인
EV-302: 미치료 국소진행/전이 요로상피암
Nectin-4 정상 피부 분포·항원 소실, linker 안정성과 free payload·신경 독성의 관계를 평가했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 92건 중 92건 스캔 → 51개 NCT 표본 수록 · API 반환 범위 내 선별입니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 51개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06311214 ↗Personalized Antibody-Drug Conjugate Therapy Based on RNA and Protein Testing for the Treatment of Advanced or Metastatic Solid Tumors (The ADC MATCH Screening and Treatment Trial) | Phase 2 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced Malignant Solid Neoplasm · Metastatic Malignant Solid Neoplasm | 등록 500명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07139977 ↗Study of EV for Recurrent Endometrial Carcinoma | Phase 2 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Endometrial Cancer | 등록 12명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07875959 ↗18F-N230A PET/CT Imaging of Nectin-4 Expression in Renal Tumors | NA | 모집 중 | 18F-N230A타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Renal Cell Carcinoma (RCC) · Renal Pelvic Urothelial Carcinoma | 등록 80명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07484022 ↗Study of GB-4362 With Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab for Advanced Urothelial Cancer | Phase 1 | 모집 중 | enfortumab vedotin (EV)타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced Urothelial Cancer · Metastatic Urothelial Carcinoma | 등록 37명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07545122 ↗A Phase 1a/1b, First-Time-in-Human Study of CT-202, a Nectin-4 Directed Bispecific Antibody, in Participants With Recurring Triple Negative Breast, Colorectal, Urothelial Cancers | Phase 1 | 모집 중 | CT-202타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Triple Negative Breast Cancer (TNBC) · Colorectal Cancer · Urothelial Cancer | 등록 162명2026-10-08중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07863765 ↗Enfortumab Vedotin for the Treatment of Unresectable or Metastatic Radioiodine Refractory Differentiated Thyroid Cancer, Anaplastic Thyroid Cancer, Medullary Thyroid Cancer, or NUT Carcinoma | Phase 2 | 모집 전 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Metastatic Differentiated Thyroid Gland Carcinoma · Metastatic NUT Carcinoma · Metastatic Thyroid Gland Anaplastic Carcinoma · Metastatic Thyroid Gland Medullary Carcinoma · Refractory Differentiated Thyroid Gland Carcinoma · Stage III Differentiated Thyroid Gland Carcinoma AJCC v8 · Stage III Thyroid Gland Medullary Carcinoma AJCC v8 · Stage IV Differentiated Thyroid Gland Carcinoma AJCC v8 · Stage IV Thyroid Gland Medullary Carcinoma AJCC v8 · Unresectable Differentiated Thyroid Gland Carcinoma · Unresectable NUT Carcinoma · Unresectable Thyroid Gland Anaplastic Carcinoma · Unresectable Thyroid Gland Medullary Carcinoma | 등록 56명2026-10-07중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06470282 ↗Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab Combined With Radiotherapy in Muscle Invasive Bladder Cancer | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Bladder Cancer · Muscle-Invasive Bladder Carcinoma · Stage II Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IIIA Bladder Cancer AJCC v8 | 등록 47명2026-10-01중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06764095 ↗Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab With Cystectomy and/or Ureterectomy for Locally Advanced or Metastatic Bladder and Upper Urothelial Tract Cancer, CAST-AI Trial | Phase 4 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Locally Advanced Bladder Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carcinoma · Metastatic Bladder Urothelial Carcinoma · Metastatic Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carcinoma · Stage III Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Renal Pelvis and Ureter Cancer AJCC v8 | 등록 75명2026-10-01중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07667335 ↗Enfortumab Vedotin, Pembrolizumab and Quemliclustat for the Treatment of Unresectable Locally Advanced and Metastatic Urothelial Cancer | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Locally Advanced Bladder Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Ureter Urothelial Carcinoma · Metastatic Bladder Giant Cell Urothelial Carcinoma · Metastatic Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Metastatic Ureter Urothelial Carcinoma · Stage IIIB Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Renal Pelvis Cancer AJCC v8 · Stage IV Ureter Cancer AJCC v8 · Unresectable Bladder Urothelial Carcinoma · Unresectable Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Unresectable Ureter Urothelial Carcinoma | 등록 27명2026-09-30중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04963153 ↗Testing Combination Erdafitinib and Enfortumab Vedotin in Metastatic Bladder Cancer After Treatment With Chemotherapy and Immunotherapy | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Locally Advanced Bladder Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Ureter Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Urethral Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Urothelial Carcinoma · Metastatic Bladder Urothelial Carcinoma · Metastatic Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Metastatic Ureter Urothelial Carcinoma · Metastatic Urethral Urothelial Carcinoma · Metastatic Urothelial Carcinoma · Recurrent Bladder Urothelial Carcinoma · Recurrent Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Recurrent Ureter Urothelial Carcinoma · Recurrent Urethral Urothelial Carcinoma · Recurrent Urothelial Carcinoma · Stage IIIB Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Renal Pelvis Cancer AJCC v8 · Stage IV Ureter Cancer AJCC v8 · Stage IV Urethral Cancer AJCC v8 | 등록 24명2026-09-22중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06906822 ↗PLUG-IN: Pembrolizumab Combined With Enfortumab Vedotin for Advanced Melanoma Patients | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | enfortumab vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Melanoma | 등록 60명2026-09-18중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07825753 ↗Protein-Matched ADC or PDC Umbrella Trial in Advanced Pancreatic and Breast Cancer | Phase 2 | 모집 전 | Enfortumab vedotin (EV)타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced or Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma · Advanced or Metastatic Breast Cancer (BC) | 등록 225명2026-09-17중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| EV-302무작위 공개 3상NCT04223856 ↗ | 미치료 국소진행/전이 요로상피암Enfortumab+pembrolizumab 442명 vs platinum+gemcitabine 444명 | OS·PFSOS 31.5 vs 16.1개월; HR 0.47 (95% CI 0.38–0.58). PFS 12.5 vs 6.3개월처방정보 ITT의 주 분석 | 병용 전략과 항암 전략의 비교 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| Nectin-4 ADC: MMAE와 표적 정상조직의 동시 문제PADCEV §12·13; 표적 유입·payload·유전독성 | Enfortumab은 Nectin-4 항체에 protease-cleavable linker로 MMAE를 연결합니다. 세포 유입 후 microtubule 교란을 유도하므로 항체 자체의 결합과 payload 독성을 분리해야 합니다. | ADC와 unconjugated MMAE는 다른 분석물질입니다. 임상 피부·신경·혈당 이상을 같은 분석물질의 노출과 묶어 가설을 검토해야 합니다. | EV-302의 사람 병용 생존 결과를 ADC 단독 동물 효능으로 설명하지 않습니다. 다른 vedotin ADC의 안전역을 이 제품 값으로 옮기지 않습니다. |
표적 정상조직과 free payload의 기여, linker 안정성·피부/신경 및 생식·발달 관찰을 구분해 개발 패키지를 구성해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
이 주제의 제품 매출은 아직 검증·수록하지 않았습니다. 시장이 작거나 없다는 뜻은 아닙니다.
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
요로상피암 치료 순서·병용·피부/신경 독성의 근거 확인
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761137. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-04; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
요로상피암 치료 순서·병용·피부/신경 독성의 근거 확인
Nectin-4의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
Nectin-4 후보는 이미 사용되는 병용 전략과 그 이후의 치료 순서를 고려해야 합니다. 항원 전달과 MMAE 계열 노출, 정상조직 영향을 분리하는 것이 출발점입니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
EV-302의 생존 근거는 enfortumab과 pembrolizumab 병용 전략의 결과입니다. 이를 ADC 단독 기여도나 새 linker의 효과로 분해할 수 없습니다. 후발 후보는 1차 병용을 바꾸려는지, 기존 ADC 이후의 재발을 다루려는지 먼저 정해야 합니다.
Nectin-4 결합과 정상 피부 위험, 유리 payload와 신경 독성은 함께 검토할 질문입니다. 다른 vedotin 제품의 배수나 안전성 관찰을 복사하면 제품별 노출·대사·조직 차이를 놓칩니다. 정상조직 영향 감소와 종양 효능 유지가 같은 유효 노출에서 성립하는지 확인해야 합니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 기존 ADC 이후 재발 | 선행 enfortumab과 표적/내성 상태 | 항원 소실·내재화·MMAE 저항성을 분리한 모델과 대체 payload 비교 | 항원 유지·payload 감수성 모델만으로 재치료 차별화를 주장하지 않기 | DailyMed · Padcev 처방정보 ↓ |
| 피부·신경 치료역 | 정상조직 결합과 free payload 노출의 다른 기여 | 완성 ADC·유리 payload의 시간별 노출, 피부/신경 관찰과 회복을 연결 | 낮은 전신 노출이 효능 감소를 동반하면 독성 감소만으로 우위를 판정하지 않기 | DailyMed · Padcev 처방정보 ↓ |
| 면역치료 병용 | EV-302와 같은 치료 전략 수준의 비교 | 면역 모델 적합성·단독/병용 행렬과 정상조직 독성 증분 확인 | 동물 병용 반응을 사람 OS 이득 또는 ADC 단독의 우위로 표시하지 않기 | DailyMed · Padcev 처방정보 ↓ |
선행 ADC 사용이 치료 순서를 바꿀 수 있으므로 과거 후속 치료 환자수를 그대로 쓰지 않습니다. 백금 적합성·선행 면역치료·피부/신경 상태·급여를 반영해야 합니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
1개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
DEFINE THE COMPARISON
요로상피암 치료 순서·병용·피부/신경 독성의 근거 확인
EV-302: 미치료 국소진행/전이 요로상피암
Nectin-4 정상 피부 분포·항원 소실, linker 안정성과 free payload·신경 독성의 관계를 평가했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 92건 중 92건 스캔 → 51개 NCT 표본 수록 · API 반환 범위 내 선별입니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 51개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06311214 ↗Personalized Antibody-Drug Conjugate Therapy Based on RNA and Protein Testing for the Treatment of Advanced or Metastatic Solid Tumors (The ADC MATCH Screening and Treatment Trial) | Phase 2 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced Malignant Solid Neoplasm · Metastatic Malignant Solid Neoplasm | 등록 500명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07139977 ↗Study of EV for Recurrent Endometrial Carcinoma | Phase 2 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Endometrial Cancer | 등록 12명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07875959 ↗18F-N230A PET/CT Imaging of Nectin-4 Expression in Renal Tumors | NA | 모집 중 | 18F-N230A타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Renal Cell Carcinoma (RCC) · Renal Pelvic Urothelial Carcinoma | 등록 80명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07484022 ↗Study of GB-4362 With Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab for Advanced Urothelial Cancer | Phase 1 | 모집 중 | enfortumab vedotin (EV)타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced Urothelial Cancer · Metastatic Urothelial Carcinoma | 등록 37명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07545122 ↗A Phase 1a/1b, First-Time-in-Human Study of CT-202, a Nectin-4 Directed Bispecific Antibody, in Participants With Recurring Triple Negative Breast, Colorectal, Urothelial Cancers | Phase 1 | 모집 중 | CT-202타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Triple Negative Breast Cancer (TNBC) · Colorectal Cancer · Urothelial Cancer | 등록 162명2026-10-08중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07863765 ↗Enfortumab Vedotin for the Treatment of Unresectable or Metastatic Radioiodine Refractory Differentiated Thyroid Cancer, Anaplastic Thyroid Cancer, Medullary Thyroid Cancer, or NUT Carcinoma | Phase 2 | 모집 전 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Metastatic Differentiated Thyroid Gland Carcinoma · Metastatic NUT Carcinoma · Metastatic Thyroid Gland Anaplastic Carcinoma · Metastatic Thyroid Gland Medullary Carcinoma · Refractory Differentiated Thyroid Gland Carcinoma · Stage III Differentiated Thyroid Gland Carcinoma AJCC v8 · Stage III Thyroid Gland Medullary Carcinoma AJCC v8 · Stage IV Differentiated Thyroid Gland Carcinoma AJCC v8 · Stage IV Thyroid Gland Medullary Carcinoma AJCC v8 · Unresectable Differentiated Thyroid Gland Carcinoma · Unresectable NUT Carcinoma · Unresectable Thyroid Gland Anaplastic Carcinoma · Unresectable Thyroid Gland Medullary Carcinoma | 등록 56명2026-10-07중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06470282 ↗Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab Combined With Radiotherapy in Muscle Invasive Bladder Cancer | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Bladder Cancer · Muscle-Invasive Bladder Carcinoma · Stage II Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IIIA Bladder Cancer AJCC v8 | 등록 47명2026-10-01중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06764095 ↗Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab With Cystectomy and/or Ureterectomy for Locally Advanced or Metastatic Bladder and Upper Urothelial Tract Cancer, CAST-AI Trial | Phase 4 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Locally Advanced Bladder Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carcinoma · Metastatic Bladder Urothelial Carcinoma · Metastatic Renal Pelvis and Ureter Urothelial Carcinoma · Stage III Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Renal Pelvis and Ureter Cancer AJCC v8 | 등록 75명2026-10-01중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07667335 ↗Enfortumab Vedotin, Pembrolizumab and Quemliclustat for the Treatment of Unresectable Locally Advanced and Metastatic Urothelial Cancer | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Locally Advanced Bladder Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Ureter Urothelial Carcinoma · Metastatic Bladder Giant Cell Urothelial Carcinoma · Metastatic Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Metastatic Ureter Urothelial Carcinoma · Stage IIIB Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Renal Pelvis Cancer AJCC v8 · Stage IV Ureter Cancer AJCC v8 · Unresectable Bladder Urothelial Carcinoma · Unresectable Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Unresectable Ureter Urothelial Carcinoma | 등록 27명2026-09-30중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04963153 ↗Testing Combination Erdafitinib and Enfortumab Vedotin in Metastatic Bladder Cancer After Treatment With Chemotherapy and Immunotherapy | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | Enfortumab Vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Locally Advanced Bladder Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Ureter Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Urethral Urothelial Carcinoma · Locally Advanced Urothelial Carcinoma · Metastatic Bladder Urothelial Carcinoma · Metastatic Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Metastatic Ureter Urothelial Carcinoma · Metastatic Urethral Urothelial Carcinoma · Metastatic Urothelial Carcinoma · Recurrent Bladder Urothelial Carcinoma · Recurrent Renal Pelvis Urothelial Carcinoma · Recurrent Ureter Urothelial Carcinoma · Recurrent Urethral Urothelial Carcinoma · Recurrent Urothelial Carcinoma · Stage IIIB Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Bladder Cancer AJCC v8 · Stage IV Renal Pelvis Cancer AJCC v8 · Stage IV Ureter Cancer AJCC v8 · Stage IV Urethral Cancer AJCC v8 | 등록 24명2026-09-22중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06906822 ↗PLUG-IN: Pembrolizumab Combined With Enfortumab Vedotin for Advanced Melanoma Patients | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | enfortumab vedotin타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Melanoma | 등록 60명2026-09-18중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07825753 ↗Protein-Matched ADC or PDC Umbrella Trial in Advanced Pancreatic and Breast Cancer | Phase 2 | 모집 전 | Enfortumab vedotin (EV)타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced or Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma · Advanced or Metastatic Breast Cancer (BC) | 등록 225명2026-09-17중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| EV-302무작위 공개 3상NCT04223856 ↗ | 미치료 국소진행/전이 요로상피암Enfortumab+pembrolizumab 442명 vs platinum+gemcitabine 444명 | OS·PFSOS 31.5 vs 16.1개월; HR 0.47 (95% CI 0.38–0.58). PFS 12.5 vs 6.3개월처방정보 ITT의 주 분석 | 병용 전략과 항암 전략의 비교 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
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| Nectin-4 ADC: MMAE와 표적 정상조직의 동시 문제PADCEV §12·13; 표적 유입·payload·유전독성 | Enfortumab은 Nectin-4 항체에 protease-cleavable linker로 MMAE를 연결합니다. 세포 유입 후 microtubule 교란을 유도하므로 항체 자체의 결합과 payload 독성을 분리해야 합니다. | ADC와 unconjugated MMAE는 다른 분석물질입니다. 임상 피부·신경·혈당 이상을 같은 분석물질의 노출과 묶어 가설을 검토해야 합니다. | EV-302의 사람 병용 생존 결과를 ADC 단독 동물 효능으로 설명하지 않습니다. 다른 vedotin ADC의 안전역을 이 제품 값으로 옮기지 않습니다. |
표적 정상조직과 free payload의 기여, linker 안정성·피부/신경 및 생식·발달 관찰을 구분해 개발 패키지를 구성해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
이 주제의 제품 매출은 아직 검증·수록하지 않았습니다. 시장이 작거나 없다는 뜻은 아닙니다.
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
요로상피암 치료 순서·병용·피부/신경 독성의 근거 확인
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761137. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-04; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님