비교할 환자군
T-cell engager·ADC, 소세포폐암과 신경내분비암 근거 구분
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
T-cell engager·ADC, 소세포폐암과 신경내분비암 근거 구분
DLL3의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
DLL3 진입은 재발 SCLC의 생존 비교 근거와 치료 운영을 동시에 넘어야 합니다. 결합력이나 단일군 반응률만으로 후발 후보의 경쟁력을 판단하기 어렵습니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
DeLLphi-304는 tarlatamab 전략과 선택 항암을 비교한 근거입니다. 대조군에 여러 항암이 들어 있으므로 각 약제와의 개별 검정으로 확대할 수 없습니다. 후보의 신규성보다 해당 재발 시점과 기존 치료 경로에서의 실제 증분을 물어야 합니다.
CD3 연결의 세포 살상과 cytokine은 함께 발생할 수 있습니다. Step-up과 관찰이 필요한 맥락에서 낮은 in-vitro cytokine만으로 사람 CRS 감소를 예측하지 않습니다. 고형암 침투·DLL3 이질성·빠른 진행 속도는 투여 가능성과 비임상 모델 선택을 동시에 제한합니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 기존 engager 이후 | 이전 DLL3 노출·재발 간격·CNS를 분리 | 항원 저하·T세포 기능 저하·종양 침투를 나눈 재발 모델 | 미치료 모델만으로 이전 DLL3 치료 이후 내성 극복을 주장하지 않기 | DailyMed · Imdelltra 처방정보 ↓ |
| CRS·ICANS 부담 감소 | 종양 살상과 cytokine의 노출-반응 균형 | 사람 donor·E:T 비·항원 밀도·증량 스케줄을 함께 바꿔 평가 | 활성 감소에 따른 cytokine 저하와 치료역 개선을 구분하지 못하면 보류 | DailyMed · Imdelltra 처방정보 ↓ |
| 치료센터 접근 | Step-up·관찰·빠른 진행 중 실제 투여 가능성 | 초기/유지 노출과 회복·반복 투여를 연결한 투여 가설 검토 | 긴 반감기만으로 관찰 부담이나 전체 치료 비용이 줄었다고 결론 내리지 않기 | DailyMed · Imdelltra 처방정보 ↓ |
전체 SCLC 환자수가 아니라 해당 재발 차수·전신 상태·CNS·센터 접근이 맞는 환자를 계산합니다. 높은 진행 속도에 따른 치료 전 탈락을 누락하지 않습니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
1개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
DEFINE THE COMPARISON
T-cell engager·ADC, 소세포폐암과 신경내분비암 근거 구분
DeLLphi-304: Platinum 후 진행한 SCLC
표면 DLL3 밀도·이질성, T세포 활성화·cytokine 방출과 종별 결합을 평가했나요? ADC와 engager를 분리하나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 76건 중 76건 스캔 → 31개 NCT 표본 수록 · API 반환 범위 내 선별입니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 31개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07564401 ↗A Study to Evaluate DJI136, a DLL3-targeted CAR-T Therapy | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | DJI136타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) | 등록 80명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07488923 ↗A First-in-human (FIH), Phase 1 Study of ML261, an Autologous Potency Enhanced Anti-DLL3 CAR T Cell Therapy, in Participants With R/R SCLC or Select NECs (SPECTRAL-1) | Phase 1 | 모집 중 | ML261타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Small Cell Lung Cancer (SCLC ) · Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma (EP-NEC) · Gastroenteropancreatic NEC (GEP NEC) · Neuroendocrine Prostate Cancer (NEPC) | 등록 110명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06814496 ↗Radiation Combined With BIspecific T-Cell Engager in DLL3 Expressing Tumors | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Melanoma · Medullary Thyroid Cancer · Sinonasal Undifferentiated Carcinoma · Esthesioneuroblastoma · Bladder Cancer · Testicular Cancer · Glioblastoma Multiforme · Cervical Cancer · Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung · Non Small Cell Lung Cancer · Merkel Cell Carcinoma | 등록 30명2026-10-06중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07733024 ↗Comparing DLL3 PET/CT to Standard Scans in Neuroendocrine Cancer | Phase 2 | 모집 중 | 68Ga-PFD3타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Neuroendocrine Tumors | 등록 200명2026-09-28중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07061080 ↗Refractory Advanced diGestive Neuroendocrine Carcinomas Treated With tARlatamab | Phase 2 | 조기 종료 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced Neuroendocrine Carcinomas of The Digestive System · Advanced Neuroendocrine Carcinomas Unknown Primary Origin | 등록 1명2026-09-18중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06816394 ↗Tarlatamab for Advanced Extrapulmonary Small Cell Carcinoma and Neuroendocrine Carcinoma (TAURUS) | Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Extrapulmonary Small Cell Carcinoma and Neuroendocrine Carcinoma | 등록 32명2026-09-17중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07243470 ↗Combination of Tarlatamab and Temozolomide in Patients With Central Nervous System Tumors | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Glioma · CNS Tumor, Adult · CNS Tumor, Childhood | 등록 70명2026-09-14중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07016230 ↗Study Investigating Tarlatamab (AMG 757) in Patients With Metastatic/Locally Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC) and Other Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas (NECs), With Biomarker Analysis to Characterize Response/Resistance (UNLOCK TARLATAMAB) | Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Metastatic/Locally Advanced Small-Cell Lung Cancer · Metastatic/Locally Advanced Poorly Differentiated NEC | 등록 40명2026-09-09중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05361395 ↗First-Line Tarlatamab in Combination With Carboplatin, Etoposide, and PD-L1 Inhibitor in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Extensive Stage Small Cell Lung Cancer | 등록 184명2026-09-09중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07783477 ↗A Study of Armored CAR T Cells in People With Cancer | Phase 1 | 모집 중 | DLL3-SAVVYZ-IL18 CAR T cell타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Neuroendocrine Cancer · Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Cancer ( SCLC ) | 등록 16명2026-09-02중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07180927 ↗DLL3 CAR-T Therapy Targeting Brain Tumors | Phase 1, Phase 2 | 모집 전 | 4SCAR DLL3 T cells타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Glioblastoma of Cerebellum | 등록 30명2026-09-01중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07111507 ↗A Study of Tarlatamab for People With Prostate Cancer | Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Metastatic Prostate Cancer | 등록 32명2026-08-31중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| DeLLphi-304무작위 공개 3상NCT05740566 ↗ | Platinum 후 진행한 SCLCTarlatamab 254명 vs 선택 표준 항암 255명 | OS중앙 OS 13.6 vs 8.3개월; HR 0.60 (95% CI 0.47–0.77)처방정보의 주 OS 분석 | 비교 항암은 topotecan/lurbinectedin/amrubicin의 선택군 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| DLL3 engager: 종양 살상과 cytokine을 동시에 평가IMDELLTRA §12·13; in-vitro T세포 및 SCLC mouse model | Tarlatamab은 DLL3와 CD3를 연결해 T세포 활성·염증성 cytokine 방출·표적 세포 용해를 유도하며 SCLC 마우스 모델의 항종양 활성을 기술합니다. 발암/유전독성·생식시험의 미실시 항목도 명시됩니다. | 사람 PK는 1–100mg 용량 구간의 비례성과 반복 투여 축적을 기술합니다. step-up의 초기 노출과 유지 노출을 구분해야 합니다. | 면역결핍 또는 humanized mouse 결과가 사람 CRS/ICANS를 완전히 재현하지 않습니다. 미실시는 해당 위험이 없다는 의미가 아닙니다. |
표적 밀도·정상조직·사람 donor T세포·effector:target 비·cytokine와 증량 설계를 함께 검토해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
이 주제의 제품 매출은 아직 검증·수록하지 않았습니다. 시장이 작거나 없다는 뜻은 아닙니다.
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
T-cell engager·ADC, 소세포폐암과 신경내분비암 근거 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761344. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-09-11; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
T-cell engager·ADC, 소세포폐암과 신경내분비암 근거 구분
DLL3의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
DLL3 진입은 재발 SCLC의 생존 비교 근거와 치료 운영을 동시에 넘어야 합니다. 결합력이나 단일군 반응률만으로 후발 후보의 경쟁력을 판단하기 어렵습니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
DeLLphi-304는 tarlatamab 전략과 선택 항암을 비교한 근거입니다. 대조군에 여러 항암이 들어 있으므로 각 약제와의 개별 검정으로 확대할 수 없습니다. 후보의 신규성보다 해당 재발 시점과 기존 치료 경로에서의 실제 증분을 물어야 합니다.
CD3 연결의 세포 살상과 cytokine은 함께 발생할 수 있습니다. Step-up과 관찰이 필요한 맥락에서 낮은 in-vitro cytokine만으로 사람 CRS 감소를 예측하지 않습니다. 고형암 침투·DLL3 이질성·빠른 진행 속도는 투여 가능성과 비임상 모델 선택을 동시에 제한합니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 기존 engager 이후 | 이전 DLL3 노출·재발 간격·CNS를 분리 | 항원 저하·T세포 기능 저하·종양 침투를 나눈 재발 모델 | 미치료 모델만으로 이전 DLL3 치료 이후 내성 극복을 주장하지 않기 | DailyMed · Imdelltra 처방정보 ↓ |
| CRS·ICANS 부담 감소 | 종양 살상과 cytokine의 노출-반응 균형 | 사람 donor·E:T 비·항원 밀도·증량 스케줄을 함께 바꿔 평가 | 활성 감소에 따른 cytokine 저하와 치료역 개선을 구분하지 못하면 보류 | DailyMed · Imdelltra 처방정보 ↓ |
| 치료센터 접근 | Step-up·관찰·빠른 진행 중 실제 투여 가능성 | 초기/유지 노출과 회복·반복 투여를 연결한 투여 가설 검토 | 긴 반감기만으로 관찰 부담이나 전체 치료 비용이 줄었다고 결론 내리지 않기 | DailyMed · Imdelltra 처방정보 ↓ |
전체 SCLC 환자수가 아니라 해당 재발 차수·전신 상태·CNS·센터 접근이 맞는 환자를 계산합니다. 높은 진행 속도에 따른 치료 전 탈락을 누락하지 않습니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
1개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
DEFINE THE COMPARISON
T-cell engager·ADC, 소세포폐암과 신경내분비암 근거 구분
DeLLphi-304: Platinum 후 진행한 SCLC
표면 DLL3 밀도·이질성, T세포 활성화·cytokine 방출과 종별 결합을 평가했나요? ADC와 engager를 분리하나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 76건 중 76건 스캔 → 31개 NCT 표본 수록 · API 반환 범위 내 선별입니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 31개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07564401 ↗A Study to Evaluate DJI136, a DLL3-targeted CAR-T Therapy | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | DJI136타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) | 등록 80명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07488923 ↗A First-in-human (FIH), Phase 1 Study of ML261, an Autologous Potency Enhanced Anti-DLL3 CAR T Cell Therapy, in Participants With R/R SCLC or Select NECs (SPECTRAL-1) | Phase 1 | 모집 중 | ML261타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Small Cell Lung Cancer (SCLC ) · Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma (EP-NEC) · Gastroenteropancreatic NEC (GEP NEC) · Neuroendocrine Prostate Cancer (NEPC) | 등록 110명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06814496 ↗Radiation Combined With BIspecific T-Cell Engager in DLL3 Expressing Tumors | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Melanoma · Medullary Thyroid Cancer · Sinonasal Undifferentiated Carcinoma · Esthesioneuroblastoma · Bladder Cancer · Testicular Cancer · Glioblastoma Multiforme · Cervical Cancer · Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung · Non Small Cell Lung Cancer · Merkel Cell Carcinoma | 등록 30명2026-10-06중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07733024 ↗Comparing DLL3 PET/CT to Standard Scans in Neuroendocrine Cancer | Phase 2 | 모집 중 | 68Ga-PFD3타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Neuroendocrine Tumors | 등록 200명2026-09-28중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07061080 ↗Refractory Advanced diGestive Neuroendocrine Carcinomas Treated With tARlatamab | Phase 2 | 조기 종료 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced Neuroendocrine Carcinomas of The Digestive System · Advanced Neuroendocrine Carcinomas Unknown Primary Origin | 등록 1명2026-09-18중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06816394 ↗Tarlatamab for Advanced Extrapulmonary Small Cell Carcinoma and Neuroendocrine Carcinoma (TAURUS) | Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Extrapulmonary Small Cell Carcinoma and Neuroendocrine Carcinoma | 등록 32명2026-09-17중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07243470 ↗Combination of Tarlatamab and Temozolomide in Patients With Central Nervous System Tumors | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Glioma · CNS Tumor, Adult · CNS Tumor, Childhood | 등록 70명2026-09-14중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07016230 ↗Study Investigating Tarlatamab (AMG 757) in Patients With Metastatic/Locally Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC) and Other Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas (NECs), With Biomarker Analysis to Characterize Response/Resistance (UNLOCK TARLATAMAB) | Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Metastatic/Locally Advanced Small-Cell Lung Cancer · Metastatic/Locally Advanced Poorly Differentiated NEC | 등록 40명2026-09-09중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05361395 ↗First-Line Tarlatamab in Combination With Carboplatin, Etoposide, and PD-L1 Inhibitor in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Extensive Stage Small Cell Lung Cancer | 등록 184명2026-09-09중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07783477 ↗A Study of Armored CAR T Cells in People With Cancer | Phase 1 | 모집 중 | DLL3-SAVVYZ-IL18 CAR T cell타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Neuroendocrine Cancer · Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Cancer ( SCLC ) | 등록 16명2026-09-02중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07180927 ↗DLL3 CAR-T Therapy Targeting Brain Tumors | Phase 1, Phase 2 | 모집 전 | 4SCAR DLL3 T cells타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Glioblastoma of Cerebellum | 등록 30명2026-09-01중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07111507 ↗A Study of Tarlatamab for People With Prostate Cancer | Phase 2 | 모집 중 | Tarlatamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Metastatic Prostate Cancer | 등록 32명2026-08-31중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| DeLLphi-304무작위 공개 3상NCT05740566 ↗ | Platinum 후 진행한 SCLCTarlatamab 254명 vs 선택 표준 항암 255명 | OS중앙 OS 13.6 vs 8.3개월; HR 0.60 (95% CI 0.47–0.77)처방정보의 주 OS 분석 | 비교 항암은 topotecan/lurbinectedin/amrubicin의 선택군 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| DLL3 engager: 종양 살상과 cytokine을 동시에 평가IMDELLTRA §12·13; in-vitro T세포 및 SCLC mouse model | Tarlatamab은 DLL3와 CD3를 연결해 T세포 활성·염증성 cytokine 방출·표적 세포 용해를 유도하며 SCLC 마우스 모델의 항종양 활성을 기술합니다. 발암/유전독성·생식시험의 미실시 항목도 명시됩니다. | 사람 PK는 1–100mg 용량 구간의 비례성과 반복 투여 축적을 기술합니다. step-up의 초기 노출과 유지 노출을 구분해야 합니다. | 면역결핍 또는 humanized mouse 결과가 사람 CRS/ICANS를 완전히 재현하지 않습니다. 미실시는 해당 위험이 없다는 의미가 아닙니다. |
표적 밀도·정상조직·사람 donor T세포·effector:target 비·cytokine와 증량 설계를 함께 검토해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
이 주제의 제품 매출은 아직 검증·수록하지 않았습니다. 시장이 작거나 없다는 뜻은 아닙니다.
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
T-cell engager·ADC, 소세포폐암과 신경내분비암 근거 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761344. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-09-11; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님