B7-H3의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
지정 범위 원문 해설 포함근거 확인 2026-10-21연결 시험은 2026-10-21 스냅샷
미수록수록 승인기록·치료옵션
2별도 개발 해설 사례
43조건을 충족한 NCT 표본
미수록공개 제품/제품군 매출 항목
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
광범위 발현을 어느 암종·치료 차수의 개발 계획으로 좁힐까?
B7-H3 발현의 폭은 성공 가능성이나 시장 규모가 아닙니다. 암종별 전달과 독성을 분리하고, 초기 용량증량의 반응 신호를 대조시험의 질문으로 바꿔야 합니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
IDeate-PanTumor01의 치료집단과 반응 평가 가능 집단은 다릅니다. 여러 고형암의 반응을 특정 암종 결과로 옮기거나, MTD 미도달을 독성 부재로 읽지 않아야 합니다. 새로운 개발 후보도 다른 B7-H3 ADC의 자료를 자기 제품의 검증으로 가져올 수 없습니다.
표적 발현과 payload가 실제로 전달되는 정도 사이에는 막 위치·내재화·linker·종양 침투라는 단계가 있습니다. 후발 진입의 핵심은 발현 양성이라는 설명을 넘어 어떤 암종에서 유효 노출과 안전성의 균형을 개선하는지 보여 주는 것입니다.
진입 가설별 비교 기준과 보류 조건
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
B7-H3 정상조직 결합·종별 차이·internalization과 payload 노출을 검증했나요? 발현과 실제 전달 효능을 구분했나요?
수록 범위·집계 기준
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
임상 개발은 어디까지 연결되나요?
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 144건 중 100건 스캔 → 43개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
NCT07509034 ↗Autologous B7-H3 Chimeric Antigen Receptor T Cells in Previously Treated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer With Recurrent or Refractory Disease
Phase 1
모집 중
Autologous B7-H3 CAR T타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Recurrent Small Cell Lung Cancer · Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Carcinoma · Refractory Small Cell Lung Cancer · Extrapulmonary Small Cell Carcinoma · Neuroendocrine Carcinoma · Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinoma · High-Grade Neuroendocrine Carcinoma
등록 40명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Autologous B7-H3 CAR T · Cyclophosphamide · Fludarabine
등록 질환
Recurrent Small Cell Lung Cancer · Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Carcinoma · Refractory Small Cell Lung Cancer · Extrapulmonary Small Cell Carcinoma · Neuroendocrine Carcinoma · Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinoma · High-Grade Neuroendocrine Carcinoma
등록 1차 평가변수
Determine the maximum tolerated dose (MTD) or maximum administered dose (MAD) of autologous B7-H3 CAR T cells; Determine disease control rate (DCR)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
40
등록자료 최종 게시 갱신
2026-10-20
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
Autologous B7-H3 CAR T
NCT07874984 ↗SPGL008 in Combination With SSGJ-706 ± Chemotherapy for Advanced Non-small Cell Lung Cancer
Phase 2
모집 전
SPGL008타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Non Small Cell Lung Cancer
등록 220명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
SSGJ-706 · SPGL008 · Chemotherapy
등록 질환
Non Small Cell Lung Cancer
등록 1차 평가변수
Incidence of Adverse Events(AEs) assessed by NCI-CTCAE v6.0; Objective Response Rate(ORR)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
220
등록자료 최종 게시 갱신
2026-10-15
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
SPGL008
NCT07386002 ↗The GLIOMAX Study: MT027 Allogeneic CAR-T for Recurrent Glioma
Phase 2
모집 전
Intracerebroventricular injection of MT027 UCAR-T Cell targeting B7H3타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Glioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Wildtype
등록 40명2026-10-14중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Intracerebroventricular injection of MT027 UCAR-T Cell targeting B7H3
Safety#Incidence and severity of adverse events (AEs); Safety#Incidence of Dose Limiting Toxicity (DLT); The maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D) of TX103
Incidence and type of adverse events; Maximum tolerated dose (MTD); Overall survival (OS); Progression-free survival (PFS)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
10
등록자료 최종 게시 갱신
2026-10-13
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
BP102 (B7-H3 CAR-T)
NCT07408063 ↗A Comprehensive Multiomic Biomarker Evaluation Across Two Single-arm Cohorts to Elucidate Mechanisms of Response and Resistance in Recurrent/Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
Phase 2
모집 중
GSK5764227타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
등록 30명2026-10-01중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
GSK5764227 · Dostarlimab
등록 질환
Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
등록 1차 평가변수
Determine molecular and immune biomarkers on pre and post-treatment tumor biopsies and longitudinal ctDNA kinetics as biomarkers for response or resistance to GSK5764227 and to GSK5764227 plus dostarlimab
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
30
등록자료 최종 게시 갱신
2026-10-01
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
GSK5764227
NCT05474378 ↗B7-H3 Chimeric Antigen Receptor T Cells (B7-H3CART) in Recurrent Glioblastoma Multiforme
Phase 1
모집 중
B7-H3CART타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Brain and Nervous System
등록 39명2026-09-15중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
B7-H3CART
등록 질환
Brain and Nervous System
등록 1차 평가변수
Number of successful manufacturing product (B7-H3CART) that met minimum assigned dose level range; Maximum Tolerated Dose (MTD) or Recommended phase 2 dose (RP2D)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
39
등록자료 최종 게시 갱신
2026-09-15
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
B7-H3CART
NCT06646627 ↗Clinical Trial of Autologous B7-H3 CAR T Cells in Reoccurent Platinum-resistant Ovarian Tumors
Phase 1
모집 중
B7-H3CART타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Ovarian Cancer
등록 48명2026-09-10중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
B7-H3CART
등록 질환
Ovarian Cancer
등록 1차 평가변수
Feasibility of B7-H3CART Manufacturing; Maximum Tolerated Dose (MTD) and/or Recommended Phase 2 Dose (RP2D)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
48
등록자료 최종 게시 갱신
2026-09-10
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
B7-H3CART
NCT07807241 ↗A Study of MX006 in Patients With Advanced and/or Metastatic Tumors Known to Express B7-H3
Phase 1
모집 중
MX006타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced and/or Metastatic Solid Tumors Known to Express B7-H3
등록 120명2026-09-08중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
MX006
등록 질환
Advanced and/or Metastatic Solid Tumors Known to Express B7-H3
등록 1차 평가변수
Frequency and severity of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) for patients treated with MX006; Number of participants who experience a clinically significant change from baseline safety laboratory values; Frequency of dose interruptions and dose reductions for patients treated with MX006.; Incidence of dose limiting toxicities (DLTs) (dose-escalation only) for patients treated with MX006.; Number of participants who experience a clinically significant change from baseline in E
Manufacturing Success Rate of Autologous B7-H3.CD28Z CAR T Cells; Maximum Tolerated Dose (MTD) of B7-H3.CD28Z.CART Cells; Recommended Phase 2 Dose (RP2D) of B7-H3.CD28Z.CART Cells
선정 등록: A Phase 1/2a, Multicenter, Open-Label, First in Human Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of DB-1311 in Subjects With Advanced/Metastatic Solid Tumors; PHASE1/PHASE2 · RECRUITING · 등록 갱신 2026-10-21. 결과 또는 글로벌 허가 검증과 다름
선정 등록: A Phase III, Randomized, Open-label Trial of BNT324 Versus Docetaxel With Prednisone/Prednisolone in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer; PHASE3 · RECRUITING · 등록 갱신 2026-10-16. 결과 또는 글로벌 허가 검증과 다름
B7-H3의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
지정 범위 원문 해설 포함근거 확인 2026-10-21연결 시험은 2026-10-21 스냅샷
미수록수록 승인기록·치료옵션
2별도 개발 해설 사례
43조건을 충족한 NCT 표본
미수록공개 제품/제품군 매출 항목
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
광범위 발현을 어느 암종·치료 차수의 개발 계획으로 좁힐까?
B7-H3 발현의 폭은 성공 가능성이나 시장 규모가 아닙니다. 암종별 전달과 독성을 분리하고, 초기 용량증량의 반응 신호를 대조시험의 질문으로 바꿔야 합니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
IDeate-PanTumor01의 치료집단과 반응 평가 가능 집단은 다릅니다. 여러 고형암의 반응을 특정 암종 결과로 옮기거나, MTD 미도달을 독성 부재로 읽지 않아야 합니다. 새로운 개발 후보도 다른 B7-H3 ADC의 자료를 자기 제품의 검증으로 가져올 수 없습니다.
표적 발현과 payload가 실제로 전달되는 정도 사이에는 막 위치·내재화·linker·종양 침투라는 단계가 있습니다. 후발 진입의 핵심은 발현 양성이라는 설명을 넘어 어떤 암종에서 유효 노출과 안전성의 균형을 개선하는지 보여 주는 것입니다.
진입 가설별 비교 기준과 보류 조건
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
B7-H3 정상조직 결합·종별 차이·internalization과 payload 노출을 검증했나요? 발현과 실제 전달 효능을 구분했나요?
수록 범위·집계 기준
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
임상 개발은 어디까지 연결되나요?
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 144건 중 100건 스캔 → 43개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
NCT07509034 ↗Autologous B7-H3 Chimeric Antigen Receptor T Cells in Previously Treated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer With Recurrent or Refractory Disease
Phase 1
모집 중
Autologous B7-H3 CAR T타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Recurrent Small Cell Lung Cancer · Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Carcinoma · Refractory Small Cell Lung Cancer · Extrapulmonary Small Cell Carcinoma · Neuroendocrine Carcinoma · Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinoma · High-Grade Neuroendocrine Carcinoma
등록 40명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Autologous B7-H3 CAR T · Cyclophosphamide · Fludarabine
등록 질환
Recurrent Small Cell Lung Cancer · Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Carcinoma · Refractory Small Cell Lung Cancer · Extrapulmonary Small Cell Carcinoma · Neuroendocrine Carcinoma · Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinoma · High-Grade Neuroendocrine Carcinoma
등록 1차 평가변수
Determine the maximum tolerated dose (MTD) or maximum administered dose (MAD) of autologous B7-H3 CAR T cells; Determine disease control rate (DCR)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
40
등록자료 최종 게시 갱신
2026-10-20
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
Autologous B7-H3 CAR T
NCT07874984 ↗SPGL008 in Combination With SSGJ-706 ± Chemotherapy for Advanced Non-small Cell Lung Cancer
Phase 2
모집 전
SPGL008타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Non Small Cell Lung Cancer
등록 220명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
SSGJ-706 · SPGL008 · Chemotherapy
등록 질환
Non Small Cell Lung Cancer
등록 1차 평가변수
Incidence of Adverse Events(AEs) assessed by NCI-CTCAE v6.0; Objective Response Rate(ORR)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
220
등록자료 최종 게시 갱신
2026-10-15
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
SPGL008
NCT07386002 ↗The GLIOMAX Study: MT027 Allogeneic CAR-T for Recurrent Glioma
Phase 2
모집 전
Intracerebroventricular injection of MT027 UCAR-T Cell targeting B7H3타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Glioblastoma IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Wildtype
등록 40명2026-10-14중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
Intracerebroventricular injection of MT027 UCAR-T Cell targeting B7H3
Safety#Incidence and severity of adverse events (AEs); Safety#Incidence of Dose Limiting Toxicity (DLT); The maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D) of TX103
Incidence and type of adverse events; Maximum tolerated dose (MTD); Overall survival (OS); Progression-free survival (PFS)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
10
등록자료 최종 게시 갱신
2026-10-13
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
BP102 (B7-H3 CAR-T)
NCT07408063 ↗A Comprehensive Multiomic Biomarker Evaluation Across Two Single-arm Cohorts to Elucidate Mechanisms of Response and Resistance in Recurrent/Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
Phase 2
모집 중
GSK5764227타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
등록 30명2026-10-01중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
GSK5764227 · Dostarlimab
등록 질환
Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
등록 1차 평가변수
Determine molecular and immune biomarkers on pre and post-treatment tumor biopsies and longitudinal ctDNA kinetics as biomarkers for response or resistance to GSK5764227 and to GSK5764227 plus dostarlimab
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
30
등록자료 최종 게시 갱신
2026-10-01
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
GSK5764227
NCT05474378 ↗B7-H3 Chimeric Antigen Receptor T Cells (B7-H3CART) in Recurrent Glioblastoma Multiforme
Phase 1
모집 중
B7-H3CART타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Brain and Nervous System
등록 39명2026-09-15중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
B7-H3CART
등록 질환
Brain and Nervous System
등록 1차 평가변수
Number of successful manufacturing product (B7-H3CART) that met minimum assigned dose level range; Maximum Tolerated Dose (MTD) or Recommended phase 2 dose (RP2D)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
39
등록자료 최종 게시 갱신
2026-09-15
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
B7-H3CART
NCT06646627 ↗Clinical Trial of Autologous B7-H3 CAR T Cells in Reoccurent Platinum-resistant Ovarian Tumors
Phase 1
모집 중
B7-H3CART타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Ovarian Cancer
등록 48명2026-09-10중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
B7-H3CART
등록 질환
Ovarian Cancer
등록 1차 평가변수
Feasibility of B7-H3CART Manufacturing; Maximum Tolerated Dose (MTD) and/or Recommended Phase 2 Dose (RP2D)
등록 규모 · 분석 대상자 수와 다를 수 있음
48
등록자료 최종 게시 갱신
2026-09-10
타깃 연결을 확인한 등록 중재명
B7-H3CART
NCT07807241 ↗A Study of MX006 in Patients With Advanced and/or Metastatic Tumors Known to Express B7-H3
Phase 1
모집 중
MX006타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Advanced and/or Metastatic Solid Tumors Known to Express B7-H3
등록 120명2026-09-08중재명·평가변수·출처 상태
등록 중재명 · 병용/대조약 포함
MX006
등록 질환
Advanced and/or Metastatic Solid Tumors Known to Express B7-H3
등록 1차 평가변수
Frequency and severity of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) for patients treated with MX006; Number of participants who experience a clinically significant change from baseline safety laboratory values; Frequency of dose interruptions and dose reductions for patients treated with MX006.; Incidence of dose limiting toxicities (DLTs) (dose-escalation only) for patients treated with MX006.; Number of participants who experience a clinically significant change from baseline in E
Manufacturing Success Rate of Autologous B7-H3.CD28Z CAR T Cells; Maximum Tolerated Dose (MTD) of B7-H3.CD28Z.CART Cells; Recommended Phase 2 Dose (RP2D) of B7-H3.CD28Z.CART Cells
선정 등록: A Phase 1/2a, Multicenter, Open-Label, First in Human Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of DB-1311 in Subjects With Advanced/Metastatic Solid Tumors; PHASE1/PHASE2 · RECRUITING · 등록 갱신 2026-10-21. 결과 또는 글로벌 허가 검증과 다름
선정 등록: A Phase III, Randomized, Open-label Trial of BNT324 Versus Docetaxel With Prednisone/Prednisolone in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer; PHASE3 · RECRUITING · 등록 갱신 2026-10-16. 결과 또는 글로벌 허가 검증과 다름