비교할 환자군
연령·중증도·소양감·유지 및 항체/JAK의 안전성을 비교
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
연령·중증도·소양감·유지 및 항체/JAK의 안전성을 비교
아토피피부염의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
2개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | AD·천식 등 type2 질환·연령별 요법 | 공통 수용체를 통한 두 cytokine 축 억제; 피부·기도 등 장기별 개발기전·주의점IL-4Rα 결합 · IL-4/IL-13 신호 억제 EASI·가려움·천식 악화는 다른 지표. 안구 이상·호산구 신호와 배경치료를 구분 | ||
| 저분자 | FDA 승인기록 확인 | RA·AD·UC/Crohn 등 적응증별 용량/치료 이력 | 주사 cytokine 항체와 다른 경구 세포내 접근; 직접 비교 임상 존재기전·주의점세포 내 JAK 신호 억제 저분자 체외 JAK 선택성과 사람 선택성은 별개. 중증감염·MACE·혈전·악성종양 경고와 위험군 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
연령·중증도·소양감·유지 및 항체/JAK의 안전성을 비교
SOLO 1: 국소치료로 불충분 조절된 중등도–중증 성인 AD
피부 장벽·가려움·type 2 염증과 감염 모델을 분리하고 국소/전신 노출을 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 1786건 중 100건 스캔 → 65개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 65개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT03989206 ↗Long-term Safety and Efficacy of Nemolizumab With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 완료 | 중재 1개 · 상세 참조Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis | 등록 1935명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07262983 ↗Evaluating the Safety and Tolerability of Baricitinib in Patients With Job Syndrome With Lupus-Like Disease and/or Atopic Dermatitis | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Hyper IgE Syndrome From STAT3 Mutation · Job s Syndrome · HIES · Lupus · Atopic Dermatitis | 등록 20명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06116526 ↗Dupilumab De-escalation in Pediatric Atopic Dermatitis | Phase 4 | 조기 종료 | 중재 3개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 1명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07242638 ↗Treatment of Atopic Dermatitis and Alopecia Areata With Abrocitinib in Individuals With Down Syndrome | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Atopic Dermatitis · Alopecia Areata | 등록 56명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06389136 ↗A Study of Upadacitinib in Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis and Inadequate Response to Dupilumab | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 3개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 184명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07877155 ↗To Evaluate the Safety and Efficacy of Hemay5394 in Patients With Mild to Moderate Atopic Dermatitis | Phase 2 | 모집 전 | 중재 2개 · 상세 참조Safety · Efficiency | 등록 90명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06461897 ↗A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity Comparing Oral Upadacitinib to Subcutaneous Dupilumab in Children From 2 to Less Than 12 Years of Age With Moderate to Severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 699명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06280716 ↗A Study of Lebrikizumab (LY3650150) With/Without Topical Corticosteroid Treatment in Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 완료 | 중재 3개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 301명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07762833 ↗Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Nemolizumab in Chinese Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 240명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06238817 ↗A Study to Evaluate the Efficacy, and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Adults With Moderate Atopic Dermatitis | Phase 3 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 241명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07754786 ↗A Study to Evaluate the Equivalence of IBI3027 and Dupilumab Injection in Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 520명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07386743 ↗A Phase III Study of GS101 Injection to Dupixent® | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Atopic Dermatitis (AD) | 등록 572명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
|
03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| SOLO 1무작위 이중눈가림 placebo 대조 3상NCT02277743 ↗ | 국소치료로 불충분 조절된 중등도–중증 성인 ADDupilumab 300mg Q2W 224명 vs placebo 224명 | IGA0/1·EASI75IGA0/1 38% vs 10%; EASI75 51% vs 15%16주 FAS; 구제치료/결측은 무반응 | SOLO 2·CHRONOS 또는 소아 분석군과 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| IL-4Rα: 사람 항체와 homologous surrogate의 구분DUPIXENT §12·13; 성숙 mouse homologous 항체 | 생식 지표 평가는 사람 dupilumab 자체가 아니라 mouse IL-4Rα에 대한 homologous 항체를 사용했습니다. 원문은 시험에서 평가한 생식 지표에 대한 무영향 관찰을 기술합니다. | 피부와 기도 임상 PK가 유사하다는 설명은 서로 다른 임상 endpoint가 같다는 의미가 아닙니다. 표적 매개 비선형성·체중·연령·투여 경로를 확인해야 합니다. | Surrogate의 음성 관찰을 사람 후보 전체 독성 음성으로 일반화하지 않습니다. 개별 환자 안전성이나 다른 type2 약물의 효과 순위도 뜻하지 않습니다. |
Surrogate의 결합/차단 성질과 사람 후보의 표적 점유를 연결하고, 장벽·소양감·기도 염증·안구/호산구 신호를 나눠 평가해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| RinvoqAbbVie | 2025 | USD 8,304 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · USD 8,304 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
연령·중증도·소양감·유지 및 항체/JAK의 안전성을 비교
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761055. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; NDA211675. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-04-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-30; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2016; 단독요법 성인 AD·16주 분석
FY2025 Global net revenues; 제품 전체 적응증; USD millions
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
연령·중증도·소양감·유지 및 항체/JAK의 안전성을 비교
아토피피부염의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
2개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | AD·천식 등 type2 질환·연령별 요법 | 공통 수용체를 통한 두 cytokine 축 억제; 피부·기도 등 장기별 개발기전·주의점IL-4Rα 결합 · IL-4/IL-13 신호 억제 EASI·가려움·천식 악화는 다른 지표. 안구 이상·호산구 신호와 배경치료를 구분 | ||
| 저분자 | FDA 승인기록 확인 | RA·AD·UC/Crohn 등 적응증별 용량/치료 이력 | 주사 cytokine 항체와 다른 경구 세포내 접근; 직접 비교 임상 존재기전·주의점세포 내 JAK 신호 억제 저분자 체외 JAK 선택성과 사람 선택성은 별개. 중증감염·MACE·혈전·악성종양 경고와 위험군 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
연령·중증도·소양감·유지 및 항체/JAK의 안전성을 비교
SOLO 1: 국소치료로 불충분 조절된 중등도–중증 성인 AD
피부 장벽·가려움·type 2 염증과 감염 모델을 분리하고 국소/전신 노출을 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 1786건 중 100건 스캔 → 65개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 65개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT03989206 ↗Long-term Safety and Efficacy of Nemolizumab With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 완료 | 중재 1개 · 상세 참조Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis | 등록 1935명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07262983 ↗Evaluating the Safety and Tolerability of Baricitinib in Patients With Job Syndrome With Lupus-Like Disease and/or Atopic Dermatitis | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Hyper IgE Syndrome From STAT3 Mutation · Job s Syndrome · HIES · Lupus · Atopic Dermatitis | 등록 20명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06116526 ↗Dupilumab De-escalation in Pediatric Atopic Dermatitis | Phase 4 | 조기 종료 | 중재 3개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 1명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07242638 ↗Treatment of Atopic Dermatitis and Alopecia Areata With Abrocitinib in Individuals With Down Syndrome | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Atopic Dermatitis · Alopecia Areata | 등록 56명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06389136 ↗A Study of Upadacitinib in Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis and Inadequate Response to Dupilumab | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 3개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 184명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07877155 ↗To Evaluate the Safety and Efficacy of Hemay5394 in Patients With Mild to Moderate Atopic Dermatitis | Phase 2 | 모집 전 | 중재 2개 · 상세 참조Safety · Efficiency | 등록 90명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06461897 ↗A Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity Comparing Oral Upadacitinib to Subcutaneous Dupilumab in Children From 2 to Less Than 12 Years of Age With Moderate to Severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 699명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06280716 ↗A Study of Lebrikizumab (LY3650150) With/Without Topical Corticosteroid Treatment in Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 완료 | 중재 3개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 301명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07762833 ↗Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Nemolizumab in Chinese Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 240명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06238817 ↗A Study to Evaluate the Efficacy, and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Adults With Moderate Atopic Dermatitis | Phase 3 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 241명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07754786 ↗A Study to Evaluate the Equivalence of IBI3027 and Dupilumab Injection in Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Atopic Dermatitis | 등록 520명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07386743 ↗A Phase III Study of GS101 Injection to Dupixent® | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Atopic Dermatitis (AD) | 등록 572명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| SOLO 1무작위 이중눈가림 placebo 대조 3상NCT02277743 ↗ | 국소치료로 불충분 조절된 중등도–중증 성인 ADDupilumab 300mg Q2W 224명 vs placebo 224명 | IGA0/1·EASI75IGA0/1 38% vs 10%; EASI75 51% vs 15%16주 FAS; 구제치료/결측은 무반응 | SOLO 2·CHRONOS 또는 소아 분석군과 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| IL-4Rα: 사람 항체와 homologous surrogate의 구분DUPIXENT §12·13; 성숙 mouse homologous 항체 | 생식 지표 평가는 사람 dupilumab 자체가 아니라 mouse IL-4Rα에 대한 homologous 항체를 사용했습니다. 원문은 시험에서 평가한 생식 지표에 대한 무영향 관찰을 기술합니다. | 피부와 기도 임상 PK가 유사하다는 설명은 서로 다른 임상 endpoint가 같다는 의미가 아닙니다. 표적 매개 비선형성·체중·연령·투여 경로를 확인해야 합니다. | Surrogate의 음성 관찰을 사람 후보 전체 독성 음성으로 일반화하지 않습니다. 개별 환자 안전성이나 다른 type2 약물의 효과 순위도 뜻하지 않습니다. |
Surrogate의 결합/차단 성질과 사람 후보의 표적 점유를 연결하고, 장벽·소양감·기도 염증·안구/호산구 신호를 나눠 평가해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| RinvoqAbbVie | 2025 | USD 8,304 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · USD 8,304 million · 수록 1개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
연령·중증도·소양감·유지 및 항체/JAK의 안전성을 비교
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761055. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; NDA211675. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-04-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-30; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2016; 단독요법 성인 AD·16주 분석
FY2025 Global net revenues; 제품 전체 적응증; USD millions