비교할 환자군
중증도·호산구·알레르기·스테로이드 사용과 악화를 구분
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
중증도·호산구·알레르기·스테로이드 사용과 악화를 구분
천식의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
천식 후보는 표현형·흡입 배경치료·악화 이력과 OCS 사용을 먼저 나눠야 합니다. 혈중 염증 지표의 감소와 악화·OCS 감량·임상 관해는 서로 다른 주장입니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
NAVIGATOR의 연환산 악화율은 사건 빈도의 비교이며 HR이나 완치율이 아닙니다. 다른 생물학제와 직접 비교한 시험도 아닙니다. 호산구·FeNO·감작과 기존 악화 위험이 다른 시험의 숫자를 나란히 놓는 방식으로 새로운 후보의 순위를 만들 수 없습니다.
IL-5 ligand 중화, IL-5R을 통한 세포 제거, 상피 TSLP 차단은 다른 PD 경로입니다. 같은 항체 농도가 동일한 기도 반응을 뜻하지 않습니다. 신규 후보는 원하는 표현형에서 기능과 악화의 연결을 확인하고 장기 숙주 방어·반복 억제의 외삽 한계를 남겨야 합니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 표현형별 악화 감소 | 호산구·FeNO·감작·흡입제·기존 악화 위험 | 기도 조직/염증 PD와 기능을 표현형에 맞는 모델·노출에서 연결 | 혈중 호산구 감소만으로 모든 천식의 악화 감소·관해를 주장하지 않기 | NAVIGATOR 원저 ↓DailyMed · Tezspire 처방정보 ↓ |
| OCS 부담 | 유지 OCS 사용과 감량 설계·구제치료 | 염증 재상승·반응 지속과 반복 노출/회복의 관계 검토 | 일반 악화율 결과를 OCS 감량 성공으로 대체하지 않기 | DailyMed · Tezspire 처방정보 ↓DailyMed · Nucala 처방정보 ↓ |
| 자가투여·간격 | 주사 경로와 실제 기능 유지·흡입 순응도 | 흡수·최저 유효 노출·호산구 PD와 숙주 방어를 장기 추적 | 긴 반감기 또는 세포 고갈의 깊이만으로 유지·안전성 우위를 정하지 않기 | DailyMed · Fasenra 처방정보 ↓DailyMed · Nucala 처방정보 ↓DailyMed · Tezspire 처방정보 ↓ |
천식 유병 인구가 아니라 최적화된 흡입치료 이후에도 조절되지 않는 환자와 생물학제 적격·의뢰·급여 경로를 계산합니다. 표현형이 겹치는 환자를 타깃별로 중복 합산하지 않습니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
5개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | AD·천식 등 type2 질환·연령별 요법 | 공통 수용체를 통한 두 cytokine 축 억제; 피부·기도 등 장기별 개발기전·주의점IL-4Rα 결합 · IL-4/IL-13 신호 억제 EASI·가려움·천식 악화는 다른 지표. 안구 이상·호산구 신호와 배경치료를 구분 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 호산구성 중증 천식 등 별도 대상 | 호산구 생존 신호를 낮추는 표현형 기반 접근기전·주의점IL-5 ligand 중화 항체 IL-5R 세포 제거 항체와 동일 작용 아님. 호산구 수 감소를 악화 감소·OCS 감량과 구분 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 호산구성 중증 천식 등 별도 대상 | 수용체 양성 호산구/호염기구와 면역 effector를 연결하는 제거 접근기전·주의점비fucose IL-5Rα 항체 · ADCC 혈중 호산구 고갈이 모든 천식의 효과를 뜻하지 않음. 감염·기생충·스테로이드 관리 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 중증 조절불량 천식의 추가 유지요법 | 염증 cascade 상류 차단; NAVIGATOR에서 악화율 비교기전·주의점상피 유래 TSLP ligand 차단 IgG2λ 바이오마커별 효과 크기·배경 흡입제와 OCS 감량 근거를 분리. 악화와 완치/급성 구제는 다름 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 검토 사례: 알레르기성 천식 · IgE/체중 조건 | IgE·체중 기반 용량과 알레르기성 표현형 선별기전·주의점유리 IgE 결합 · FcεRI 신호 저하 치료 후 총 IgE와 유리 IgE는 다른 값. 아나필락시스·적응증별 용량·대상 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
중증도·호산구·알레르기·스테로이드 사용과 악화를 구분
NAVIGATOR: 중증 조절불량 천식의 성인·청소년
Type 2와 비Type 2 표현형·기도 노출·폐기능/염증 모델의 한계를 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 5300건 중 100건 스캔 → 44개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 44개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07359846 ↗A Study to Investigate GB-0895 Adjunctive Therapy in Adults and Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma (SOLAIRIA-2) | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Severe Asthma | 등록 786명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07112456 ↗Nebulized Ketamine Plus Standard Care vs. Standard Care Alone in Moderate to Severe Asthma Exacerbations | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma Acute · Asthma Attack · Asthma Exacerbations | 등록 100명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06273072 ↗Metformin IN Asthma for Overweight and Obese Individuals (MINA) | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma · Asthma Chronic · Overweight and Obesity | 등록 100명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07705737 ↗Rademikibart IV for Acute Asthma and COPD Exacerbation | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Asthma Acute · COPD Exacerbation Acute | 등록 40명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05147688 ↗Safety of Cultured Allogeneic Adult Umbilical Cord or Placental Derived Mesenchymal Stem Cells for Pulmonary Diseases | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Pulmonary Disease · Asthma · Chronic Obstructive Pulmonary Disease | 등록 20명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05593250 ↗A Trial of SHR-1905 in Subjects With Severe Uncontrolled Asthma | Phase 2 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma | 등록 260명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05776927 ↗A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QVM149 (Indacaterol Acetate / Glycopyrronium Bromide / Mometasone Furoate) Versus Salmeterol Xinafoate/Fluticasone Propionate in Children From 12 Years to Less Than 18 Years of Age With Asthma. | Phase 3 | 모집 중 | 중재 4개 · 상세 참조Asthma | 등록 188명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05562466 ↗A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QMF149 (Indacaterol Acetate/Mometasone Furoate) Versus Budesonide in Children From 6 to Less Than 12 Years of Age With Asthma | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma | 등록 200명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06052267 ↗A Study to Test if a Fixed-Dose Combination of Fluticasone Propionate/Albuterol Sulfate is Effective in Preventing Asthma Exacerbations | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma | 등록 2772명2026-10-14중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07851623 ↗Evaluation of Safety, Side Effects, and How the Drug, Inhaled CHF10136, Is Absorbed, Modified and Removed From the Body in Healthy Adults and Adults With Asthma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma · Healthy Volunteers | 등록 120명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06023589 ↗A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab Compared With Placebo in Children 5 to < 12 Years Old With Severe Asthma | Phase 3 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Asthma | 등록 231명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07660731 ↗A Study to Learn How Different Amounts of the Study Medicine Called PF-08103402 Are Tolerated and Act in the Body in Healthy Adults or Adults With Mild To-moderate Asthma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Healthy Volunteer Study · Healthy Adults · Healthy Participants · Asthma | 등록 133명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
|
03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| NAVIGATOR무작위 이중눈가림 placebo 대조 3상 · 1,061명NCT03347279 ↗ | 중증 조절불량 천식의 성인·청소년Tezepelumab vs placebo · 배경 controller 지속 | 연환산 천식 악화율0.93 vs 2.10회/년; rate ratio 0.44 (95% CI 0.37–0.53)52주 처방정보 효능 분석: 528명 vs 531명 | 등록 1,061명과 표의 효능 분석 1,059명 구분; Rate ratio이며 HR·완치율이 아님 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| 천식: ligand 중화·세포 제거·상피 신호의 차이NUCALA/FASENRA/TEZSPIRE §12·13 | Mepolizumab은 IL-5, benralizumab은 IL-5Rα와 effector 기반 세포 제거, tezepelumab은 TSLP를 다룹니다. Tezepelumab의 성숙 원숭이 26주 시험에서는 생식 지표의 유해 영향이 관찰되지 않았다고 기술합니다. | Mepolizumab/benralizumab의 호산구 PD, tezepelumab의 노출·상류 cytokine 변화를 각각 연결해야 합니다. 세 제품의 혈중 농도가 같은 생물학적 PD를 뜻하지 않습니다. | 염증 지표 감소를 모든 표현형의 임상 관해로 표현하지 않습니다. 동물 생식 지표 무영향은 사람 악성종양 위험 평가를 대체하지 않습니다. |
호산구 고갈·알레르기 감작·기도 염증과 악화·OCS 감량을 분리하고, 기생충·숙주 방어·만성 억제를 평가해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| XolairRoche | 2025 | CHF 3,075 | Roche 보고 미국 매출FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 3,075 million · 수록 1개 항목 · Roche 보고 미국 매출 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
중증도·호산구·알레르기·스테로이드 사용과 악화를 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761055. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761122, BLA125526. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761070. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761224. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103976. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-04-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-08-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-05-13; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-10-17; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-13; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
중증도·호산구·알레르기·스테로이드 사용과 악화를 구분
천식의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
천식 후보는 표현형·흡입 배경치료·악화 이력과 OCS 사용을 먼저 나눠야 합니다. 혈중 염증 지표의 감소와 악화·OCS 감량·임상 관해는 서로 다른 주장입니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
NAVIGATOR의 연환산 악화율은 사건 빈도의 비교이며 HR이나 완치율이 아닙니다. 다른 생물학제와 직접 비교한 시험도 아닙니다. 호산구·FeNO·감작과 기존 악화 위험이 다른 시험의 숫자를 나란히 놓는 방식으로 새로운 후보의 순위를 만들 수 없습니다.
IL-5 ligand 중화, IL-5R을 통한 세포 제거, 상피 TSLP 차단은 다른 PD 경로입니다. 같은 항체 농도가 동일한 기도 반응을 뜻하지 않습니다. 신규 후보는 원하는 표현형에서 기능과 악화의 연결을 확인하고 장기 숙주 방어·반복 억제의 외삽 한계를 남겨야 합니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 표현형별 악화 감소 | 호산구·FeNO·감작·흡입제·기존 악화 위험 | 기도 조직/염증 PD와 기능을 표현형에 맞는 모델·노출에서 연결 | 혈중 호산구 감소만으로 모든 천식의 악화 감소·관해를 주장하지 않기 | NAVIGATOR 원저 ↓DailyMed · Tezspire 처방정보 ↓ |
| OCS 부담 | 유지 OCS 사용과 감량 설계·구제치료 | 염증 재상승·반응 지속과 반복 노출/회복의 관계 검토 | 일반 악화율 결과를 OCS 감량 성공으로 대체하지 않기 | DailyMed · Tezspire 처방정보 ↓DailyMed · Nucala 처방정보 ↓ |
| 자가투여·간격 | 주사 경로와 실제 기능 유지·흡입 순응도 | 흡수·최저 유효 노출·호산구 PD와 숙주 방어를 장기 추적 | 긴 반감기 또는 세포 고갈의 깊이만으로 유지·안전성 우위를 정하지 않기 | DailyMed · Fasenra 처방정보 ↓DailyMed · Nucala 처방정보 ↓DailyMed · Tezspire 처방정보 ↓ |
천식 유병 인구가 아니라 최적화된 흡입치료 이후에도 조절되지 않는 환자와 생물학제 적격·의뢰·급여 경로를 계산합니다. 표현형이 겹치는 환자를 타깃별로 중복 합산하지 않습니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
5개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | AD·천식 등 type2 질환·연령별 요법 | 공통 수용체를 통한 두 cytokine 축 억제; 피부·기도 등 장기별 개발기전·주의점IL-4Rα 결합 · IL-4/IL-13 신호 억제 EASI·가려움·천식 악화는 다른 지표. 안구 이상·호산구 신호와 배경치료를 구분 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 호산구성 중증 천식 등 별도 대상 | 호산구 생존 신호를 낮추는 표현형 기반 접근기전·주의점IL-5 ligand 중화 항체 IL-5R 세포 제거 항체와 동일 작용 아님. 호산구 수 감소를 악화 감소·OCS 감량과 구분 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 호산구성 중증 천식 등 별도 대상 | 수용체 양성 호산구/호염기구와 면역 effector를 연결하는 제거 접근기전·주의점비fucose IL-5Rα 항체 · ADCC 혈중 호산구 고갈이 모든 천식의 효과를 뜻하지 않음. 감염·기생충·스테로이드 관리 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 중증 조절불량 천식의 추가 유지요법 | 염증 cascade 상류 차단; NAVIGATOR에서 악화율 비교기전·주의점상피 유래 TSLP ligand 차단 IgG2λ 바이오마커별 효과 크기·배경 흡입제와 OCS 감량 근거를 분리. 악화와 완치/급성 구제는 다름 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 검토 사례: 알레르기성 천식 · IgE/체중 조건 | IgE·체중 기반 용량과 알레르기성 표현형 선별기전·주의점유리 IgE 결합 · FcεRI 신호 저하 치료 후 총 IgE와 유리 IgE는 다른 값. 아나필락시스·적응증별 용량·대상 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
중증도·호산구·알레르기·스테로이드 사용과 악화를 구분
NAVIGATOR: 중증 조절불량 천식의 성인·청소년
Type 2와 비Type 2 표현형·기도 노출·폐기능/염증 모델의 한계를 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 5300건 중 100건 스캔 → 44개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 44개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07359846 ↗A Study to Investigate GB-0895 Adjunctive Therapy in Adults and Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma (SOLAIRIA-2) | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Severe Asthma | 등록 786명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07112456 ↗Nebulized Ketamine Plus Standard Care vs. Standard Care Alone in Moderate to Severe Asthma Exacerbations | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma Acute · Asthma Attack · Asthma Exacerbations | 등록 100명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06273072 ↗Metformin IN Asthma for Overweight and Obese Individuals (MINA) | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma · Asthma Chronic · Overweight and Obesity | 등록 100명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07705737 ↗Rademikibart IV for Acute Asthma and COPD Exacerbation | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Asthma Acute · COPD Exacerbation Acute | 등록 40명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05147688 ↗Safety of Cultured Allogeneic Adult Umbilical Cord or Placental Derived Mesenchymal Stem Cells for Pulmonary Diseases | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Pulmonary Disease · Asthma · Chronic Obstructive Pulmonary Disease | 등록 20명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05593250 ↗A Trial of SHR-1905 in Subjects With Severe Uncontrolled Asthma | Phase 2 | 완료 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma | 등록 260명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05776927 ↗A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QVM149 (Indacaterol Acetate / Glycopyrronium Bromide / Mometasone Furoate) Versus Salmeterol Xinafoate/Fluticasone Propionate in Children From 12 Years to Less Than 18 Years of Age With Asthma. | Phase 3 | 모집 중 | 중재 4개 · 상세 참조Asthma | 등록 188명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05562466 ↗A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QMF149 (Indacaterol Acetate/Mometasone Furoate) Versus Budesonide in Children From 6 to Less Than 12 Years of Age With Asthma | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma | 등록 200명2026-10-15중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06052267 ↗A Study to Test if a Fixed-Dose Combination of Fluticasone Propionate/Albuterol Sulfate is Effective in Preventing Asthma Exacerbations | Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma | 등록 2772명2026-10-14중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07851623 ↗Evaluation of Safety, Side Effects, and How the Drug, Inhaled CHF10136, Is Absorbed, Modified and Removed From the Body in Healthy Adults and Adults With Asthma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Asthma · Healthy Volunteers | 등록 120명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06023589 ↗A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab Compared With Placebo in Children 5 to < 12 Years Old With Severe Asthma | Phase 3 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Asthma | 등록 231명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07660731 ↗A Study to Learn How Different Amounts of the Study Medicine Called PF-08103402 Are Tolerated and Act in the Body in Healthy Adults or Adults With Mild To-moderate Asthma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Healthy Volunteer Study · Healthy Adults · Healthy Participants · Asthma | 등록 133명2026-10-13중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| NAVIGATOR무작위 이중눈가림 placebo 대조 3상 · 1,061명NCT03347279 ↗ | 중증 조절불량 천식의 성인·청소년Tezepelumab vs placebo · 배경 controller 지속 | 연환산 천식 악화율0.93 vs 2.10회/년; rate ratio 0.44 (95% CI 0.37–0.53)52주 처방정보 효능 분석: 528명 vs 531명 | 등록 1,061명과 표의 효능 분석 1,059명 구분; Rate ratio이며 HR·완치율이 아님 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| 천식: ligand 중화·세포 제거·상피 신호의 차이NUCALA/FASENRA/TEZSPIRE §12·13 | Mepolizumab은 IL-5, benralizumab은 IL-5Rα와 effector 기반 세포 제거, tezepelumab은 TSLP를 다룹니다. Tezepelumab의 성숙 원숭이 26주 시험에서는 생식 지표의 유해 영향이 관찰되지 않았다고 기술합니다. | Mepolizumab/benralizumab의 호산구 PD, tezepelumab의 노출·상류 cytokine 변화를 각각 연결해야 합니다. 세 제품의 혈중 농도가 같은 생물학적 PD를 뜻하지 않습니다. | 염증 지표 감소를 모든 표현형의 임상 관해로 표현하지 않습니다. 동물 생식 지표 무영향은 사람 악성종양 위험 평가를 대체하지 않습니다. |
호산구 고갈·알레르기 감작·기도 염증과 악화·OCS 감량을 분리하고, 기생충·숙주 방어·만성 억제를 평가해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| XolairRoche | 2025 | CHF 3,075 | Roche 보고 미국 매출FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 3,075 million · 수록 1개 항목 · Roche 보고 미국 매출 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
중증도·호산구·알레르기·스테로이드 사용과 악화를 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761055. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761122, BLA125526. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761070. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761224. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103976. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-04-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-08-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-05-13; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-10-17; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-13; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales