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lecanemab (Leqembi, BAN2401, lecanemab-irmb)

EisaiBiogen

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: Head-to-head with Kisunla; differs on titration, dosing interval, and stopping rules.

기전. Binds soluble amyloid-beta protofibrils and promotes microglial clearance of aggregated amyloid, reducing plaque burden and downstream tau and neurodegeneration markers.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

Amyloid-beta protofibrils

Early symptomatic Alzheimer's disease (MCI or mild dementia) with confirmed amyloid pathology

US, EU, JP, CN

Approved

leqembi · lecanemab · Leqembi · BAN2401 · lecanemab-irmb

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Humanized IgG1 monoclonal antibody

Selective binding to soluble amyloid-beta protofibrils over monomer and mature plaque

Protofibril selectivity targets the species most closely tied to synaptic toxicity, with lower ARIA-E rates than plaque-directed antibodies at comparable clearance.

구조화 데이터

비교용 포지션

Protofibril selectivity targets the species most closely tied to synaptic toxicity, with lower ARIA-E rates than plaque-directed antibodies at comparable clearance.

Amyloid clearance does not fully arrest tau pathology, so clinical benefit is partial rather than disease-arresting.

Humanized IgG1 monoclonal antibody

Amyloid-beta protofibrils · Amyloid PET centiloid reduction, plasma p-tau181/217, CSF Aβ42/40 ratio.

ARIA surveillance with MRI; ApoE ε4 genotyping before treatment

Head-to-head with Kisunla; differs on titration, dosing interval, and stopping rules.

Target Product Profile (TPP)

MCI or mild dementia due to Alzheimer's disease with amyloid confirmed by PET or CSF

First disease-modifying therapy

IV infusion; subcutaneous maintenance under development

10 mg/kg q2w, with q4w maintenance option

ARIA surveillance with MRI; ApoE ε4 genotyping before treatment

Head-to-head with Kisunla; differs on titration, dosing interval, and stopping rules.

Mechanism of Action

Binds soluble amyloid-beta protofibrils and promotes microglial clearance of aggregated amyloid, reducing plaque burden and downstream tau and neurodegeneration markers.

Fc-mediated microglial phagocytosis of amyloid aggregates.

Amyloid PET centiloid reduction, plasma p-tau181/217, CSF Aβ42/40 ratio.

Amyloid clearance does not fully arrest tau pathology, so clinical benefit is partial rather than disease-arresting.

구조화 데이터

비임상 프로파일

Human

~5–7 days

Amyloid PET SUVR, plasma p-tau217, CDR-SB and ADAS-Cog trajectory

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 37건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 2, Phase 3
  • Status: Recruiting · Active, not recruiting · Completed
  • 주요 endpoint: Changes in Alzheimer's Disease Clinical Staging over time · Number of Participants With Amyloid Related Imaging Abnormality-Oedema/Effusion (ARIA-E) and Amyloid Related Imaging Abnormality-Microhemorrhage and Hemosiderin Deposit · and Cerebellar Microhaemorrhage (ARIA-H) · Number of Participants With Interruption or Discontinuation of Lecanemab After Onset of ARIA · Number of Participants With Infusion Related Reaction
  • 선택한 코호트 보고값: 27%
  • 핵심: CLARITY AD: CDR-SB change 1.21 with lecanemab versus 1.66 with placebo at 18 months — a 27% relative slowing alongside m…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 9월시험 완료 예정NCT06530732신뢰 높음

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval

    APPROVAL · 2023년 1월

  2. FDA traditional approval on CLARITY AD

    APPROVAL · 2023년 7월

  3. Monthly IV maintenance dosing added

    APPROVAL · 2025년 1월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Leqembi (lecanemab)은 어떤 치료제인가요?
Leqembi (lecanemab)(Eisai / Biogen)은 Amyloid-beta protofibrils 표적 항체로, Early symptomatic Alzheimer's disease (MCI or mild dementia) with confirmed amyloid pathology 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Leqembi (lecanemab)의 임상 단계는?
Leqembi (lecanemab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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