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Data Tier

승인·효능·임상 규모·관심도를 종합한 S–C 티어 보드입니다.

Data Tier

ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.

S Tier1

승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위

Tier프로그램Modality점수가점 요인요약분석
Strastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201)
Daiichi Sankyo · HER2
ADC100FDA 승인ORR 79.7%PFS 데이터OS 보고임상 224건ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 84,214명 규모.
S100
trastuzumab deruxtecan

ADC · Daiichi Sankyo · HER2

ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터

FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 · OS 보고

ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 84,214명 규모.

A Tier1

강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보

Tier프로그램Modality점수가점 요인요약분석
Aado-trastuzumab emtansine (Kadcyla, T-DM1)
Roche · HER2
ADC100FDA 승인ORR 80%OS 보고임상 164건등록 90,607명ADC — FDA 승인 · ORR 80% · OS 보고ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 80%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 90,607명 규모.
A100
ado-trastuzumab emtansine

ADC · Roche · HER2

ADC — FDA 승인 · ORR 80% · OS 보고

FDA 승인 · ORR 80% · OS 보고 · 임상 164건

ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 80%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 90,607명 규모.

B Tier2

중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계

Tier프로그램Modality점수가점 요인요약분석
Bdisitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48)
RemeGen · HER2
ADC94FDA 승인ORR 50%PFS 데이터임상 153건등록 13,260명ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 13,260명 규모.
Btrastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201)
Daiichi Sankyo · HER2
ADC82FDA 승인ORR 71.7%임상 23건등록 6,938명Phase 3 2건ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모.
B94
disitamab vedotin

ADC · RemeGen · HER2

ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터

FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 · 임상 153건

ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 13,260명 규모.

B82
trastuzumab deruxtecan

ADC · Daiichi Sankyo · HER2

ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건

FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건 · 등록 6,938명

ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모.

C Tier3

초기/제한적 데이터 — 추적 관찰

Tier프로그램Modality점수가점 요인요약분석
Ctrastuzumab (Herceptin)
Roche · Metastatic Salivary Gland Carcinoma
ADC79승인 단계ORR 80%OS 보고임상 119건등록 60,978명ADC — 승인 단계 · ORR 80% · OS 보고ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 80%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 60,978명 규모.
CEpirubicin
NCIC Clinical Trials Group · HER2
ADC76Phase 3ORR 88.6%OS 보고임상 133건등록 64,681명ADC — Phase 3 · ORR 88.6% · OS 보고ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 88.6%는 동일 HER2·Breast Cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 64,681명 규모.
CAbemaciclib
Eli Lilly and Company · HER2
ADC51ORR 32.9%임상 77건등록 26,742명Phase 3 5건참고문헌 풍부ADC — ORR 32.9% · 임상 77건 · 등록 26,742명ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 32.9%는 동일 HER2·Advanced Cancer; Metasta군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,742명 규모.
C79
trastuzumab

ADC · Roche · Metastatic Salivary Gland Carcinoma

ADC — 승인 단계 · ORR 80% · OS 보고

승인 단계 · ORR 80% · OS 보고 · 임상 119건

ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 80%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 60,978명 규모.

C76
Epirubicin

ADC · NCIC Clinical Trials Group · HER2

ADC — Phase 3 · ORR 88.6% · OS 보고

Phase 3 · ORR 88.6% · OS 보고 · 임상 133건

ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 88.6%는 동일 HER2·Breast Cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 64,681명 규모.

C51
Abemaciclib

ADC · Eli Lilly and Company · HER2

ADC — ORR 32.9% · 임상 77건 · 등록 26,742명

ORR 32.9% · 임상 77건 · 등록 26,742명 · Phase 3 5건

ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 32.9%는 동일 HER2·Advanced Cancer; Metasta군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,742명 규모.