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sacituzumab govitecan (Trodelvy, IMMU-132, sacituzumab-govitecan-hziy)

Gilead

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

경쟁 포지션: TROP2 class leader by approval history; now facing Datroway and other TROP2 ADCs.

기전. Anti-TROP2 antibody binds and internalizes; the hydrolyzable linker releases SN-38 both intracellularly and in the tumor microenvironment, inhibiting topoisomerase I and causing lethal DNA double-strand breaks.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

TROP2

Metastatic triple-negative breast cancer, pretreated HR+/HER2− breast cancer

US, EU, JP

Approved

trodelvy · sacituzumab govitecan · Trodelvy · IMMU-132 · sacituzumab-govitecan-hziy

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Antibody-drug conjugate

SN-38 (topoisomerase I inhibitor)

Hydrolyzable CL2A, DAR ~7.6

Humanized anti-TROP2 IgG1 (hRS7)

Very high DAR plus a deliberately unstable linker — extracellular SN-38 release gives bystander killing in TROP2-heterogeneous tumors.

구조화 데이터

비교용 포지션

Very high DAR plus a deliberately unstable linker — extracellular SN-38 release gives bystander killing in TROP2-heterogeneous tumors.

TROP2 downregulation, TOP1 mutation, and ABC-transporter payload efflux.

SN-38 (topoisomerase I inhibitor)

Hydrolyzable CL2A, DAR ~7.6

DAR 7.6

TROP2 · TROP2 is broadly expressed in epithelial tumors; no companion diagnostic is required in the label.

Manage neutropenia and diarrhea; UGT1A1 poor metabolizers at higher risk

TROP2 class leader by approval history; now facing Datroway and other TROP2 ADCs.

Target Product Profile (TPP)

Unresectable locally advanced or metastatic TNBC after ≥2 prior therapies

2L+ TNBC; 3L+ HR+/HER2−

IV

10 mg/kg days 1 and 8 of a 21-day cycle

ORR ~35% in ASCENT

Manage neutropenia and diarrhea; UGT1A1 poor metabolizers at higher risk

TROP2 class leader by approval history; now facing Datroway and other TROP2 ADCs.

Mechanism of Action

Anti-TROP2 antibody binds and internalizes; the hydrolyzable linker releases SN-38 both intracellularly and in the tumor microenvironment, inhibiting topoisomerase I and causing lethal DNA double-strand breaks.

immune-mediated antitumor effects regardless of tumor PD-L1 expression

Topoisomerase I inhibition → replication-fork collapse and apoptosis.

TROP2 is broadly expressed in epithelial tumors; no companion diagnostic is required in the label.

TROP2 downregulation, TOP1 mutation, and ABC-transporter payload efflux.

구조화 데이터

비임상 프로파일

mice bearing HCC1806 TNBC xenograft

Human

ADC ~16 h; free SN-38 ~18 h

ORR and PFS; ctDNA dynamics exploratory

ADC non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 242건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 44%
  • 핵심: The goal of this study is to learn if giving cemiplimab and vidutolimod together could be effective in treating advanced…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval (mTNBC)

    APPROVAL · 2020년 4월

  2. FDA full approval on ASCENT

    APPROVAL · 2021년 4월

  3. HR+/HER2− breast cancer indication

    APPROVAL · 2023년 2월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Trodelvy (sacituzumab govitecan)은 어떤 치료제인가요?
Trodelvy (sacituzumab govitecan)(Gilead / Immunomedics)은 TROP2 표적 ADC로, Metastatic triple-negative breast cancer, pretreated HR+/HER2− breast cancer 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Trodelvy (sacituzumab govitecan)의 임상 단계는?
Trodelvy (sacituzumab govitecan)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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