Antibody — FDA 승인 · 임상 1100건 · 등록 317,335명
FDA 승인 · 임상 1100건 · 등록 317,335명 · Phase 3 190건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 1100건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 317,335명 규모.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | trastuzumab (Herceptin) Roche · HER2 | Antibody | 72 | FDA 승인임상 1100건등록 317,335명Phase 3 190건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 1100건 · 등록 317,335명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 1100건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 317,335명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 1100건 · 등록 317,335명
FDA 승인 · 임상 1100건 · 등록 317,335명 · Phase 3 190건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 1100건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 317,335명 규모.
강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 71 | FDA 승인임상 240건등록 88,428명Phase 3 28건큐레이션 | ADC — FDA 승인 · 임상 240건 · 등록 88,428명 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 240건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 88,428명 규모. |
ADC — FDA 승인 · 임상 240건 · 등록 88,428명
FDA 승인 · 임상 240건 · 등록 88,428명 · Phase 3 28건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 240건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 88,428명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48) RemeGen · HER2 | ADC | 71 | FDA 승인임상 159건등록 13,637명Phase 3 14건큐레이션 | ADC — FDA 승인 · 임상 159건 · 등록 13,637명 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 159건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 13,637명 규모. |
| B | zanidatamab (Ziihera) Jazz Pharmaceuticals · HER2 (biparatopic) | Antibody | 68 | FDA 승인임상 35건등록 12,296명Phase 3 6건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 35건 · 등록 12,296명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 35건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 12,296명 규모. |
ADC — FDA 승인 · 임상 159건 · 등록 13,637명
FDA 승인 · 임상 159건 · 등록 13,637명 · Phase 3 14건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 159건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 13,637명 규모.
Antibody — FDA 승인 · 임상 35건 · 등록 12,296명
FDA 승인 · 임상 35건 · 등록 12,296명 · Phase 3 6건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 35건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 12,296명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | tislelizumab (Tevimbra) BeOne Medicines · PD-1 | Antibody | 67 | FDA 승인임상 213건등록 29,221명Phase 3 30건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 213건 · 등록 29,221명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 213건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 29,221명 규모. |
| C | zolbetuximab (Vyloy) Astellas · CLDN18.2 (claudin-18.2) | Antibody | 67 | FDA 승인임상 26건등록 6,400명Phase 3 5건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 26건 · 등록 6,400명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 26건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 6,400명 규모. |
| C | Taxane Chia Tai Tianqing Pharmaceutica… · HER2 | ADC | 43 | Phase 3임상 94건등록 16,089명Phase 3 17건참고문헌 풍부 | ADC — Phase 3 · 임상 94건 · 등록 16,089명 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 임상 94건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 16,089명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 213건 · 등록 29,221명
FDA 승인 · 임상 213건 · 등록 29,221명 · Phase 3 30건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 213건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 29,221명 규모.
Antibody — FDA 승인 · 임상 26건 · 등록 6,400명
FDA 승인 · 임상 26건 · 등록 6,400명 · Phase 3 5건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 26건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 6,400명 규모.
ADC — Phase 3 · 임상 94건 · 등록 16,089명
Phase 3 · 임상 94건 · 등록 16,089명 · Phase 3 17건
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 임상 94건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 16,089명 규모.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | trastuzumab (Herceptin) Roche · HER2 | Antibody | 72 | FDA 승인임상 1100건등록 317,335명Phase 3 190건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 1100건 · 등록 317,335명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 1100건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 317,335명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 1100건 · 등록 317,335명
FDA 승인 · 임상 1100건 · 등록 317,335명 · Phase 3 190건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 1100건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 317,335명 규모.
강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 71 | FDA 승인임상 240건등록 88,428명Phase 3 28건큐레이션 | ADC — FDA 승인 · 임상 240건 · 등록 88,428명 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 240건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 88,428명 규모. |
ADC — FDA 승인 · 임상 240건 · 등록 88,428명
FDA 승인 · 임상 240건 · 등록 88,428명 · Phase 3 28건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 240건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 88,428명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48) RemeGen · HER2 | ADC | 71 | FDA 승인임상 159건등록 13,637명Phase 3 14건큐레이션 | ADC — FDA 승인 · 임상 159건 · 등록 13,637명 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 159건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 13,637명 규모. |
| B | zanidatamab (Ziihera) Jazz Pharmaceuticals · HER2 (biparatopic) | Antibody | 68 | FDA 승인임상 35건등록 12,296명Phase 3 6건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 35건 · 등록 12,296명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 35건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 12,296명 규모. |
ADC — FDA 승인 · 임상 159건 · 등록 13,637명
FDA 승인 · 임상 159건 · 등록 13,637명 · Phase 3 14건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 159건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 13,637명 규모.
Antibody — FDA 승인 · 임상 35건 · 등록 12,296명
FDA 승인 · 임상 35건 · 등록 12,296명 · Phase 3 6건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 35건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 12,296명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | tislelizumab (Tevimbra) BeOne Medicines · PD-1 | Antibody | 67 | FDA 승인임상 213건등록 29,221명Phase 3 30건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 213건 · 등록 29,221명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 213건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 29,221명 규모. |
| C | zolbetuximab (Vyloy) Astellas · CLDN18.2 (claudin-18.2) | Antibody | 67 | FDA 승인임상 26건등록 6,400명Phase 3 5건큐레이션 | Antibody — FDA 승인 · 임상 26건 · 등록 6,400명 | Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 26건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 6,400명 규모. |
| C | Taxane Chia Tai Tianqing Pharmaceutica… · HER2 | ADC | 43 | Phase 3임상 94건등록 16,089명Phase 3 17건참고문헌 풍부 | ADC — Phase 3 · 임상 94건 · 등록 16,089명 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 임상 94건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 16,089명 규모. |
Antibody — FDA 승인 · 임상 213건 · 등록 29,221명
FDA 승인 · 임상 213건 · 등록 29,221명 · Phase 3 30건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 213건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 29,221명 규모.
Antibody — FDA 승인 · 임상 26건 · 등록 6,400명
FDA 승인 · 임상 26건 · 등록 6,400명 · Phase 3 5건
Antibody로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 임상 26건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 6,400명 규모.
ADC — Phase 3 · 임상 94건 · 등록 16,089명
Phase 3 · 임상 94건 · 등록 16,089명 · Phase 3 17건
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 임상 94건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 16,089명 규모.