RESEARCH FIELD NOTES / 계산 · AUC
AUC 단위를 바꾸면 노출 구간도 같아질까?
ng·h/mL와 µg·min/mL 환산, AUC0–t·AUC∞ 비교의 차이와 계산 예제.
시간 단위와 적분 구간은 다르다
AUC는 농도–시간 곡선 아래 면적입니다. ng/mL·min을 µg/mL·h로 바꾸는 것은 수치 표기만 변환하는 작업입니다. 예를 들어 교육용 가상 값 60,000 ng/mL·min은 1 µg/mL·h입니다. 농도는 1,000으로, 분 단위 시간은 60으로 나눕니다.
그러나 0–24시간까지 측정한 AUC를 단위만 바꿔 AUC∞로 만들 수는 없습니다. 적분 구간, 마지막 채취 시점, 외삽 부분, 단회·정상상태, 실제 투여 간격을 따로 확인해야 합니다.
노출비를 안전역이라고 부르기 전
산술적으로 두 AUC를 나눌 수 있어도 생물학적으로 같은 비교인지는 별도 질문입니다. Analyte·free/total·assay·단위·구간을 맞추고, 분자가 명시된 NOAEL 조건의 노출인지 확인해야 합니다. 최고시험용량의 노출이나 adverse 소견이 있는 조건을 무유해 노출로 바꾸지 마세요.
이 계산실은 공통 조건 확인 후 산술적 노출비만 표시합니다. 동물 자료로 사람 투여량이나 개인의 안전성을 계산하지 않습니다. 부족한 조건은 미확인으로 남겨 원문 검토로 돌아갑니다.
출처와 확인 범위
FDA ENHERTU multidisciplinary review ↗
§5; AUC0–21d 등 실제 TK 해석 사례. 계산 예제 수치는 원문 값이 아님