항체Curated CoreFDAApprovedApproved

etanercept (Enbrel, TNFR-Fc)

AmgenPfizer

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

anti-TNF (etanercept). RA·PsO. Humira biosimilar era에서 dosing·ACR20·long-term safety.

TNF receptor-Fc fusion (etanercept) for RA, PsA, AS, and psoriasis; decoy receptor neutralizing TNF-α and lymphotoxin-α.

기전. Etanercept is a dimeric fusion protein of human p75 TNF receptor linked to IgG1 Fc; it binds TNF-α and lymphotoxin-α, preventing receptor activation and downstream NF-κB inflammatory signaling.

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

TNF (decoy receptor)

RA, PsA, AS, plaque psoriasis, JIA

Global

Approved

enbrel · etanercept · Enbrel · TNFR-Fc

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

Technology

Fusion protein (TNFR2-Fc)

Soluble TNF receptor linked to IgG1 Fc

novel ADAM17 inhibitor drugs to block soluble TNF-α production in inflammatory diseases

구조화 데이터

비교용 포지션

novel ADAM17 inhibitor drugs to block soluble TNF-α production in inflammatory diseases

Anti-drug antibodies (lower vs mAb TNF inhibitors), non-TNF pathways.

Fusion protein (TNFR2-Fc)

TNF (decoy receptor) · DAS28, PASI, CRP.

Mechanism of Action

Etanercept is a dimeric fusion protein of human p75 TNF receptor linked to IgG1 Fc; it binds TNF-α and lymphotoxin-α, preventing receptor activation and downstream NF-κB inflammatory signaling.

immune-mediated and oncologic diseases, but concerns remain regarding their potential to increase TB risk

apoptosis (-69%; P = 0

DAS28, PASI, CRP.

Anti-drug antibodies (lower vs mAb TNF inhibitors), non-TNF pathways.

구조화 데이터

비임상 프로파일

rat

30

CRP, joint counts, skin scores

Antibody PK/tox strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 236건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 선택한 코호트 보고값: 47.8%
  • 핵심: Disease-specific study endpoint: 47.8%. Multi-center, parallel-group, randomized, open control study. All patients will …

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

  • 2026년 9월시험 완료 예정NCT04066348신뢰 높음

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval (RA)

    APPROVAL · 1998년 11월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Enbrel (etanercept)은 어떤 치료제인가요?
Enbrel (etanercept)(Amgen / Pfizer)은 TNF (decoy receptor) 표적 항체로, RA, PsA, AS, plaque psoriasis, JIA 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Enbrel (etanercept)의 임상 단계는?
Enbrel (etanercept)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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