비교할 환자군
BCMA·GPRC5D·CD38·세포치료·감염·제조 접근성을 비교
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
BCMA·GPRC5D·CD38·세포치료·감염·제조 접근성을 비교
다발성 골수종의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
8개 수록 항목 · 0/4 선택
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| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | 재발/불응 다발성 골수종 · 선행 치료 조건 확인 | 한 번 투여한 살아 있는 세포가 증식·지속하는 전달 방식기전·주의점BCMA scFv·4-1BB·CD3ζ 자가 CAR-T 제조 대기·bridging·전처치·투여 전 탈락과 CRS/신경독성·감염을 함께 평가 | ||
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | 재발/불응 골수종 · lenalidomide 불응 등 시험별 조건 | 이중 BCMA 결합 구조와 CARTITUDE-4 무작위 비교 근거기전·주의점두 BCMA 결합 single-domain·4-1BB·CD3ζ CAR-T 구조만으로 타 CAR-T보다 우수하다고 단정하지 않음. 제조 접근·지연 신경독성·장염 등 현행 경고 확인 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | 다발성 골수종 · 단독/병용별 선행 치료 확인 | 자가 제조가 필요 없는 반복 투여 이중항체; 피하 투여와 step-up기전·주의점BCMA×CD3 T-cell engaging 항체 CAR-T와 투여 가능 시점·지속 노출·감염 위험이 다름. 단독시험과 병용시험 분석군을 분리 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | 재발/불응 다발성 골수종 | 피하 고정용량·단계 증량 및 반응에 따른 투여 주기 조정 접근기전·주의점BCMA×CD3 이중항체 MagnetisMM 단일군 반응률로 다른 BCMA 제품보다 우월하다고 판단하지 않음 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | 다중 선행 치료 후 재발/불응 골수종 | 정맥 투여·step-up과 반응 기반 투여 간격의 개발기전·주의점BCMA×CD3 이중항체 LINKER-MM1 단일군 근거·등록/평가 가능 집단을 구분. CRS/ICANS·감염·투여 관찰 부담 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 다발성 골수종의 차수·병용·이식 적합성별 | 형질세포 표적 항체의 병용 backbone; IV 단독제와 SC 복합제는 별도 제형기전·주의점CD38 결합 항체 · CDC/ADCC/ADCP 등 병용 전체 효과를 CD38 항체 단독 효과로 돌리지 않음. 혈액은행 검사 간섭·감염·주입 반응 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 다발성 골수종 · 지정 병용 | CD38 결합과 effector 접근의 또 다른 제품; 병용·치료 차수로 개발기전·주의점CD38 항체 · 직접 apoptosis와 면역 effector 동일 표적 항체의 간접 ORR 비교 금지. 이전 CD38 치료·감염·검사 간섭·병용약 구분 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | 다중 선행 치료 후 재발/불응 골수종 | BCMA 이외 항원으로 T세포를 재지향; 정상 각질 조직 발현도 존재기전·주의점GPRC5D×CD3 이중항체 비BCMA 표적이 독성 없는 표적은 아님. 미각·피부·손발톱·체중과 CRS/감염을 함께 평가 |
DEFINE THE COMPARISON
BCMA·GPRC5D·CD38·세포치료·감염·제조 접근성을 비교
CARTITUDE-4: 1–3개 선행 요법·lenalidomide 불응 골수종 419명
항원 소실·다중클론·골수 미세환경과 T세포 기능을 다뤘나요? BCMA와 비BCMA 재발 모델을 구분하나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 4043건 중 100건 스캔 → 76개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 76개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT04910568 ↗A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of Cevostamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 5개 · 상세 참조Multiple Myeloma | 등록 186명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06876142 ↗Combination Therapy (Mirdametinib and Sirolimus) for RAS Mutated Relapsed Refractory Multiple Myeloma | Phase 1, Phase 2 | 일시 중단 | 중재 2개 · 상세 참조Multiple Myeloma · Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) | 등록 54명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05776979 ↗Post-Transplant Maintenance Therapy With Isatuximab Plus Lenalidomide for High-Risk Multiple Myeloma Patients | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Multiple Myeloma | 등록 61명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07874334 ↗Phase 1a/b Study of GPRC5D CART Therapy in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma and Light-chain Amyloidosis | Phase 1 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) · Light-Chain Amyloidosis | 등록 160명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06762769 ↗Isatuximab and Iberdomide as Immunotherapy for High Risk in Smouldering Myeloma | Phase 2 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Smouldering Myeloma | 등록 63명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06904066 ↗Autologous T Cells Transduced With Retroviral Vectors Expressing TCRs for Participant-specific Neoantigens in Patients With Hematologic Malignancies | Phase 1 | 모집 중 | 중재 4개 · 상세 참조Malignancy, Hematologic · Neoplasms, Hematologic · Neoplasms, Hematopoietic · Blood Cancer · Hematological Neoplasms · Hematopoietic Malignancies · Dysmyelopoietic Syndromes · Hematopoetic Myelodysplasia · Myeloid Leukemia, Acute · Nonlymphoblastic Leukemia, Acute · Leukemia, Lymphocytic, Acute | 등록 86명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05690984 ↗Elimination of Minimal Residual Disease After Transplant | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 3개 · 상세 참조Multiple Myeloma | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06582017 ↗Safety, PK and Efficacy of QXL138AM in Patients With Solid Tumors and Multiple Myeloma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Ovarian Cancer · Pancreas Cancer · Urothelial Carcinoma · Renal Cell Carcinoma · Hepatocellular Carcinoma · Gastrointestinal Cancer · Lung Cancer · Prostate Cancer · Breast Cancer | 등록 100명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07409246 ↗A Study to Evaluate Adverse Events, Change in Disease Activity, Tolerability, and How Intravenous ABBV-438 Moves Through the Body in Adult Participants With Multiple Myeloma (MM) | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Multiple Myeloma | 등록 127명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06395441 ↗Wisconsin Ginseng for Decreasing Cancer Related Fatigue | Phase 3 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Malignant Solid Neoplasm · Chronic Lymphocytic Leukemia · Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm · Hodgkin Lymphoma · Multiple Myeloma · Non-Hodgkin Lymphoma | 등록 222명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06948084 ↗Testing the Investigational Medication Combination of Daratumumab and Teclistamab Compared to the Usual Treatment (Daratumumab, Pomalidomide, Dexamethasone or Daratumumab, Carfilzomib, Dexamethasone) for Patients With High-risk Multiple Myeloma Refractory or in First Relapse | Phase 2 | 모집 중 | 중재 5개 · 상세 참조Recurrent Multiple Myeloma · Refractory Multiple Myeloma | 등록 80명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT03346135 ↗Daratumumab After Stem Cell Transplant in Treating Patients With Multiple Myeloma | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Plasma Cell Myeloma · Secondary Amyloidosis | 등록 31명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| CARTITUDE-4무작위 공개 3상NCT04181827 ↗ | 1–3개 선행 요법·lenalidomide 불응 골수종 419명Cilta-cel 전략 208명 vs PVd/DPd 211명 | PFSPFS 중앙값 NE vs 12개월; HR 0.41 (95% CI 0.30–0.56)처방정보의 ITT PFS 표 · 중앙 추적 15.9개월 | 널리 인용되는 가중 분석 HR 0.26과 처방정보의 분석을 혼합하지 않음 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| BCMA CAR-T: 세포 증식·vector 삽입과 화학약 PK는 다른 질문ABECMA/CARVYKTI §12.3·13.1; 세포 증식·삽입 위치 분석 | ABECMA는 환자·건강 공여자 제품의 in-vitro 확장에서 transformation/immortalization 근거가 없었고, 20명 공여자 삽입 분석에서 우려 유전자 인근의 선호적 통합/성장 근거가 없었습니다. CARVYKTI도 검토한 in-vitro/삽입 분석의 음성 관찰을 기술합니다. | CAR-T의 Cmax·AUC는 transgene copies/µg DNA 등 assay에 기반합니다. 주입 후 증식·지속과 assay의 qPCR/ddPCR, 검체·정규화 방식이 달라 항체 AUC와 직접 비교할 수 없습니다. | 해당 시험에서 이상이 없었다는 것이 장기 이차 종양 위험 0을 뜻하지 않습니다. 투여자 PK와 무작위 치료 전략의 ITT 임상 효과도 다릅니다. |
| 골수종: 다른 표적은 다른 정상조직 위험을 가짐TALVEY/SARCLISA/DARZALEX §12; GPRC5D·CD38 표적 | Talquetamab은 GPRC5D×CD3를 연결하며 GPRC5D는 일부 정상 각질 조직에도 발현됩니다. CD38 항체는 다른 표적과 effector 기전으로 형질세포를 다룹니다. | T세포 재지향의 반복 항체 노출과 CD38 항체의 병용 노출, 이전 BCMA/GPRC5D 치료에 따른 항원·면역 상태를 구분해야 합니다. | 비BCMA라는 이유만으로 내성 극복·낮은 독성을 확정하지 않습니다. 표적 발현은 독성 발생률이나 사람 효과 자체가 아닙니다. |
공여자 변이·제조 배치·세포 phenotype·vector integration·지속성과 cytokine/항원 소실을 묶어 검토해야 합니다.
미각·피부·손발톱·체중·감염과 종양 살상을 함께 보고, BCMA 이후의 항원 전환이 정상조직 위험을 어떻게 바꾸는지 검토해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
이 주제의 제품 매출은 아직 검증·수록하지 않았습니다. 시장이 작거나 없다는 뜻은 아닙니다.
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
BCMA·GPRC5D·CD38·세포치료·감염·제조 접근성을 비교
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
CBER licensed product 목록의 브랜드·원성분명 대조; CBER licensed product list. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
CBER licensed product 목록의 브랜드·원성분명 대조; CBER licensed product list. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761291. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761345. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761400. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761036. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761113. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761342. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2025-11-25; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-10-16; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-03-10; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-05-14; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-07-02; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-12; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-07-07; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-10-08; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2024 검토; 초기 사망·분석방법·ITT와 투여자 구분
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
BCMA·GPRC5D·CD38·세포치료·감염·제조 접근성을 비교
다발성 골수종의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
8개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | 재발/불응 다발성 골수종 · 선행 치료 조건 확인 | 한 번 투여한 살아 있는 세포가 증식·지속하는 전달 방식기전·주의점BCMA scFv·4-1BB·CD3ζ 자가 CAR-T 제조 대기·bridging·전처치·투여 전 탈락과 CRS/신경독성·감염을 함께 평가 | ||
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | 재발/불응 골수종 · lenalidomide 불응 등 시험별 조건 | 이중 BCMA 결합 구조와 CARTITUDE-4 무작위 비교 근거기전·주의점두 BCMA 결합 single-domain·4-1BB·CD3ζ CAR-T 구조만으로 타 CAR-T보다 우수하다고 단정하지 않음. 제조 접근·지연 신경독성·장염 등 현행 경고 확인 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | 다발성 골수종 · 단독/병용별 선행 치료 확인 | 자가 제조가 필요 없는 반복 투여 이중항체; 피하 투여와 step-up기전·주의점BCMA×CD3 T-cell engaging 항체 CAR-T와 투여 가능 시점·지속 노출·감염 위험이 다름. 단독시험과 병용시험 분석군을 분리 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | 재발/불응 다발성 골수종 | 피하 고정용량·단계 증량 및 반응에 따른 투여 주기 조정 접근기전·주의점BCMA×CD3 이중항체 MagnetisMM 단일군 반응률로 다른 BCMA 제품보다 우월하다고 판단하지 않음 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | 다중 선행 치료 후 재발/불응 골수종 | 정맥 투여·step-up과 반응 기반 투여 간격의 개발기전·주의점BCMA×CD3 이중항체 LINKER-MM1 단일군 근거·등록/평가 가능 집단을 구분. CRS/ICANS·감염·투여 관찰 부담 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 다발성 골수종의 차수·병용·이식 적합성별 | 형질세포 표적 항체의 병용 backbone; IV 단독제와 SC 복합제는 별도 제형기전·주의점CD38 결합 항체 · CDC/ADCC/ADCP 등 병용 전체 효과를 CD38 항체 단독 효과로 돌리지 않음. 혈액은행 검사 간섭·감염·주입 반응 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 다발성 골수종 · 지정 병용 | CD38 결합과 effector 접근의 또 다른 제품; 병용·치료 차수로 개발기전·주의점CD38 항체 · 직접 apoptosis와 면역 effector 동일 표적 항체의 간접 ORR 비교 금지. 이전 CD38 치료·감염·검사 간섭·병용약 구분 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | 다중 선행 치료 후 재발/불응 골수종 | BCMA 이외 항원으로 T세포를 재지향; 정상 각질 조직 발현도 존재기전·주의점GPRC5D×CD3 이중항체 비BCMA 표적이 독성 없는 표적은 아님. 미각·피부·손발톱·체중과 CRS/감염을 함께 평가 |
DEFINE THE COMPARISON
BCMA·GPRC5D·CD38·세포치료·감염·제조 접근성을 비교
CARTITUDE-4: 1–3개 선행 요법·lenalidomide 불응 골수종 419명
항원 소실·다중클론·골수 미세환경과 T세포 기능을 다뤘나요? BCMA와 비BCMA 재발 모델을 구분하나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 4043건 중 100건 스캔 → 76개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 76개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT04910568 ↗A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of Cevostamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 5개 · 상세 참조Multiple Myeloma | 등록 186명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06876142 ↗Combination Therapy (Mirdametinib and Sirolimus) for RAS Mutated Relapsed Refractory Multiple Myeloma | Phase 1, Phase 2 | 일시 중단 | 중재 2개 · 상세 참조Multiple Myeloma · Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) | 등록 54명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05776979 ↗Post-Transplant Maintenance Therapy With Isatuximab Plus Lenalidomide for High-Risk Multiple Myeloma Patients | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Multiple Myeloma | 등록 61명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07874334 ↗Phase 1a/b Study of GPRC5D CART Therapy in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma and Light-chain Amyloidosis | Phase 1 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) · Light-Chain Amyloidosis | 등록 160명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06762769 ↗Isatuximab and Iberdomide as Immunotherapy for High Risk in Smouldering Myeloma | Phase 2 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Smouldering Myeloma | 등록 63명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06904066 ↗Autologous T Cells Transduced With Retroviral Vectors Expressing TCRs for Participant-specific Neoantigens in Patients With Hematologic Malignancies | Phase 1 | 모집 중 | 중재 4개 · 상세 참조Malignancy, Hematologic · Neoplasms, Hematologic · Neoplasms, Hematopoietic · Blood Cancer · Hematological Neoplasms · Hematopoietic Malignancies · Dysmyelopoietic Syndromes · Hematopoetic Myelodysplasia · Myeloid Leukemia, Acute · Nonlymphoblastic Leukemia, Acute · Leukemia, Lymphocytic, Acute | 등록 86명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05690984 ↗Elimination of Minimal Residual Disease After Transplant | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 3개 · 상세 참조Multiple Myeloma | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06582017 ↗Safety, PK and Efficacy of QXL138AM in Patients With Solid Tumors and Multiple Myeloma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Ovarian Cancer · Pancreas Cancer · Urothelial Carcinoma · Renal Cell Carcinoma · Hepatocellular Carcinoma · Gastrointestinal Cancer · Lung Cancer · Prostate Cancer · Breast Cancer | 등록 100명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07409246 ↗A Study to Evaluate Adverse Events, Change in Disease Activity, Tolerability, and How Intravenous ABBV-438 Moves Through the Body in Adult Participants With Multiple Myeloma (MM) | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Multiple Myeloma | 등록 127명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06395441 ↗Wisconsin Ginseng for Decreasing Cancer Related Fatigue | Phase 3 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Malignant Solid Neoplasm · Chronic Lymphocytic Leukemia · Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm · Hodgkin Lymphoma · Multiple Myeloma · Non-Hodgkin Lymphoma | 등록 222명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06948084 ↗Testing the Investigational Medication Combination of Daratumumab and Teclistamab Compared to the Usual Treatment (Daratumumab, Pomalidomide, Dexamethasone or Daratumumab, Carfilzomib, Dexamethasone) for Patients With High-risk Multiple Myeloma Refractory or in First Relapse | Phase 2 | 모집 중 | 중재 5개 · 상세 참조Recurrent Multiple Myeloma · Refractory Multiple Myeloma | 등록 80명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT03346135 ↗Daratumumab After Stem Cell Transplant in Treating Patients With Multiple Myeloma | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Plasma Cell Myeloma · Secondary Amyloidosis | 등록 31명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| CARTITUDE-4무작위 공개 3상NCT04181827 ↗ | 1–3개 선행 요법·lenalidomide 불응 골수종 419명Cilta-cel 전략 208명 vs PVd/DPd 211명 | PFSPFS 중앙값 NE vs 12개월; HR 0.41 (95% CI 0.30–0.56)처방정보의 ITT PFS 표 · 중앙 추적 15.9개월 | 널리 인용되는 가중 분석 HR 0.26과 처방정보의 분석을 혼합하지 않음 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| BCMA CAR-T: 세포 증식·vector 삽입과 화학약 PK는 다른 질문ABECMA/CARVYKTI §12.3·13.1; 세포 증식·삽입 위치 분석 | ABECMA는 환자·건강 공여자 제품의 in-vitro 확장에서 transformation/immortalization 근거가 없었고, 20명 공여자 삽입 분석에서 우려 유전자 인근의 선호적 통합/성장 근거가 없었습니다. CARVYKTI도 검토한 in-vitro/삽입 분석의 음성 관찰을 기술합니다. | CAR-T의 Cmax·AUC는 transgene copies/µg DNA 등 assay에 기반합니다. 주입 후 증식·지속과 assay의 qPCR/ddPCR, 검체·정규화 방식이 달라 항체 AUC와 직접 비교할 수 없습니다. | 해당 시험에서 이상이 없었다는 것이 장기 이차 종양 위험 0을 뜻하지 않습니다. 투여자 PK와 무작위 치료 전략의 ITT 임상 효과도 다릅니다. |
| 골수종: 다른 표적은 다른 정상조직 위험을 가짐TALVEY/SARCLISA/DARZALEX §12; GPRC5D·CD38 표적 | Talquetamab은 GPRC5D×CD3를 연결하며 GPRC5D는 일부 정상 각질 조직에도 발현됩니다. CD38 항체는 다른 표적과 effector 기전으로 형질세포를 다룹니다. | T세포 재지향의 반복 항체 노출과 CD38 항체의 병용 노출, 이전 BCMA/GPRC5D 치료에 따른 항원·면역 상태를 구분해야 합니다. | 비BCMA라는 이유만으로 내성 극복·낮은 독성을 확정하지 않습니다. 표적 발현은 독성 발생률이나 사람 효과 자체가 아닙니다. |
공여자 변이·제조 배치·세포 phenotype·vector integration·지속성과 cytokine/항원 소실을 묶어 검토해야 합니다.
미각·피부·손발톱·체중·감염과 종양 살상을 함께 보고, BCMA 이후의 항원 전환이 정상조직 위험을 어떻게 바꾸는지 검토해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
이 주제의 제품 매출은 아직 검증·수록하지 않았습니다. 시장이 작거나 없다는 뜻은 아닙니다.
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
BCMA·GPRC5D·CD38·세포치료·감염·제조 접근성을 비교
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
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2024 검토; 초기 사망·분석방법·ITT와 투여자 구분