비교할 환자군
아형·치료 차수·CAR-T·이중항체·ADC와 병용을 분리
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
아형·치료 차수·CAR-T·이중항체·ADC와 병용을 분리
림프종의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
8개 수록 항목 · 0/4 선택
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| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | LBCL 등 아형·차수별 허가 조건 | CD28 기반 세포 활성 구조; ZUMA-7에서 2차 표준치료 전략과 무작위 비교기전·주의점CD19 CAR · CD28·CD3ζ 자가 T세포 EFS와 PFS는 정의가 다름. 세포 제조와 구제요법·이식 전략 전체의 비교임 | ||
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | B-ALL·DLBCL·FL의 연령·차수별 조건 | 4-1BB 기반 세포 지속성 접근; 아형별 별도 개발기전·주의점CD19 scFv·4-1BB·CD3ζ 자가 CAR-T 아형·연령·평가 가능 집단이 다른 CAR-T 시험의 ORR을 직접 비교하지 않음 | ||
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | LBCL 등 질환·선행 치료별 조건 | CD4/CD8 구성의 제조 관리와 아형별 임상 개발기전·주의점정해진 CD4/CD8 구성의 CD19·4-1BB CAR-T 정해진 구성은 제품 설계 특징이며 CRS 감소나 효과 우위를 자동 입증하지 않음 | ||
| ADC | FDA 승인기록 확인 | 재발/불응 LBCL · 지정 선행 치료 후 | 세포 제조 없는 CD19 표적 전달; microtubule/topo-I ADC와 다른 payload기전·주의점CD19 ADC · SG3199 PBD dimer DNA crosslinker 부종·삼출·간 이상·광과민 및 비임상 폐/신장 염증 관찰 확인. CD19 소실과 후속 세포치료 경로 검토 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 림프종·CLL·RA 등 적응증별 병용/차수 | 기존 CD20 치료와 바이오시밀러 경쟁의 기준; 종양과 자가면역의 수요가 다름기전·주의점CD20 항체 · CDC/ADCC 등 B세포 소실 혈액암 반응률을 RA 효과로 번역하지 않음. HBV 재활성화·PML·주입 반응과 B세포 회복 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | CLL·FL 등 질환별 요법; 기타 적응증은 별도 | Fc glycoengineering과 B세포 제거 접근; 시험관 내 rituximab 대비 ADCC 차이기전·주의점저fucose CD20 항체 · ADCC/직접 세포사멸 시험관 ADCC 우위와 환자 OS 우위는 다른 주장. 현행 적응증·병용·감염과 신생아 B세포 영향 확인 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | DLBCL/LBCL 등 아형·차수별 근거 | Obinutuzumab 전처치·step-up·지정 치료 주기의 T세포 재지향기전·주의점CD20×CD3 이중항체 전처치가 포함된 PK/임상 요법. 단일군 ORR과 비교시험 OS, 지역·등록군을 나누어 검토 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | DLBCL·FL 등 지정 환자군 | 피하 투여와 반복 투여; 기존 CD20 항체와 다른 T세포 기반 공격기전·주의점CD20×CD3 피하 T-cell engager 피하 투여만으로 관리 부담이 사라지지 않음. step-up·CRS/ICANS·감염·병용 여부 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
아형·치료 차수·CAR-T·이중항체·ADC와 병용을 분리
ZUMA-7: 1차 불응 또는 12개월 내 재발 LBCL / NP30179: 2개 이상 선행 요법 후 DLBCL NOS/FL 유래 LBCL
B/T세포·아형별 모델과 항원 소실·면역 억제, 세포 지속성의 한계를 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 11319건 중 100건 스캔 → 74개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 74개 NCT · 12개 표시
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| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07356154 ↗A Study of Revumenib and Mezigdomide in People With Leukemia | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Leukemia · Acute Leukemia · Relapse Leukemia · Refractory Leukemia · Refractory Acute Leukemia · Acute Myeloid Leukemia · Acute Lymphoblastic Leukemia · Mixed Phenotype Acute Leukemia | 등록 52명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07572136 ↗Anti-CRLF2-R/TSLPR Chimeric Antigen Receptor T Cells (TSLPR-CART) in Participants With Recurrent or Refractory CRLF2-R/TSLPR-Overexpressing B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) | Phase 1 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조B-All · Acute Lymphoblastic Leukemia | 등록 57명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06337318 ↗Comparing Rituximab and Mosunetuzumab Drug Treatments for People With Low Tumor Burden Follicular Lymphoma | Phase 3 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Classic Follicular Lymphoma · Follicular Lymphoma With Unusual Cytological Features | 등록 600명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT04269902 ↗Testing Early Treatment for Patients With High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Leukemia (SLL), EVOLVE CLL/SLL Study | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Chronic Lymphocytic Leukemia · Small Lymphocytic Lymphoma | 등록 247명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07883135 ↗Bispecific Antibody-Based Holding/Bridging Therapy Before CAR-T in Aggressive B-Cell Lymphomas | Phase 2 | 모집 중 | 중재 5개 · 상세 참조Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (aNHL) · Relapsed or Refractory B-cell Lymphoma | 등록 40명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07882641 ↗BEX101 in B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Non-Hodgkin's Lymphoma | 등록 20명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT03970096 ↗Graft Versus Host Disease-Reduction Strategies for Donor Blood Stem Cell Transplant Patients With Acute Leukemia or Myelodysplastic Syndrome (MDS) | Phase 2 | 모집 중 | 중재 10개 · 상세 참조Acute Leukemia · Acute Lymphoblastic Leukemia · Acute Myeloid Leukemia · Myelodysplastic Syndrome · Myeloproliferative Neoplasm | 등록 120명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07297914 ↗Framework for Optimizing, Refining, and Unifying Management of HSCT in Pediatric ALL | Phase 2, Phase 3 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) · Stem Cell Transplant · Graft -Versus-host-disease | 등록 1000명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07104032 ↗IGNITE: Study of Tirabrutinib vs Rituximab and Temozolomide for Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) | Phase 3 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma | 등록 132명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06860594 ↗Testing the Addition of an Anti-Cancer Drug, Triapine, to the Usual Radiation Therapy for Recurrent Glioblastoma or Astrocytoma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 2 · Recurrent Adult Diffuse Hemispheric Glioma, H3 G34-Mutant · Recurrent Adult Diffuse Midline Glioma, H3 K27-Mutant · Recurrent Astrocytoma, IDH-Mutant · Recurrent Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 3 · Recurrent Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 4 · Recurrent Glioblastoma, IDH-Wildtype | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05675410 ↗A Study to Compare Standard Therapy to Treat Hodgkin Lymphoma to the Use of Two Drugs, Brentuximab Vedotin and Nivolumab | Phase 3 | 모집 중 | 중재 13개 · 상세 참조Lugano Classification Limited Stage Hodgkin Lymphoma AJCC v8 | 등록 1875명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06080191 ↗Allogeneic Second-generation CD19-CAR T Cells for Pediatric Relapsed/Refractory B-ALL | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia | 등록 24명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| ZUMA-7무작위 공개 3상NCT03391466 ↗ | 1차 불응 또는 12개월 내 재발 LBCLAxi-cel 전략 vs 구제 항암·자가이식 전략 | EFS중앙 EFS 8.3 vs 2.0개월; HR 0.398 (95% CI 0.308–0.514)2022 FDA 통계 검토의 주 EFS 분석 | EFS의 사건 정의는 PFS·OS와 다름 |
| NP30179공개 단일군NCT03075696 ↗ | 2개 이상 선행 요법 후 DLBCL NOS/FL 유래 LBCLGlofitamab · 무작위 대조군 없음 | ORR·DORORR 56% (95% CI 47–65); CR 43%; 중앙 DOR 18.4개월2023 FDA 가속승인 유효성 평가 132명; 안전성군 145명과 별도 | 반응자 추적·평가 집단을 전체 등록자와 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| CD19 CAR-T: 관찰 기간과 공여자 수가 음성 결과의 범위KYMRIAH/YESCARTA/BREYANZI §12·13 | KYMRIAH의 면역결핍 마우스에서 주입 후 최대 7개월 관찰 동안 비정상 세포 성장·clonal expansion 징후가 없었습니다. 삽입 분석은 14명 공여자 제품을 평가했습니다. BREYANZI는 CD4/CD8 구성 관리라는 별도 제조 특성을 갖습니다. | 제품별 세포/µL 또는 transgene copies/µg DNA, sampling 및 expansion 시점이 다릅니다. 세포 Cmax와 responder의 연관성은 더 높은 용량이 원인이라는 증명이 아닙니다. | 7개월 마우스 음성을 사람 평생 안전성으로 일반화하지 않습니다. CD28/4-1BB 설계 차이만으로 임상 효과 순위를 정하지 않습니다. |
분석의 검출한계·clone 추적·세포 구성·항원 음성 재발과 장기 추적을 제품의 위험 질문에 맞춰 설계해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| MabThera / RituxanRoche | 2025 | CHF 1,251 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| Gazyva / GazyvaroRoche | 2025 | CHF 986 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 2,237 million · 수록 2개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
아형·치료 차수·CAR-T·이중항체·ADC와 병용을 분리
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
CBER licensed product 목록의 브랜드·원성분명 대조; CBER licensed product list. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
CBER licensed product 목록의 브랜드·원성분명 대조; CBER licensed product list. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
CBER licensed product 목록의 브랜드·원성분명 대조; CBER licensed product list. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761196. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103705. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125486. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
2023 NP30179; 유효성 132명/안전성 145명 구분
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761324. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-12-16; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-02-20; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-12; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-01-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-01; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-25; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2022 EFS 주분석·crossover
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
아형·치료 차수·CAR-T·이중항체·ADC와 병용을 분리
림프종의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
8개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | LBCL 등 아형·차수별 허가 조건 | CD28 기반 세포 활성 구조; ZUMA-7에서 2차 표준치료 전략과 무작위 비교기전·주의점CD19 CAR · CD28·CD3ζ 자가 T세포 EFS와 PFS는 정의가 다름. 세포 제조와 구제요법·이식 전략 전체의 비교임 | ||
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | B-ALL·DLBCL·FL의 연령·차수별 조건 | 4-1BB 기반 세포 지속성 접근; 아형별 별도 개발기전·주의점CD19 scFv·4-1BB·CD3ζ 자가 CAR-T 아형·연령·평가 가능 집단이 다른 CAR-T 시험의 ORR을 직접 비교하지 않음 | ||
| CAR-T | FDA 승인기록 확인 | LBCL 등 질환·선행 치료별 조건 | CD4/CD8 구성의 제조 관리와 아형별 임상 개발기전·주의점정해진 CD4/CD8 구성의 CD19·4-1BB CAR-T 정해진 구성은 제품 설계 특징이며 CRS 감소나 효과 우위를 자동 입증하지 않음 | ||
| ADC | FDA 승인기록 확인 | 재발/불응 LBCL · 지정 선행 치료 후 | 세포 제조 없는 CD19 표적 전달; microtubule/topo-I ADC와 다른 payload기전·주의점CD19 ADC · SG3199 PBD dimer DNA crosslinker 부종·삼출·간 이상·광과민 및 비임상 폐/신장 염증 관찰 확인. CD19 소실과 후속 세포치료 경로 검토 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 림프종·CLL·RA 등 적응증별 병용/차수 | 기존 CD20 치료와 바이오시밀러 경쟁의 기준; 종양과 자가면역의 수요가 다름기전·주의점CD20 항체 · CDC/ADCC 등 B세포 소실 혈액암 반응률을 RA 효과로 번역하지 않음. HBV 재활성화·PML·주입 반응과 B세포 회복 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | CLL·FL 등 질환별 요법; 기타 적응증은 별도 | Fc glycoengineering과 B세포 제거 접근; 시험관 내 rituximab 대비 ADCC 차이기전·주의점저fucose CD20 항체 · ADCC/직접 세포사멸 시험관 ADCC 우위와 환자 OS 우위는 다른 주장. 현행 적응증·병용·감염과 신생아 B세포 영향 확인 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | DLBCL/LBCL 등 아형·차수별 근거 | Obinutuzumab 전처치·step-up·지정 치료 주기의 T세포 재지향기전·주의점CD20×CD3 이중항체 전처치가 포함된 PK/임상 요법. 단일군 ORR과 비교시험 OS, 지역·등록군을 나누어 검토 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | DLBCL·FL 등 지정 환자군 | 피하 투여와 반복 투여; 기존 CD20 항체와 다른 T세포 기반 공격기전·주의점CD20×CD3 피하 T-cell engager 피하 투여만으로 관리 부담이 사라지지 않음. step-up·CRS/ICANS·감염·병용 여부 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
아형·치료 차수·CAR-T·이중항체·ADC와 병용을 분리
ZUMA-7: 1차 불응 또는 12개월 내 재발 LBCL / NP30179: 2개 이상 선행 요법 후 DLBCL NOS/FL 유래 LBCL
B/T세포·아형별 모델과 항원 소실·면역 억제, 세포 지속성의 한계를 확인했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 11319건 중 100건 스캔 → 74개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 74개 NCT · 12개 표시
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| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07356154 ↗A Study of Revumenib and Mezigdomide in People With Leukemia | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Leukemia · Acute Leukemia · Relapse Leukemia · Refractory Leukemia · Refractory Acute Leukemia · Acute Myeloid Leukemia · Acute Lymphoblastic Leukemia · Mixed Phenotype Acute Leukemia | 등록 52명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07572136 ↗Anti-CRLF2-R/TSLPR Chimeric Antigen Receptor T Cells (TSLPR-CART) in Participants With Recurrent or Refractory CRLF2-R/TSLPR-Overexpressing B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) | Phase 1 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조B-All · Acute Lymphoblastic Leukemia | 등록 57명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06337318 ↗Comparing Rituximab and Mosunetuzumab Drug Treatments for People With Low Tumor Burden Follicular Lymphoma | Phase 3 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Classic Follicular Lymphoma · Follicular Lymphoma With Unusual Cytological Features | 등록 600명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT04269902 ↗Testing Early Treatment for Patients With High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Leukemia (SLL), EVOLVE CLL/SLL Study | Phase 3 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Chronic Lymphocytic Leukemia · Small Lymphocytic Lymphoma | 등록 247명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07883135 ↗Bispecific Antibody-Based Holding/Bridging Therapy Before CAR-T in Aggressive B-Cell Lymphomas | Phase 2 | 모집 중 | 중재 5개 · 상세 참조Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (aNHL) · Relapsed or Refractory B-cell Lymphoma | 등록 40명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07882641 ↗BEX101 in B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma | Phase 1, Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Non-Hodgkin's Lymphoma | 등록 20명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT03970096 ↗Graft Versus Host Disease-Reduction Strategies for Donor Blood Stem Cell Transplant Patients With Acute Leukemia or Myelodysplastic Syndrome (MDS) | Phase 2 | 모집 중 | 중재 10개 · 상세 참조Acute Leukemia · Acute Lymphoblastic Leukemia · Acute Myeloid Leukemia · Myelodysplastic Syndrome · Myeloproliferative Neoplasm | 등록 120명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07297914 ↗Framework for Optimizing, Refining, and Unifying Management of HSCT in Pediatric ALL | Phase 2, Phase 3 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) · Stem Cell Transplant · Graft -Versus-host-disease | 등록 1000명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07104032 ↗IGNITE: Study of Tirabrutinib vs Rituximab and Temozolomide for Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) | Phase 3 | 모집 중 | 중재 3개 · 상세 참조Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma | 등록 132명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06860594 ↗Testing the Addition of an Anti-Cancer Drug, Triapine, to the Usual Radiation Therapy for Recurrent Glioblastoma or Astrocytoma | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 2 · Recurrent Adult Diffuse Hemispheric Glioma, H3 G34-Mutant · Recurrent Adult Diffuse Midline Glioma, H3 K27-Mutant · Recurrent Astrocytoma, IDH-Mutant · Recurrent Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 3 · Recurrent Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 4 · Recurrent Glioblastoma, IDH-Wildtype | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05675410 ↗A Study to Compare Standard Therapy to Treat Hodgkin Lymphoma to the Use of Two Drugs, Brentuximab Vedotin and Nivolumab | Phase 3 | 모집 중 | 중재 13개 · 상세 참조Lugano Classification Limited Stage Hodgkin Lymphoma AJCC v8 | 등록 1875명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06080191 ↗Allogeneic Second-generation CD19-CAR T Cells for Pediatric Relapsed/Refractory B-ALL | Phase 1 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia | 등록 24명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| ZUMA-7무작위 공개 3상NCT03391466 ↗ | 1차 불응 또는 12개월 내 재발 LBCLAxi-cel 전략 vs 구제 항암·자가이식 전략 | EFS중앙 EFS 8.3 vs 2.0개월; HR 0.398 (95% CI 0.308–0.514)2022 FDA 통계 검토의 주 EFS 분석 | EFS의 사건 정의는 PFS·OS와 다름 |
| NP30179공개 단일군NCT03075696 ↗ | 2개 이상 선행 요법 후 DLBCL NOS/FL 유래 LBCLGlofitamab · 무작위 대조군 없음 | ORR·DORORR 56% (95% CI 47–65); CR 43%; 중앙 DOR 18.4개월2023 FDA 가속승인 유효성 평가 132명; 안전성군 145명과 별도 | 반응자 추적·평가 집단을 전체 등록자와 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| CD19 CAR-T: 관찰 기간과 공여자 수가 음성 결과의 범위KYMRIAH/YESCARTA/BREYANZI §12·13 | KYMRIAH의 면역결핍 마우스에서 주입 후 최대 7개월 관찰 동안 비정상 세포 성장·clonal expansion 징후가 없었습니다. 삽입 분석은 14명 공여자 제품을 평가했습니다. BREYANZI는 CD4/CD8 구성 관리라는 별도 제조 특성을 갖습니다. | 제품별 세포/µL 또는 transgene copies/µg DNA, sampling 및 expansion 시점이 다릅니다. 세포 Cmax와 responder의 연관성은 더 높은 용량이 원인이라는 증명이 아닙니다. | 7개월 마우스 음성을 사람 평생 안전성으로 일반화하지 않습니다. CD28/4-1BB 설계 차이만으로 임상 효과 순위를 정하지 않습니다. |
분석의 검출한계·clone 추적·세포 구성·항원 음성 재발과 장기 추적을 제품의 위험 질문에 맞춰 설계해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| MabThera / RituxanRoche | 2025 | CHF 1,251 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| Gazyva / GazyvaroRoche | 2025 | CHF 986 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 2,237 million · 수록 2개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
아형·치료 차수·CAR-T·이중항체·ADC와 병용을 분리
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
CBER licensed product 목록의 브랜드·원성분명 대조; CBER licensed product list. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
CBER licensed product 목록의 브랜드·원성분명 대조; CBER licensed product list. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
CBER licensed product 목록의 브랜드·원성분명 대조; CBER licensed product list. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761196. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103705. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125486. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
2023 NP30179; 유효성 132명/안전성 145명 구분
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761324. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-12-16; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-02-20; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-12; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2025-01-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-01; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-25; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2022 EFS 주분석·crossover
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales