비교할 환자군
혈액암과 자가면역의 투여·B세포 소실·감염 평가를 구분
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
혈액암과 자가면역의 투여·B세포 소실·감염 평가를 구분
CD20의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
CD20 결합 자체는 진입 근거가 아닙니다. 기존 항체 기반 치료와 T세포 재지향의 역할을 구분하고, 아형·치료 순서·감염 관리에서 바꿀 수 있는 처방을 정의해야 합니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
NP30179의 단일군 반응 근거는 CAR-T 대비 우위나 생존 개선의 직접 증명이 아닙니다. Obinutuzumab 전처치와 step-up을 포함한 치료 패키지를 읽어야 합니다. 단순히 “제조 대기가 없다”는 특징만으로 센터·관찰·감염 관리 부담이 사라지지는 않습니다.
전통 항체의 Fc 효과와 CD20×CD3의 T세포 활성은 다른 약리축입니다. 같은 CD20 발현에서도 effector 세포의 구성과 종별 결합이 달라지면 결과가 바뀔 수 있습니다. 반복 B세포 소실과 회복의 시간축을 빼면 편의성과 안전성 비교가 불완전해집니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 기존 항체 개선 | Fc 설계 차이와 실제 effector 의존성을 분리 | 표적 밀도·Fc 수용체·effector 구성과 B세포 소실/회복을 통제 | 특정 effector 조건의 세포 살상 증가만으로 임상 우위를 주장하지 않기 | DailyMed · Rituxan 처방정보 ↓DailyMed · Gazyva 처방정보 ↓ |
| T세포 재지향 | 단일군 반응 다음의 비교·지속성과 운영 부담 | 사람 donor별 T세포 살상/cytokine과 항원 밀도, step-up 노출을 연결 | 낮은 cytokine이 낮은 활성을 반영하는지 구분하지 못하면 저독성 주장을 보류 | DailyMed · Columvi 처방정보 ↓DailyMed · Epkinly 처방정보 ↓ |
| 장기 투여·접근 개선 | 전처치·주입/피하 경로·고정/지속 치료의 차이 | 반복 노출·IgG/감염·회복을 추적하고 투여 경로별 흡수 변동을 확인 | 경로 편의만으로 임상 유지율이나 전체 치료 비용의 우위를 확정하지 않기 | FDA · Glofitamab 가속승인 근거 ↓DailyMed · Columvi 처방정보 ↓DailyMed · Epkinly 처방정보 ↓ |
항체의 여러 적응증 매출과 특정 림프종 이중항체 시장을 분리합니다. 바이오시밀러 가격·치료기간·센터 관찰을 반영하기 전에는 새 제형의 프리미엄을 가정하지 않습니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
4개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 림프종·CLL·RA 등 적응증별 병용/차수 | 기존 CD20 치료와 바이오시밀러 경쟁의 기준; 종양과 자가면역의 수요가 다름기전·주의점CD20 항체 · CDC/ADCC 등 B세포 소실 혈액암 반응률을 RA 효과로 번역하지 않음. HBV 재활성화·PML·주입 반응과 B세포 회복 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | CLL·FL 등 질환별 요법; 기타 적응증은 별도 | Fc glycoengineering과 B세포 제거 접근; 시험관 내 rituximab 대비 ADCC 차이기전·주의점저fucose CD20 항체 · ADCC/직접 세포사멸 시험관 ADCC 우위와 환자 OS 우위는 다른 주장. 현행 적응증·병용·감염과 신생아 B세포 영향 확인 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | DLBCL/LBCL 등 아형·차수별 근거 | Obinutuzumab 전처치·step-up·지정 치료 주기의 T세포 재지향기전·주의점CD20×CD3 이중항체 전처치가 포함된 PK/임상 요법. 단일군 ORR과 비교시험 OS, 지역·등록군을 나누어 검토 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | DLBCL·FL 등 지정 환자군 | 피하 투여와 반복 투여; 기존 CD20 항체와 다른 T세포 기반 공격기전·주의점CD20×CD3 피하 T-cell engager 피하 투여만으로 관리 부담이 사라지지 않음. step-up·CRS/ICANS·감염·병용 여부 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
혈액암과 자가면역의 투여·B세포 소실·감염 평가를 구분
NP30179: 2개 이상 선행 요법 후 DLBCL NOS/FL 유래 LBCL
CD20 밀도·내재화·면역 효과세포·Fc 기전을 통제했나요? 지속 B세포 소실과 감염 위험의 시간 경과를 평가하나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 1450건 중 100건 스캔 → 72개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 72개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06337318 ↗Comparing Rituximab and Mosunetuzumab Drug Treatments for People With Low Tumor Burden Follicular Lymphoma | Phase 3 | 모집 중 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Classic Follicular Lymphoma · Follicular Lymphoma With Unusual Cytological Features | 등록 600명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT04269902 ↗Testing Early Treatment for Patients With High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Leukemia (SLL), EVOLVE CLL/SLL Study | Phase 3 | 모집 중 | Obinutuzumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Chronic Lymphocytic Leukemia · Small Lymphocytic Lymphoma | 등록 247명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07674745 ↗Autoantibody Reduction Therapy for Progressive Idiopathic Pulmonary Fibrosis | Phase 2 | 모집 전 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Idiopathic Pulmonary Fibrosis | 등록 52명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07883135 ↗Bispecific Antibody-Based Holding/Bridging Therapy Before CAR-T in Aggressive B-Cell Lymphomas | Phase 2 | 모집 중 | Glofitamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (aNHL) · Relapsed or Refractory B-cell Lymphoma | 등록 40명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06834373 ↗Golcadomide and Rituximab as Bridging Therapy for Relapsed or Refractory Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma Before CAR T-cell Therapy | Phase 2 | 모집 중 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Large B-Cell Lymphoma With IRF4 Rearrangement · Recurrent Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma · Recurrent ALK-Positive Large B-Cell Lymphoma · Recurrent Diffuse Large B-Cell Lymphoma Activated B-Cell Type · Recurrent Diffuse Large B-Cell Lymphoma Associated With Chronic Inflammation · Recurrent Diffuse Large B-Cell Lymphoma Germinal Center B-Cell Type · Recurrent Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Recurrent EBV-Positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Recurrent Grade 3b Follicular Lymphoma · Recurrent High Grade B-Cell Lymphoma With MYC and BCL2 Rearrangements · Recurrent High Grade B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Recurrent Intravascular Large B-Cell Lymphoma · Recurrent Primary Cutaneous Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Leg Type · Recurrent Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma · Recurrent T-Cell/Histiocyte-Rich Large B-Cell Lymphoma · Recurrent Transformed Non-Hodgkin Lymphoma · Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma · Refractory ALK-Positive Large B-Cell Lymphoma · Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Activated B-Cell Type · Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Associated With Chronic Inflammation · Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Germinal Center B-Cell Type · Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Refractory EBV-Positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Refractory Grade 3b Follicular Lymphoma · Refractory High Grade B-Cell Lymphoma With MYC and BCL2 Rearrangements · Refractory High Grade B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Refractory Intravascular Large B-Cell Lymphoma · Refractory Primary Cutaneous Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Leg Type · Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma · Refractory T-Cell/Histiocyte-Rich Large B-Cell Lymphoma · Refractory Transformed Non-Hodgkin Lymphoma | 등록 41명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT04609046 ↗Testing the Addition of Lenalidomide and Nivolumab to the Usual Treatment for Primary CNS Lymphoma | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Primary Diffuse Large B-Cell Lymphoma of the Central Nervous System | 등록 47명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT03984448 ↗Testing the Addition of a New Anti-cancer Drug, Venetoclax, to Usual Chemotherapy for High Grade B-cell Lymphomas | Phase 2, Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Diffuse Large B-Cell Lymphoma · Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Double-Expressor Lymphoma · EBV-Positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · High Grade B-Cell Lymphoma With MYC and BCL2 or BCL6 Rearrangements · High Grade B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Neoplastic Cells With Double Expression of MYC and BCL2 Proteins Present · Transformed Indolent B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma to Diffuse Large B-Cell Lymphoma | 등록 363명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05861050 ↗Glofitamab With Obinutuzumab, Venetoclax, and Lenalidomide for the Treatment of Patients With Newly Diagnosed High Risk Mantle Cell Lymphoma | Phase 1, Phase 2 | 일시 중단 | Glofitamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Blastoid Variant Mantle Cell Lymphoma · Mantle Cell Lymphoma · Pleomorphic Variant Mantle Cell Lymphoma | 등록 50명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07662928 ↗Epcoritamab in Combination With Dose Adjusted EPOCH-R for High-risk Burkitt Lymphoma (BL), The BEDROCK Study | Phase 2 | 모집 전 | Epcoritamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Adult Burkitt Lymphoma | 등록 43명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT04962126 ↗Frontline Treatment of Follicular Lymphoma With AtezolizUmab and Obinutuzumab With and Without RadiOtherapy | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Obinutuzumab 25 MG/1 ML Intravenous Solution타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Follicular Lymphoma | 등록 15명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05788081 ↗Treatment Of Newly-diagnosed Follicular Lymphoma With CELMoD Golcadomide, Rituximab +/- Nivolumab. | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Follicular Lymphoma Stage II · Follicular Lymphoma Stage III · Follicular Lymphoma Stage IV | 등록 40명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05797233 ↗Trial of Anti-CD19 and Anti-CD20 Bicistronic Chimeric Antigen Receptor T Cells for Treating B-Cell Malignancies | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | Anti-CD19 and anti-CD20 bicistronic CAR T- cells타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Chronic Lymphocytic Leukemia · B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia · Lymphoma, B-Cell | 등록 58명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| NP30179공개 단일군NCT03075696 ↗ | 2개 이상 선행 요법 후 DLBCL NOS/FL 유래 LBCLGlofitamab · 무작위 대조군 없음 | ORR·DORORR 56% (95% CI 47–65); CR 43%; 중앙 DOR 18.4개월2023 FDA 가속승인 유효성 평가 132명; 안전성군 145명과 별도 | 반응자 추적·평가 집단을 전체 등록자와 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| CD20: Fc engineering과 B세포 소실의 번역RITUXAN/GAZYVA/COLUMVI/Epkinly §12·13 | Obinutuzumab은 낮은 fucose와 in-vitro ADCC 증가를 기술합니다. Glofitamab/epcoritamab은 CD3를 통한 T세포 활성이라는 다른 effector를 사용합니다. GAZYVA의 26주 원숭이 시험에서는 생식기관의 유해 소견이 관찰되지 않았습니다. | Glofitamab PK는 obinutuzumab 전처치 후 측정됐습니다. 표적 세포 소실·B세포 회복·ADA와 노출이 상호작용할 수 있어 단순 항체 반감기 비교로 지속 효과를 판단하지 않습니다. | 시험관 ADCC 우위는 임상 OS 우위가 아닙니다. 생식기관 조직 무이상 관찰을 교미 기능 전체 음성으로 확대하지 않습니다. |
Fc effector·정상 B세포·cytokine과 감염·백신 반응을 연결하고, 혈액암과 자가면역에서 요구되는 소실 기간을 구분해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| MabThera / RituxanRoche | 2025 | CHF 1,251 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| Gazyva / GazyvaroRoche | 2025 | CHF 986 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 2,237 million · 수록 2개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
혈액암과 자가면역의 투여·B세포 소실·감염 평가를 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103705. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125486. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
2023 NP30179; 유효성 132명/안전성 145명 구분
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761324. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2025-01-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-01; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-25; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales
타깃 / SOURCE-REVIEWED CASE
혈액암과 자가면역의 투여·B세포 소실·감염 평가를 구분
CD20의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
CD20 결합 자체는 진입 근거가 아닙니다. 기존 항체 기반 치료와 T세포 재지향의 역할을 구분하고, 아형·치료 순서·감염 관리에서 바꿀 수 있는 처방을 정의해야 합니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
NP30179의 단일군 반응 근거는 CAR-T 대비 우위나 생존 개선의 직접 증명이 아닙니다. Obinutuzumab 전처치와 step-up을 포함한 치료 패키지를 읽어야 합니다. 단순히 “제조 대기가 없다”는 특징만으로 센터·관찰·감염 관리 부담이 사라지지는 않습니다.
전통 항체의 Fc 효과와 CD20×CD3의 T세포 활성은 다른 약리축입니다. 같은 CD20 발현에서도 effector 세포의 구성과 종별 결합이 달라지면 결과가 바뀔 수 있습니다. 반복 B세포 소실과 회복의 시간축을 빼면 편의성과 안전성 비교가 불완전해집니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 기존 항체 개선 | Fc 설계 차이와 실제 effector 의존성을 분리 | 표적 밀도·Fc 수용체·effector 구성과 B세포 소실/회복을 통제 | 특정 effector 조건의 세포 살상 증가만으로 임상 우위를 주장하지 않기 | DailyMed · Rituxan 처방정보 ↓DailyMed · Gazyva 처방정보 ↓ |
| T세포 재지향 | 단일군 반응 다음의 비교·지속성과 운영 부담 | 사람 donor별 T세포 살상/cytokine과 항원 밀도, step-up 노출을 연결 | 낮은 cytokine이 낮은 활성을 반영하는지 구분하지 못하면 저독성 주장을 보류 | DailyMed · Columvi 처방정보 ↓DailyMed · Epkinly 처방정보 ↓ |
| 장기 투여·접근 개선 | 전처치·주입/피하 경로·고정/지속 치료의 차이 | 반복 노출·IgG/감염·회복을 추적하고 투여 경로별 흡수 변동을 확인 | 경로 편의만으로 임상 유지율이나 전체 치료 비용의 우위를 확정하지 않기 | FDA · Glofitamab 가속승인 근거 ↓DailyMed · Columvi 처방정보 ↓DailyMed · Epkinly 처방정보 ↓ |
항체의 여러 적응증 매출과 특정 림프종 이중항체 시장을 분리합니다. 바이오시밀러 가격·치료기간·센터 관찰을 반영하기 전에는 새 제형의 프리미엄을 가정하지 않습니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
4개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | 림프종·CLL·RA 등 적응증별 병용/차수 | 기존 CD20 치료와 바이오시밀러 경쟁의 기준; 종양과 자가면역의 수요가 다름기전·주의점CD20 항체 · CDC/ADCC 등 B세포 소실 혈액암 반응률을 RA 효과로 번역하지 않음. HBV 재활성화·PML·주입 반응과 B세포 회복 확인 | ||
| 항체 | FDA 승인기록 확인 | CLL·FL 등 질환별 요법; 기타 적응증은 별도 | Fc glycoengineering과 B세포 제거 접근; 시험관 내 rituximab 대비 ADCC 차이기전·주의점저fucose CD20 항체 · ADCC/직접 세포사멸 시험관 ADCC 우위와 환자 OS 우위는 다른 주장. 현행 적응증·병용·감염과 신생아 B세포 영향 확인 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | DLBCL/LBCL 등 아형·차수별 근거 | Obinutuzumab 전처치·step-up·지정 치료 주기의 T세포 재지향기전·주의점CD20×CD3 이중항체 전처치가 포함된 PK/임상 요법. 단일군 ORR과 비교시험 OS, 지역·등록군을 나누어 검토 | ||
| 이중항체 | FDA 승인기록 확인 | DLBCL·FL 등 지정 환자군 | 피하 투여와 반복 투여; 기존 CD20 항체와 다른 T세포 기반 공격기전·주의점CD20×CD3 피하 T-cell engager 피하 투여만으로 관리 부담이 사라지지 않음. step-up·CRS/ICANS·감염·병용 여부 확인 |
DEFINE THE COMPARISON
혈액암과 자가면역의 투여·B세포 소실·감염 평가를 구분
NP30179: 2개 이상 선행 요법 후 DLBCL NOS/FL 유래 LBCL
CD20 밀도·내재화·면역 효과세포·Fc 기전을 통제했나요? 지속 B세포 소실과 감염 위험의 시간 경과를 평가하나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 타깃 화면은 연결 약물명·별칭 또는 등록 중재 설명의 표적 연결을 추가 확인합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 1450건 중 100건 스캔 → 72개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
표본 내 72개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06337318 ↗Comparing Rituximab and Mosunetuzumab Drug Treatments for People With Low Tumor Burden Follicular Lymphoma | Phase 3 | 모집 중 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Classic Follicular Lymphoma · Follicular Lymphoma With Unusual Cytological Features | 등록 600명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT04269902 ↗Testing Early Treatment for Patients With High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Leukemia (SLL), EVOLVE CLL/SLL Study | Phase 3 | 모집 중 | Obinutuzumab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Chronic Lymphocytic Leukemia · Small Lymphocytic Lymphoma | 등록 247명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07674745 ↗Autoantibody Reduction Therapy for Progressive Idiopathic Pulmonary Fibrosis | Phase 2 | 모집 전 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Idiopathic Pulmonary Fibrosis | 등록 52명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07883135 ↗Bispecific Antibody-Based Holding/Bridging Therapy Before CAR-T in Aggressive B-Cell Lymphomas | Phase 2 | 모집 중 | Glofitamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (aNHL) · Relapsed or Refractory B-cell Lymphoma | 등록 40명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06834373 ↗Golcadomide and Rituximab as Bridging Therapy for Relapsed or Refractory Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma Before CAR T-cell Therapy | Phase 2 | 모집 중 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Large B-Cell Lymphoma With IRF4 Rearrangement · Recurrent Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma · Recurrent ALK-Positive Large B-Cell Lymphoma · Recurrent Diffuse Large B-Cell Lymphoma Activated B-Cell Type · Recurrent Diffuse Large B-Cell Lymphoma Associated With Chronic Inflammation · Recurrent Diffuse Large B-Cell Lymphoma Germinal Center B-Cell Type · Recurrent Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Recurrent EBV-Positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Recurrent Grade 3b Follicular Lymphoma · Recurrent High Grade B-Cell Lymphoma With MYC and BCL2 Rearrangements · Recurrent High Grade B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Recurrent Intravascular Large B-Cell Lymphoma · Recurrent Primary Cutaneous Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Leg Type · Recurrent Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma · Recurrent T-Cell/Histiocyte-Rich Large B-Cell Lymphoma · Recurrent Transformed Non-Hodgkin Lymphoma · Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma · Refractory ALK-Positive Large B-Cell Lymphoma · Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Activated B-Cell Type · Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Associated With Chronic Inflammation · Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Germinal Center B-Cell Type · Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Refractory EBV-Positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Refractory Grade 3b Follicular Lymphoma · Refractory High Grade B-Cell Lymphoma With MYC and BCL2 Rearrangements · Refractory High Grade B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Refractory Intravascular Large B-Cell Lymphoma · Refractory Primary Cutaneous Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Leg Type · Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma · Refractory T-Cell/Histiocyte-Rich Large B-Cell Lymphoma · Refractory Transformed Non-Hodgkin Lymphoma | 등록 41명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT04609046 ↗Testing the Addition of Lenalidomide and Nivolumab to the Usual Treatment for Primary CNS Lymphoma | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Primary Diffuse Large B-Cell Lymphoma of the Central Nervous System | 등록 47명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT03984448 ↗Testing the Addition of a New Anti-cancer Drug, Venetoclax, to Usual Chemotherapy for High Grade B-cell Lymphomas | Phase 2, Phase 3 | 진행 중 · 모집 종료 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Diffuse Large B-Cell Lymphoma · Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Double-Expressor Lymphoma · EBV-Positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · High Grade B-Cell Lymphoma With MYC and BCL2 or BCL6 Rearrangements · High Grade B-Cell Lymphoma, Not Otherwise Specified · Neoplastic Cells With Double Expression of MYC and BCL2 Proteins Present · Transformed Indolent B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma to Diffuse Large B-Cell Lymphoma | 등록 363명2026-10-19중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05861050 ↗Glofitamab With Obinutuzumab, Venetoclax, and Lenalidomide for the Treatment of Patients With Newly Diagnosed High Risk Mantle Cell Lymphoma | Phase 1, Phase 2 | 일시 중단 | Glofitamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Blastoid Variant Mantle Cell Lymphoma · Mantle Cell Lymphoma · Pleomorphic Variant Mantle Cell Lymphoma | 등록 50명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07662928 ↗Epcoritamab in Combination With Dose Adjusted EPOCH-R for High-risk Burkitt Lymphoma (BL), The BEDROCK Study | Phase 2 | 모집 전 | Epcoritamab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Adult Burkitt Lymphoma | 등록 43명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT04962126 ↗Frontline Treatment of Follicular Lymphoma With AtezolizUmab and Obinutuzumab With and Without RadiOtherapy | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Obinutuzumab 25 MG/1 ML Intravenous Solution타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Follicular Lymphoma | 등록 15명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05788081 ↗Treatment Of Newly-diagnosed Follicular Lymphoma With CELMoD Golcadomide, Rituximab +/- Nivolumab. | Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | Rituximab타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Follicular Lymphoma Stage II · Follicular Lymphoma Stage III · Follicular Lymphoma Stage IV | 등록 40명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT05797233 ↗Trial of Anti-CD19 and Anti-CD20 Bicistronic Chimeric Antigen Receptor T Cells for Treating B-Cell Malignancies | Phase 1 | 진행 중 · 모집 종료 | Anti-CD19 and anti-CD20 bicistronic CAR T- cells타깃 연결 중재 · 병용/대조약 여부 확인Chronic Lymphocytic Leukemia · B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia · Lymphoma, B-Cell | 등록 58명2026-10-16중재명·평가변수·출처 상태
|
03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| NP30179공개 단일군NCT03075696 ↗ | 2개 이상 선행 요법 후 DLBCL NOS/FL 유래 LBCLGlofitamab · 무작위 대조군 없음 | ORR·DORORR 56% (95% CI 47–65); CR 43%; 중앙 DOR 18.4개월2023 FDA 가속승인 유효성 평가 132명; 안전성군 145명과 별도 | 반응자 추적·평가 집단을 전체 등록자와 구분 |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| CD20: Fc engineering과 B세포 소실의 번역RITUXAN/GAZYVA/COLUMVI/Epkinly §12·13 | Obinutuzumab은 낮은 fucose와 in-vitro ADCC 증가를 기술합니다. Glofitamab/epcoritamab은 CD3를 통한 T세포 활성이라는 다른 effector를 사용합니다. GAZYVA의 26주 원숭이 시험에서는 생식기관의 유해 소견이 관찰되지 않았습니다. | Glofitamab PK는 obinutuzumab 전처치 후 측정됐습니다. 표적 세포 소실·B세포 회복·ADA와 노출이 상호작용할 수 있어 단순 항체 반감기 비교로 지속 효과를 판단하지 않습니다. | 시험관 ADCC 우위는 임상 OS 우위가 아닙니다. 생식기관 조직 무이상 관찰을 교미 기능 전체 음성으로 확대하지 않습니다. |
Fc effector·정상 B세포·cytokine과 감염·백신 반응을 연결하고, 혈액암과 자가면역에서 요구되는 소실 기간을 구분해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| MabThera / RituxanRoche | 2025 | CHF 1,251 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| Gazyva / GazyvaroRoche | 2025 | CHF 986 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · CHF 2,237 million · 수록 2개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
혈액암과 자가면역의 투여·B세포 소실·감염 평가를 구분
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA103705. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA125486. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
2023 NP30179; 유효성 132명/안전성 145명 구분
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; BLA761324. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2025-01-06; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-10-01; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-25; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-06-22; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
Top 20 best-selling pharmaceuticals; 2025; CHF millions; global product sales