RESEARCH FIELD NOTES / 노출 · 번역 가능성

시험관 농도를 실제 사람 노출과 비교하려면?

IC50 단위 변환 이후 필요한 유리형·대사체·노출 구간과 추출물 조성 확인.

발행 2026-10-19 · 출처별 확인 범위는 아래에 표시 · 기존 심사자료의 검토일은 각 연결 페이지에 별도 표시

단위 변환은 첫 단계다

세포시험의 µM와 혈장 농도의 ng/mL를 비교하려면 정확한 단일 성분의 분자량이 필요합니다. 혼합 추출물의 µg/mL를 한 성분의 분자량으로 나눠 전체 추출물의 µM라고 부를 수는 없습니다. 염·수화물·유리형 중 무엇을 계량했는지도 확인하세요.

단위를 맞춘 뒤에도 nominal 배지 농도와 혈장의 total 또는 unbound 농도는 다른 측정입니다. 단백 결합, 세포 내 농도, parent·대사체, 처리 시간과 임상 노출 구간이 이어져야 번역 가능성에 대한 질문을 구체화할 수 있습니다.

녹차 음료·농축 추출물·EGCG·외용 의약품은 같은 시험물질과 경로가 아닙니다. NCCIH가 설명하는 추출물의 간손상 보고를 한 세포시험의 EGCG 농도와 직접 연결하거나 음료 전체의 위험률로 바꾸지 않습니다.

약물상호작용도 시험관 억제만으로 사람 병용 위험을 확정하지 않습니다. ICH M12의 효소·수송체 매개 PK DDI 평가 범위와 제품별 임상 노출 자료를 함께 검토하는 것이 다음 단계입니다.