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ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla, T-DM1, ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)

RocheGenentech·Kadcyla™

비교

분석

큐레이션 브리핑

한 줄로 읽는 이유

T-DM1(ado-trastuzumab emtansine) HER2 ADC. 2L+ HER2+ 유방암 표준 중 하나. Enhertu 대비 OS·ORR head-to-head가 비교 포인트.

First approved HER2 ADC (T-DM1): trastuzumab linked to maytansinoid MMAE via non-cleavable linker; benchmark for HER2+ breast cancer 2L.

경쟁 포지션: Established SOC before Enhertu head-to-head

기전. Ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) binds HER2 on tumor cells, is internalized, and MMAE is released after lysosomal degradation of the antibody in the non-cleavable SMCC linker system. MMAE disrupts microtubules, causing G2/M arrest and apoptosis.

같이 볼 프로그램: Enhertu · Herceptin · Disitamab vedotin

우선 정리한 핵심 프로그램입니다. 공개 출처가 있는 필드만 표시합니다.

구조화 데이터출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACurated CoreFDA최근 동기화됨

분석

관련 분석

유사 프로그램 비교ADC non-clinical 전략관련 CatalystHER2 ADC 시퀀싱은 ORR 표가 아니다같은 타깃 · HER2같은 모달리티 · ADC

구조화 데이터

개요

임상 2026년 9월 2일 (8일 전)PK/독성 2026년 9월 2일 (8일 전)

HER2

HER2+ breast cancer

Global

Approved

kadcyla · ado-trastuzumab emtansine / T-DM1 · Kadcyla · T-DM1 · ado-trastuzumab emtansine

2026-09-10

Data Confidence · High

Development Signal · Established

FDA Drugs@FDAEMA EPAR

Technology

구조모아 · MMAE (auristatin)구조모아 · Maytansinoid/DM1

ADC

MMAE (maytansinoid)

Non-cleavable SMCC

Trastuzumab backbone

Stable linker, DAR ~3.5

구조화 데이터

비교용 포지션

Stable linker, DAR ~3.5

HER2 downregulation, lysosomal trapping, and efflux; superseded in 2L HER2+ mBC by trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Breast03).

MMAE (maytansinoid)

Non-cleavable SMCC

HER2 · HER2 overexpression/amplification (IHC 3+ or ISH+ per label).

Lower ILD vs DXd class

Established SOC before Enhertu head-to-head

Target Product Profile (TPP)

HER2+ metastatic breast cancer post-trastuzumab

2L

IV

q3w

~44%

Lower ILD vs DXd class

Established SOC before Enhertu head-to-head

Mechanism of Action

Ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) binds HER2 on tumor cells, is internalized, and MMAE is released after lysosomal degradation of the antibody in the non-cleavable SMCC linker system. MMAE disrupts microtubules, causing G2/M arrest and apoptosis.

NK cell cytotoxicity

Maytansinoid (DM1/MMAE) microtubule inhibitor; limited bystander effect vs cleavable ADCs.

HER2 overexpression/amplification (IHC 3+ or ISH+ per label).

HER2 downregulation, lysosomal trapping, and efflux; superseded in 2L HER2+ mBC by trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Breast03).

구조화 데이터

비임상 프로파일

xenograft data from the literat

mouse

4

Tumor response; thrombocytopenia correlates with exposure

ADC non-clinical strategy

구조화 데이터

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 178건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 선택한 코호트 보고값: ORR 43.6%
  • PFS: 9.6 mo
  • 핵심: Validated HER2 ADC benchmark

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다. 효능 수치는 선택한 등록 결과이며 전적응증 값이 아닙니다.

구조화 데이터

개발 촉매

ClinicalTrials.gov에 등록된 완료 예정일입니다. 추정이며 결과 발표를 단정하지 않습니다.

Catalyst 전체

개발 타임라인

  1. FDA approval

    APPROVAL · 2013년 2월

출처 및 참고문헌

바이오정보모아는 연구·교육용 과학·의약품 개발 정보입니다. 진료, 진단, 치료 지침, 규제 자문이 아닙니다.

자주 묻는 질문

Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)은 어떤 치료제인가요?
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)(Roche / Genentech)은 HER2 표적 ADC로, HER2+ breast cancer 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오정보모아 (BioJungboMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)의 임상 단계는?
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오정보모아 (BioJungboMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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