비교할 환자군
감량·유지·근육량·동반질환·중단 후 변화와 접근성을 비교
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
감량·유지·근육량·동반질환·중단 후 변화와 접근성을 비교
비만의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
비만 후보는 감량률 하나보다 경쟁 기준을 좁혀야 합니다. 동일 모집단의 체중 효과, 중단·유지, 제지방·기능과 지불 가능한 지속 치료를 나눠 검토하는 편이 유효합니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
SURMOUNT-5는 정해진 비당뇨 모집단·용량 증량·72주 estimand에서 두 주사 전략의 감량을 직접 비교했습니다. 이 결과를 경구 후보, 당뇨 환자 또는 중단 후 유지의 우위로 옮길 수 없습니다. 후보의 증량 실패·중단을 제외한 수치만 비교하면 실제 치료 전략이 바뀝니다.
SELECT는 체중 변화와 다른 사건 질문을 다룹니다. 기존 심혈관질환이 있는 집단의 MACE 근거를 모든 비만 환자의 예방효과로 확대하지 않아야 합니다. 근육량 보존을 내세우는 후보도 DEXA 제지방과 실제 근력·기능을 구분해야 사업상 차별화 가설을 검증할 수 있습니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 추가 감량·내약성 | 동일 모집단·기간·estimand와 용량 증량을 먼저 맞춤 | 지방·제지방·섭식·오심/회피 행동과 노출을 분리하고 효능 유효 용량의 반복 투여를 확인 | 독성으로 인한 섭식 저하만 보이거나 중단자를 빼야 우위가 생기면 감량 차별화 보류 | SURMOUNT-5 원저 ↓DailyMed · Zepbound 처방정보 ↓DailyMed · Wegovy 처방정보 ↓ |
| 유지·근육 기능 | 감량 중 제지방과 중단 후 체중 회복은 별도 질문 | 감량·유지·washout 구간에서 체성분, 근력·기능과 재증가를 같이 측정 | 제지방 변화만으로 기능 개선을 주장하거나 지속 노출 중 결과를 중단 후 유지로 표시하지 않기 | SURMOUNT-5 원저 ↓DailyMed · Wegovy 처방정보 ↓ |
| 임상 사건·접근성 | SELECT의 기존 CVD 집단과 감량시험 모집단을 분리 | 질환 위험군별 가설과 장기 노출·조직 안전성, 경구/주사의 실제 노출 변동을 검토 | 동물 체중 결과만으로 MACE 감소 또는 경로 편의만으로 지속률 개선을 결론 내리지 않기 | SELECT 원저 ↓DailyMed · Wegovy 처방정보 ↓DailyMed · Zepbound 처방정보 ↓ |
비만 유병 인구를 전부 고객으로 넣지 않습니다. 진단→적격→급여/지불→공급→지속 치료의 경로에서 각 가정을 구분하고 제품 매출과 환자별 순가격을 혼동하지 않아야 합니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
2개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 펩타이드 | FDA 승인기록 확인 | 검토 사례: 비당뇨 비만·과체중 및 CV 고위험군 | 지속 노출·식욕 조절; 체중 외 SELECT 심혈관 outcome 사례기전·주의점GLP-1 수용체 agonist 펩타이드 SURMOUNT-5의 주사 용량 결과를 다른 제형·당뇨군으로 옮기지 않음. GI·중단·동물 C세포 관찰 구분 | ||
| 펩타이드 | FDA 승인기록 확인 | 비만/과체중·OSA 등 지정 대상; 당뇨 브랜드와 구분 | 다중 수용체와 지속 노출; SURMOUNT-5의 직접 체중 비교 근거기전·주의점GIP/GLP-1 이중 agonist · albumin 결합 체중 감소가 근육 기능·장기 CV 효과와 같지 않음. 제지방·유지·중단·급여 검토 |
DEFINE THE COMPARISON
감량·유지·근육량·동반질환·중단 후 변화와 접근성을 비교
SURMOUNT-5: 제2형 당뇨 없는 비만/동반질환 과체중 성인 / SELECT: 기존 심혈관질환·BMI≥27·당뇨 없는 성인 17,604명
지방·제지방·섭식·에너지 소비를 구분하고 노출·내약성·중단 후 회복과 장기 독성을 평가했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 15078건 중 100건 스캔 → 39개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
아래 표본은 현재 보고서의 질환 질의입니다. 표적 질의는 다른 조건이며, 결과를 더해 전체 후보 수로 집계하지 않습니다.
표본 내 39개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07654374 ↗A Study of Aleniglipron in Adults With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes Mellitus (ACCOMPLISH-2) | Phase 3 | 모집 중 | 중재 4개 · 상세 참조Obesity · Overweight · Chronic Weight Management · Type2 Diabetes Mellitus | 등록 1100명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07884058 ↗IGOB131 As A GLP-1 Modulator For Metabolic Disorders In Adults With Obesity | Phase 2 | 모집 전 | 중재 2개 · 상세 참조Obesity & Overweight | 등록 80명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07777575 ↗Resistance Training to Prevent Muscle Loss During Treatment With Tirzepatide | Phase 4 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Obesity (BMI>30) | 등록 150명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07752979 ↗Safety and Efficacy of ABBV-295 in Adults With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Obesity · Overweight | 등록 360명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06845202 ↗A Study to Evaluate ALN-4324 in Overweight to Obese Healthy Volunteers and in Overweight to Obese Patients With T2DM | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Obese or Overweight Healthy Volunteers · Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) | 등록 105명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05713799 ↗Trial of the Combination of Alpha-Lipoic Acid and Mirabegron in Women and in Men With Obesity | Phase 2 | 모집 전 | 중재 3개 · 상세 참조Insulin Resistance · Obesity | 등록 60명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07882654 ↗A PHASE 2A, EXPLORATORY, RANDOMIZED, SINGLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY OF WEIGHT LOSS INDUCED BY NKS-3 IN OBESE ADULTS. | Phase 2 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Obesity / Overweight · Obesity (BMI Equal to or >30) | 등록 31명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07574723 ↗Tirzepatide Titration to Reduce Side Effects in Individuals With Obesity | NA | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Obesity | 등록 68명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07874828 ↗PROACT AYA: Preventing Overweight/Obesity-Associated Cardiotoxicity With Tirzepatide In Adolescent And Young Adult Cancer Survivors - A Phase 2 Single-Arm, Single-Center Feasibility Study | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Sarcoma,Soft Tissue | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07575399 ↗Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1RA) to Maridebart Cafraglutide in Adults With Obesity or Overweight (MARITIME-SWITCH) | Phase 3 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Obesity or Overweight | 등록 300명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06977438 ↗GLP-1 Plus Lifestyle for Overall Wellness: Find Your Way Forward | Phase 4 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Obesity, Childhood | 등록 1020명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07881887 ↗A Study of LY4167586 in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes | Phase 1 | 모집 전 | 중재 2개 · 상세 참조Obesity · Overweight · Diabetes Mellitus, Type 2 | 등록 617명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| SURMOUNT-5무작위 공개 3b상 · 751명NCT05822830 ↗ | 제2형 당뇨 없는 비만/동반질환 과체중 성인Tirzepatide 10/15mg vs semaglutide 1.7/2.4mg 주사 | 체중 변화율−20.2% vs −13.7%; P<0.00172주 treatment-regimen estimand | 최대 내약 용량 비교; 당뇨용 1mg semaglutide와 다름 |
| SELECT무작위 이중눈가림 사건 기반 시험NCT03574597 ↗ | 기존 심혈관질환·BMI≥27·당뇨 없는 성인 17,604명Semaglutide 2.4mg 주사 vs placebo · 표준 관리 배경 | CV 사망·비치명 MI·비치명 뇌졸중MACE 6.5% vs 8.0%; HR 0.80 (95% CI 0.72–0.90)사전 정의 3-point MACE 분석 | 체중 변화율 대신 사건 endpoint |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| Incretin: rodent C세포 종양과 사람 노출 해석WEGOVY/ZEPBOUND §13.1; 2년 rodent 발암시험 | Semaglutide의 mouse/rat 및 tirzepatide의 rat 시험에서 갑상선 C세포 종양 관찰이 기술됩니다. Tirzepatide의 6개월 rasH2 mouse 시험의 음성 관찰은 다른 종·기간·모델의 결과입니다. | 사람의 반복 주사 정상상태, albumin 결합·노출 지속과 동물 AUC를 맞춰야 합니다. 서로 다른 성별·종·비교 용량의 배수를 합치지 않습니다. | Rodent 종양이 사람 발생률을 정하지 않으며, rasH2 음성이 rat 양성 결과를 취소하지 않습니다. 사람 label 경고·금기와 규제 판단은 별도로 확인합니다. |
감량·섭식 감소·오심·지방/제지방·회복 체중을 분리하고, 지속 노출과 장기 조직 변화·제형 전달을 함께 검토해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| ZepboundLilly | 2025 | USD 13,542 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| MounjaroLilly | 2025 | USD 22,965 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · USD 36,507 million · 수록 2개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
감량·유지·근육량·동반질환·중단 후 변화와 접근성을 비교
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; NDA215256, NDA218316. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; NDA217806. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2024-04-23; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-28; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2025; 72주 treatment-regimen estimand·비당뇨·최대 내약 용량
2023; 비당뇨·기존 CVD·3-point MACE
Selected Revenue Highlights; Full Year 2025; USD millions; Mounjaro는 국가별 적응증 다름
질환 / SOURCE-REVIEWED CASE
감량·유지·근육량·동반질환·중단 후 변화와 접근성을 비교
비만의 약물별 작용·차별화 접근, 대표 임상시험 결과와 비임상 PK·독성 관찰을 대조하고 진입 가설의 근거와 한계를 확인하세요.
RESEARCH DECISION / 근거에서 개발 판단으로
비만 후보는 감량률 하나보다 경쟁 기준을 좁혀야 합니다. 동일 모집단의 체중 효과, 중단·유지, 제지방·기능과 지불 가능한 지속 치료를 나눠 검토하는 편이 유효합니다.
해석·조사 설계 편집 2026-10-23 · 근거의 문서·분석 시점은 각 출처에 별도 표시
SURMOUNT-5는 정해진 비당뇨 모집단·용량 증량·72주 estimand에서 두 주사 전략의 감량을 직접 비교했습니다. 이 결과를 경구 후보, 당뇨 환자 또는 중단 후 유지의 우위로 옮길 수 없습니다. 후보의 증량 실패·중단을 제외한 수치만 비교하면 실제 치료 전략이 바뀝니다.
SELECT는 체중 변화와 다른 사건 질문을 다룹니다. 기존 심혈관질환이 있는 집단의 MACE 근거를 모든 비만 환자의 예방효과로 확대하지 않아야 합니다. 근육량 보존을 내세우는 후보도 DEXA 제지방과 실제 근력·기능을 구분해야 사업상 차별화 가설을 검증할 수 있습니다.
아래 실험과 보류 조건은 수록 근거를 바탕으로 제안한 조사 설계입니다. 해당 실험을 이미 수행했다는 뜻이 아닙니다.
표 안에서 좌우로 이동하면 비임상 검증과 보류 조건을 함께 볼 수 있습니다.
| 진입 가설 | 넘어야 할 비교 기준 | 비임상에서 구분할 것 | 이때는 결론을 보류 | 연결 근거 |
|---|---|---|---|---|
| 추가 감량·내약성 | 동일 모집단·기간·estimand와 용량 증량을 먼저 맞춤 | 지방·제지방·섭식·오심/회피 행동과 노출을 분리하고 효능 유효 용량의 반복 투여를 확인 | 독성으로 인한 섭식 저하만 보이거나 중단자를 빼야 우위가 생기면 감량 차별화 보류 | SURMOUNT-5 원저 ↓DailyMed · Zepbound 처방정보 ↓DailyMed · Wegovy 처방정보 ↓ |
| 유지·근육 기능 | 감량 중 제지방과 중단 후 체중 회복은 별도 질문 | 감량·유지·washout 구간에서 체성분, 근력·기능과 재증가를 같이 측정 | 제지방 변화만으로 기능 개선을 주장하거나 지속 노출 중 결과를 중단 후 유지로 표시하지 않기 | SURMOUNT-5 원저 ↓DailyMed · Wegovy 처방정보 ↓ |
| 임상 사건·접근성 | SELECT의 기존 CVD 집단과 감량시험 모집단을 분리 | 질환 위험군별 가설과 장기 노출·조직 안전성, 경구/주사의 실제 노출 변동을 검토 | 동물 체중 결과만으로 MACE 감소 또는 경로 편의만으로 지속률 개선을 결론 내리지 않기 | SELECT 원저 ↓DailyMed · Wegovy 처방정보 ↓DailyMed · Zepbound 처방정보 ↓ |
비만 유병 인구를 전부 고객으로 넣지 않습니다. 진단→적격→급여/지불→공급→지속 치료의 경로에서 각 가정을 구분하고 제품 매출과 환자별 순가격을 혼동하지 않아야 합니다.
입력은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다. 페이지를 떠나면 사라지므로 필요한 메모는 내려받으세요.
01 / COMPETITOR WORKSPACE
수록 범위의 선별 목록입니다. 최대 4개를 선택해 같은 비교 항목으로 볼 수 있습니다. 단계는 성공 점수가 아닙니다.
2개 수록 항목 · 0/4 선택
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 제품명 열 고정 · 차별화는 효과 순위가 아닙니다.
| 제품 / 회사 | 모달리티 | 단계·허가 맥락 | 대상 환자군 | 차별화 접근 / 확인할 점 | 근거 |
|---|---|---|---|---|---|
| 펩타이드 | FDA 승인기록 확인 | 검토 사례: 비당뇨 비만·과체중 및 CV 고위험군 | 지속 노출·식욕 조절; 체중 외 SELECT 심혈관 outcome 사례기전·주의점GLP-1 수용체 agonist 펩타이드 SURMOUNT-5의 주사 용량 결과를 다른 제형·당뇨군으로 옮기지 않음. GI·중단·동물 C세포 관찰 구분 | ||
| 펩타이드 | FDA 승인기록 확인 | 비만/과체중·OSA 등 지정 대상; 당뇨 브랜드와 구분 | 다중 수용체와 지속 노출; SURMOUNT-5의 직접 체중 비교 근거기전·주의점GIP/GLP-1 이중 agonist · albumin 결합 체중 감소가 근육 기능·장기 CV 효과와 같지 않음. 제지방·유지·중단·급여 검토 |
DEFINE THE COMPARISON
감량·유지·근육량·동반질환·중단 후 변화와 접근성을 비교
SURMOUNT-5: 제2형 당뇨 없는 비만/동반질환 과체중 성인 / SELECT: 기존 심혈관질환·BMI≥27·당뇨 없는 성인 17,604명
지방·제지방·섭식·에너지 소비를 구분하고 노출·내약성·중단 후 회복과 장기 독성을 평가했나요?
선정 제품의 처방정보 §12·13·14와 지정 임상 원저/규제 검토를 대조한 사례 분석입니다. 각 시험의 발표 당시 분석집단·대조군·시점을 보존합니다. 전체 글로벌 승인·개발 자산, 최신 모든 적응증 또는 FDA 신청 패키지 전체를 전수검토한 것은 아닙니다. 분석물질·종·모델·관찰 기간 밖의 값은 미확인으로 유지합니다.
제품은 동일 원성분의 수록 브랜드 기준 1개입니다. FDA 신청번호·제형 수를 더하지 않습니다. 등록시험 수는 NCT별이며 프로그램 수와 다릅니다. 승인기록·개발 사례는 지역/적응증이 겹칠 수 있어 전 세계 후보 수로 합산하지 않습니다.
02 / REGISTERED TRIAL SAMPLE
공식 검색 결과 중 최근 게시 갱신 순 최대 100건을 읽고 중재 임상시험·약물/생물학적 중재를 선별했습니다. 질환 화면은 공식 질환 검색 결과를 사용합니다. 대조약·병용약이 포함될 수 있으며, 단계와 상태는 해당 NCT의 등록 정보입니다.
공식 키워드 검색 원결과 15078건 중 100건 스캔 → 39개 NCT 표본 수록 · 검색 원결과의 일부만 읽었습니다. 원결과 수는 모든 경쟁 약물 수가 아닙니다. 동일 NCT가 다른 주제에도 연결될 수 있습니다. 단계별 분포는 아래 표본의 완료·중단 시험도 포함합니다.
아래 표본은 현재 보고서의 질환 질의입니다. 표적 질의는 다른 조건이며, 결과를 더해 전체 후보 수로 집계하지 않습니다.
표본 내 39개 NCT · 12개 표시
↔ 가로 스크롤로 전체 항목 확인 · 시험 열 고정 · 상세에서 대조약·평가변수 확인
| 시험 / NCT | 임상 단계 | 시험 상태 | 연결 중재 / 등록 질환 | 규모 / 갱신 / 상세 |
|---|---|---|---|---|
| NCT07654374 ↗A Study of Aleniglipron in Adults With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes Mellitus (ACCOMPLISH-2) | Phase 3 | 모집 중 | 중재 4개 · 상세 참조Obesity · Overweight · Chronic Weight Management · Type2 Diabetes Mellitus | 등록 1100명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07884058 ↗IGOB131 As A GLP-1 Modulator For Metabolic Disorders In Adults With Obesity | Phase 2 | 모집 전 | 중재 2개 · 상세 참조Obesity & Overweight | 등록 80명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07777575 ↗Resistance Training to Prevent Muscle Loss During Treatment With Tirzepatide | Phase 4 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Obesity (BMI>30) | 등록 150명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07752979 ↗Safety and Efficacy of ABBV-295 in Adults With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities | Phase 2 | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Obesity · Overweight | 등록 360명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT06845202 ↗A Study to Evaluate ALN-4324 in Overweight to Obese Healthy Volunteers and in Overweight to Obese Patients With T2DM | Phase 1, Phase 2 | 진행 중 · 모집 종료 | 중재 2개 · 상세 참조Obese or Overweight Healthy Volunteers · Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) | 등록 105명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT05713799 ↗Trial of the Combination of Alpha-Lipoic Acid and Mirabegron in Women and in Men With Obesity | Phase 2 | 모집 전 | 중재 3개 · 상세 참조Insulin Resistance · Obesity | 등록 60명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07882654 ↗A PHASE 2A, EXPLORATORY, RANDOMIZED, SINGLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY OF WEIGHT LOSS INDUCED BY NKS-3 IN OBESE ADULTS. | Phase 2 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Obesity / Overweight · Obesity (BMI Equal to or >30) | 등록 31명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07574723 ↗Tirzepatide Titration to Reduce Side Effects in Individuals With Obesity | NA | 모집 중 | 중재 2개 · 상세 참조Obesity | 등록 68명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07874828 ↗PROACT AYA: Preventing Overweight/Obesity-Associated Cardiotoxicity With Tirzepatide In Adolescent And Young Adult Cancer Survivors - A Phase 2 Single-Arm, Single-Center Feasibility Study | Phase 2 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Sarcoma,Soft Tissue | 등록 30명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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| NCT07575399 ↗Efficacy, Safety and Tolerability of Switching From Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1RA) to Maridebart Cafraglutide in Adults With Obesity or Overweight (MARITIME-SWITCH) | Phase 3 | 모집 중 | 중재 1개 · 상세 참조Obesity or Overweight | 등록 300명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT06977438 ↗GLP-1 Plus Lifestyle for Overall Wellness: Find Your Way Forward | Phase 4 | 모집 전 | 중재 1개 · 상세 참조Obesity, Childhood | 등록 1020명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
|
| NCT07881887 ↗A Study of LY4167586 in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes | Phase 1 | 모집 전 | 중재 2개 · 상세 참조Obesity · Overweight · Diabetes Mellitus, Type 2 | 등록 617명2026-10-20중재명·평가변수·출처 상태
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03 / EVIDENCE BEHIND DIFFERENTIATION
각 행은 별도 시험입니다. 환자군·대조군·분석 시점이 다르면 효과 순위를 만들 수 없습니다.
| 시험 / 설계 | 환자군 / 대조군 | 결과 / 분석 조건 | 비교 한계 / 원문 |
|---|---|---|---|
| SURMOUNT-5무작위 공개 3b상 · 751명NCT05822830 ↗ | 제2형 당뇨 없는 비만/동반질환 과체중 성인Tirzepatide 10/15mg vs semaglutide 1.7/2.4mg 주사 | 체중 변화율−20.2% vs −13.7%; P<0.00172주 treatment-regimen estimand | 최대 내약 용량 비교; 당뇨용 1mg semaglutide와 다름 |
| SELECT무작위 이중눈가림 사건 기반 시험NCT03574597 ↗ | 기존 심혈관질환·BMI≥27·당뇨 없는 성인 17,604명Semaglutide 2.4mg 주사 vs placebo · 표준 관리 배경 | CV 사망·비치명 MI·비치명 뇌졸중MACE 6.5% vs 8.0%; HR 0.80 (95% CI 0.72–0.90)사전 정의 3-point MACE 분석 | 체중 변화율 대신 사건 endpoint |
NONCLINICAL / OBSERVATION → TRANSLATION
지정 처방정보·원저의 관찰을 개발 질문과 분리했습니다. 사람 PK와 동물 노출, AUC와 C-average, 독성 관찰 용량과 NOAEL은 서로 다른 값입니다.
| 검토 사례 / 모델 | 원문 관찰 | PK·노출을 읽는 조건 | 한계 / 출처 |
|---|---|---|---|
| Incretin: rodent C세포 종양과 사람 노출 해석WEGOVY/ZEPBOUND §13.1; 2년 rodent 발암시험 | Semaglutide의 mouse/rat 및 tirzepatide의 rat 시험에서 갑상선 C세포 종양 관찰이 기술됩니다. Tirzepatide의 6개월 rasH2 mouse 시험의 음성 관찰은 다른 종·기간·모델의 결과입니다. | 사람의 반복 주사 정상상태, albumin 결합·노출 지속과 동물 AUC를 맞춰야 합니다. 서로 다른 성별·종·비교 용량의 배수를 합치지 않습니다. | Rodent 종양이 사람 발생률을 정하지 않으며, rasH2 음성이 rat 양성 결과를 취소하지 않습니다. 사람 label 경고·금기와 규제 판단은 별도로 확인합니다. |
감량·섭식 감소·오심·지방/제지방·회복 체중을 분리하고, 지속 노출과 장기 조직 변화·제형 전달을 함께 검토해야 합니다.
04 / REPORTED SALES, NOT TOTAL ADDRESSABLE MARKET
총시장규모는 아직 산정하지 않았습니다. 확인한 회사 보고 실적을 연도·통화·권역·제품군과 함께 제시합니다.
금액은 million 단위입니다. 제품 매출은 전체 시장규모와 다릅니다.
| 제품 / 회사 | 회계연도 | 보고 매출 (million) | 권역 / 보고 범위 | 근거 |
|---|---|---|---|---|
| ZepboundLilly | 2025 | USD 13,542 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
| MounjaroLilly | 2025 | USD 22,965 | 회사 보고 글로벌 권역FY2025 회사 보고 제품/제품군 매출 · 해당 질환에 배분한 시장규모 아님 | 원문 ↓ |
2025 · USD 36,507 million · 수록 2개 항목 · 회사 보고 글로벌 권역 · 전체 시장 아님
05 / ENTRY QUESTIONS
아래는 근거에서 도출한 검토 질문입니다. 실제 기회가 확인됐다는 판정이나 성공 확률 점수가 아닙니다.
감량·유지·근육량·동반질환·중단 후 변화와 접근성을 비교
YOUR ASSUMPTIONS / NOT A MARKET FORECAST
직접 조사한 해당 국가·연도의 접근 가능한 환자군을 입력하세요. 기본 환자수·가격·점유율은 임의로 채우지 않습니다. 계산 내용은 서버에 전송하거나 저장하지 않습니다.
환자수 × 점유율 ÷ 100 × 환자당 순매출. 일회치료에 전체 유병 인구를 매년 반복 적용하지 마세요. 위험조정·급여·개발비·제조비·할인율을 반영한 사업가치나 성공 확률 계산은 아닙니다.
SOURCE REGISTER
승인기록·등록시험·회사 발표·재무 실적은 서로 다른 자료입니다. 출처 확인일은 모든 임상 결과나 전체 개발 패키지를 재검토한 날짜가 아닙니다.
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; NDA215256, NDA218316. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
정확한 브랜드명과 AP 승인 제출 기록 대조; NDA217806. 개별 적응증·현재 판매 상태의 전수검토 아님
대조한 SPL 버전 2024-04-23; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
대조한 SPL 버전 2026-08-28; 지정 §12 작용/PK·§13 비임상·§14 임상 범위. 원문 관찰과 해석을 구분하며, 현행 모든 적응증/신청 패키지 전체의 전수 검토는 아님
2025; 72주 treatment-regimen estimand·비당뇨·최대 내약 용량
2023; 비당뇨·기존 CVD·3-point MACE
Selected Revenue Highlights; Full Year 2025; USD millions; Mounjaro는 국가별 적응증 다름